癌藥書坊

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Sacituzumab Govitecan搭配Pembrolizumab用於晚期三陰性乳癌 ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究告訴我們的事

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   ASCENT-04/KEYNOTE-D19 是一項關鍵的第三期臨床試驗,研究結果顯示 Sacituzumab govitecan (簡稱SG; 商品名:拓達維/Trodelvy) 聯合免疫查檢查點(Immune checkpoints)的抑制劑 Pembrolizumab (商品名: 吉舒達/Keytruda) 作為一線治療,能顯著改善 PD-L1陽性之轉移性三陰性乳癌 (mTNBC) 患者的預後。   乳癌是全球女性癌症相關死亡的主要原因。三陰性乳癌是乳癌中最具侵襲性的亞型,其特徵是缺乏雌激素受體和黃體素受體的表達,以及人類表皮生長因子受體2(HER2)表達低或沒有。而轉移性三陰性乳癌的預後不佳,五年相對生存率為15%。   大約有40%的三陰性乳癌其PD-L1為陽性。對於先前未接受治療、PD-L1陽性、轉移性三陰性乳癌的患者,目前首選治療方案是化療結合PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab,基於第3期的KEYNOTE-355試驗結果,其中pembrolizumab加化療(太平洋紫杉醇或歐洲紫杉醇/卡鉑)比起單用化療,在PD-L1表達陽性(綜合陽性評分≥10;綜合陽性評分,簡稱CPS為PD-L1染色腫瘤細胞、淋巴細胞和巨噬細胞數除以可存活腫瘤細胞總數,再乘以100)的轉移性三陰性乳癌患者中,顯示出更長的疾病控制時間(中位數疾病控制時間分別為9.7個月對比5.6個月)以及更長的總體生存期(中位數的總體生存期分別為23.0個月對比16.1個月)。儘管這種pembrolizumab加化療的治療組合取得了改善預後的成績,但在PD-L1陽性的轉移性三陰性乳腺癌患者的治療中仍然有進一步改善的空間。   Sacituzumab govitecan 是一種滋養層細胞表面抗原 2(Trop-2)導向的抗體化療複合物藥物(簡稱ADC),拓達維是由一個人源化抗 Trop-2 單株抗體,藉由可以水解的連接子,連接到拓撲異構酶 I 抑制劑- SN-38 所組成的ADC。   拓達維在多個國家獲准可以用於接受過至少兩種全身性治療(至少有一次是在轉移性疾病背景下)、患有轉移性三陰性乳癌的患者,其核准之適應症源於第3 期 ASCENT 試驗,該試驗顯示拓達維與化療相比,sacituzumab govitecan 在無進展

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2026030808 1

三陰性乳癌也跟著感覺走 治療偏頭痛藥物助力免疫治療

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師  醫學界首度發現感覺神經元會深深地影三陰性乳癌免疫治療之抗藥機制及其臨床治療策略。感覺神經通過分泌強效血管擴張神經肽降鈣素基因相關肽(簡稱CGRP),既可引起偏頭痛的症狀,又可以引起腫瘤相關成纖維細胞(簡稱CAF)大量分泌膠原,形成物理屏障,阻礙免疫細胞對腫瘤的浸潤,從而導致免疫治療之抗藥。用於治療偏頭痛的降鈣素基因相關肽受體之拮抗劑Rimegepant,被發現能夠逆轉上述的過程,可與三陰性乳癌之免疫治療發會協同寮效,為克服三陰性乳腺癌免疫治療抗藥性。提供有潛力的老藥新用策略。 Rimegepant(商品名:Nurtec ODT/紐舒泰)是一種口服降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑,用於成人偏頭痛的急性治療及預防性治療。其特色為快速溶解的口溶錠,可在1.5小時內達到最大濃度,緩解疼痛並減少發作頻率。紐舒泰是75 毫克口溶錠,服用方法為舌上或舌下溶解,無需用水,可隨餐或空腹服用。偏頭痛急性治療需要時每日一次;偏頭痛預防性治療通常為每隔一天一次。常見副作用包括噁心,不建議在以下情形下使用紐舒泰: 在重度肝功能不全病人中; 在末期腎病病人中(CLcr <15 毫升/分鐘); 與強效 CYP3A4 抑制劑併用; 與強效或中效 CYP3A4 誘導劑併用。 發表在Cell學期刊2026年的”感覺神經元透過刺激乳癌腫瘤微環境中密集的細胞外基質來驅動免疫排除(Sensory neurons drive immune exclusion by stimulating a dense extracellular matrix in the breast cancer tumor microenvironment)”最新研究顯示,感覺神經元是三陰性乳癌生態系中佔主導地位的神經類型。在三陰性乳癌(TNBC)的腫瘤微環境中,感覺神經元(Sensory Neurons)與CGRP扮演著促進腫瘤惡化與免疫逃逸的關鍵角色。 腫瘤產生的神經生長因子(NGF)會刺激感覺神經元分泌 CGRP。CGRP 與癌症相關成纖維細胞(CAFs)上的 RAMP1 受體相結合,會誘導這些細胞分泌大量膠原蛋白,形成一層「膠原蛋白圍欄」,物理性地阻擋 T 細胞進入腫瘤內部,進而逃避抗腫瘤免疫(Immune Exclusion)。  機制上,腫瘤微環境中

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2026030806 1

癌症MEK標靶藥物-Binimetinib (Mektovi/輔癌癒)

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師  Binimetinib (商品名:Mektovi/輔癌癒或比美替尼) 是一種口服的標靶治療藥物,屬於 MEK 抑制劑。它主要用於阻斷癌細胞生長所需的特定信號通路(MAPK/ERK 通路)。專門針對 MEK1 和 MEK2 蛋白,這兩者是促進細胞增生的 MAPK 路徑中的關鍵調節因子,阻斷下游信號傳遞,進而抑制MAPK/ERK通路上有特定基因突變的癌細胞增殖與生長。 Binimetinib 通常與另一種BRAF標靶藥物 Encorafenib (商品名: Braftovi,迫癌癒) 聯合使用,以產生更強的抗腫瘤效果並降低抗藥性。針對具有 BRAF V600E 或 V600K 基因突變的癌症- 黑色素瘤 (Melanoma):用於治療無法手術切除或已轉移的黑色素瘤。 非小細胞肺癌:2023 年獲 FDA 核准與 Encorafenib 聯用,治療具 BRAF V600E 突變的轉移性患者。 大腸直腸癌:具有 BRAF V600E 或 V600K 基因突變的轉移性大腸直腸癌治療選項。  Binimetinib標準劑量通常為 每次 45 毫克 (3 顆 15 毫克藥錠),每日兩次,兩次服藥間隔約 12 小時。可與食物併服或空腹服用。若服藥後嘔吐,不可補服額外劑量。  常見副作用如下: 消化系統:噁心、腹瀉、嘔吐、腹痛、便秘。 皮膚與組織:皮疹、面部或肢體腫脹(水腫)。

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2026030311 1

肝動脈栓塞搭配標靶與免疫治療 手術不可切除肝癌新選項

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   TACE(Trans-Arterial Chemo-Embolization,肝動脈化學栓塞術)是目前治療中晚期肝癌(尤其是無法手術切除者)最常見且有效的方法之一。肝動脈栓塞作用之原理,乃因為肝癌細胞 90% 以上的血液供應來自「肝動脈」,而正常肝細胞則有 75% 來自「門靜脈」。經導管直接將高濃度化療藥物注入供應腫瘤的血管,直接殺傷癌細胞。隨後注入栓塞物質(如碘油或微球)堵住血管,讓腫瘤「缺氧斷糧」而壞死,同時減少化療藥物流向全身的副作用。   近期發表的2項第三期臨床試驗-EMERALD-1,LEAP-012的研究證實,肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療的治療策略用於中期肝癌患者,其無疾病惡化的生存期等指標會明顯優於單用肝動脈栓塞,但這些試驗都以為主。發表於2026年臨床腫瘤學雜誌(Journal of Clinical Oncology)的一篇隨機、平行對照研究性的研究揭露了肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療或將成為手術不可切除肝癌新選項。   該研究於2020年12月28日至2023年10月29日進行,收錄了200例不可以手術切除的肝癌患者被選擇,其中90%的腫瘤負荷≥7.0公分, 40%的腫瘤因血管侵犯屬於晚期。研究的藥物為抗血管新生標靶藥物apatinib、免疫檢查點抑制劑藥物camrelizumab,結果顯示:肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療的無疾病惡化的生存期之數據,會顯著優於單用肝動脈栓塞組,整體生存時間的追蹤仍在進行中。   卡瑞利珠單抗(Camrelizumab,研發代號SHR-1210,商品名艾瑞卡)是由中國江蘇恆瑞醫藥開發的抗PD-1人源化單株抗體。它透過阻斷PD-1/PD-L1通路來增強T細胞對腫瘤的免疫反應。Apatinib (阿帕替尼)是一種小分子 VEGFR-2標靶藥物,透過抑制腫瘤血管生成來「餓死」腫瘤,並能改善腫瘤微環境,提升免疫治療的效果。CARES-310 大型三期試驗顯示,Camrelizumab搭配Apatinib最為晚期肝癌患者的第一線治療,會比Sorafenib ((商品名:Nexavar / 蕾莎瓦/索拉非尼)更能顯著延長了整體生存時間與無疾病惡化的生存期。

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化療藥物Oxaliplatin:(需符合藥品許可證登載之適應症) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Oxaliplatin(中文學名:奧沙利鉑)在臨床上常見的商品名包括: 原廠藥:Eloxatin®(中文商品名:益樂鉑、益樂鉑定) 學名藥(台廠藥)-台灣市面上亦有多家藥廠生產的學名藥,常見名稱包括: Oxalip®(中文名:歐力普) Folep®(中文名:鉑瑞停)   限用於 1.和5-FU和folinic acid併用(1)治療轉移性大腸直腸癌,惟若再加用irinotecan (如Campto)則不予給付。 (2)作為第三期結腸癌(Duke`s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。  

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化療藥物Capecitabine(如:Xeloda/截瘤達) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   限用於 Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。   用於局部晚期或轉移性乳癌,需符合下列條件之一: Capecitabine單獨用於無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine合併ixabepilone用於對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine單獨或合併ixabepilone用於對taxane及anthracycline治療無效者。   治療轉移性大腸直腸癌的第一線用藥。   第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法,以八個療程為限。   Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療  

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化療藥物Gemcitabine(商品名:健擇/Gemzar) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Gemcitabine(學名)在臨床上常見的商品名包括: 健擇 (Gemzar):由原研藥廠禮來 (Eli Lilly) 開發的產品。 健仕 (Gemmis)。 健仕平山德士 (Gemcitabine Sandoz)。   限用於 1.晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及胰臟癌病患。 2.晚期膀胱癌病患。 3.Gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。

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惡性肋膜間皮瘤的雙免疫檢查點抑制劑藥物ipilimumab與nivolumab併用之健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Ipilimumab (Yervoy, 益伏)與nivolumab(商品名:Opdivo/保疾伏)併用紙核准於無法切除之惡性肋膜間皮瘤且病理組織顯示為非上皮型(Non-epithelioid)成人病人的第一線治療。   針對惡性肋膜間皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma, MPM),必須符合以下所有條件方可申請健保給付: 適應症為無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 病理組織型態現給付於非上皮型(Non-epithelioid)。 藥品規格:不再限使用 Nivolumab 120mg 規格量品項與 Ipilimumab 併用。   須經事前審查核准後使用。且用藥後每 12 週需評估一次療效,若疾病惡化(PD)則應停止用藥。生物標記檢測PD-L1檢測有無特別要求?惡性肋膜間皮瘤之併用療法在部分規定中豁免了 PD-L1 表現量的門檻限制。  

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頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (商品名:Keytruda / 吉舒達)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   2024 年 1 月起,台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab的給付條件如下: 先前未曾接受過全身性治療,且無法手術切除、復發性或轉移性的頭頸部鱗狀細胞癌患者(不含鼻咽癌)。但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合 CPS(Combined Positive Score)≥ 20(具體依健保最新公告為準)。   2026年02月01日,台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab增加條件改變如下: Ⅰ.先前未曾接受全身性治療且無法手術切除之復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人。 Ⅱ.先前已使用過platinum類化學治療失敗後,又有疾病惡化的復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人,但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合TPS≧50%。   PD-L1 之TPS 指的是「腫瘤比例評分」(Tumor Proportion Score),是評估癌症免疫治療效果的重要指標。TPS 是一種用來衡量腫瘤細胞表面 PD-L1 蛋白表現程度的數值。病理醫師透過免疫組織化學染色(IHC),觀察樣本中 PD-L1 染色陽性的腫瘤細胞比例。檢測樣本中至少需含有 100 個可評估的腫瘤細胞。臨床上通常根據 TPS 數值來判斷病患是否適合使用免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab: TPS陰性 (Negative):TPS < 1%,表示腫瘤細胞幾乎不表現 PD-L1。 TPS低表現 (Low expression):TPS 為 1% – 49%。

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泌尿道上皮癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物Pembrolizumab (商品名:吉舒達/Keytruda)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   先前已使用過 platinum 類化學治療失敗後疾病惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人患者。   不適合接受化學治療之轉移性泌尿道上皮癌成人患者,且需符合下列條件之一: i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6   泌尿道上皮癌第一線用藥eGFR30-60mL/min/1.73m2。 泌尿道上皮癌第二線用藥eGFR>30mL/min/1.73m2。 泌尿道上皮癌維持治療eGFR>30mL/min/1.73m2。

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