胃癌

近十年來，胃癌標靶治療研發之路充滿荊棘，僅有trastuzumab。而Bemarituzumab是一種首創的選擇性結合FGFR2b的人類化IgG1單株抗體，抑制FGF結合到FGFR2b受體，並且引導出抗體依賴性細胞依賴性的細胞毒殺性作用。早期的臨床研究證實，Bemarituzumab單一藥物在實體癌中並無劑量限制性的毒性，並且對於難治性的FGFR2 beta陽性胃癌患者的該藥物之治療的腫瘤客觀緩解率有18%。 關於Bemarituzumab用於治療胃癌的FIGHT臨床試驗，該研究收錄了155個過去未接受任何治療的不可手術切除的局部晚期或轉移性胃腺癌/胃食管交界處腺癌的患者，按照比例1∶1隨機分配至試驗組，接受Bemarituzumab與化療處方mFOLFOX6，每2周爲一個療程，而對照組則是接受安慰劑+ mFOLFOX6，每2周爲爲一個療程。 早先該研究達到主要了研究終點，Bemarituzumab治療組和只用化療組的中位疾病控制時間分別爲9.5個月與7.4個月，接受Bemarituzumab與化療的合併治療，會相較於只有傳統化療，減少了32%的疾病惡化風險。該項研究同時也達到次要的研究終點，接受Bemarituzumab與化療的合併治療，會相較於只有傳統化療，減少了42%的疾病惡化風險。 在可以評估療效的患者中，接受Bemarituzumab與化療的合併治療，會相較於只有傳統化療，可以有更好的治療反應率，分別爲53% 與 40%。在探索性的分析，結果顯示，隨著腫瘤細胞的FGFR2b表達水平提高，療效會更有所改善。 該研究認為，在胃癌患者中，有FGFR2過度表達的比例高達60%以上，而FGFR2過度表達是預後不佳的因素。至於FGFR2b剪接式變異則占胃癌的2.5%～31.1%。 Bemarituzumab是一種首創的選擇性結合FGFR2b的人類化IgG1單株抗體，可以抑制FGFR2b與FGF7/10/22的結合，同時存在抗體依賴性細胞誘導的細胞毒殺效應（ADCC）。Bemarituzumab的加入會比單純化療FOLFOX更能顯著延長疾病控制時間與整體存活時間。 值得一提的是，Bemarituzumab組對比單純化療FOLFOX組的生存曲綫，高度類似免疫治療的生存曲綫，在Bemarituzumab治療半年後才明顯的分開。這與TOGA研究的HER2標靶藥物trastu