手術治療

高禾醫院細胞治療中心/台中醫院血液腫瘤科 陳駿逸醫師 Imlunestrant 是新一代可以穿透腦的口服選擇性荷爾蒙受體降解劑(簡稱SERD)，對於ESR1編碼基因發生突變的荷爾蒙受體陽性乳癌也能起到持續的抑制癌症的作用。   在一項名為EMBER-3的第 3 期開放標籤之臨床試驗中，招募了荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性的晚期乳癌患者，這些患者在芳香化酶抑制劑的治療期間或之後出現癌症的復發或惡化，可以是單獨使用芳香化酶抑制劑的治療，或是使用芳香化酶抑制劑的治療與細胞週期依賴性蛋白激酶 4 和 6 (CDK4/6) 抑制劑一起使用。患者以 1:1:1 的比例分配接受單一Imlunestrant藥物治療、單一的標準荷爾蒙藥物治療、或是Imlunestrant 搭配abemaciclib的治療。   該項研究的主要終點是研究者評估對於所有攜帶ESR1基因突變的患者中，以及在所有患者中，使用Imlunestrant與標準治療模式的疾病控制時間，以及在所有同時接受隨機分組的患者中，使用與Imlunestrant單用相比的疾病控制時間。   該項研究的結果: 總體而言，874 名患者接受了隨機分組，其中 331 名患者接受Imlunestrant的治療，330 名患者接受標準治療，213 名患者接受Imlunestrant-abemaciclib合併的治療。在 256 名具有 ESR1基因突變的患者中，使用Imlunestrant治療的中位疾病控制時間為 5.5 個月，而使用標準治療的中位疾病控制時間為 3.8 個月。估計限制平均存活時間為 19.4 個月，使用Imlunestrant療法的患者為 7.9 個月，使用標準療法的患者為 5.4 個月；在整體族群中，使用Imlunestrant的治療的中位疾病控制時間為 5.6 個月，使用標準療法的中位疾病控制時間為 5.5 個月（疾病進展或死亡的風險比為 0.87）。   共計有426 名接受 imlunestrant-abemaciclib 與單用Imlunestrant治療的患者中，中位疾病控制時間分別為 9.4 個月和 5.5 個月（風險比為 0.57）。

一項名為ACE的隨機、雙盲、安慰劑對照性的第三期臨床試驗，探討HDAC的抑制劑Tucidinostat，搭配Exemestane(Aromasin/依西美坦)治療停經後晚期的荷爾蒙受體陽性乳癌患者。     Tucidinostat(氟吡苯醯胺/Chidamide/剋必達/Kepida)是一種口服亞型，是選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑。在一項探索性的研究中Tucidinostat，搭配Exemestane的組合，表現出對晚期荷爾蒙受體陽性乳癌患者具有抗腫瘤的活性。為了在這些發現的基礎上，我們的目的是在一項隨機試驗中評估這種組合的有效性和安全性，試驗對像是罹患晚期荷爾蒙受體陽性乳癌的停經後患者。   在中國有22 個專科癌症中心，進行了隨機、雙盲、安慰劑對照的 3 期 ACE 試驗。符合條件的患者是患有荷爾蒙受體陽性、HER2陰性乳癌的停經後女性（年齡≥60歲或年齡<60歲），她們的血清促卵泡激素和雌二醇濃度在停經後範圍內，其疾病在至少接受過一種內分泌治療（無論是晚期或轉移性或輔助治療），並且至少有一個可測量的病變、足夠的器官功能、東部腫瘤合作組(ECOG) 的體能表現狀態為0-1 ，以及無異常的血液學和生化參數。   最近一次治療，依照動態隨機化方案將患者隨機分配，實驗組每週兩次接受 30 mg 口服 tucidinostat 或安慰劑治療。對照組患者每天都接受 25 mg 口服Exemestane治療。根據內臟轉移的存在與否對隨機分組進行分層的分析。