如何透過鼻胃管 (NG)給乳癌標靶藥物Palbociclib(Ibrance/愛乳適) 陳駿逸醫師的一個整理
Palbociclib尚未獲準可以透過鼻胃管給藥,原廠並不建議以這種方式給藥。 尚未在臨床試驗中評估Palbociclib膠囊剝開的過程,以及配方在液體中的崩解過程。原廠尚未進行任何臨床試驗來評估透過鼻胃管給藥Palbociclib膠囊的安全性或有效性,原廠也不建議或建議以這種方式給藥。 但為了幫助無法吞服Palbociclib的患者,研究團隊評估了一種將Palbociclib膠囊製成液體懸浮液,然後透過鼻胃管輸送的給藥程序的穩定性。然而,此程序並未評估經由此方法給藥Palbociclib時的安全性或有效性。該研究所測試的鼻胃管涵蓋不同的製造商、材質和直徑。經過測試,發現鼻胃管需要是由 PVC、聚氨酯和矽膠製成,直徑在 8 至 12 French 範圍內是合適的。 以下是重要性原則: 透過鼻胃管 (NG)給予乳癌標靶藥物 palbociclib 膠囊:75、100 或 125 mg ,給藥透過鼻胃 管,可以使用 Comar 注射器或類似注射器,製備懸浮液來完成,無需直接接觸橡膠。 所有Palbociclib(Ibrance)藥物懸浮液的準備工作,都應該在乾淨的工作空間中進行。在準備過程中,處理人員使用適當的個人防護設備,以盡量減少灰塵的產生和積聚,如果膠囊被壓碎和/或破裂,以避免吸入灰塵並避免接觸眼睛、皮膚和衣服。且應避免排放到環境中。應該使用除塵器、高效微粒空氣/阻攔 (HEPA) 過濾系統或其他等效控制,來控制該材料向大氣的潛在的工藝排放點。 所提供的使用建議,適用於由聚氨酯、聚氯乙烯 (PVC) 或矽樹脂成分的任何類型的 NG 鼻胃管,並且應與兼容的注射器一起使用。建議患者給藥時使用直徑不小於 8個 French 的鼻胃管。 一旦Palbociclib(Ibrance)藥物的懸浮液準備過程開始啟動,所有步驟應按順序進行,整個過程應在 30 分鐘內完成。Palbociclib(Ibrance)藥物懸浮液在製備後應該立即給藥。當在室溫下儲存藥物懸浮液在製備後的注射器中,與盡入鼻胃管時,懸浮液顯示可以穩定長達 2 小時。 由於固態的膠囊的藥品仿單說明Palbociclib(Ibrance)藥物要“與食物一起服用”,因此應在給予患者鼻胃管灌食營養補充劑後,立即服用製備後的Palbociclib(Ibrance)藥物混懸劑。 具體的藥物代謝動力學的研究,尚
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