台灣大健康 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

更親民的乳癌HER-2標靶生物相似藥物-Herzuma(赫珠瑪)

台灣癌症大小事, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 化療藥物, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 癌藥健保規定, 癌藥書坊, 胃癌 / 陳駿逸醫師

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0014至0015集，跟各位介紹更親民的乳癌HER-2標靶生物相似藥物-Herzuma(赫珠瑪)。所謂生物相似性藥為與我國核准之原開發廠商之生物藥品(參考藥品)高度相似之生物製劑，於安全、療效與參考藥品無臨床上有意義的差異。但生物相似性藥物結構比化學合成的學名藥大且複雜，必須用基因工程於活體細胞株中生產製造，研發過程遠比學名藥更複雜，藥廠技術門檻較高，價格競爭也不像學名藥激烈。常有人會混淆學名藥及生物藥品，例如：乙醯氨酚類藥物是最常使用的解熱止痛藥，最有名的就是普拿疼，除非在藥局指名購買否則一般在醫院診所拿到的多為台廠的乙醯氨酚類藥物，原因在於原廠普拿疼價格較高，因此藥物專利期過後其他藥廠有能力製造出完全一樣的化學結構藥物(學名藥)，多家藥廠競爭藥價自然下降。 Trastuzumab 生物相似藥物(如: Ogivri、Herzuma) 台灣全民健保給付規定（自111年12月1日生效）: 外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用癌吉清凍晶注射劑 Ogivri、赫珠瑪凍晶注射劑 Herzuma)： Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。 Ⅱ.雌激素受體（ER)為陰性。

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標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso)如何優化EGFR突變肺腺癌出現腦轉移患者的一線治療

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陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0011至0013集，跟各位介紹標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso)如何優化EGFR突變肺腺癌出現腦轉移患者的一線治療。 (EGFR)表皮生長因子接受器酪胺酸激酶抑制劑，也就是肺癌EGFR標靶藥物，分成：第1代的愛瑞莎、得舒緩為具有EGFR-TK突變，局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療，或先前已做過化學治療，但仍局部惡化或轉移的肺腺癌病人第2線用藥。第2代的妥復克、肺欣妥亦適用於具有EGFR-TK突變，局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療。第3代標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso)用於EGFR突變肺腺癌出現腦轉移患者的一線治療；或是用於曾以第1代或第2代標靶藥物治療，但仍產生T790M抗藥突變基因的肺腺癌病人。目前健保給付規定如下: 1.限單獨使用於： (1)具有EGFR Exon 19 Del基因突變且具備有腦轉移（CNS）之轉移性（第4期）肺腺癌病患之第一線治療。惟111年4月1日前已核定用藥之病人得經事前審查核准後，使用至疾病惡化。 (2)先前已使用過EGFR標靶藥物gefitinib、erlotinib、afatinib或dacomitinib治療失敗，且具有EGFR　T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌之第二線治療。使用注意事項：

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從抗發炎與降三高的觀點談如何預防癌症的復發?

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毋庸置疑，中國快速的「軍事崛起」，已經威脅國際社會及區域安全，相對的臺海局勢亦日益趨於緊張，面對此一狀況，台灣現階段的國防戰略目標之一就是預防戰爭。我們必須更加提高警覺，充實國防，做好自我防衛準備，以免兩岸軍力持續失衡造成的威脅與危機更加擴大；此外積極與對岸交流、開啟對話管道、加強區域安全合作，也是重要的策略。至於如何預防癌症的復發呢?且癌友經常會有慢性發炎、體重過重(肥胖)的問題，以及高血脂、高血糖、高血壓、甚至代謝症候群同時存在，陳駿逸醫師將透過知癌抗癌翻轉人生”小學堂第112集至第119集，共8集的節目跟各位介紹從抗發炎與降三高的觀點談如何預防癌症的復發? 其中會討論慢性發炎以及高血脂、高血糖、肥胖甚至代謝症候群的存在，為何會同時引起癌症復發風險的增加? 例如: 肥胖的乳癌患者，其癌症治療的效果會明顯較低。是因為肥胖的乳癌患者會讓手術、放療和化療發生更多相關的併發症；此外其全身化療的效果也較差，荷爾蒙治療對肥胖女性的效果較差。與正常體重的女性相比，肥胖女性接受乳房重建的可能性較小，而接受手術的女性會經歷更多的手術併發症。與正常體重女性相比，肥胖患者局部復發的風險更高。而運動、減重和減少久坐，卻可以有效地降低癌症的復發。癌友因癌症的出現，以及癌症的治療、與後續的身體變化，導致他們罹患心血管疾病、腦中風的風險大為增加。所以，當有慢性發炎、體重過重(肥胖)的問題，以及高血脂、高血糖、高血壓、甚至代謝症候群同時存在，更需要積極面對與處置，而且處理這些代謝相關的問題，還可以一箭雙雕，順便降低癌症的復發。至於道理為何，請大家細心觀看本節目。包括SGLT2抑制劑、Metformin與降血脂的Statin類藥物、omeg 3多元不飽和脂肪酸、高濃度EPA(純魚油)，是如何在處理慢性發炎、體重過重(肥胖)的問題，以及高血脂、高血糖、高血壓、甚至代謝症候群的同時，預防癌症的復發？

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健保給付標靶藥物 Entrectinib (如:Rozlytrek/羅思克/恩曲替尼 ) 規定

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單獨使用於ROS-1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。須經事前審查核准後使用： (1) 需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合診斷之ROS-1突變檢測報告。 (2) 每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4週後，需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部X光檢查，每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層)，若病情惡化即不得再次申請。 Entrectinib與crizotinib用於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌時，僅得擇一使用，除因病人使用後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，不得互換。每日最大劑量限600mg。 #健保給付 #標靶藥物

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健保給付標靶藥物Larotrectinib (如:Vitrakvi/維泰凱/拉罗替尼) 規定

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1.適用於有NTRK基因融合的實體腫瘤成人和兒童病人，並應符合以下條件： (1)具NTRK基因融合且無已知後天的阻抗性突變(acquired resistance mutation)。 (2)為轉移性實體癌，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)。 (3)沒有合適的替代治療選項(包含免疫檢查點抑制劑)。 2.前述1.之兒童(未滿18 歲)病人，除了嬰兒纖維肉瘤可作為(含)一線以上使用外，其餘適應症須為曾接受一線治療後無效或復發的病人。 3.前述1.之成人(≧18 歲)病人，包括之適應症有: (1)非小細胞肺癌: I.不適合接受化學治療之晚期非小細胞肺癌成人患者，非鱗狀癌者需為EGFR/ALK/ROS-1 腫瘤基因原生型、鱗狀癌者需為EGFR/ALK 腫瘤基因原生型。 Ⅱ.先前已使用過platinum 類化學治療失敗後，又有疾病惡化，且EGFR/ALK 腫瘤基因為原生型之晚期鱗狀非小細胞肺癌患者。 Ⅲ.先前已使用過platinum 類及docetaxel /paclitaxel 類二線(含)以上化學治療均失敗，又有疾病惡化，且EGFR/ALK/ROS-1 腫瘤基因為原生型之晚期非小細胞肺腺癌患者。 Ⅳ先前曾接受過至少一線anti-EGFR TKI 治療失敗，且因NTRK 基因融合對於anti-EGFR TKI 產生抗性之局部侵犯性或轉移性之EGFR 突變非小細胞肺癌患者。 (2)大腸直腸癌:先前已使用過FOLFIRI（folinic acid/5- fluorouracil/irinotecan）或FOLFOX（folinic acid/5- fluorouracil/oxaliplatin）治療失敗，又有疾病惡化之轉移性直腸結腸癌患者。

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面對乳癌的病況已經火燒屁股 CDK4/6抑制劑Ribociclib會是最好的神救援嗎?

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目前台灣CDK4/6抑制劑 palbociclib(ibrance/愛乳適/哌柏西利)與Ribociclib(擊癌利/kisqali)可以用於轉移性HER-2陰性且荷爾蒙接受體陽性乳癌的第一線標準療法，無論是停經前抑或廷經後。但需要符合以下條件: (1)荷爾蒙接受體為：ER 或PR>30%。 (2)HER-2 檢測為陰性。 (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。 (4)骨轉移不可為唯一轉移部位。轉移性HER-2陰性且荷爾蒙接受體陽性的乳癌患者出現遠端器官出現轉移，且出現危急的現象已經有迫在眉睫的器官衰竭，目前建議是要給予化療。但是否可以使用CDK4/6抑制劑呢?

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如何預防HER-2陽性乳癌的復發與腦轉移?

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HER-2陽性乳癌的復發分為:局部復發是乳癌重新出現在殘餘的乳房組織；而區域性復發是乳癌在腋下淋巴結或鎖骨周遭復發。而遠處轉移也是復發的另一種形式，包括腦轉移、肝轉移、肺轉移、骨頭轉移。要如何預防HER-2陽性乳癌出現癌症的復發與腦轉移呢? 對異常症狀提高警覺性；看診要與醫師互動要良好例如:癌症腦膜轉移的症狀-由於癌細胞在軟腦膜中的播散，導致腦脊液的循環受阻礙，因而產生顱內壓增高以及大腦/腦膜損害與牽扯等相應症狀，但是表現並不特異，如：頭痛、噁心、嘔吐、視覺障礙、聽力損失和神經認知障礙等。積極配合專業醫療團隊設計的治病計畫配合醫師安排的常規追蹤檢查謹慎考量非西醫的輔助治療且要與專業醫師討論如何預防HER-2乳癌發生腦轉移? 賀儷安(Neratinib)有其重要的地位，為小分子的HER2標靶藥物，可以穿過腦血管障壁，腦血管障壁（blood–brain barrier ，BBB），也稱為血腦屏障或血腦障壁，指在血管和腦之間有一種選擇性地阻止某些物質由血液進入大腦的「障壁」結論陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0005至0010集，跟各位介紹如何預防HER-2陽性乳癌的復發與腦轉移?

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精準醫療的觀點下如何審視轉移性去勢抵抗性攝護腺癌的全身性療法?

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當病程進入轉移性去勢抵抗性攝護腺癌(metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer，mCRPC)的階段是攝護腺癌治療的困難點，患者一旦病程進展為mCRPC，疾病惡化率增加至74%，死亡風險提高至56%，所以目前mCRPC存在著極大的治療上的需求。而mCRPC具有相當高的分子學上的異質性， mCRPC與多種基因組的改變有相關，這其中牽涉到諸多訊號通路，例如:AR(雄激素受體)相關通路、PI3K通路、細胞週期和DNA損傷修復的通路，其中大約有1/5的mCRPC患者是存在者DNA損傷修復通路相關基因的改變。這也讓僅依靠一招半式的治療方法式往往無法滿足所有mCRPC患者的需求。那麼要如何精準醫療這群轉移性去勢抵抗性攝護腺癌的患者呢? 現有的mCRPC治療方案存在著些侷限之處，包括其治療上的選擇會受到之前攝護腺癌的治療所影響、且mCRPC治療方案缺乏明確的最佳治療排序，和接受mCRPC之二線及後線治療方案的患者會因病況變差而明顯地減少：目前針對mHSPC治療通常是會以雄激素剝奪療法(androgen deprivation therapy；ADT，又稱荷爾蒙治療，去除男性荷爾蒙，抑制癌細胞生長，緩解症狀)為基礎，搭配新型的內分泌治療（簡稱NHA）或化療，而隨著PEACE-1和ARASENS研究結果的陸續披露及相關藥物的獲批，早期強化治療的關念也隨之興起。同時接受NHA和化療的治療方案，或是接序使用NHA或化療的方案，兩者引發的抗藥機制是否一致目前還是不太清楚知。所以，在轉移性去勢敏感性攝護腺癌( mHSPC)就提早接受強化ADT+NHA+化學的三藥物治療方案的患者，當病情惡化至mCRPC的階段，到底應該要選擇何種治療，是實際臨床上將會面臨的問題。再者目前，mCRPC的治療方案之最佳順序仍沒有定論，不同的醫生可能會根據其經驗和患者本身的特定情況選擇不同的治療方案。但關於不同治療方案之順序孰優孰劣，目前數據大多來源於真實的臨床世界，常常有很多的混雜因素，頗析其意義有很高的難度。且隨著mCRPC的疾病的進展，很多mCRPC的患者不願意再接受二線或後線的治療，導致治療比例逐步地降低。要如何解決上述的瓶頸，並且以更多創新治療方案來延長mCRPC患者的存活時間，是目前需要突破之處。目前mCRPC治療可以

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健保給付免疫檢查點抑制劑藥物nivolumab (如: OPDIVO/保疾伏)與pembrolizumab (如:keytruda/吉舒達)、ipilimumab(如:益/YERVOY)自2024年04月1日生效的規定

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食道鱗狀細胞癌：限以nivolumab 120mg用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌病人，PD-L1表現量需符合TC≧1%。轉移性鱗狀非小細胞肺癌：限pembrolizumab 與carboplatin及paclitaxel 併用做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。惡性肋膜間皮瘤：

健保給付免疫檢查點抑制劑藥物nivolumab (如: OPDIVO/保疾伏)與pembrolizumab (如:keytruda/吉舒達)、ipilimumab(如:益/YERVOY)自2024年04月1日生效的規定閱讀全文 »

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Lorlatinib (如Lorviqua/瘤利剋膜衣錠)台灣健保給付規定自2024年04月1日生效

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1.適用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療。 (1)須經事前審查核准後使用： I.每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請。 II.初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合本保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30105B 規定之ALK 突變檢測報告。 III.再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4 週後，需追蹤胸部X 光或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部X 光檢查，每3 個月需追蹤其作為評估藥效的影像（如胸部X 光或電腦斷層），若病情惡化即不得再次申請。

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