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攝護腺癌藥物Darolutamide(如: Nubeqa/諾博戈)的健保給付規定:自2026年04月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   1.作為單一療法或與docetaxel併用於治療高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC),總療程以36個月為上限。 (1)須經事前審查核准後使用。 (2)每3個月需再次申請,再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,則需停藥。 (3)下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上且PSA≧2ng/mL,則需停藥,但影像學證據尚無疾病進展者,可以繼續使用。 (4)前述高風險需符合下列三項條件中至少兩項:  Ⅰ.葛里森分數(Gleason score)≧8。  Ⅱ. 骨骼掃描出現三個(含)以上病灶且至少其中一處以上為非脊柱及非骨盆轉移。  Ⅲ.出現內臟轉移。 (5)與docetaxel併用,docetaxel限使用6個療程,且須符合下列所有條件:   Ⅰ.ECOG≦1。

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細胞週期抑制劑Abemaciclib的腹瀉副作用 後生元(Postbiotics)有幫助嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   後生元(Postbiotics)指的是益生菌在發酵過程中所產生的活性代謝成分或是菌體碎片(死菌),經過熱滅活處理後,能直接作用於腸道、調節免疫、抗發炎及改善腸道菌相。後生元具備耐高溫、耐胃酸、無需定殖即可發揮功效的優勢,與益生菌、益生元並列為促進腸道健康的重要成分。   後生元是「無生命的微生物和/或其成分的製劑,內容物包括了菌體(死菌)、代謝活性物質、短鏈脂肪酸、有機酸、消化酵素、色胺酸等,對宿主帶來健康的幫助。這意味著它們是由活得益生菌所生產的,但其本身不存活,這解決了部分活菌產品對環境敏感的問題。後生元透過促進更健康的腸道環境及保護黏膜屏障免受致病入侵,調節宿主與微生物的互動並改善腸道狀態的穩定。   一項發表於2024年The Oncologis醫學期刊上的研究” Optimizing abemaciclib-induced diarrhea management in patients with breast cancer: a pragmatic 2-group study using a postbiotic microbiota stabilizer”。 麗塔·德·桑克蒂斯進行了一項回顧性-前瞻性、兩組觀察性研究,探討副酪乳桿菌(Lactobacillus paracasei CNCM I-5220衍生的後生元Postbiox-Restore,對於荷爾蒙受體陽性、且第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-) 的乳癌患者使用abemaciclib後產生腹瀉副作用的影響。實驗組是在 abemaciclib 第一療程就接受後生元Postbiox-Restore療法,對照組則是只接受標準照護組。   PostbiotiX-Restore後生元是一種新型後生元的食品補充品,含有由副酪乳乳桿菌(Lactobacillus paracasei CNCM I-5220)發酵之果糖寡糖(Fructo-OligoSaccharide ,簡稱FOS)。後生元補充組的患者從第−7 天到+28 天(即 abemaciclib 第一個療程結束)接受後生元補充劑作為腹瀉之預防性的治療)。每包 2 克的PostbiotiX-Restore後生元,內含有 200 毫克由副酪乳桿菌發酵的 FOS。若發生腹瀉,兩組患者均被

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細胞週期抑制劑Abemaciclib的腹瀉副作用 益生菌雙歧桿菌有幫助嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Abemaciclib(商品名:Verzenio / 捷癌寧)是一種口服的標靶治療藥物,屬於 CDK4/6 抑制劑。它主要用於治療特定類型的乳癌,透過阻斷細胞週期中的關鍵蛋白,來防止癌細胞生長與增殖。常用於治療荷爾蒙受體陽性、且第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-) 的乳癌患者: 早期乳癌:針對高復發風險的患者,與荷爾蒙療法(如:芳香環酶抑制劑,簡稱AI)併用,作為術後的輔助治療,以降低復發風險。 晚期或轉移性乳癌: 作為晚期或轉移性乳癌的第一線藥物與芳香環酶抑制劑併用。 與 Fulvestrant 併用,治療曾接受過荷爾蒙療法但疾病仍惡化的患者。 對於曾接受過多種療法的晚期患者,也可考慮單獨使用。   在 CDK4/6 抑制劑中,腹瀉的副作用特別出現於 abemaciclib,暗示腹瀉的副作用並非由 CDK4 或 CDK6 抑制所致。與 palbociclib 和 ribociclib 不同,abemaciclib 抑制 CDK9,CDK9 是腸道細胞增殖的重要調控因子。 在接受 abemaciclib 治療的大鼠其腸黏膜,病理上會發現包括:隱窩細胞增殖變化及絨毛萎縮。這些發現與組織學上的發現不同,例如: 隱窩細胞壞死及微絨毛和腸黏膜上皮的喪失,這些通常會出現在細胞毒殺性抗癌劑或放射線治療造成的黏膜損傷中。所以,abemaciclib 與細胞毒殺性化療引起的腹瀉機制不同,可能使得益生菌對abemaciclib引起之腹瀉的療效有所不同。   腹瀉(Diarrhea)是 Abemaciclib最常見的副作用,發生率高達 80% 至 90%。雖然比例很高,但大多數案例屬於輕至中度,且通常在治療初期出現後會逐漸緩解。腹瀉通常發生在Abemaciclib治療的第一個週期,中位發作時間約為開始服藥後的 6 至 8 天。於第 2 個Abemaciclib週期後,嚴重腹瀉的發生率通常會顯著下降。大約有 10% 到 20% 服用Abemaciclib的患者可能會發生 3 級或以上的嚴重腹瀉(定義為每天排便次數比平時多 7 次以上,或出現失禁情形)。   在一項名為 neoMONARCH 的第二期試驗中,評估了預防性地使用止瀉藥物loperamide 2-mg/每日兩次的治療。研究中,61%的患者發生了任何等級的腹

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高齡患者的原發性骨肉瘤

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   骨肉瘤是一種罕見癌症,是兒童、青少年及年輕成人中最常見的原發性骨肉瘤類型。骨肉瘤是一種原發性惡性骨骼腫瘤,特徵為腫瘤細胞直接形成骨骼或類骨組織。   骨肉瘤主要發生於青少年,是最常見的原發性骨腫瘤類型,年發病率為每百萬人 1 至 3 例,佔惡性腫瘤的~0.2%,原發性骨腫瘤的~15%。腫瘤最常見的部位是長骨,通常是遠端股骨或近端肱骨;其他地點的顯現較為罕見,血行性轉移發生早期,發生率高、進展迅速、死亡率高且治療困難。   然而,骨肉瘤的發生率呈雙峰分布,且在 40 歲以上的成年人中存在第二個較小的高峰。年長患者通常被認為可能因佩吉氏病或放射性骨病變而發展成繼發性骨肉瘤。然而,由於亞洲人佩吉氏病罕見,年長患者繼發性的骨肉瘤較為罕見。亞洲國家大多數年長者的骨肉瘤被視為原發性骨肉瘤。   當骨肉瘤發生於>40 歲患者時,通常被認為是骨病或放射性骨病變的繼發性;因此,老年人中原發性骨肉瘤較為罕見。先前研究結論指出,骨肉瘤患者隨著年齡增長預後變差。由於原發性骨肉瘤在年長患者中較少見,關於≥75歲高齡患者的臨床特徵知之甚少。   骨肉瘤是兒童及年輕成人中最常見的原發惡性骨腫瘤類型。然而,老年患者中原發性骨肉瘤較為罕見。近年來,隨著醫學進步延長壽命,日本及其他國家出現了超老社會。因此,原發性骨肉瘤的年長患者發病率預期也會跟著上升。為了做出適當的診斷並提供治療,有必要了解這些患者原發性骨肉瘤的臨床特徵。先前研究報告指出,原發性骨肉瘤患者的預後隨年齡增長而惡化。 然而,對於年長原發性骨肉瘤患者的預後、臨床特徵,包括影像學及病理發現,特別是≥75 歲者,目前知之甚少,僅有少數病例報告。  

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Sacituzumab Govitecan搭配Pembrolizumab用於晚期三陰性乳癌 ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究告訴我們的事

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   ASCENT-04/KEYNOTE-D19 是一項關鍵的第三期臨床試驗,研究結果顯示 Sacituzumab govitecan (簡稱SG; 商品名:拓達維/Trodelvy) 聯合免疫查檢查點(Immune checkpoints)的抑制劑 Pembrolizumab (商品名: 吉舒達/Keytruda) 作為一線治療,能顯著改善 PD-L1陽性之轉移性三陰性乳癌 (mTNBC) 患者的預後。   乳癌是全球女性癌症相關死亡的主要原因。三陰性乳癌是乳癌中最具侵襲性的亞型,其特徵是缺乏雌激素受體和黃體素受體的表達,以及人類表皮生長因子受體2(HER2)表達低或沒有。而轉移性三陰性乳癌的預後不佳,五年相對生存率為15%。   大約有40%的三陰性乳癌其PD-L1為陽性。對於先前未接受治療、PD-L1陽性、轉移性三陰性乳癌的患者,目前首選治療方案是化療結合PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab,基於第3期的KEYNOTE-355試驗結果,其中pembrolizumab加化療(太平洋紫杉醇或歐洲紫杉醇/卡鉑)比起單用化療,在PD-L1表達陽性(綜合陽性評分≥10;綜合陽性評分,簡稱CPS為PD-L1染色腫瘤細胞、淋巴細胞和巨噬細胞數除以可存活腫瘤細胞總數,再乘以100)的轉移性三陰性乳癌患者中,顯示出更長的疾病控制時間(中位數疾病控制時間分別為9.7個月對比5.6個月)以及更長的總體生存期(中位數的總體生存期分別為23.0個月對比16.1個月)。儘管這種pembrolizumab加化療的治療組合取得了改善預後的成績,但在PD-L1陽性的轉移性三陰性乳腺癌患者的治療中仍然有進一步改善的空間。   Sacituzumab govitecan 是一種滋養層細胞表面抗原 2(Trop-2)導向的抗體化療複合物藥物(簡稱ADC),拓達維是由一個人源化抗 Trop-2 單株抗體,藉由可以水解的連接子,連接到拓撲異構酶 I 抑制劑- SN-38 所組成的ADC。   拓達維在多個國家獲准可以用於接受過至少兩種全身性治療(至少有一次是在轉移性疾病背景下)、患有轉移性三陰性乳癌的患者,其核准之適應症源於第3 期 ASCENT 試驗,該試驗顯示拓達維與化療相比,sacituzumab govitecan 在無進展

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化療藥物Oxaliplatin:(需符合藥品許可證登載之適應症) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Oxaliplatin(中文學名:奧沙利鉑)在臨床上常見的商品名包括: 原廠藥:Eloxatin®(中文商品名:益樂鉑、益樂鉑定) 學名藥(台廠藥)-台灣市面上亦有多家藥廠生產的學名藥,常見名稱包括: Oxalip®(中文名:歐力普) Folep®(中文名:鉑瑞停)   限用於 1.和5-FU和folinic acid併用(1)治療轉移性大腸直腸癌,惟若再加用irinotecan (如Campto)則不予給付。 (2)作為第三期結腸癌(Duke`s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。  

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化療藥物Capecitabine(如:Xeloda/截瘤達) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   限用於 Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。   用於局部晚期或轉移性乳癌,需符合下列條件之一: Capecitabine單獨用於無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine合併ixabepilone用於對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine單獨或合併ixabepilone用於對taxane及anthracycline治療無效者。   治療轉移性大腸直腸癌的第一線用藥。   第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法,以八個療程為限。   Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療  

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化療藥物Gemcitabine(商品名:健擇/Gemzar) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Gemcitabine(學名)在臨床上常見的商品名包括: 健擇 (Gemzar):由原研藥廠禮來 (Eli Lilly) 開發的產品。 健仕 (Gemmis)。 健仕平山德士 (Gemcitabine Sandoz)。   限用於 1.晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及胰臟癌病患。 2.晚期膀胱癌病患。 3.Gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。

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惡性肋膜間皮瘤的雙免疫檢查點抑制劑藥物ipilimumab與nivolumab併用之健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Ipilimumab (Yervoy, 益伏)與nivolumab(商品名:Opdivo/保疾伏)併用紙核准於無法切除之惡性肋膜間皮瘤且病理組織顯示為非上皮型(Non-epithelioid)成人病人的第一線治療。   針對惡性肋膜間皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma, MPM),必須符合以下所有條件方可申請健保給付: 適應症為無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 病理組織型態現給付於非上皮型(Non-epithelioid)。 藥品規格:不再限使用 Nivolumab 120mg 規格量品項與 Ipilimumab 併用。   須經事前審查核准後使用。且用藥後每 12 週需評估一次療效,若疾病惡化(PD)則應停止用藥。生物標記檢測PD-L1檢測有無特別要求?惡性肋膜間皮瘤之併用療法在部分規定中豁免了 PD-L1 表現量的門檻限制。  

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頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (商品名:Keytruda / 吉舒達)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   2024 年 1 月起,台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab的給付條件如下: 先前未曾接受過全身性治療,且無法手術切除、復發性或轉移性的頭頸部鱗狀細胞癌患者(不含鼻咽癌)。但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合 CPS(Combined Positive Score)≥ 20(具體依健保最新公告為準)。   2026年02月01日,台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab增加條件改變如下: Ⅰ.先前未曾接受全身性治療且無法手術切除之復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人。 Ⅱ.先前已使用過platinum類化學治療失敗後,又有疾病惡化的復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人,但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合TPS≧50%。   PD-L1 之TPS 指的是「腫瘤比例評分」(Tumor Proportion Score),是評估癌症免疫治療效果的重要指標。TPS 是一種用來衡量腫瘤細胞表面 PD-L1 蛋白表現程度的數值。病理醫師透過免疫組織化學染色(IHC),觀察樣本中 PD-L1 染色陽性的腫瘤細胞比例。檢測樣本中至少需含有 100 個可評估的腫瘤細胞。臨床上通常根據 TPS 數值來判斷病患是否適合使用免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab: TPS陰性 (Negative):TPS < 1%,表示腫瘤細胞幾乎不表現 PD-L1。 TPS低表現 (Low expression):TPS 為 1% – 49%。

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