台灣癌症大小事

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乳癌細胞週期抑制劑藥物Abemaciclib (Verzenio/捷癌寧)健保給付規定 自113 年6 月1 日生效

乳癌細胞週期抑制劑藥物Abemaciclib (Verzenio/捷癌寧)健保給付規定 自113 年6 月1 日生效   Abemaciclib (Verzenio)是一種CDK4/6 抑制劑 1.併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑),作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年女性病人的輔助療法,須符合下列高復發風險條件之一: (1)pALN (positive axillary lymph nodes,陽性腋下淋巴結) ≥4。 (2)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤大小≥5 cm。 (3)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤細胞分化第3級。  

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20220609 1

2024年ASCO公告最新肺癌Trop-2 ADC 藥物Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)用於第二線治療非小細胞肺癌的研究數據解析

於2024年5月在美國柏林舉行的2024年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO),公布了最新肺癌Trop-2 ADC 藥物Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)用於第二線治療非小細胞肺癌的EVOKE-01研究數據解析。   轉移性非小細胞肺癌患者在鉑類化療和免疫治療失敗後病情惡化時,化學治療 Docetaxel(歐洲紫杉醇/多西他賽)是標準治療選擇,但療效並不理想。拓達維是一種靶向Trop-2的ADC(抗體化療複合體藥物),先前研究發現其在多重治療的轉移性非小細胞肺癌患者表現出了持久的療效和良好的耐受性。   而這公告之EVOKE-01研究的結果,該試驗是一項隨機、開放標籤的研究,比較歐洲紫杉醇與拓達維在多重治療的轉移性非小細胞肺癌患者療效和安全性。  

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20220607 1

2024年ASCO公告最新肺癌Trop-2 ADC 藥物Datopotamab deruxtecan 用於第二線治療非小細胞肺癌的研究數據解析

於2024年5月在美國柏林舉行的2024年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO),公布了肺癌Trop-2 ADC(抗體化療複合體藥物)Datopotamab deruxtecan 用於第二線治療非小細胞肺癌的研究數據解析。   對於晚期非小細胞肺癌 患者,在標靶治療、免疫治療和鉑類化療失敗後,目前幾乎沒有任何治療方法是有效的。Datopotamab deruxtecan是一種ADC,簡稱為Dato-DxD,該藥物透過可裂解的連接頭子連接至拓樸異構酶 I 抑制劑的化療藥物,與針對 TROP-2 定向的單株抗體所組成。   在 TROPION-Lung01 的第三期研究中,Dato-DXd 證明了其在先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌患者中,與歐洲紫杉醇化療相比,疾病控制時間上具有統計學上顯著的改善。  

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20220606 1

荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中 哪些族群會受惠於PARP標靶藥物合併免疫治療?

於2024年5月15日至17日在德國柏林舉行的2024年歐洲腫瘤內科學會乳癌會議(ESMO-Breast),公布了一項名為DOLAF的研究結果,試圖找出荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中,哪些族群會受惠於PARP標靶藥物合併免疫治療?   遺傳性BRCA癌症基因的突變,以及其他涉及 HRR(同源重組修復)或是MMR(錯配修復)機制的相關基因出現缺陷,或許與轉移性乳癌對於 PARP標靶藥物合併免疫治療的敏感性有關。且過去研究顯示免疫檢查點阻斷和 PARP 標靶藥物之間存在協同作用。而且荷爾蒙受體陽性晚期乳癌當出現有賀爾蒙治療抗藥基因的時候,也很可能是這種PARP標靶藥物合併免疫治療的關鍵目標。     針對荷爾蒙受體陽性晚期乳癌當出現有賀爾蒙治療抗藥基因,或是具備有遺傳性BRCA癌症基因的突變,以及其他涉及 HRR(同源重組修復)或是MMR(錯配修復)機制的相關基因出現缺損的時候,患者先前接受過1 種的乳癌荷爾蒙治療,包括 CDK4/6 抑制劑和 少於1 種的轉移性乳癌化療。給予PARP標靶藥物(olaparib)合併免疫治療(durvalumab)和法洛德(fulvestrant)的治療方案。  

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20220605 1

2024年ASCO公告最新肺癌ALK標靶藥物Lorlatinib (Lorviqua/瘤利剋)用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療的研究數據分析

健保給付肺癌ALK標靶藥物Lorlatinib (如:Lorviqua/瘤利剋) 自2024年04月1日生效的規定   1.適用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療。 (1)須經事前審查核准後使用: I.每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請。 II.初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合本保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30105B 規定之ALK 突變檢測報告。 III.再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥4 週後,需追蹤胸部X 光或電腦斷層等影像檢查評估療效,往後每4週做胸部X 光檢查,每3 個月 需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X 光或電腦斷層),若病情惡化即不得再次申請。

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20240912 1

關於ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy) 於乳癌治療的應用剖析

陳駿逸醫師將透過魔法子彈ADC 第53、54、55與56集,對於ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy) 於乳癌治療的應用進行最新且詳實的剖析。       ADC(也就是標靶抗體化學治療複合式藥物)透過將細胞毒性化療的效力與標靶治療的選擇性相結合,ADC(也就是標靶抗體化學治療複合式藥物)代表了一類獨特且快速增長的抗腫瘤藥物。 在這集節目中,概述第一個健保給付三陰性乳癌治療的ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)。  

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手術期前後使用免疫治療藥物替雷利珠單抗(Tislelizumab)搭配化療 有助提升可以手術切除非小细胞肺癌治療的成績

2024年歐洲肺癌大會(ELCC2024)將於2024年3月20日至23日在捷克布拉格舉行,會議由歐洲腫瘤內科學會(ESMO)與國際肺癌研究協會(IASLC)合辦。歐洲肺癌大會(ELCC 2024)是代表胸部腫瘤學專家的重要多學科學會的合作努力,共同致力於推進科學,傳播教育和改善全球肺癌專家的實踐。   非小細胞肺癌(NSCLC)的治療策略在過去的幾十年出現了巨大的變化。   隨著對腫瘤生物學的深入理解以及治療手段的不斷進步,特別是在免疫治療學的突破,為非小細胞肺癌患者帶來了極大的生存改善與獲益。儘管晚期非小細胞肺癌患者的預後有所改善,然而對於可切除的非小細胞肺癌患者,如何進一步提高手術效果和長期生存率仍然是一個挑戰。   隨著免疫檢查點抑制劑(ICIs)的應用在晚期非小細胞肺癌治療領域的大獲全勝,為了進一步改善患者的預後,越來越多的臨床研究者將研究的重點前移至非小細胞肺癌術前的輔助及術後輔助治療階段。好的開始往往是成功的一半。因此打響抗腫瘤的第一仗,也就是在術前輔助免疫治療階段的方案決策尤為重要。隨著CheckMate-816、KEYNOTE-671、NEOTORCH、AEGEAN等肺癌領域的手術期前後使用免疫治療相關研究陽性結果的公佈,這一問題似乎逐漸有了明確的答案。而RATIONALE-315研究最新的結果於2024 ELCC發佈:  

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2024090801

關於健保給付精準醫療的癌症次世代基因定序檢測(NGS) 癌友應該知道的事

陳駿逸醫師將透過華佗精準醫療論壇 第94、95、96集,對於2024年5月1日起健保開始給付精準醫療「實體癌/血癌次世代基因定序檢測(NGS)」 陳駿逸醫師要告訴癌友你應該知道的事。這次就實體癌症部分做解說。               次世代基因定序(NGS)能協助癌症病人選擇最適合的治療,讓抗癌之路多一份希望,NGS檢測的健保給付原則,以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡,以及病患的需求也有所差異,所以健保採取定額給付,民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署,未來有新的標靶藥物納入健保給付,則不需要重新檢測,可直接對比資料庫,把握治療黃金期,提升治療效益,降低民眾的經濟負擔。   2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付,有哪些癌症?

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2024090201

乳癌治療正式邁入韓風 HER-2標靶生物相似藥-Herzuma(赫珠瑪)

    Trastuzumab 生物相似藥物(如: Herzuma/赫珠瑪) 台灣全民健保給付規定(自111年12月1日生效):   外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用癌吉清凍晶注射劑 Ogivri、赫珠瑪凍晶注射劑 Herzuma): Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。 Ⅱ.雌激素受體(ER)為陰性。 Ⅲ.腫瘤大於2公分。須經乳房超音波或乳房X光攝影或核磁共振診斷。 Ⅳ.且未發生腋下淋巴結轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥。

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20240831

原研癌症標靶藥與生物相似性藥品 有何差異性?以Avastin癌思停與MVASI艾法施為例

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0025至0027集,陳駿逸醫師會以抗血管新生的標靶藥物bevacizumab原研癌症標靶藥物的Avastin癌思停,與生物相似性藥MVASI艾法施作為例。跟各位介紹原研癌症標靶藥與生物相似性藥品 有何差異性?   生物相似藥在美國稱為Biosimilars或是Follow-on biologics;歐盟稱為Similar Biological Medicinal Products;台灣則稱作「生物相似藥」,是幾乎與原藥廠產品相同,但由不同藥廠所製造的生物製劑。          由於生物製劑是由活體細胞製造,製造過程的條件稍有不同就可能影響結構、純度、有效性的差異;且原開發廠製造過程條件通常是不公開的商業機密,所以其他藥廠研發生產的藥品不會與原開發廠完全相同,但可以「相似」,因此命名為「生物相似藥」。    既然被稱為「相似」藥,所以在免疫特性、生物特性,以及抗體結合的位置、抗癌能力等方面都與原研癌症標靶藥有高度相似之處。但TFDA的適應症,原研癌症標靶藥與生物相似性藥品之間還是有些差異性,而健保給付的範疇,原研癌症標靶藥與生物相似性藥品,則有高度的差異性,    

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