標靶藥物

文: 癌歸於好 陳駿逸醫師 三陰性乳癌癌友面對即將出現的第一個健保給付標靶藥物 妳應該知道的事?? 據可靠消息指出，一個值得三陰性乳癌癌友強烈關注的醫藥訊息，台灣健保即將於近日內可能會健保給付第一個可用於三陰性乳癌的標靶藥物。 眾所周知，乳癌是一個高度異質的疾病，目前HER-2陽性乳癌、荷爾蒙受體陽性乳癌目前健保已經給付了超級神藥級的” HER-2標靶藥物”(例如:trastuzumab、pertuzumab、lapatinib)，以及CD4/6標靶藥物”(例如:palbociclib、ribociclib)與TOR標靶藥物”(例如:everolimus)。 有鑑於此，過去三陰性乳癌癌友一直有同病但不同命的感覺，為何都是乳癌，他們always都只有化療藥物的治療選項，了不起近年來有免疫檢查點抑制劑藥物的新選項，但這只有部分人士適合使用，最重要所費不貲且健保無給付，最重要的是目前免疫檢查點抑制劑藥必須搭配不太令人”心曠神怡”的化療。反觀荷爾蒙受體陽性的轉移性乳癌，只要是停經後、HER-2受體陰性、且ER表達大於30%者，就可以第一線健保就給付妳使用高效能微小毒性的口服CD4/6標靶藥物”(例如:palbociclib、ribociclib)，更有意思的是如果藥效持續者，健保還給付妳2年的”免化療”的治療。走筆至此，積極抗癌的三陰性乳癌的資深癌友癌友會強烈抗議， 對於三陰性乳癌的治療歷程中，似乎就是一連串的毒殺性化療穿插其中，無從其他”免化療”的治療選擇，不僅療程痛苦，更令人扼腕的是，最後的三陰性乳癌之整體壽命都不是太理想，在第四期者平均很少超過2年。 如果資訊屬實，三陰性乳癌癌友的命雲應該可以有些改變，而且在部分合乎健保規定的癌友，我們的健保可能會給付三陰性乳癌可以使用的標靶藥物，那就是PARP抑制劑-olaparib(藥物仿單資訊請至http://cancerfree.medicalmap.tw/bencandy.php?fid=283&id=3790 這個台灣三陰性乳癌癌友引領企盼許久的PARP標靶藥物，其實早在2018年1月12日，美國FDA就核准使用於特定遺傳基因BRCA1/2突變乳癌，這是第一個官方核准使用於特定遺傳基因BRCA1/2突變乳癌的治療藥物，此後還有 talazoparib 也被官方核准使用於特定遺傳基因BRCA1/2突變乳癌的治療藥物

文: 癌歸於好 陳駿逸醫師 2020年9月歐洲腫瘤內科醫學會年會公布了乳癌CDK4/6標靶藥堪稱今年最重要的monarchE研究結果，乳癌CDK4/6標靶藥 abemaciclib(相關資料請上: www.fda.gov.tw 搜尋 捷癌寧® 膜衣錠)合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療，對於停經前或後的荷爾蒙素受體陽性(HR+)、HER-2(人類表皮生長因子受體第2型)陰性的高復發風險之早期乳癌患者，可以比起單獨使用術後輔助性荷爾蒙治療(目前為止的標準治療)，顯著降低了乳癌復發風險25%(HR：0.747)。該研究結果已經在9月20日（歐洲時間）在2020年歐洲腫瘤內科醫學會(ESMO)綫上年會的主席研討會上發布，並且同期在《臨床腫瘤學雜志》(JCO)刊載。 在該研究之所有預設的亞組中，患者均一致性地表現出具有統計學上有意義的臨床獲益，治療2年後兩組間差異有3.5%（abemaciclib合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療組的無侵襲性乳癌的發生者有92.2%，對照組單獨使用術後輔助性荷爾蒙治療則爲88.7%）。這些結果來自預設的期中分析，在兩組接受意向治療族群中觀察到323例IDFS(無侵襲性乳癌存活)事件，abemaciclib合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療組爲136例，對照組爲187例。IDFS指標，在乳癌的輔助治療研究中，該指標的定義爲至癌症復發、新發癌症或死亡的時間。 關於monarchE研究的abemaciclib安全性數據與abemaciclib過去發表的研究的安全性特徵一致，並未觀察到新的警示性信號。在進行研究分析時，每組中大約有70%的患者仍處于2年的abemaciclib治療期內。兩組患者的中位隨研究追蹤時間約爲15.5個月。abemaciclib的中位治療時間爲14個月。 對於停經前或後的荷爾蒙素受體陽性(HR+)、HER-2(人類表皮生長因子受體第2型)陰性的高復發風險之早期乳癌患者來說，monarchE研究的結果是一個重要的里程碑。它可能是過去二十年來針對此類乳癌患者最重要的治療突破之一。abemaciclib合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療可以顯著改善高復發風險的早期男性和女性乳癌患者的無浸潤性疾病與遠端轉移的生存期。如果該適應症獲得官方核准，它將成爲此類患者的嶄新之標準療法。” 這項名為monarchE研究是從38個國家的600多個中心，隨機收錄