免疫藥物 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

免疫藥物Pembrolizumab加化療也可用於一線治療晚期膽道癌

來自加州大學舊金山市分校海倫·迪勒家族綜合癌症中心的Robin Kate Kelley教授，在奧蘭多舉行的2023年美國癌症研究協會（AACR）年會報告了第三期隨臨床試驗KEYNOTE-966的研究成果，KEYNOTE-966試驗的目的在評估於化療gemcitabine和順鉑的基礎上，如果合併使用免疫藥物Pembrolizumab是否能夠比單純化療，更能夠改善晚期膽道癌患者預後。KEYNOTE-966的研究結果也同步發表在《柳葉刀》（The Lancet）雜誌上。膽道癌在全球發病率逐年上升。膽道癌指的是源於肝內或肝外膽管及膽囊的癌症，通常預後不佳且。目前標準治療化療gemcitabine和順鉑。然而，由於大多數的膽道癌具有免疫抑制的腫瘤微環境，但是單獨使用免疫檢查點抑制劑治療的腫瘤客觀緩解率並不算是太好。因此，KEYNOTE-966的研究在評估於化療gemcitabine和順鉑的基礎上，如果合併使用免疫藥物Pembrolizumab是否能夠比單純化療(gemcitabine與順鉑)，更能夠改善晚期膽道癌患者預後。。該項研究是在全球175家醫療中心所進行，是個隨機、雙盲、安慰劑對照的3期試驗。研究進行期間是在2019年10月4日至2021年6月8日期間，收錄1069例過去未接受過全身治療、體能狀況好的轉移性或不可切除的膽道腫瘤患者。按照1：1比例隨機分配接受化療gemcitabine和順鉑(553例)與Pembrolizumab免疫藥物加上化療gemcitabine和順鉑（共536）。以整體生存期（OS）為主要研究終點，次要終點包括無疾病惡化生存期（PFS）、腫瘤客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）和安全性。

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知癌防癌翻轉人生小學堂第48集首播公告:有哪一些“指標” 可以協助預測癌症免疫治療的療效?

全方位癌症關懷協會, MSI, PD-L1, TMB, 不定腫瘤類型, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 台灣健康新聞, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 最新活動訊息, 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第48集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 有哪一些“指標” 可以協助預測癌症免疫治療的療效? 影片連結: https://youtu.be/P5Mnq6QX3K8 2023年06月10日晚上20:00 開始免疫檢查點抑制劑的藥物作用於名為CTLA-4檢查點蛋白、或是PD-1檢查點蛋白質或其夥伴蛋白PD-L1。腫瘤免疫編輯包括免疫監視、免疫平衡和免疫逃逸三個階段，其中免疫逃逸在腫瘤的發生發展中發揮著最為重要的作用。在抗腫瘤免疫反應中，T細胞介導的細胞免疫反應是最為主要的，只有初始T細胞活化後才能起到抗腫瘤效應。因此免疫治療最為重要的是解除T細胞活化的抑制信號通路。這種抑制信號通路被稱為免疫檢查點（immune checkpoints），免疫檢查點是免疫系統的正常組成部分，它們的作用是防止免疫反應過於強烈而破壞體內的健康細胞。免疫檢查點以細胞毒殺T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）和PD-1及其配體PD-L1為代表。另外IDO、TIM-3、OX40、LAG-3、CD47也是後來被發現檢查點。針對腫瘤細胞的免疫識別及免疫應答相關逃逸機制，科學家們研發出免疫檢查點抑制劑相關的抗腫瘤之免疫治療藥物，包括抗CTLA-4免疫檢查點抑制劑（Ipilimumab、Tremelimumab），主要是透過解除T細胞活化抑制信號，從而恢復T細胞的活化及識別能力； PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑（Nivolumab、Pembrolizumab、Atezolizumab、Durvalumab），則是通過阻斷PD-1或是檢查點蛋白與其夥伴PD-L1蛋白的結合而發揮作用，如此可以阻止發送 “關閉 “信號，從而使T細胞殺死癌細胞。促進活化T細胞的增殖，啟動腫瘤抗原特異性細胞毒性T細胞的殺傷功能來增強免疫反應，從而起到殺傷腫瘤細胞的作用。然而不是所有病患、所有病況都會受惠於免疫檢查點抑制劑。所以必需要可以依靠、可以預測免疫治療療效的生物標記物，其主要有3種來源: 來自於腫瘤組織來自於癌症相關體液來自於癌細胞本身我們可以檢測腫瘤組織的PD-L1表現量，也就是將腫瘤組織切片染色後，分析腫瘤上或是免疫

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知癌防癌翻轉人生小學堂第42集首播公告:癌症免疫治療的時機是否也要選個良辰吉日?

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第42集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 癌症免疫治療的時機是否也要選個良辰吉日? 影片連結: https://youtu.be/DNXm4y10ojA 2023年04月29日晚上20:00 開始

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抗PD-1、BRAF 和 MEK三藥組合治療BRAF V600E突變大腸直腸癌

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一項發表於2023年Nat. Medicine期刊(Nature Medicine volume 29, pages458–466 (2023))之第二期的臨床試驗評估BRAF V600E突變的大腸直腸癌且接受過至少一種治療的患者，探討並評估給予BRAF抑制劑、MEK抑制劑搭配免疫治療(dabrafenib/ trametinib /sparatlizumab -PDR001)的療效。該臨床試驗共入組37名患者。確認為治療後的腫瘤緩解率為24.3%，疾病控制率為70.3%；其中32名為微衛星狀態穩定患者的治療腫瘤緩解率為28.1%，疾病控制率為71.9%。而未接受過BRAF標靶藥物和免疫治療的微衛星狀態穩定患者中，抗PD-1、BRAF 和 MEK三藥組合治療後的腫瘤緩解率為25%，疾病控制率為75%。與過去已經接受過BRAF標靶治療的患者相比，是具有優勢的。在既往沒有 BRAF標靶治療過的患者，給予PD-1、BRAF 和 MEK 抑制劑的三藥物組合的治療有效率近乎25%，相較於BRAF/MEK抑制劑的組合的歷史數據之7%讓，狠狠地增加了超過三倍。這治療有效率也優於 encorafenib(破癌癒)與cetuximab組合的 20%，而encorafenib與cetuximab的治療組合是當前FDA核准的 BRAFV600E 大腸癌的標準治療。 PD-1、BRAF 和 MEK 抑制劑的治療組合還觀察到疾病控制時間增加的證據，中位 PFS 為 5 個月（而使用 BRAF/MEK雙藥物組合僅 3.5 個月），有57% 的患者繼續治療時間超過6 個月，18% 的患者繼續治療時間超過 1 年。通過對治療前後的樣本進行分析，發現與疾病控制時間(PFS)＜6個月相比，其PFS＞6個月患者的CD45免疫細胞、T細胞和CD8 T細胞增加，腫瘤上皮細胞顯著減少。

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BRAF V600E基因突變的轉移性腸癌雙標靶加化療有潛力突破困境

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Encorafenib (商品名Braftovi，康奈非尼/破癌癒)是一種BRAF激酶抑制劑,先前核准可以用於治療具有BRAF特定突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。Encorafenib抑制編碼B-raf蛋白的BRAF基因,而B-RAF蛋白是一種參與各種基因突變的原癌基因。 2020年4月9日，美國FDA核准Encorafenib與Cetuximab（商品名Erbitux）的合併治療用藥方案，用於BRAF V600E突變陽性之轉移性之大腸直腸癌成年患者的二線以後的治療。該適應症是根據第3 期臨床試驗BEACON 的試驗結果，收錄665例BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌患者進行分組試驗，在 BEACON CRC臨床試驗中，encorafenib/cetuximab 治療組的中位無疾病惡化生存期 (PFS) 為 4.3 個月，治療的客觀緩解率為 19.5%。在隨後的encorafenib搭配 binimetinib 用於第一線治療 BRAF V600E 突變之轉移性大腸直腸癌患者的研究中（ANCHOR CRC臨床試驗），encorafenib搭配 binimetinib的治療方案則顯示出更長的中位 PFS( 5.8 個月)，治療的客觀緩解率為 48%.。 2023年胃腸道癌症研討會(ASCO GI 2023)發表了最新的第3 期臨床試驗BREAKWATER(NCT04607421)的試驗結果，將化療方案 mFOLFOX6 或 FOLFIRI與encorafenib /cetuximab的組合治療方案中，於 BRAF V600E 突變之轉移性大腸直腸癌患者中觀察到優質的抗腫瘤活性和安全性。 BREAKWATER(NCT04607421)的試驗設計安全先導的探索研究，目的在評估Encorafenib /cetuximab抗加化療的毒性，然後再進行第3 期的研究。安全導入試驗中收錄了 57 名患者，所有患者均具備有 BRAF V600E 突變型之轉移性大腸直腸癌，既往都接受過全身治療，疾病皆為可評估的，體能狀態、骨髓、肝和腎功能良好。患者既往都未曾接受過 BRAF 或 EGFR 抑制劑的治療，也未接受過oxaliplatin或irinotecan的化學治療。有症狀的腦轉移患者、或式微衛星高度不穩定性(MSI-H)或腫瘤錯配修復缺陷(dMMR)的患者

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知癌防癌翻轉人生小學堂第33集首播公告:愛玩捉迷藏的原發位置不明癌症之治療的新策略

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第33集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 愛玩捉迷藏的原發位置不明癌症之治療的新策略影片連結: https://youtu.be/0A4E_TZNgyE 2023年2月25日(周六)20:00 開始原發位置不明癌症是一種經充分檢查和評估後仍然無法明確其原發灶的轉移性癌症。原發位置不明癌症為一種高異質性的腫瘤，約占所有惡性腫瘤的3%~5%，好發於肺、淋巴結、骨骼、肝臟、縱膈腔、腹腔等部位。根據臨床病理特徵和預後情況，原發位置不明癌症可分為預後良好亞型和預後不良亞型。大多數癌症患者的5年生存率在過去10年有了明顯提升，但是預後不良亞型之原發位置不明癌症的1年生存率僅有25%~55%。目前經驗性化療仍是預後不良亞型之原發位置不明癌症的主要治療手段。

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知癌防癌翻轉人生小學堂第32集首播公告:KRAS G12C 基因突變晚期非小細胞肺癌治療上的新進展

”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第32集陳駿逸醫師YouTube首播公告: KRAS G12C 基因突變晚期非小細胞肺癌治療上的新進展影片連結: https://youtu.be/uTNLYlg73vs 2023年2月18日(周六)20:00 開始美國FDA於2021年核准KRAS小分子抑制藥物Sotorasib，可用來治療晚期或轉移性的KRAS G12C 基因突變晚期非小細胞肺癌患者。 Sotorasib的商品名為Lumakras，屬於RAS GTPase 家族的抑制劑，可用來治療在KRAS G12C 這個位置有基因突變的非小型細胞肺癌，讓KRAS G12C維持在不活化型態(與GDP結合之型式)。

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知癌防癌翻轉人生小學堂第31集首播公告關於早期肺癌免疫治療在2022年有哪些新的進展?

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Pembrolizumab治療高TMB癌症異癌同治又一篇章

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文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師根據默克公司宣稱，美國FDA于2020年4月核准了對于免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab新的補充生物藥品之許可申請（supplemental biologics license application，sNDA）的優先審查。目前已經加速核准pembrolizumab單一藥物治療高TMB(Tumor mutational burden-high，TMB-H，高腫瘤突變負荷量)癌症的優先審查，該藥物可以用于治療無法手術切除或轉移性的成年和小兒之實體癌症患者，這些實體癌症具有高腫瘤突變負荷量（TMB≥10突變/兆碱基），用于先前治療後病情仍然惡化且沒有令人滿意的替代治療方案的患者。關于TMB-H之測定方式是需要透過美國FDA核准的基因檢試確定的。該申請部分基于第二期臨床試驗KEYNOTE-158的研究結果，該試驗評估了pembrolizumab在實體癌症患者中的作用。該試驗還支持了2017年美國FDA核准pembrolizumab作爲第一種基于生物標志物的癌症治療方法，無論其癌症類型爲何，只要癌症屬微衛星高度不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的實體癌症患者均可適用。來自KEYNOTE-158試驗中，關于TMB-H的患者人群的研究數據已在2019年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）大會上發表了結果果。該研究中，TMB-H之測定方式是透過使用FoundationOne CDx的基因分析，評估了腫瘤組織的突變負荷量(TMB)。而TMB-H的狀態定義爲每1兆碱基中至少有10個突變，符合TMB-H所有的實體癌症患者，接受每3周200 mg靜脉注射的免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab。該試驗中可評估腫瘤組織TMB狀態的患者中，其中有99名（比例爲13.2％）患者屬高TMB癌症。然後，對這些患者進行中位追踪期間11.7個月（範圍0.5-33.0），幷將其結果與652例的不屬高TMB患者也進行中位追踪期間13.1個月（範圍0.4-34.3），進行比較。在高TMB癌症組，PD-L1表達陽性的患者占65.7％，微衛星不穩定性高（MSI-H）腫瘤的患者占有14.1％。此外，除了1名患者外，所有患者均已在復發或轉移性情况時已經接受過治療，而有12名患者已經先前接受了至少4種的治療方案。在屬於高TMB組中，最常見

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復發或轉移性子宮內膜癌的治療建議

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文: 癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師復發或轉移性子宮內膜癌的中位存活期是比較短，平均為12至15個月。對於大多數復發或轉移性子宮內膜癌患者來說，都屬於不可切除的復發性/轉移性疾病，目前建議的第一線治療是化療(卡鉑和太平洋紫杉醇)。對於荷爾蒙治療敏感性之復發或轉移性子宮內膜癌，會考慮荷爾蒙治療治療，通常以黃體素為基礎的治療。 2019最新建議的治療方向如下: 荷爾蒙治療低惡性度、ER陽性患者最有可能從荷爾蒙治療中獲益。雖然一些較老的隨機研究表明術後輔助荷爾蒙治療治療中使用黃體素沒有顯著獲益，但在治療轉移性疾病的第一線治療中荷爾蒙治療是有效的。常用治療方案包括單用黃體素和交替使用tamoxifen和黃體素。在沒有化療且未經生物標記物選擇的患者中，tamoxifen和黃體素交替使用可達27%到33%腫瘤控制率。GOG 119，Megestrol Acetate與tamoxifen交替使用的2期臨床試驗發現，ERα表達與否是荷爾蒙治療反應的最強決定因素，而PRα和β與治療應答無關。化療

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