台灣大健康

2024111801

維他命D缺乏會造成罹患胃癌風險增加嗎? 國際研究告訴你

國際知名醫學期刊Indian Journal of Surgery發表了一篇研究報告,該項研究探討了喀什米爾人群罹患胃癌與維他命D水平之間的關聯性。結果該研究結果證實,胃癌患者的維他命D水平普遍顯著低於對照組,維他命D的缺乏與胃癌的發生率呈正相關姓。此外,維他命D水平也與胃癌的腫瘤惡性分化程度有顯著相關性。   胃癌是全球第五大常見的癌症,發病原因包括年吸煙、燻製食品、紅肉、酗酒、幽門螺桿菌感染等。維他命D也被認為與胃癌的發生與發展有關,充足的維他命D水平與較低的胃癌死亡率有關。   過去有研究發現維他命D會藉由誘導胃癌細胞的凋亡、減少幽門螺桿菌感染等機制,達到預防胃癌的目的。   發表於Indian Journal of Surgery的這一篇該研究為病例對照研究,在一家三級醫院進行,歷時兩年。研究納入59例經組織學證實的胃癌患者作為實驗組,以及60例年齡、性別匹配的疑似幽門螺桿菌感染但內視鏡檢查正常的患者作為對照組。資料來源於患者的病歷記錄。研究的排除標準包括服用維他命D補充劑、既往有癌症史、接受過術前輔助化療、慢性肝病和慢性腎病(eGFR<30 ml/min)等。  

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2024111404 1

術前免疫合併化學治療 讓非小細胞肺癌患者復發風險有效減少

血液腫瘤科 陳駿逸醫師     肺癌是目前全球癌症病例中最多,也是死亡人數最多。在眾多肺癌的類型中,非小細胞肺癌佔了80%-85%之多。隨著對肺癌精準醫學的不斷進展,針對特定基因突變所開發的客製化治療方案,有了顯著的進步,特別是針對EGFR基因突變的小分子標靶藥物的推陳出新。肺癌治療療效的有效性目前有顯著的進步,同時治療相關的副作用也較先前大為減少,大幅度提高了患者的生活品質和存活時間。儘管如此,對於那些沒有特定基因突變的NSCLC患者,尋找更有效的治療方案。   2016年9月,關於非小細胞肺癌手術前免疫合併化學治療重磅研究CheckMate-816正式啟動。該研究共收錄了358名患者,其中一項主要的入組條件是:新近確診的、可以手術切除的第1B期(腫瘤直徑≥4cm)至3A期非小細胞肺癌患者,而當時收錄的研究者是根據第七版TNM分期系統進行篩選的。然而,隨著2017年國際抗癌聯盟(UICC)和美國癌症聯合會(AJCC)陸續發佈了最新之第八版分期系統,實際上CheckMate-816研究中的大多數收錄該研究的參與者,其分期實際上是第2-3B期。然而2023年的世界肺癌大會又公佈了最新的第九版肺癌分期系統,該分期對第三期中屬於N2的患者進行了更為精細的分類,將N2分為單區域淋巴結轉移和多區域淋巴結轉移。最新的共識,更對第三期的“潛在手術可切除”肺癌進行了更詳細的定義,目前對於多區域N2(非巨大腫塊型,非浸潤性)或某些侵犯關鍵組織結構的T4腫瘤,被認為是潛在手術可切除的肺癌。   而在CheckMate-816臨床試驗中,無論非小細胞肺癌患者的疾病分期如何,與單獨化療相比,免疫(nivolumab)合併化學治療作為術前輔助治療的方案,確實可以能夠顯著提升患者的手術之病理學上的腫瘤完全緩解率(pCR)。在第1 B/2期患者中,接受手術前免疫(nivolumab)合併化學治療後的患者其中位殘留腫瘤細胞比例為28%,而僅接受化療的患者卻高達79%。這表示在接受手術前免疫(nivolumab)合併化學治療的患者中,有一半以上的腫瘤組織中殘留的活性腫瘤細胞比例低於30%,達到了顯著的病理學上的腫瘤緩解。在無事件生存期(EFS)方面,第三A期非小細胞肺癌患者接受手術前免疫(nivolumab)合併化學治療,確實較單獨術前化療者,術前免疫合併化學治療會比較好,其風險比(HR)為0.5

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2024111302 1

三合一療法:免疫加雙標靶在免疫無感的大腸直腸癌中顯示出有效性和可接受的安全性

血液腫瘤科 陳駿逸醫師 抗PD-1 癌症免疫藥物sintilimab(信迪利單抗/達伯舒/Tyvyt)、Chidamide (Tucidinostat/氟吡苯醯胺/西達本胺;台灣中文商品名: 剋必達®,台灣英文商品名: Kepida®)和Bevacizumab(貝伐珠單抗/癌思停/Avastin/MVASI/阿瓦斯汀)的三合一療法在微衛星狀態穩定(MSS)或錯配修復蛋白沒有缺損(dMMR)的大腸直腸癌患者重度治療(先前已接受過標準療法)中,有機會讓患者可以有更長的疾病控制時間,改善患者的生活品質,有效改善患者的18 週疾病控制率,且安全性高、副作用可以接受。   在 2023 年歐洲腫瘤醫學會( ESMO )大會上發表的研究結果指出,抗PD-1 癌症免疫藥物sintilimab搭配雙標靶Chidamide和Bevacizumab的三合一療法的 18 週疾病控制率為66.7%。sintilimab搭配單標靶Chidamide的二合一療法。接受三合一療法的 18 週疾病控制率為42.6%,而接受二合一療法的患者則只有 17.4%。三合一方案的中位疾病控制時間為 7.3 個月,而接受二合一療法方案的中位疾病控制時間只有1.5 個月(風險比HR=0.43,兩組之間的差異性達到統計學上顯著的不同)。   此外,接受三合一療法方案的腫瘤客觀緩解率有44.0%,而接受二合一療法方案的的客觀緩解率僅13.0%,兩組之間的差異性達到統計學上顯著的不同。三合一療法與二合一療法方案的疾病控制率分別為 72.0% 和 39.1%,兩組之間的差異性也達到統計學上顯著的不同。   眾所周知,微衛星狀態穩定(MSS)或錯配修復蛋白沒有缺損(dMMR) 表型的大腸直腸癌患者其實對免疫檢查點抑制劑的治療不太會發生反應,且 PD-1或PD-L1免疫檢查點抑制劑的治療搭配抗血管新生標靶療法也沒看到在這類病患身上有令人滿意的療效,也就是對免疫治療無感。過去研究已經證實由組蛋白去乙醯化酶 (HDAC) 抑制劑藥物Chidamide,與 PD-1 或​​ PD-L1免疫檢查點抑制劑的治療的組合對淋巴瘤患者是有效的,但這種方法在其他實體癌症中的成功案例很少。但實體癌症的臨床前研究數據證實,合併 HDAC 抑制劑、VEGF(R) 抗體和 PD-1 抗體的治療方案,確實可以具有協同的抗癌活性。   在 2023

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2024111301 1

搭配溫開水服用 有助於消除瑞倍適後口苦的副作用

這幾年來很流行的瘦瘦針,你知道嗎?藥廠終於克服原本瘦瘦針(善纖達)成分的Semaglutide蛋白質類藥品無法口服吸收的問題,而合成出第一個GLP-1受體制效劑的口服用藥瑞倍適(Rybelsus®)。瑞倍適是一種精心設計的藥物,具有特殊的包衣,主要成分是Semaglutide,屬於GLP-1受體制效劑,機轉作用為促進胰島素分泌,因而降低血糖,也可以延緩胃排空作用,維持飽足感與降低食慾。所以第 2 型糖尿病患者也可以使用。瑞倍適不僅可以處理第二型糖尿病控制不佳,也可以減少使用糖尿病用藥期間而導致體重增加等相關問題,這對於不敢打針的糖尿病患者,在服用口服降血糖用藥,卻有體重增加的困擾是很大的福音。也因為這樣的藥物優點,藥廠在2019年於美國FDA核准可以使用於減重,成為第一個降血糖藥品不僅用在血糖控制,也可以使用在減重的口服藥物。   在台灣,瑞倍適於2022年核准上市,目前於減重部分並無健保給付,只能請醫師自費開立處方使用。而且瑞倍適服用後,部分使者會在口服後抱怨其味道苦澀、嘴巴會整天有苦味的感覺。面對這一問題,可以考慮建議患者搭配溫開水服用瑞倍適。溫開水會建議度46.0°C~52.0°C之間,經過個案包告的分析,此舉可以讓部分患者因此在口服瑞倍適後沒有感覺到苦味。   過去,也有案例發生口服瑞倍適後,使用者會抱怨伴隨的是嘴巴有苦味,雖然在某些情況下甚至導致停藥的情況。但有此困擾者,經常會害怕瘦瘦針所帶來扎針疼痛和生活會受到限制,造成這些患者並不想從口服瑞倍適的狀態,因為口苦而 轉為靜脈注射GLP-1 RA瘦瘦針,但是要如何克服這個口苦的副作用呢?   然而在糖尿病藥物中,acarbose、 voglibose、 nateglinide與 metformin,都有案例報告會出現味覺障礙的副作用。根據口服瑞倍適的問卷追蹤研究發現,服用後會出現口腔感覺異常的發生頻率少於1%;因此,口苦是一種罕見的不良反應。至於口服瑞倍適為什麼會產生口苦的詳細機制尚未清晰。但已經有個案研究報告指出有四名糖尿病患者口服瑞倍適後,抱怨有口苦味的副作用。至於為何搭配溫開水服用瑞倍適錠會緩解口苦的感覺呢?  

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20241113 1 1

改為雙標靶方案 可否讓Osimertinib治療的晚期非小細胞肺癌 再加分呢?

血液腫瘤科 陳駿逸醫師   第三代非小細胞肺癌EGFR小分子標靶藥物Osimertinib (如:Tagrisso/泰格莎) 已經於2024年10月起健保給付有一些修正,其相關的規定如下: 限單獨使用於- (1) 具有 EGFR Exon(外顯子) 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變之局部侵犯性 或轉移性(即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期)肺腺癌病患之第一線治療。 (2) 先前已使用過 EGFR 標靶藥物 gefitinib、erlotinib、afatinib或 dacomitinib 治療失敗,且具有 EGFR T790M 基因突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌之第二線治療。   目前健保給付Osimertinib都是只能單一藥物使用,不得合併其他化療藥物或標靶藥物。然而過去的部分研究卻發現,無論是EGFR Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變之局部侵犯性 或轉移性(即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期)的肺腺癌病患,其在第一線還是後線的治療上面,Osimertinib與抗腫瘤血管新生的標靶藥物Bevacizumab(貝伐珠單抗/癌思停/Avastin/MVASI)合併使用,並未能夠改善患者的疾病控制時間(PFS)。   另一款抗腫瘤血管新生的標靶藥物Ramucirumab (Cyramza/欣銳擇/雷莫蘆單抗),則是一款針對VEGFR2的標靶抗體藥物,根據RELAY的研究結果,對於具備有EGFR敏感基因突變的非小細胞肺癌患者,在肺癌第一代EGFR標靶藥物Erlotinib(Tarceva, 得舒緩)合併Ramucirumab的治療,可以改善患者的疾病控制時間,將患者的PFS由12.4個月(單用Erlotinib)延長至19.4個月,根據這一個報告,美國FDA許可了Erlotinib(Tarceva, 得舒緩)合併Ramucirumab的治療這一適應症。   還有一項資訊補充,對於攜帶EGFR驅動基因突變的非小細胞肺癌患者,第三代藥物Osimertinib單一藥或是合併含鉑雙藥化學治療藥物,也是這類患者的第一線標準治療的選擇。  

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20241107 1

關於膽道癌的治療 癌友應該知道的事

血液腫瘤科 陳駿逸醫師 膽道癌(bile duct carcinoma),我們也稱為膽管癌,是一種越來越常見的消化系統的惡性肝腫瘤。與過去稱之為台灣國病之肝癌(肝細胞癌,hepatocellular carcinoma)相比較,膽道癌的臨床症狀、診斷及流行病學特徵等方面是有所不相同。   人體的膽道系統分布在整個肝內,從肝細胞表面凹槽形成的微膽管開始,逐漸匯流成小膽管、左右肝內膽管再穿出肝外合成為總肝管,與膽囊交匯後成為總膽管,最後流入十二指腸。   膽管癌可以從任何有膽管的地方產生,所以醫學上會將膽道癌分成肝內膽管及肝外膽管癌、肝門膽道癌和膽囊癌。部分膽道癌即使腫瘤很小也可能就會造成阻塞性黃疸,而部分則會像肝癌一樣在肝臟內形成一個病灶佔住部分肝臟,直到末期才會有黃疸之症狀。不論是那一型,預後都很不好。   膽道癌早期發現確實較為困難,多數膽道癌患者確診時都已處於晚期,膽道癌能夠完整手術根治性切除的機率不高,再加上膽道癌具有高度異質性的疾病,這些因素造成患者預後也比較差。   全球膽道癌的發生率具有明顯的地域性差異,亞洲就是膽道惡性腫瘤的高好發地區。膽道癌發生的原因尚不明確,其中膽囊癌的危險因子包括膽囊結石、膽囊息肉樣病變、膽囊慢性炎症及“保膽取石”術後的殘留膽囊。而先天性胰膽管匯合異常、膽囊腺肌症、膽道感染、肥胖與糖尿病等也可能與膽囊癌的發生有關。而肝內膽管及肝外膽管癌、肝門膽道癌的危險因子則包括:膽管結石膽管腺瘤和膽管乳頭狀瘤病、Caroli病、膽管囊腫、病毒性肝炎、肝硬化、原發性硬化性膽管炎、中華肝吸蟲等。  

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美國FDA正式核准Nivolumab(保疾伏)可以用於可手術切除非小細胞肺癌患者的術前與術後輔助治療

2024年10月3日,美國食品藥品監督管理局FDA正式核准Nivolumab(保疾伏/納武利尤單抗)合併含有鉑類的雙化療藥作為新輔助治療,可以用於可以手術切除非小細胞肺癌患者的術前與術後輔助治療,也就是可以用於可手術切除非小細胞肺癌患者:腫瘤≥4 cm和/或淋巴結陽性、且確認沒有表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排的非小細胞肺癌成人患者。   獲核准此適應症的相關研究如下: CheckMate-77T研究是一項隨機性、雙盲、安慰劑對照的多中心、第三期臨床試驗,收錄了461名未經治療且可切除的可以手術切除非小細胞肺癌患者,臨床分期為第2A期到3B期。   參與CheckMate-77T研究的患者按1:1的比例,隨機分配接受術前給予免疫藥物Nivolumab或是安慰劑治療,搭配含有鉑類的雙化療藥,每3周治療一次,最多4個療程,之後接受手術切肺癌,然後於術後繼續接受每4周一次的單一免疫藥物Nivolumab或是安慰劑治療,最多13個療程(此為術後之輔助治療)。 主要CheckMate-77T研究的終點為盲法獨立中心審查(BICR)的無事件存活期(EFS)。  

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202409180301

健保給付骨轉移標靶藥物Denosumab(如:Xgeva /癌骨瓦/地舒單抗) 自2024年10月01日生效的規定

限用於: 多發性骨髓瘤病人與乳癌、前列腺癌、肺癌、大腸直腸癌、膀胱癌、腎癌、子宮頸癌、卵巢癌、食道癌、胃癌及胰臟癌併有蝕骨性骨轉移之病人。   #健保給付 #骨轉移 #Denosumab #Xgeva #癌骨瓦

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健保給付肺癌EGFR標靶藥物Osimertinib (如:Tagrisso/泰格莎) 自2024年10月01日生效的規定

限單獨使用於: (1)   具有 EGFR Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變之局部侵犯性 或轉移性(即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期)肺腺癌病患之第一線治療。 (2)   先前已使用過 EGFR 標靶藥物 gefitinib、erlotinib、afatinib或 dacomitinib 治療失敗,且具有 EGFR T790M 基因突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌之第二線治療。   使用注意事項: (1)須經事前審查核准後使用: 每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請。 初次申請時需檢具確實患有肺腺癌或非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,及檢附 EGFR 基因檢測結果報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 III.   再次申請時需附上治療後相關臨床資料(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。每次處方以 4 週為限,如給藥 4 週後需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查評估療效,每 8 至 12 週需進行完整療效評估 (如胸部X 光或電腦斷層),若病情惡化、復發或產生不可接受之毒性,即不得再次申請。   (2)   用於第一線治療用藥:與 gefitinib、erlotinib、afatinib及 dacomitinib 僅得擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。如需更換使用本藥品,必須符合本藥品具有 EGFR Exon 19 Del 或 Exon 21  L858R 基因突變之局部侵犯性或轉移性(即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期)肺腺癌病患。

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健保給付乳癌HER2標靶藥物Trastuzumab (如: Herceptin/賀癌平,Ogivri ,Herzuma,Eirgasun)規定 自2024年8月1日生效

1.早期乳癌 (1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,具 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+),且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥: I.外科手術後達病理上緩解(pCR),本藥品使用於外科手術前後以 18個療程為上限。 II.若外科手術後無法達病理上緩解(non-pCR) ,本藥品與trastuzumab emtansine使用於外科手術前後的總療程合併計算,以全部18個療程為上限,其中trastuzumab emtansine以14個療程為上限。 (2)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列 所有條件之早期乳癌患者(限使用Ogivri 、 Herzuma 、 Eirgasun) : Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。

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