全方位癌症關懷協會

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荷爾蒙受體陽性/HER2陰性轉移性乳癌之研發新藥 2026亮點

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   雌激素受體標靶新藥 完全雌激素受體(ER)拮抗劑 palazestrant(OP-1250)是一種完全雌激素受體的拮抗劑,具有類似選擇性雌激素受體降解劑(SERD)的活性。早期試驗顯示其單一藥物治療具有顯著活性,中位疾病控制時間為4.6個月,臨床獲益率(CBR)為40%2;在ESR1突變患者中,中位疾病控制時間達5.6個月,CBR為52%。多數之副作用輕微,僅6例患者出現4級中性白血球減少。與ribociclib合併使用時,治療有效率達27%,CBR為76% 。目前進一步研發正在進行中。     雌激素受體調節劑(SERM) lasofoxifene是針對ESR1突變腫瘤研發的新一代SERM。早期ELAINE1試驗顯示,其疾病控制時間較fulvestrant,並無顯著改善(分別為5.6個月、 3.7個月),但仍體現出一定效果。單臂2期ELAINE2試驗中,lasofoxifene聯合abemaciclib的治療有效率為55%,中位疾病控制時間達13個月,且耐受性良好。目前3期試驗ELAINE3正在對比lasofoxifene聯合abemaciclib與fulvestrant聯合abemaciclib的療效。 SERD(選擇性雌激素受體降解劑,Selective Estrogen Receptor Degrader)是一類用於治療雌激素受體陽性(ER+)乳癌的標靶藥物。其機制為結合並降解雌激素受體(ERα),阻斷癌細胞生長,常解決傳統抗荷爾蒙療法(如Tamoxifen、AI)的抗藥性問題。   giredestrant是一種口服、新一代SERD。3期試驗evERA顯示5,對於既往接受過CDK4/6抑制劑聯合荷爾蒙治療的乳癌患者,使用giredestrant聯合everolimus的疾病控制時間,顯著優於標準荷爾蒙治療聯合everolimus。而對於ESR1突變患者,giredestrant聯合everolimus的治療讓疾病進展或死亡風險降低62%,意向性治療人群的風險降低44%。儘管總生存期(OS)資料尚未公佈,但該結果支持giredestrant+Everolimus作為CDK4/6抑制劑治療失敗後可能的全口服治療方案。  

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治療轉移性食道胃接合部癌的思維

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 食道胃接合部癌(Esophagogastric Junction Cancer, EGJ 癌),指的是發生在食道與胃交界處(賁門附近)的惡性腫瘤。由於其生理位置特殊,這類癌症常兼具食道癌與胃癌的特性,治療上也較為複雜。   臨床上最常使用 Siewert 分類法,食道胃接合部癌根據腫瘤中心與接合部的距離分為三類,這直接決定了手術路徑: Type I(遠端食道癌): 腫瘤中心位於接合部上方 1–5 公分,通常按食道癌處理。 Type II(典型接合部癌): 腫瘤中心位於接合部上方 1 公分至下方 2 公分之間,是真正的「賁門癌」。 Type III(近端胃癌): 腫瘤中心位於接合部下方 2–5 公分,通常按胃癌處理。   食道胃接合部癌之初期多無明顯症狀,常被誤認為胃食道逆流。隨著病情進展,可能出現吞嚥困難,最初是固體食物,後來連液體也難以下嚥;體重減輕:因進食減少及癌症消耗導致;胸口或上腹痛:進食後常有悶脹感或燒灼感;嘔吐或反流:食物卡在交接處導致回流。   食道胃接合部癌的治療方式與治療策略取決於腫瘤分期與 Siewert 分類: 手術切除:為主要治癒手段。Type I 常需切除食道並重建;Type II 及 III 則可能採近端胃切除或全胃切除。 化學與放射治療:術前輔助同步化放療(CCRT)可以縮小腫瘤,提高手術切除率。 針對晚期或轉移性患者,免疫檢查點抑制劑 (PD-1/PD-L1) 已成為重要的第一線或二線治療選擇。若HER2呈陽性,可使用HER2標靶藥物 Trastuzumab (商品名herceptin/賀癌平)。   食道胃接合部癌的五年存活率受分期影響極大,早期發現並接受廣泛切除者可達 35% 以上,但晚期轉移者預後較差。 食道胃接合部癌之促發危險因子,包括有肥胖、胃食道逆流、巴瑞特氏食道 (Barrett’s esophagus)、抽菸及飲酒。若有長期胃食道逆流病史,建議應定期接受胃鏡檢查以監控病變。   對所有轉移性食道胃接合部癌癌者均應接受HER2檢測。15%~20%的胃食道接合處癌患者存在有HER2過表達,且HER2陽性腫瘤更常見於胃食管交界處或食管部位。近年來的研究還揭示了一個重要特徵:HER2過表達往往會與PD-L1陽性出現共同表達,如此可營造更為有利的腫瘤免疫微環

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KRAS G12D突變標靶藥物INCB161734 胰臟癌治療新希望

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   INCB161734 是一種創新型、具備高選擇性的口服KRAS G12D小分子抑制劑,目前正處於第一期臨床試驗階段,用於治療帶有KRAS G12D基因突變的實體癌症。   臨床前研究顯示,該藥物在 PDAC(胰臟癌)異種移植模型中展現了強大的抗腫瘤活性。胰臟癌素來以“癌中之王”著稱,KRAS G12D突變是PDAC最常見的致癌驅動突變之一,而KRAS長期被視為“不可成藥”的靶點。隨著KRAS G12C抑制劑,如Sotorasib、Adagrasib相繼上市,目前已有多款KRAS G12D抑制劑進入臨床試驗,胰臟癌正迎來從化療向精准靶向治療轉變的關鍵節點。  

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2026021216 1

改變臨床實務的關鍵PATINA臨床試驗 讓三陽性乳癌治療更精準

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   PATINA 是一項關鍵的第三期臨床試驗,研究結果於 2026 年初發表於 《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。由丹娜-法伯癌症研究所Otto Metzger博士領銜的這項國際多中心的第三期PATINA臨床試驗結果(NCT02947685)。該研究探索了在標準HER2標靶治療搭配荷爾蒙治療之一線維持治療基礎上添加CDK4/6抑制劑Palbociclib的療效與安全性,為荷爾蒙受體陽性且 HER2 陽性 (亦即三陽性乳癌)患者的一線治療提供了新的高級別證據,該研究證實能顯著延長疾病控制時間。,   該試驗針對荷爾蒙受體陽性且 HER2 陽性 (亦即三陽性乳癌) 的轉移性乳癌患者。患者先接受 4-8 個療程的第一線「化療」加「抗 HER2 標靶藥物」。當 化療結束後進入維持治療期,分別給予傳統的一線維持治療(荷爾蒙治療)、或是在傳統的一線維持治療中加入Palbociclib (商品名Ibrance/愛乳適)。結果證實,傳統的一線維持治療(荷爾蒙治療)中加入 CDK4/6 抑制劑Palbociclib,能顯著延長疾病控制時間。傳統的一線維持治療(亦即HER2標靶治療搭配荷爾蒙治療)中加入 Palbociclib 的組別,中位疾病控制時間可以長達 44.3 個月,相比傳統的一線維持治療組的 29.1 個月,維持治療中加入 CDK4/6 抑制劑確實可以顯著延長了 15.2 個月。衝分證實傳統的一線維持治療搭配了CDK4/6 抑制劑,能有效克服對抗 HER2 藥物及荷爾蒙治療的抗藥性。傳統的一線維持治療中加入Palbociclib之副作用,發生嗜中性白血球低下的比例較高 (60.5%),但整體安全性與該藥物已知特性相符,屬於副作用可控制的範圍。   這項研究的臨床意義,被視為「改變臨床實務 (Practice-changing)」的里程碑,為這類俗稱「雙陽性」或「三陽性」的晚期乳癌患者提供了一種全新的、且不含化療的強效之一線維持治療方案。該項成果已然於 2026 年 1 月 29 日發表於《新英格蘭醫學雜誌》(N Engl J Med)。   該研究背景:

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將癌症從“不可避免的悲劇”轉變為“可以預防、可以健康管理的慢性疾病”

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   大約有50%的癌症之發生原因,是源於經由介入可以改變的風險因素,包括抽煙和喝酒精、感染、體重超重與肥胖、不健康的飲食、體能活動不足、紫外線輻射、環境污染以及職業暴露。其中,僅抽煙就占了全球癌症的20%以上,而感染因素導致12%的新發癌症(例如:幽門桿菌、人類乳突病毒)。而體重超重和肥胖已被明確與至少13種癌症的發生有關,並與40%的子宮癌死亡及20%的腎癌死亡有關。這些並非抽象統計數字,而是告訴我們可以透過實施已掌握的針對性預防策略,能夠將癌症從“不可避免的悲劇”轉變為“可以預防、可以健康管理的慢性疾病”,可能可以挽救數百萬的生命。   戒煙無疑是全球癌症預防中最重要的單一方式,每年可以避免數百萬例癌症的死亡。其效果既顯著又已經很明確:戒煙可以使肺癌死亡率降低62%,而抽煙仍是各類人群中最主要的可以預防之致癌因素。透過戒菸來防癌,是全球公衛體系減少癌症發生之最清晰且最有效的路徑。   多種癌症實際上可以通過現有醫療干預而被消除,且這些干預已證明具有極高的有效性。其中最具代表性的便是子宮頸癌。儘管該病仍在發展中國家嚴重威脅女性健康,但僅通過篩查項目即可將子宮頸癌死亡率降低95%。HPV疫苗更有望實現子宮頸徹底被消滅,這幾乎是100%可預防人類乳突病毒相關疾病,讓全面防控人類乳突病毒相關癌症的成功近在眼前。

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FGFR2陽性晚期胃癌治療新選擇-Bemarituzumab

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Bemarituzumab 是一種首創 (First-in-class) 的人類化 IgG1 單株抗體,專門針對並選擇性結合 FGFR2b 受體。它主要用於治療 FGFR2b 過度表達的晚期胃癌或胃食道結合部 (GEJ) 癌,透過阻斷 FGF 結合、抑制訊號傳遞並誘導抗體依賴性細胞毒殺作用 (ADCC) 來殺傷癌細胞。   以下是有關 Bemarituzumab 的作用機制: 阻斷受體結合: 抑制 FGF7/10/22 等生長因子與 FGFR2b 受體結合,從而阻斷促進癌細胞生長的訊號傳遞路徑。 免疫細胞殺傷 (ADCC): 透過抗體依賴性細胞介導的細胞毒殺作用 (Antibody-dependent cellular cytotoxicity, ADCC) 殺死癌細胞。   Bemarituzumab是FGFR2b標靶治療,適用於 FGFR2b 過度表達 (Overexpression) 的晚期胃癌或胃食道結合部癌症患者。

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Zolbetuximab搭配免疫治療 Claudin 18.2陽性晚期胃癌治療新選擇

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   在台灣,Zolbetuximab(商品名:Vyloy/威絡益)是一款針對 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 陽性的標靶藥物,主要用於治療晚期胃腺癌或胃食道接合處腺癌。   美國 FDA 已於 2024 年 10 月核准Zolbetuximab上市。台灣方面,目前多個大型醫療院所(如成功大學醫學院附設醫院)已將其納入新進藥品清單,可供臨床處方使用。   目前Zolbetuximab適用的對象: 2 陽性 且 HER2 陰性。 局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌、胃食道接合處腺癌。 作為第一線治療,需與含氟嘧啶及鉑類化學治療(如 CAPOX 或 FOLFOX)併用。   SPOTLIGHT 與 GLOW 是兩項關鍵的全球第三期臨床試驗,這兩項研究均證實,在標準化療中加入 Zolbetuximab 能顯著延長患者的無惡化生存期與總生存期。其結果直接促成了 Zolbetuximab獲得美國 FDA 核准用於治療 CLDN18.2 陽性、HER2 陰性的晚期胃癌或胃食道交界處 (GEJ) 腺癌。   特性  SPOTLIGHT 試驗 GLOW 試驗 化療方案 mFOLFOX6 (含oxaliplatin、5-FU、亞葉酸) CAPOX (含capecitabine、oxaliplatin) 主要終點 (PFS)

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Paradigm Shift ? 短時間的術前免疫治療為早期肺癌患者帶來顯著的助益

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   CheckMate-816 是一項關鍵的第 3 期臨床試驗,研究的結果促使美國FDA 於 2022 年 3 月核准了PD-1免疫檢查點抑制劑藥物 Nivolumab (商品名 Opdivo/保疾伏/納武利尤單抗) 合併含鉑之雙藥化療,用於可以手術切除之非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的術前輔助治療。以這種短時間的術前免疫治療模式,可以為早期肺癌患者帶來顯著的助益。   「典範轉移」(Paradigm Shift)最初是由美國科學哲學家湯瑪斯·孔恩(Thomas Kuhn)在 1962 年的名著《科學革命的結構》中提出的概念。 它指的不是知識的緩慢累積,而是當現有的理論框架(典範)無法解釋越來越多的矛盾(反常)時,整個領域的思維方式、研究方法與基本假設發生了根本性的顛覆與重組。   CheckMate-816臨床試驗治療所提供突破性的治療方案是,患者在手術前接受 3 個療程的 Nivolumab合併含鉑之雙藥化療。其達到的主要療效指標,如下: 無事件生存期 (EFS): 聯合治療組的中位 EFS 為 31.6 個月,顯著優於單用化療組的 20.8 個月。 病理完全緩解 (pCR): 聯合治療組有 24% 的患者達到 pCR (即手術標本中無可見癌細胞),而化療組僅為 2.2%。 長期生存獲益: 2025 年公佈的 5 年隨訪數據顯示,聯合治療組的 5 年總生存率 (OS) 為 65%,高於化療組的 55%。

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補充維生素D對於乳癌患者於接受術前輔助化療 是否能夠幫助臨床上腫瘤的控制效果提升?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   發表於2025年營養與癌症期刊上的研究(Vitamin D Supplementation Improves Pathological Complete Response in Breast Cancer Patients Undergoing Neoadjuvant Chemotherapy: A Randomized Clinical Trial),這一項隨機臨床試驗結果揭露了補充維生素D可以提高乳癌患者於接受術前輔助化療後的病理學上之腫瘤完全緩解率。   乳癌術前輔助化療(又稱新輔助化療)是在手術前使用化療、標靶或荷爾蒙藥物,目的是縮小腫瘤、提高乳房保留率、評估藥物療效,並清除可能存在的微小轉移,尤其適用於HER2陽性和三陰性乳癌等高風險或腫瘤較大(>2-5cm)的患者。此療程能讓腫瘤縮小,有機會實現病理學上之腫瘤完全緩解率 (pCR),提升長期存活率,並為術後治療提供決策依據。   術前輔助化療的好處有哪些? 1.縮小腫瘤,增加保留乳房機會:將大腫瘤變小,可就進行乳房保留手術,減少切除乳房的範圍。 2.評估術前輔助化療藥物的反應:可以藉由術前輔助化療提前了解癌細胞對藥物的敏感度,為術後治療調整提供依據。

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實證醫學看飲食的選擇能否降低乳癌風險?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Andrea Romanos-Nanclares 博士在聖安東尼奧乳腺癌研討會 (San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS) 2025 年研討會會議上發表一項研究,其結果發現,十字花科蔬菜及其抗癌成分之硫代葡萄糖苷的攝取量越高,罹患乳癌的風險就越低,尤其是荷爾蒙受體陰性之乳癌。也就攝取更多十字花科蔬菜(例如:綠花椰菜和青花菜苗、花椰菜、高麗菜與抱子甘藍、羽衣甘藍和芥藍與蕪菁)可能會顯著降低乳癌的風險,特別是荷爾蒙受體陰性之侵襲性乳癌的風險,這歸功於硫代葡萄糖苷等有益化合物,強調了這些植物性食物在標準治療之外,對於預防乳癌角色的重要性。這些蔬菜含有硫代葡萄糖苷,可以轉化為抗癌化合物(例如西蘭花中的蘿蔔硫素),可能提供保護作用。   這項成果歸功於英國國家醫療服務體系 (NHS) 和英國國家健康服務體系 II (NHSII) 的聯合分析(169,523 名女性,450 萬人年,11,181 例病例)提供了強有力的證據。其所代表的臨床意義,儘管前景可觀,但研究人員強調,這些食物不能取代藥物本身的治療,並指出需要進行更多關於有效劑量和服用時間的研究。該研究的結果顯示,十字花科蔬菜及其抗癌成分之硫代葡萄糖苷可以將荷爾蒙受體陰性之乳癌亞型發生的風險降低了 13~ 17%。 資料彙總(SABCS 2026 摘要 RF1-07): 結局類別 風險比 (HR) 95% 信賴區間  

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