癌藥健保規定

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案例分享:健保給付新政策 有助HER2陽性乳癌治癒率的提昇

健保給付新政策 有助HER2陽性乳癌治癒率的提昇 台中醫院腫瘤內科/乳癌治療團隊 陳駿逸醫師     近七旬的張女士,半年前確診為左側乳癌第三期末,病理分型上為HER2陽性。HER2的中文是第二型人類表皮生長因子,根據統計,大約25~30%的乳癌會HER2陽性,HER2本身是一個致癌基因,過度表達時候會刺激乳癌細胞的增殖,所以HER2陽性乳癌即便接受完整手術切除腫瘤後,仍然會有較高機率發生癌症的轉移與復發,所以造成HER2陽性乳癌的處置非常棘手。   就好像高山森林發生火災,與一般火災大不同,往往在高山上沒有足夠的水可以滅火,再加上高山上的二葉松等針葉樹,富含油脂且在上風處,火往往會迅速蔓延,而且火燃燒的速度也比較快,必須採用特殊的方式來控制火勢。所以HER2陽性乳癌,除了傳統的手術與輔助性化療的治療手段外,還必需使用HER2標靶治療來對症下藥,而且一旦確診時乳房腫瘤大小已經超過2公分,或是已經發現有腋下淋巴結的轉移,這些都屬於高風險的HER2乳癌,未來復發與轉移風險都比較高,所以需要採用以HER2標靶為中心的術前藥物治療以及在術後持續HER2的輔助性藥物治療。就像是面對高山森林火災,為了提高滅火效率及爭取搶救時間,所以在消防團隊尚未抵達火場前,會先派遣黑鷹直升機就近取水,吊掛水袋去滅火一樣。     於是張女士在台中醫院乳癌團隊的建議下,先行接受了6個療程的以HER2標靶為中心的術前藥物治療,之後再進行乳房腫瘤與腋下淋巴結的的手術切除,然而在術後切片化驗的結果,乳房及腋下淋巴仍然有殘留的病灶存在,未能達成病理學上的腫瘤完全消失,也就是non-pCR。   對這樣的情況,負責張女士藥物治療的腫瘤科陳駿逸醫師表示,能夠達成有病理學上的腫瘤完全消失的病人,他們的預後(例如:五年後的存活率與腫瘤沒有復發的比率),會比沒有未能達到病理學上腫瘤完全消失的病人來得更好;而且已經歷經了6個療程的HER2標靶為中心的術前藥物治療,在一連串的炮火猛攻下,仍然能屹立不搖的這群殘留癌細胞,可以說是非常頑強、且對術前藥物治療有一定抵抗性的癌細胞,無怪乎之後會比較容易復發、比較容易轉移、甚至腦部的轉移。  

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台中市全方位癌症關懷協會病友會公告:2024重要乳癌新知的分享會

2024重要乳癌新知的分享會 主辦單位: 衛福部台中醫院 台中市全方位癌症關懷協會                  時間:2024年09月19日(週四)  中午12:20~13:30                     研討會地點:台中醫院12樓第一會議教室    議程: (以當日現場公告為準,免費參與,座位有限敬請事先報名)         報名專線: 04–22294411 分機3403、3406  王個管師   時間 議題

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健保給付乳癌HER2標靶藥物Trastuzumab (如: Herceptin/賀癌平,Ogivri ,Herzuma,Eirgasun)規定 自2024年8月1日生效

1.早期乳癌 (1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,具 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+),且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥: I.外科手術後達病理上緩解(pCR),本藥品使用於外科手術前後以 18個療程為上限。 II.若外科手術後無法達病理上緩解(non-pCR) ,本藥品與trastuzumab emtansine使用於外科手術前後的總療程合併計算,以全部18個療程為上限,其中trastuzumab emtansine以14個療程為上限。 (2)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列 所有條件之早期乳癌患者(限使用Ogivri 、 Herzuma 、 Eirgasun) : Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。

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健保給付乳癌HER2標靶藥物T-DM1/ Trastuzumab emtansine (如:Kadcyla/賀癌寧)規定 自2024年8月1日生效

1.早期乳癌 (1)使用於具 HER2 過度表現(IHC 3+或FISH+)之早期乳癌患者,曾接受過至 少 6 個療程(每 3 週一療程,至少16 週)的化學治療(其中至少 3個療程(9 週)的 taxane 藥物)和至少3 個療程(9 週)的trastuzumab 術前輔助治療後,仍有殘留病灶的術後輔助治療,且需符合下列任一條件: I.具腋下淋巴結轉移、但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者。 Ⅱ.未發生腋下淋巴結轉移,但雌激素受體(ER)為陰性且腫瘤大於2公分之早期乳癌患者。 (2)經事前審查核准後使用,核准後每12 週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病有惡化情形即不應再行申請。每位病人使用本藥品以 14 個療程為上限。   (3)排除使用本藥品條件: I.未於術後12週內開始治療或提出治療申請。 Ⅱ.左心室射出分率少於45%或有症狀的心衰竭病人。 Ⅲ.不得與其他抗HER2藥物併用。

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化療藥物Capecitabine(例如Xeloda)健保給付規定 自113 年6 月1 日生效

  Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。   用於局部晚期或轉移性乳癌,需符合下列條件之一: Capecitabine單獨用於無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine合併ixabepilone用於對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine單獨或合併ixabepilone用於對taxane及anthracycline治療無效者。   治療轉移性結腸直腸癌的第一線用藥。   第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法,以八個療程為限。   Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。   6.與nivolumab 120mg規格量品項及oxaliplatin併用於第一線治療晚期或轉移性且不具有HER2過度表現的胃癌病人,病人需符合免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。

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化療藥物Oxaliplatin健保給付規定 自113 年6 月1 日生效

Oxaliplatin:(需符合藥品許可證登載之適應症) 1.和5-FU和folinic acid併用 (1)治療轉移性結腸直腸癌,惟若再加用irinotecan (如Campto)則不予給付。 (2)作為第三期結腸癌(Duke`s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。   2.與fluoropyrimidine類藥物(如capecitabine、5-FU、UFUR,但不包含TS-1)併用,可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。(須依藥品許可證登載之適應症使用)。  

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免疫檢查點抑制劑ipilimumab與nivolumab用於食道癌、胃癌與惡性肋膜間皮瘤之健保給付規定 自113 年6 月1 日生效

食道鱗狀細胞癌: 限以nivolumab 120mg用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌病人,PD-L1表現量需符合TC≧1%。   轉移性鱗狀非小細胞肺癌: 限pembrolizumab 與carboplatin及paclitaxel 併用做為轉移性鱗 狀非小細胞肺癌的第一線治療。   惡性肋膜間皮瘤:

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乳癌與前列腺癌荷爾蒙藥物Gn-RH analogue(例如:Buserelin;Goserelin;Leuprorelin;Triptorelin;Nafarelin(acetate) 健保給付規定 自113 年6 月1 日生效

  1.本類藥品限依藥品許可證登載之適應症範圍內用於前列腺癌及停經前(或更年期前)之乳癌病例。   2.本類製劑用於乳癌病例需經事前審查核准後依下列規範使用: a.停經前(或更年期前)之嚴重乳癌,須完全符合以下二點: Ⅰ.荷爾蒙接受體陽性。 Ⅱ.停經前婦女有轉移性乳癌者。

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乳癌細胞週期抑制劑藥物Abemaciclib (Verzenio/捷癌寧)健保給付規定 自113 年6 月1 日生效

乳癌細胞週期抑制劑藥物Abemaciclib (Verzenio/捷癌寧)健保給付規定 自113 年6 月1 日生效   Abemaciclib (Verzenio)是一種CDK4/6 抑制劑 1.併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑),作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年女性病人的輔助療法,須符合下列高復發風險條件之一: (1)pALN (positive axillary lymph nodes,陽性腋下淋巴結) ≥4。 (2)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤大小≥5 cm。 (3)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤細胞分化第3級。  

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關於ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy) 於乳癌治療的應用剖析

陳駿逸醫師將透過魔法子彈ADC 第53、54、55與56集,對於ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy) 於乳癌治療的應用進行最新且詳實的剖析。       ADC(也就是標靶抗體化學治療複合式藥物)透過將細胞毒性化療的效力與標靶治療的選擇性相結合,ADC(也就是標靶抗體化學治療複合式藥物)代表了一類獨特且快速增長的抗腫瘤藥物。 在這集節目中,概述第一個健保給付三陰性乳癌治療的ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)。  

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