荷爾蒙受體陽性乳癌又添新藥 抗體藥物複合體Sacituzumab govitecan
Sacituzumab govitecan (戈沙妥珠單抗,商品名Trodelvy), 該藥物是一種抗體藥物複合體(ADC),主要以是針對Trop-2(人類滋養層細胞表面第二型抗原, Trophoblast cell-surface antigen 2)為標靶的單株抗體Sacituzumab與化療藥物SN-38連結在一起該的抗體藥物複合體,增加對腫瘤細胞的專一性與治療效果,並降低全身性副作用。 Sacituzumab會選擇性結合在Trop-2表面抗原,TROP-2 在一般細胞表現較低,但在實體癌症細胞會大量表現,特別是在三陰性乳癌,TROP-2可以刺激癌細胞的生長。此外,在荷爾蒙受體陽性乳癌中,它也在腫瘤展過程中占了很重要的角色。 2020 年4月,sacituzumab govitecan獲得美國FDA加速核准的適應症:可以將該藥使用於過去曾經使用兩種以上藥物治療之轉移性三陰性乳癌的成人病患。因此讓Sacituzumab govitecan成為全球首個獲得核准用於治療三陰乳癌的抗體藥物複合體,通過特異性靶向Trop-2的單抗Sacituzumab將臨床常用的大腸癌化療藥物irinotecan的活性代謝産物govitecan(SN-38)靶向運送到三陰乳癌的病灶,爾後於細胞內發揮其化學毒性殺傷的作用。 此後,在歐洲腫瘤內科醫學會 (ESMO) 2020年年會,之前已經宣布因爲療效出色而提前終止的第三期臨床試驗ASCENT研究的詳細結果,也於大會首日粉墨登場。sacituzumab govitecan相比較於醫生選擇的化療方案的對照可以組顯著改善了患者的疾病控制時間(兩組分別為5.6 與 1.7個月),整體存活時間(兩組分別為12.1 與6.7個月),治療有效率(兩組分別為35%與 5%)。進一步證實了sacituzumab govitecan的臨床益處,這項成績的公布更支持sacituzumab govitecan治療轉移性三陰性乳癌的適應症,且在2021年FDA轉換爲完全核准sacituzumab govitecan用于治療既往已經接受2種以上療法的成人轉移性三陰乳腺癌患者。 好”神”就是”好神”。 2023 年 2 月 3 日美國食品藥品監督管理局(FDA) 又核准了 sacituzumab govitecan可以用於無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體陽性