抗體藥物複合體(魔法子彈ADC) - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

治療轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌的另一項選擇:Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd/Datroway/達卓優)

全方位癌症關懷協會, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 新兵練功房, 癌症治療新知, 荷爾蒙藥物 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, 商品名為 Datroway/達卓優)是一種滋養層細胞表面抗原 2（Trop-2）導向的抗體化療複合物藥物(簡稱ADC)，達卓優)是由一個人源化抗 Trop-2 單株抗體，藉由可以水解的連接子，連接到拓撲異構酶 I 抑制劑- deruxtecan所組成的ADC。達卓優在轉移性的三陰性乳癌與患者的治療中展現了顯著的突破。 2026 年 2 月，美國 FDA 授予 Datroway 優先審查資格 (Priority Review)，用於不適合接受免疫治療的不可切除或轉移性三陰性乳癌患者的一線治療。其主要根據 TROPION-Breast02臨床試驗的結果，達卓優被視為這類患者群體的新標準的第一線治療方案。針對先前未接受過治療、不適合接受免疫治療、局部復發不可手術或轉移性的三陰性乳癌患者，達卓優的治療與傳統化療（由醫生選擇）相比，在生存指標上均有顯著的改善。臨床試驗TROPION-Breast01探討了Datopotamab Deruxtecan 對比於化學治療，於先前已經治療過的不可以手術/轉移性荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性乳癌的主要結果如何? 全球三期、開放標籤、隨機性的TROPION-Breast01臨床試驗，研究評估了針對滋養層細胞表面抗原 2 的抗體藥物複合體要物-datopotamab deruxtecan（Dato-DXd），與研究者選擇的化療相比較，在先前已經治療過的不可以手術/轉移性荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性乳癌中的效果。對於先前已經治療過的不可以手術/轉移性荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性乳癌的成年患者，這些患者在荷爾蒙治療期間病情惡化，且荷爾蒙治療已經不適用，並且在不可手術/轉移性環境下已經接受過一到兩線的化療，患者按 1:1 被隨機分配接受達卓優（6 mg/kg，每三週一次），或是傳統化療（由醫生選擇）（eribulin/vinorelbine/capecitabine/ gemcitabine）。雙主要之研究終點為經獨立盲法中央委員會審查（BICR）的無癌惡化之生存期（PFS）和總體生存期（OS）。患者被隨機分配接受達卓優的治療（有365例）或是由醫生選擇的傳統化療（共 367

治療轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌的另一項選擇:Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd/Datroway/達卓優) 閱讀全文 »

頁次: 1 2 3 4 5 6

不適合使用免疫檢查點抑制劑治療的三陰性乳癌 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd/Datroway/達卓優)或可是另一項選擇

全方位癌症關懷協會, TROP-2, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 新兵練功房, 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師乳癌是全球女性癌症相關死亡的主要原因。三陰性乳癌是乳癌中最具侵襲性的亞型，其特徵是缺乏雌激素受體和黃體素受體的表達，以及人類表皮生長因子受體2（HER2）表達低或沒有。而轉移性三陰性乳癌的預後不佳，五年相對生存率為15%。大約有40%的三陰性乳癌其PD-L1為陽性。對於先前未接受治療、PD-L1陽性、轉移性三陰性乳癌的患者，目前首選治療方案是化療結合PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab，基於第3期的KEYNOTE-355試驗結果，其中pembrolizumab加化療（太平洋紫杉醇或歐洲紫杉醇/卡鉑）比起單用化療，在PD-L1表達陽性（綜合陽性評分≥10；綜合陽性評分，簡稱CPS為PD-L1染色腫瘤細胞、淋巴細胞和巨噬細胞數除以可存活腫瘤細胞總數，再乘以100）的轉移性三陰性乳癌患者中，顯示出更長的疾病控制時間（中位數疾病控制時間分別為9.7個月對比5.6個月）以及更長的總體生存期（中位數的總體生存期分別為23.0個月對比16.1個月）。儘管這種pembrolizumab加化療的治療組合取得了改善預後的成績，但在PD-L1陽性的轉移性三陰性乳腺癌患者的治療中仍然有進一步改善的空間。 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, 商品名為 Datroway/達卓優)是一種滋養層細胞表面抗原 2（Trop-2）導向的抗體化療複合物藥物(簡稱ADC)，達卓優)是由一個人源化抗 Trop-2 單株抗體，藉由可以水解的連接子，連接到拓撲異構酶 I 抑制劑- deruxtecan所組成的ADC。達卓優在轉移性的三陰性乳癌與荷爾蒙受體陽性乳癌患者的治療中展現了顯著的突破。 2026 年 2 月，美國 FDA 授予 Datroway 優先審查資格 (Priority Review)，用於不適合接受免疫治療的不可切除或轉移性三陰性乳癌患者的一線治療。其主要根據 TROPION-Breast02臨床試驗的結果，達卓優被視為這類患者群體的新標準的第一線治療方案。針對先前未接受過治療、不適合接受免疫治療、局部復發不可手術或轉移性的三陰性乳癌患者，達卓優的治療與傳統化療（由醫生選擇）相比，在生存指標上均有顯著的改善：達卓優顯著提升中位無癌惡化存活期，疾病控制時間幾乎是翻倍，疾病控

不適合使用免疫檢查點抑制劑治療的三陰性乳癌 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd/Datroway/達卓優)或可是另一項選擇閱讀全文 »

頁次: 1 2 3 4 5

Sacituzumab Govitecan搭配Pembrolizumab用於晚期三陰性乳癌 ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究告訴我們的事

台灣癌症大小事, TROP-2, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 免疫藥物治療, 其他乳房癌, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 癌藥健保規定, 癌藥書坊 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 是一項關鍵的第三期臨床試驗，研究結果顯示 Sacituzumab govitecan (簡稱SG; 商品名:拓達維/Trodelvy) 聯合免疫查檢查點(Immune checkpoints)的抑制劑 Pembrolizumab (商品名: 吉舒達/Keytruda) 作為一線治療，能顯著改善 PD-L1陽性之轉移性三陰性乳癌 (mTNBC) 患者的預後。乳癌是全球女性癌症相關死亡的主要原因。三陰性乳癌是乳癌中最具侵襲性的亞型，其特徵是缺乏雌激素受體和黃體素受體的表達，以及人類表皮生長因子受體2（HER2）表達低或沒有。而轉移性三陰性乳癌的預後不佳，五年相對生存率為15%。大約有40%的三陰性乳癌其PD-L1為陽性。對於先前未接受治療、PD-L1陽性、轉移性三陰性乳癌的患者，目前首選治療方案是化療結合PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab，基於第3期的KEYNOTE-355試驗結果，其中pembrolizumab加化療（太平洋紫杉醇或歐洲紫杉醇/卡鉑）比起單用化療，在PD-L1表達陽性（綜合陽性評分≥10；綜合陽性評分，簡稱CPS為PD-L1染色腫瘤細胞、淋巴細胞和巨噬細胞數除以可存活腫瘤細胞總數，再乘以100）的轉移性三陰性乳癌患者中，顯示出更長的疾病控制時間（中位數疾病控制時間分別為9.7個月對比5.6個月）以及更長的總體生存期（中位數的總體生存期分別為23.0個月對比16.1個月）。儘管這種pembrolizumab加化療的治療組合取得了改善預後的成績，但在PD-L1陽性的轉移性三陰性乳腺癌患者的治療中仍然有進一步改善的空間。 Sacituzumab govitecan 是一種滋養層細胞表面抗原 2（Trop-2）導向的抗體化療複合物藥物(簡稱ADC)，拓達維是由一個人源化抗 Trop-2 單株抗體，藉由可以水解的連接子，連接到拓撲異構酶 I 抑制劑- SN-38 所組成的ADC。拓達維在多個國家獲准可以用於接受過至少兩種全身性治療（至少有一次是在轉移性疾病背景下）、患有轉移性三陰性乳癌的患者，其核准之適應症源於第3 期 ASCENT 試驗，該試驗顯示拓達維與化療相比，sacituzumab govitecan 在無進展

Sacituzumab Govitecan搭配Pembrolizumab用於晚期三陰性乳癌 ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究告訴我們的事閱讀全文 »

頁次: 1 2 3 4 5

術前和術後輔助Enfortumab vedotin搭配Pembrolizumab 不適合順鉑治療的順鉑治療的肌肉層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者治療的新標準

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師第三期臨床試驗KEYNOTE-905/EV-303研究結果指出，對於不適合順鉑治療的順鉑治療的肌肉層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者中，在根治性膀胱切除手術與盆腔淋巴結清掃術（簡稱RC+PLND）的基礎上，加用術前輔助和術後輔助Enfortumab vedotin (商品名：Padcev/備思復)搭配Pembrolizumab（商品名：Keytruda，吉舒達），可以顯著改善無事件存活時間（EFS）、總生存期（OS）和病理學完全緩解（pCR）率以及手術後的病理學化驗結果和無疾病存活時間(DFS)。 Enfortumab vedotin (商品名：Padcev/備思復) 是一種針對局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的ADC標靶藥物。它結合了抗Nectin-4單株抗體與毒殺癌細胞的微管抑制劑（vedotin），精準釋放藥物以殺死癌細胞。常與免疫治療聯用，適用於化療失敗或無法使用順鉑的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。 Pembrolizumab是一種人源化IgG4單株抗體，屬於PD-1免疫檢查點抑制劑，用於多種晚期癌症的免疫治療。它透過阻斷PD-1受體，活化T細胞殺死癌細胞。其作用機轉為Pembrolizumab結合並阻斷免疫T細胞上的PD-1受體，阻止腫瘤細胞透過PD-L1/PD-L2信號抑制免疫系統，從而啟動自體免疫機制來對抗腫瘤。 Enfortumab vedotin (簡稱EV) 聯合 pembrolizumab是治療晚期泌尿道上皮癌的突破性一線療法，顯著優於傳統化療。根據 EV-302 研究，該療法大幅提升患者的客觀緩解率，從44.2%提高到67.5%，中位緩解持續時間達 23.3 個月，並降低嚴重副作用的風險，為病人帶來持久的治療效。

術前和術後輔助Enfortumab vedotin搭配Pembrolizumab 不適合順鉑治療的順鉑治療的肌肉層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者治療的新標準閱讀全文 »

頁次: 1 2 3 4 5

Anbenitamab（KN026） HER2陽性晚期胃癌治療新選擇

抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), HER-2, 胃癌 / 陳駿逸醫師

Anbenitamab（KN026） HER2陽性晚期胃癌治療新選擇血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Anbenitamab（代號KN026）是一種由康寧杰瑞研發的人源化HER2雙特異性抗體(Bispecific antibody)，能夠同時結合HER2的II區和IV區兩個不同表位。這種機制類似於Trastuzumab與Pertuzumab的組合，可促進受體內吞並增強細胞毒性作用，用於治療HER2陽性實體癌症（如胃癌、乳癌）。 Anbenitamab能更有效地阻斷 HER2 信號傳導，並誘導強大的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性 (ADCC)，有助於克服對傳統 HER2 標靶治療的抗藥性。 Anbenitamab相關KC-WISE研究，是針對該藥物進行的一項關鍵性的第三期臨床試驗 (NCT05427383)。這是一項在中國進行的多中心、隨機、雙盲的第三期臨床試驗，研究主要針對先前接受過含「Trastuzumab」治療但失敗的患者。評估 Anbenitamab 合併化療（二線治療）在 HER2 陽性晚期胃癌或胃食管結合部癌 (GC/GEJ) 患者中的療效。於無進展生存期 (PFS)部分，實驗組(Anbenitamab)為 7.1 個月，顯著優於對照組（化療）的 2.7 個月。總生存期部分則是實驗組為19.6 個月，對照組只有 11.5 個月，實驗組(Anbenitamab)可以死亡風險降低了 71%。Anbenitamab的不良反應與已知化療及 HER2 靶向藥物相似，主要包括中性白血球減少、白血球減少及腹瀉。針對先前接受過含「Trastuzumab」治療但失敗的患者可改善 HER2 陽性胃癌或胃食管結合部癌 (GC/GEJ) 患者，二線治療Anbenitamab可以延長無進展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS)。

Anbenitamab（KN026） HER2陽性晚期胃癌治療新選擇閱讀全文 »

頁次: 1 2 3 4 5 6

Pirfenidone透過靶標癌相關纖維母細胞（CAFs）減少乳癌的上皮-間質轉化和球狀體形成

台灣癌症大小事, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 癌藥健保規定, 癌藥書坊 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Pirfenidone(Pirespa/比樂舒活錠/吡非尼酮）是一種抗纖維化藥物，主要用於治療特發性肺纖維化（IPF），能減緩肺功能下降速度，降低急性惡化風險，但無法治癒或逆轉已有的肺部疤痕。本藥物可以抑制產生發炎物質之細胞激素，如:TNF-α, IL-1, IL-6 等、促進抗發炎性之細胞激素，如:IL-10的產生，並抑制 IFN-γ 減低的程度，進而改善偏向 Th2 型 (使Th1與Th2 平衡調節)，同時抑制形成纖維化相關之生長因子，如:TGF-β1, b-FGF, PDGF的產生等，而得以達到調節各種細胞激素及生長因子之作用。本藥亦具有抗纖維母細胞生長及抑制膠原蛋白產生的作用。本藥藉由上述多項複合脂機轉進而達到抗纖維化作用。 Pirfenidone通常初期投與量為200mg，1日投與3次(1日600mg)，飯後口服，持續2週。一邊觀察病患狀況並將每次投藥量再增加200mg，第3至4週，每次400mg，1日投與3次(1日1200mg)。以此方式逐步調整至第5週後每次投與量為600mg，1日投與3次(每日建議維持劑量為600mg，1日投與3次，與食物併服，每日共計1800 mg)。劑量可視症狀做適當增減。副作用部分有光過敏反應、食慾不振、胃部不適、噁心，所以服用時建議餐後服用以減少副作用，並注意光敏感，需避免陽光直射，並注意肝功能變化，定期監測。癌症相關成纖維細胞 (簡稱CAFs) 可以促進癌細胞的表型轉化和腫瘤幹細胞之幹性的獲得。靶標CAF所衍生的細胞激素可以抑制這些事件的發生。發表於Cancers 2021, 13(20), 5118的研究在探討Pirfenidone對癌細胞表型轉化和腫瘤幹細胞之幹性的抑制作用。研究發現，Pirfenidone透過抑制 CAF 的細胞激素之產生，減少了癌症球體的形成和上皮-間質轉化 (EMT)。證實Pirfenidone顯著抑制了癌細胞和 CAF 的遷移，讓Pirfenidone在抑制乳癌侵襲和轉移方面的潛在應用價值，值得在體內進一步研究。

頁次: 1 2 3 4 5

Trastuzumab deruxtecan（T-Dxd/DS-8201/優赫得/Enhertu)正式拿下HER2 陽性轉移性乳癌之首選起手式治療的適應症

HER-2, 乳房癌, 乳管癌, 個體化治療, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 新兵練功房, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 癌症治療新知, 癌藥健保規定, 癌藥書坊 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Trastuzumab deruxtecan（T-Dxd/DS-8201，台灣商品名是優赫得/Enhertu) (中文又稱為德曲妥珠單抗），它是一種標靶抗體藥物複合體 (簡稱ADC)，結合了Trastuzumab與化療藥物deruxtecan，主要用於治療 HER2 陽性的轉移性乳癌、轉移性胃癌或是胃食道癌，及HER2 弱陽性的轉移性乳癌HER2突變的小細胞肺癌等。在台灣，優赫得 (Enhertu) 自2025年2月起，擴大健保給付！擴大給付於以下條件：單獨使用於具HER2 過度表現(IHC3+或FISH+)之轉移性乳癌病人作為二線治療，並同時符合下列情形： (1)之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane 藥物治療，或其合併療法，或pertuzumab 與trastuzumab 與一種taxane 藥物治療。 (2)之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6 個月內癌症復發。 (3)合併有主要臟器(不包含僅骨及軟組織)的轉移。 (4)須經事前審查核准後使用，核准後每12 週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個療程為上限。

Trastuzumab deruxtecan（T-Dxd/DS-8201/優赫得/Enhertu)正式拿下HER2 陽性轉移性乳癌之首選起手式治療的適應症閱讀全文 »

頁次: 1 2 3 4 5

Tucidinostat合併節拍器式化療capecitabine與荷爾蒙治療用於CDK4/6抑制劑治療失效的荷爾蒙接受體陽性、HER2受體陰性之晚期乳癌患者

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師這是一項多中心的第二期臨床試驗之研究的初步結果: 該研究之背景：對於CDK4/6抑制劑治療後失效的荷爾蒙接受體陽性、HER2受體陰性之晚期乳癌患者，目前的治療方案會根據基因檢測是否發現腫瘤組織有PIK3CA、AKT、PTEN、ESR1或是在血液中發現具備有遺傳性BRCA1或BRCA2基因突變。倘若其中之一呈現陽性，則可以給予相對應之標靶藥物。反之若無突變，則目前最佳方案尚未揭曉。組蛋白去乙醯化酶（HDACs）是表觀遺傳修飾中最具代表性的酵素之一，HDACs在染色質的修飾、基因表現的調控以及細胞週期的分化和凋亡中發揮關鍵作用。表觀遺傳的調控失調可導致癌症的發生與發展，也因此作用於HDACs的抑制劑在多種類型癌症中均展現出顯著的臨床療效。 Chidamide(西達本胺)是口服亞型選擇性HDAC(也就是組蛋白去乙醯化酶)的抑制劑藥物，屬於亞型選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑，對正常細胞的副作用極小。主要用於治療復發或難治性週邊T細胞淋巴瘤患者。儘管HDACi的適應症主要集中在血液系統疾病，但其在癌症中的作用提示其在多種腫瘤類型中具有潛在的應用價值。

Tucidinostat合併節拍器式化療capecitabine與荷爾蒙治療用於CDK4/6抑制劑治療失效的荷爾蒙接受體陽性、HER2受體陰性之晚期乳癌患者閱讀全文 »

頁次: 1 2 3 4 5

健保給付之乳癌HDAC標靶藥物Tucidinostat (剋必達/Kepida) 真的可以使用在CDK4/6抑制劑失效者?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師組蛋白去乙醯化酶（HDACs）是表觀遺傳修飾中最具代表性的酵素之一，HDACs在染色質的修飾、基因表現的調控以及細胞週期的分化和凋亡中發揮關鍵作用。表觀遺傳的調控失調可導致癌症的發生與發展，也因此作用於HDACs的抑制劑在多種類型癌症中均展現出顯著的臨床療效。 Chidamide(西達本胺)是口服亞型選擇性HDAC抑制劑（HDACi）藥物，屬於亞型選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑，對正常細胞的副作用極小。主要用於治療復發或難治性週邊T細胞淋巴瘤患者。儘管HDACi的適應症主要集中在血液系統疾病，但其在癌症中的作用提示其在多種腫瘤類型中具有潛在的應用價值。 Chidamide，在台灣又稱為Tucidinostat (剋必達/Kepida)。自2025 年12 月1 日健保給付於乳癌，其規定如下: 與exemestane (Aromasin/諾曼癌素)併用，適用於曾接受過至少一種治療轉移性的內分泌併用CDK4/6抑制劑治療後復發或惡化，且未曾使用exemestane之荷爾蒙接受體陽性、HER2受體陰性，且尚未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)之停經後轉移性乳癌病人。需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限。初次申請時需檢送病理報告及影像報告，之後每3個月申請一次，再次申請時需檢附影像資料及前次治療結果評估資料證實無惡化，才可繼續使用。本藥品與everolimus（癌伏妥/Afinitor）僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。關於Chidamide健保核准可以用於與exemestane (Aromasin/諾曼癌素)併用，且病患先前曾接受過至少一種治療轉移性的內分泌併用CDK4/6抑制劑治療後復發或惡化，且未曾使用exemestane之荷爾蒙接受體陽性、HER2受體陰性，且尚未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)之停經後轉移性乳癌病人。這點有無真實世界的臨床實務創數據可以支持這項醫療決策?

健保給付之乳癌HDAC標靶藥物Tucidinostat (剋必達/Kepida) 真的可以使用在CDK4/6抑制劑失效者? 閱讀全文 »

頁次: 1 2 3 4 5 6

胰臟癌化療藥物Irinotecan 微脂體注射劑(Onivyde/安能得)健保給付新規定:自2025 年12 月1 日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師與5-FU 及 leucovorin 合併使用於曾接受過 gemcitabine 治療後復發或惡化之轉移性胰腺癌。與oxaliplatin、5-FU和leucovorin 併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。 3.需經事前審查核准後使用

胰臟癌化療藥物Irinotecan 微脂體注射劑(Onivyde/安能得)健保給付新規定:自2025 年12 月1 日生效閱讀全文 »

頁次: 1 2 3 4 5 6