癌症治療新知 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

鉑類化療抗藥性的上皮卵巢癌治療新藥relacorilant (商品名：Lifyorli)

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師於2026年3月25 日，美國食品藥物管理局（FDA）核准使用含白蛋白結合型紫杉醇 (nab-paclitaxel)與糖皮質激素受體拮抗劑relacorilant 用於鉑類化療抗藥性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。2026 年 3 月批准了兩者合用可以治療鉑類抗藥上皮卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌的成人，且這些患者曾接受過一至三次全身性治療方案，其中至少一項包含有bevacizumab。 Relacorilant (商品名：Lifyorli) 是一種首創的口服、非類固醇選擇性糖皮質激素受體拮抗劑 (SGRA)，由 Corcept Therapeutics 開發。白蛋白結合型紫杉醇 (nab-paclitaxel，商品名為 Abraxane/亞伯杉) 是一種將紫杉醇與白蛋白結合的「無溶劑」化療藥物，主要用於治療乳癌、胰臟癌及非小細胞肺癌。其優勢在於不需預處理即可以施打、毒性較低、耐受性好，且可提高藥物在腫瘤部位的濃度。美國食品藥物管理局（FDA）核准之根據，療效評估是於 ROSELLA （NCT05257408）研究，這是一項多中心的開放標籤試驗，收錄了381 名鉑類抗藥性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌患者。患者可以瑜之前已經接受過最多三種的系統性治療，且需先前已經使用過bevacizumab。試驗排除需要長期或頻繁使用糖皮質激素的患者。患者被按1：1比例而隨機分配至接受 relacoriilant合併nab-paclitaxel組、或是單獨nab-paclitaxel組。主要療效結果: 依據 RECIST 1.1 版以獨立盲法中央委員會去回顧評估的無進展生存期（PFS）及總存活時間（OS）。relacorilant 與 nab-paclitaxel合用組的中位 PFS 為 6.5 個月，而單用nab-paclitaxel 組的中位 PFS 為 5.5 個月，風險險比為0.7。relacorilant 與 nab-paclitaxel合用組的中位OS為 16 個月，而單用nab-paclitaxel 組的中位OS是11.9 個月，風險險比為0.65。

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局部晚期食道鱗狀細胞癌術前輔助同步化放療該同時加入免疫檢查點抑制劑嗎?

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師食道鱗狀細胞癌(ESCC)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物nivolumab（商品名：Opdivo/保疾伏），於2026年健保開始給付，其規定如下: 用於曾經接受合併含鉑及fluoropyrimidine化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌病人。限nivolumab與fluoropyrimidine及cisplatin或oxaliplatin併用，用於無法接受化學放射性治療或手術切除等治癒性治療之晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌成人病人的第一線治療。將免疫檢查點抑制劑（簡稱ICIs）與化療整合到局部晚期食道鱗癌，即無法接受化學放射性治療或手術切除等治癒性治療之晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌的患者的治療，但在對於術前輔助治療中加入免疫檢查點抑制劑，引發了免疫檢查點抑制劑對於原本同步化放療角色的探討。術前輔助治療使用化療加入免疫檢查點抑制劑，達到pCR的患者之生存率更高，其主要原因是減少了遠處轉移率，而該組主要失敗模式是局部區域復發，提示了術前輔助同步化放療，如果加入免疫檢查點抑制劑後要思考去除放療應慎重。目前還發現術前輔助同步化放療加入免疫檢查點抑制劑，是否達到更好的pCR與生存率關聯不明顯，但未達pCR者局部區域復發率明顯上升，故在術前輔助化放療基礎加入上加入短程放療可能提高局部區域控制，是否能夠轉化為生存獲益尚需大樣本對照研究證實。

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關於乳酸片球菌(Pediococcus acidilactici )之SWP- CGPA01菌株的功效

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師鑑於腸道微生物群失調的嚴重後果，近年來益生菌日益則是受到關注，有助於恢復微生物的恆定，並支持了宿主的代謝健康。益生菌透過競爭排除、酸與細菌素的產生，以及調節腸道 pH 值與氧化還原的平衡，幫助恢復腸道之有益菌群，同時抑制病原體。除了對局部腸道的影響外，益生菌也可透過代謝依賴機制而影響遠端的器官，透過調控連結腸道與大腦的微生物群之代謝物，會影響腸軸的運作。其中，丁酸鹽和丙酸鹽等短鏈脂肪酸能夠穿越血腦屏障，促進腦源性神經營養因子（BDNF）的表現。服用乳酸片球菌(Pediococcus acidilactici ) 菌株SWP- CGPA01的補充劑，有助於緩解抗生素所引起的腹瀉。除了乳酸片球菌可以減少了腹瀉，而口服補充乳酸片球菌的SWP-CGPA01 菌株補充劑，可以緩解抗生素引起的腹瀉，並增加乳酸菌及雙歧桿菌屬的數量。SWP-CGPA01 是一種安全且具有功能活性的益生菌菌株，具有在腸道微生物群失衡下維持腸胃和神經營養因子的潛力而且是一種具有「腸腦軸」調節功能的功能性益生菌株。 SWP-CGPA01 益生菌菌株可促進微生物恢復，還是一種可以產生胞外體的益生菌，會協助維持海馬體中 BDNF的水平，顯示出SWP-CGPA01 益生菌菌株在腸道微生物在腸腦軸生理功能中扮演重要角色。研究也指出補充此菌株能夠顯著改善睡眠的品質，並減輕焦慮與憂鬱的情緒；且人體臨床試驗初步證實，有助於提升記憶力及改善早期主觀上感受到認知功能的衰退。此外，補充此SWP- CGPA01菌株的補充劑能夠穩定腸道菌相，增加 Akkermansia 等好菌，並減緩因抗生素所導致的腹瀉。且該菌株已經通過全基因體定序，並獲歐盟、美國 (GRAS)、加拿大、中國及台灣等多國安全認證，列為可合法食用之菌種，活菌數可高達 1,000 億 CFU/g 以上。而這款益生菌菌株的特色在於其所能夠分泌的胞外體，研究證實其所分泌之胞外體能夠穿過血腦屏障，被認為能夠透過腸腦軸線而影響中樞神經系統。臨床與動物試驗顯示，補充此菌株有助於提升海馬迴中的 BDNF（腦源性神經營養因子)濃度，進而改善認知功能、記憶力及情緒壓力。

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會產生胞外體的益生菌有助改善認知功能的衰退

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會產生胞外體的益生菌-ExoBDNF補充劑有助改善認知功能的衰退

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當三陰性乳癌出現腦部轉移時候

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師乳癌有四種分子亞型，其中，三陰性乳癌（TNBC）以其侵略性強且長期存活率較低，相較於管腔型亞型。三陰性乳癌傾向於轉移到肺、肝臟及大腦，估計約有 25% 至 46% 的三陰性乳癌女性在疾病過程中會發生腦轉移三陰性乳癌出現腦轉移患者的存活率通常會受多種因素影響，包括治療方式（如手術、放療或全身性治療）以及患者的體能狀況。根據多項研究，三陰性乳癌腦轉移後的中位存活時間通常介於 3 至 7.3 個月之間。出現腦轉移的患者通常需要手術及放射治療。對於疾病負荷較低、體能表現良好或有顯著的質量(壓迫)效應的患者，標準治療為手術後再加上立體定向腦放射治療。另一方面，體能狀況差且多發性腦轉移的女性，通常會被提供全腦放療或是最佳支持性照護。但隨著治療技術進步，較近期的數據顯示中位存活期有所提升，部分研究指出可達約 12.8 至 14.9 個月。而接受放射治療或全身性治療（如化療、免疫治療）能顯著延長存活期，部分個案在治療後可將存活期從 3 個月提升至更高。多種治療選項，包括 tucatinib 與 capecitabine 及 trastuzumab 聯合使用，以及『抗體藥物複合體藥物(Antibody-Drug Conjugates，簡稱ADC)』之trastuzumab deruxtecan（T-DXd，優赫得），已證明對 HER2 陽性乳癌出現腦轉移患者的療效。至於三陰性乳癌出現腦部轉移的治療，目前相關選項整理如下: KEYNOTE-119 試驗為隨機、開放標籤、第三期臨床試驗，比較 pembrolizumab 與單純化療作為三陰性乳癌患者的二線或三線治療。該試驗亦允許納入非活躍性中樞神經系統轉移（定義為先前治療穩定的腦部轉移）患者，但排除了有腦膜轉移的患者。本試驗共納入 622 名患者，其中 312 名接受 pembrolizumab 單藥物的治療，另外310 名接受化療。結果:

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高齡患者的原發性骨肉瘤

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師骨肉瘤是一種罕見癌症，是兒童、青少年及年輕成人中最常見的原發性骨肉瘤類型。骨肉瘤是一種原發性惡性骨骼腫瘤，特徵為腫瘤細胞直接形成骨骼或類骨組織。骨肉瘤主要發生於青少年，是最常見的原發性骨腫瘤類型，年發病率為每百萬人 1 至 3 例，佔惡性腫瘤的~0.2%，原發性骨腫瘤的~15%。腫瘤最常見的部位是長骨，通常是遠端股骨或近端肱骨;其他地點的顯現較為罕見，血行性轉移發生早期，發生率高、進展迅速、死亡率高且治療困難。然而，骨肉瘤的發生率呈雙峰分布，且在 40 歲以上的成年人中存在第二個較小的高峰。年長患者通常被認為可能因佩吉氏病或放射性骨病變而發展成繼發性骨肉瘤。然而，由於亞洲人佩吉氏病罕見，年長患者繼發性的骨肉瘤較為罕見。亞洲國家大多數年長者的骨肉瘤被視為原發性骨肉瘤。當骨肉瘤發生於>40 歲患者時，通常被認為是骨病或放射性骨病變的繼發性;因此，老年人中原發性骨肉瘤較為罕見。先前研究結論指出，骨肉瘤患者隨著年齡增長預後變差。由於原發性骨肉瘤在年長患者中較少見，關於≥75歲高齡患者的臨床特徵知之甚少。骨肉瘤是兒童及年輕成人中最常見的原發惡性骨腫瘤類型。然而，老年患者中原發性骨肉瘤較為罕見。近年來，隨著醫學進步延長壽命，日本及其他國家出現了超老社會。因此，原發性骨肉瘤的年長患者發病率預期也會跟著上升。為了做出適當的診斷並提供治療，有必要了解這些患者原發性骨肉瘤的臨床特徵。先前研究報告指出，原發性骨肉瘤患者的預後隨年齡增長而惡化。然而，對於年長原發性骨肉瘤患者的預後、臨床特徵，包括影像學及病理發現，特別是≥75 歲者，目前知之甚少，僅有少數病例報告。

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治療轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌的另一項選擇:Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd/Datroway/達卓優)

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, 商品名為 Datroway/達卓優)是一種滋養層細胞表面抗原 2（Trop-2）導向的抗體化療複合物藥物(簡稱ADC)，達卓優)是由一個人源化抗 Trop-2 單株抗體，藉由可以水解的連接子，連接到拓撲異構酶 I 抑制劑- deruxtecan所組成的ADC。達卓優在轉移性的三陰性乳癌與患者的治療中展現了顯著的突破。 2026 年 2 月，美國 FDA 授予 Datroway 優先審查資格 (Priority Review)，用於不適合接受免疫治療的不可切除或轉移性三陰性乳癌患者的一線治療。其主要根據 TROPION-Breast02臨床試驗的結果，達卓優被視為這類患者群體的新標準的第一線治療方案。針對先前未接受過治療、不適合接受免疫治療、局部復發不可手術或轉移性的三陰性乳癌患者，達卓優的治療與傳統化療（由醫生選擇）相比，在生存指標上均有顯著的改善。臨床試驗TROPION-Breast01探討了Datopotamab Deruxtecan 對比於化學治療，於先前已經治療過的不可以手術/轉移性荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性乳癌的主要結果如何? 全球三期、開放標籤、隨機性的TROPION-Breast01臨床試驗，研究評估了針對滋養層細胞表面抗原 2 的抗體藥物複合體要物-datopotamab deruxtecan（Dato-DXd），與研究者選擇的化療相比較，在先前已經治療過的不可以手術/轉移性荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性乳癌中的效果。對於先前已經治療過的不可以手術/轉移性荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性乳癌的成年患者，這些患者在荷爾蒙治療期間病情惡化，且荷爾蒙治療已經不適用，並且在不可手術/轉移性環境下已經接受過一到兩線的化療，患者按 1:1 被隨機分配接受達卓優（6 mg/kg，每三週一次），或是傳統化療（由醫生選擇）（eribulin/vinorelbine/capecitabine/ gemcitabine）。雙主要之研究終點為經獨立盲法中央委員會審查（BICR）的無癌惡化之生存期（PFS）和總體生存期（OS）。患者被隨機分配接受達卓優的治療（有365例）或是由醫生選擇的傳統化療（共 367

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不適合使用免疫檢查點抑制劑治療的三陰性乳癌 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd/Datroway/達卓優)或可是另一項選擇

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師乳癌是全球女性癌症相關死亡的主要原因。三陰性乳癌是乳癌中最具侵襲性的亞型，其特徵是缺乏雌激素受體和黃體素受體的表達，以及人類表皮生長因子受體2（HER2）表達低或沒有。而轉移性三陰性乳癌的預後不佳，五年相對生存率為15%。大約有40%的三陰性乳癌其PD-L1為陽性。對於先前未接受治療、PD-L1陽性、轉移性三陰性乳癌的患者，目前首選治療方案是化療結合PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab，基於第3期的KEYNOTE-355試驗結果，其中pembrolizumab加化療（太平洋紫杉醇或歐洲紫杉醇/卡鉑）比起單用化療，在PD-L1表達陽性（綜合陽性評分≥10；綜合陽性評分，簡稱CPS為PD-L1染色腫瘤細胞、淋巴細胞和巨噬細胞數除以可存活腫瘤細胞總數，再乘以100）的轉移性三陰性乳癌患者中，顯示出更長的疾病控制時間（中位數疾病控制時間分別為9.7個月對比5.6個月）以及更長的總體生存期（中位數的總體生存期分別為23.0個月對比16.1個月）。儘管這種pembrolizumab加化療的治療組合取得了改善預後的成績，但在PD-L1陽性的轉移性三陰性乳腺癌患者的治療中仍然有進一步改善的空間。 Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, 商品名為 Datroway/達卓優)是一種滋養層細胞表面抗原 2（Trop-2）導向的抗體化療複合物藥物(簡稱ADC)，達卓優)是由一個人源化抗 Trop-2 單株抗體，藉由可以水解的連接子，連接到拓撲異構酶 I 抑制劑- deruxtecan所組成的ADC。達卓優在轉移性的三陰性乳癌與荷爾蒙受體陽性乳癌患者的治療中展現了顯著的突破。 2026 年 2 月，美國 FDA 授予 Datroway 優先審查資格 (Priority Review)，用於不適合接受免疫治療的不可切除或轉移性三陰性乳癌患者的一線治療。其主要根據 TROPION-Breast02臨床試驗的結果，達卓優被視為這類患者群體的新標準的第一線治療方案。針對先前未接受過治療、不適合接受免疫治療、局部復發不可手術或轉移性的三陰性乳癌患者，達卓優的治療與傳統化療（由醫生選擇）相比，在生存指標上均有顯著的改善：達卓優顯著提升中位無癌惡化存活期，疾病控制時間幾乎是翻倍，疾病控

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足夠長時間的術後輔助CDK4/6抑制劑的治療提高早期乳癌患者治癒率

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師在乳癌治療中，NATALEE 是一項關鍵的第三期臨床試驗，研究 CDK4/6 抑制劑 Ribociclib（藥品名：Kisqali，中文名：擊癌利）在「早期」乳癌輔助治療中的療效。NATALEE 研究證實，對於荷爾蒙受體陽性/第2型人類表皮生長因子受體(HER-2）陰性的早期乳癌患者，術後輔助治療如果是標準荷爾蒙治療（亦稱為內分泌治療）中，再加入CDK4/6抑制劑Ribociclib給予3年，能夠顯著降低癌症復發的風險，該研究數據顯示，相較於單用荷爾蒙治療，合併使用 Ribociclib 能顯著延長患者的侵襲性無病生存期（iDFS）。與另一項同類藥物的試驗（monarchE）相比，NATALEE 涵蓋了更廣泛的患者群體，包括第2期與第3期患者，包括了無腋窩淋巴結轉移（N0）、但卻具有高復發風險的患者。早期乳癌患者與手術後，體內經常會殘留了目前常規影像學檢查無法驗出來的微觀轉移癌細胞或持久性的癌細胞，這些處於“休眠”狀態的癌細胞是之後導致疾病復發的原因之一。若能夠將這些“休眠”的乳癌細胞給它長期的抑制，或是誘導其進入不可逆的“衰老”狀態，則可以有效降低癌症的復發風險。多年來，對於復發風險高的荷爾蒙受體陽性/ HER-2陰性的早期乳癌患者，目前已經採納了延長患者荷爾蒙治療時間的治療策略，且過去的ATLAS、aTTom等研究也證實，將術後輔助荷爾蒙治療Tamoxifen的療程，從5年延長至10年，可顯著降低長期的乳癌復發風險、並改善總生存期。

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荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的早期乳癌，哪些患者術後輔助治療應該要用CDK4/6標靶藥物ribociclib?

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師臨床試驗NATALEE以前瞻性設計的研究，突破了既往臨床將淋巴結陽性（N+）與高復發風險直接掛鉤的局限性，NATALEE結合了乳癌的解剖學與腫瘤生物學等其他風險因素重新定義“高復發風險族群”，這些荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的早期乳癌患者術後輔助治療應該要用CDK4/6標靶藥物ribociclib：腋窩淋巴結陽性（N+）患者：不論陽性淋巴結的數目屬於N1或 N2或N3，均重新定義“高復發風險族群”。腋窩淋巴結陰性（N0）但有高復發因素的患者：此類患者需滿足以下條件之一：原發乳癌的腫瘤 > 5 cm（亦即T3/T4）；原發乳癌的腫瘤大小為2-5 cm（屬於T2），且伴有組織學惡性度分級為3級（G3）；原發乳癌的腫瘤大小為2-5 cm（屬於T2），雖然組織學惡性度分級為2級（G2）但Ki-67指數 ≥ 20%；腫瘤大小為2-5 cm（T2），且為組織學惡性度分級為2級G2）同時基因檢測提示高風險。一項收錄華裔族群之真實世界癌症資料庫的大規模回顧性研究發現，符合NATALEE研究入組標準的荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的早期乳癌患者（腋窩淋巴結陽性患者、腋窩淋巴結陰性但有高復發因素的患者）的復發風險，是其他族群的3倍：，且這群高復發風險族群之5年的無浸潤性疾病生存率（rwiDFS）是81.37%，而非高復發風險族群之5年的無浸潤性疾病生存率是93.37%，風險比為3.03；其中符合NATALEE研究入組標準的腋窩淋巴結陰性但有高復發因素的患者的次族群，其復發風險也是其餘不符合NATALEE收錄之高復發風險族群的2.16倍，並且與腋窩淋巴結有1-3顆擴散(屬於N1)患者的復發風險相似，5年的無浸潤性疾病生存率分別為85.80%(腋窩淋巴結陰性但有高復發因素的患者)和85.91%(N1患者)。另一項英國的真實世界研究也發現，符合NATALEE重新定義之“高復發風險族群中腋窩淋巴結有1-3顆擴散(屬於N1)的患者，7年無浸潤性疾病的生存期（iDFS）率和無遠處轉移復發生存（DRFS）率分別為 74% 和 82%，而該資料庫中腋窩淋巴結有1-3顆擴散(屬於N1)且有高復發風險因素的患者，其7年 iDFS 率和 DRFS 率分別為 75% 和 84%，二者復發風險相似。

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