台灣大健康 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

2024年ASCO公告乳癌PIK3CA標靶藥物Inavolisib用於荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的第一線治療之最新研究數據解析

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PAM訊息傳遞通路中會有很多位點的突變、擴增或失活，這些都可以參與調控腫瘤細胞的生長、增殖和存活，與乳癌等多種惡性腫瘤的發生、進展和轉移有密切的相關性。而PAM訊息傳遞通路的過度啟動也是乳癌治療抗藥的重要機制之一。其中PI3K則是位於PAM訊息傳遞通路的上游，，在該通路中扮演著重要角色可以藉由將PIP2轉化為PIP3，進而啟動下游的反應因子。此外，PIK3CA基因會編碼出PI3K，由PIK3CA基因突變所導致的PAM訊息傳遞通路的異常，則會引起細胞出現失控性增殖和癌症的發生，所以PIK3CA突變是HR+/HER2-乳癌的一種預後不良的生物標記物。 PAM訊息傳遞通路在乳癌發生發展中發揮重要作用，該訊息傳遞通路如果出現異常性的啟動，則會上調促進雌激素所依賴性和不具依賴性的轉錄作用，有助於乳癌細胞對荷爾蒙治療藥物的抗藥性，並導致腫瘤細胞存活和增殖。且乳癌細胞在荷爾蒙治療藥物的治療下，需要去適應雌激素嚴重的缺乏，此時會高度仰賴PAM訊息傳遞通路如果出現異常性的傳導，PIK3CA基因會編碼出PI3K，進而驅動PAM訊息傳遞通路出現異常性的啟動，導致雌激素受體仍然可以在缺乏雌激素的情況下，讓雌激素受體相關的雕節基因發生磷酸化，進而啟動腫瘤細胞存活和增殖的功能，導致了乳癌荷爾蒙治療藥物的抗藥性。近年來，多種靶向PAM信號通路的標靶藥物正在如火如荼的研發中。目前已經上市的PAM訊息傳遞通路的標靶藥物主要分為3大類，分別為PI3K抑制劑(Alpelisib)、AKT抑制劑(Capivasertib)和mTOR抑制劑(Everolimus)。而PI3K抑制劑根據作用機制，大致可分為泛型PI3K抑制劑（pan-PI3K）、亞型特異性PI3K抑制劑和靶向PI3K/mTOR雙重抑制劑三大類。其中，泛PI3K抑制劑因副作用太強而常被中止研發，亞型特異性PI3K抑制劑成為現今的主流方向。目前已經上市的針對乳癌的PI3K抑制劑僅有PI3Kα抑制劑Alpelisib。

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化療藥物Capecitabine（例如Xeloda）健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。用於局部晚期或轉移性乳癌，需符合下列條件之一： Capecitabine單獨用於無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine合併ixabepilone用於對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine單獨或合併ixabepilone用於對taxane及anthracycline治療無效者。治療轉移性結腸直腸癌的第一線用藥。第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法，以八個療程為限。 Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。 6.與nivolumab 120mg規格量品項及oxaliplatin併用於第一線治療晚期或轉移性且不具有HER2過度表現的胃癌病人，病人需符合免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。

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化療藥物Oxaliplatin健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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Oxaliplatin：（需符合藥品許可證登載之適應症） 1.和5-FU和folinic acid併用 (1)治療轉移性結腸直腸癌，惟若再加用irinotecan (如Campto)則不予給付。 (2)作為第三期結腸癌(Duke`s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 2.與fluoropyrimidine類藥物(如capecitabine、5-FU、UFUR，但不包含TS-1)併用，可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。(須依藥品許可證登載之適應症使用)。

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免疫檢查點抑制劑ipilimumab與nivolumab用於食道癌、胃癌與惡性肋膜間皮瘤之健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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食道鱗狀細胞癌：限以nivolumab 120mg用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌病人，PD-L1表現量需符合TC≧1%。轉移性鱗狀非小細胞肺癌：限pembrolizumab 與carboplatin及paclitaxel 併用做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。惡性肋膜間皮瘤：

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乳癌與前列腺癌荷爾蒙藥物Gn-RH analogue（例如:Buserelin；Goserelin；Leuprorelin；Triptorelin；Nafarelin(acetate) 健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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1.本類藥品限依藥品許可證登載之適應症範圍內用於前列腺癌及停經前(或更年期前)之乳癌病例。 2.本類製劑用於乳癌病例需經事前審查核准後依下列規範使用: a.停經前（或更年期前）之嚴重乳癌，須完全符合以下二點： Ⅰ.荷爾蒙接受體陽性。 Ⅱ.停經前婦女有轉移性乳癌者。

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乳癌細胞週期抑制劑藥物Abemaciclib (Verzenio/捷癌寧)健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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乳癌細胞週期抑制劑藥物Abemaciclib (Verzenio/捷癌寧)健保給付規定自113 年6 月1 日生效 Abemaciclib (Verzenio)是一種CDK4/6 抑制劑 1.併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)，作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年女性病人的輔助療法，須符合下列高復發風險條件之一： (1)pALN (positive axillary lymph nodes，陽性腋下淋巴結) ≥4。 (2)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤大小≥5 cm。 (3)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤細胞分化第3級。

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荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中哪些族群會受惠於PARP標靶藥物合併免疫治療?

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於2024年5月15日至17日在德國柏林舉行的2024年歐洲腫瘤內科學會乳癌會議（ESMO-Breast），公布了一項名為DOLAF的研究結果，試圖找出荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中，哪些族群會受惠於PARP標靶藥物合併免疫治療? 遺傳性BRCA癌症基因的突變，以及其他涉及 HRR(同源重組修復)或是MMR(錯配修復)機制的相關基因出現缺陷，或許與轉移性乳癌對於 PARP標靶藥物合併免疫治療的敏感性有關。且過去研究顯示免疫檢查點阻斷和 PARP 標靶藥物之間存在協同作用。而且荷爾蒙受體陽性晚期乳癌當出現有賀爾蒙治療抗藥基因的時候，也很可能是這種PARP標靶藥物合併免疫治療的關鍵目標。針對荷爾蒙受體陽性晚期乳癌當出現有賀爾蒙治療抗藥基因，或是具備有遺傳性BRCA癌症基因的突變，以及其他涉及 HRR(同源重組修復)或是MMR(錯配修復)機制的相關基因出現缺損的時候，患者先前接受過1 種的乳癌荷爾蒙治療，包括 CDK4/6 抑制劑和少於1 種的轉移性乳癌化療。給予PARP標靶藥物(olaparib)合併免疫治療(durvalumab)和法洛德(fulvestrant)的治療方案。

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2024年ASCO公告最新肺癌ALK標靶藥物Lorlatinib (Lorviqua/瘤利剋)用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療的研究數據分析

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健保給付肺癌ALK標靶藥物Lorlatinib (如:Lorviqua/瘤利剋) 自2024年04月1日生效的規定 1.適用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療。 (1)須經事前審查核准後使用： I.每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請。 II.初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合本保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30105B 規定之ALK 突變檢測報告。 III.再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4 週後，需追蹤胸部X 光或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部X 光檢查，每3 個月需追蹤其作為評估藥效的影像（如胸部X 光或電腦斷層），若病情惡化即不得再次申請。

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關於ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy) 於乳癌治療的應用剖析

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陳駿逸醫師將透過魔法子彈ADC 第53、54、55與56集，對於ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy) 於乳癌治療的應用進行最新且詳實的剖析。 ADC(也就是標靶抗體化學治療複合式藥物)透過將細胞毒性化療的效力與標靶治療的選擇性相結合，ADC(也就是標靶抗體化學治療複合式藥物)代表了一類獨特且快速增長的抗腫瘤藥物。在這集節目中，概述第一個健保給付三陰性乳癌治療的ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)。

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手術期前後使用免疫治療藥物替雷利珠單抗(Tislelizumab)搭配化療有助提升可以手術切除非小细胞肺癌治療的成績

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2024年歐洲肺癌大會(ELCC2024)將於2024年3月20日至23日在捷克布拉格舉行，會議由歐洲腫瘤內科學會（ESMO）與國際肺癌研究協會（IASLC）合辦。歐洲肺癌大會（ELCC 2024）是代表胸部腫瘤學專家的重要多學科學會的合作努力，共同致力於推進科學，傳播教育和改善全球肺癌專家的實踐。非小細胞肺癌（NSCLC）的治療策略在過去的幾十年出現了巨大的變化。隨著對腫瘤生物學的深入理解以及治療手段的不斷進步，特別是在免疫治療學的突破，為非小細胞肺癌患者帶來了極大的生存改善與獲益。儘管晚期非小細胞肺癌患者的預後有所改善，然而對於可切除的非小細胞肺癌患者，如何進一步提高手術效果和長期生存率仍然是一個挑戰。隨著免疫檢查點抑制劑（ICIs）的應用在晚期非小細胞肺癌治療領域的大獲全勝，為了進一步改善患者的預後，越來越多的臨床研究者將研究的重點前移至非小細胞肺癌術前的輔助及術後輔助治療階段。好的開始往往是成功的一半。因此打響抗腫瘤的第一仗，也就是在術前輔助免疫治療階段的方案決策尤為重要。隨著CheckMate-816、KEYNOTE-671、NEOTORCH、AEGEAN等肺癌領域的手術期前後使用免疫治療相關研究陽性結果的公佈，這一問題似乎逐漸有了明確的答案。而RATIONALE-315研究最新的結果於2024 ELCC發佈：

手術期前後使用免疫治療藥物替雷利珠單抗(Tislelizumab)搭配化療有助提升可以手術切除非小细胞肺癌治療的成績閱讀全文 »

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