最新活動訊息

2025052609 1

健保給付非小細胞肺癌免疫藥物 自2025年06月01日生效的規定

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 非小細胞肺癌第一線用藥:轉移性非小細胞肺癌成人病人,非鱗狀癌者需為EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因原生型、鱗狀癌者需為EGFR/ALK腫瘤基因原生型。  轉移性鱗狀非小細胞肺癌第一線用藥:限pembrolizumab 與carboplatin及paclitaxel 併用至多使用4個療程,接續單用pembrolizumab 治療。  轉移性非鱗狀非小細胞肺癌第一線:限pembrolizumab 與pemetrexed(限使用Pexeda/派癌休或Apeta/伏肺瘤)及含鉑類化學療法併用,或 限atezolizumab 與bevacizumab( 限使用Alymsys/艾麥思 或Avastin/癌思停 )及carboplatin、paclitaxel 併用 做為轉移性, 不具有EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因異常的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌第一線治療。 鱗狀非小細胞肺癌第二線用藥:先前已使用過platinum 類化學治療失敗後, 又有疾病惡化, 且EGFR/ALK 腫瘤基因為原生型之晚期鱗狀非小細胞肺癌成人病人。 肺腺癌第三線用藥:先前已使用過platinum 類及docetaxel/paclitaxel 類二線(含)以上化學治療均失敗,又有疾病惡化,且EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因為原生型之晚期非小細胞肺腺癌成人病人。

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2025052302 1

面對荷爾蒙受體陽性與HER2陽性乳癌(簡稱三陽性乳癌) 應該與HER2陽性的乳癌一視同仁嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   荷爾蒙受體 (HR) 陽性/HER2 陽性乳癌代表一種獨特的亞型,其表達雌激素和黃體素受體,並過度表達 HER2。約14%的女性乳癌病例為HER2陽性,其中大多數為HR陽性。這些腫瘤表現出荷爾蒙和 HER2 路徑之間的串擾;這種交互作用對於疾病的治療方案有影響。   以下是我們分析了 HR 陽性/HER2 陽性乳癌的生物學特性,並總結了術前輔助/術後輔助治療和晚期疾病的標準治療方案的證據。   荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性乳癌 (BC) 細胞不僅表達雌激素受體 (ER) 與黃體素受體 (PR) 結合或不結合,而且可能在其細胞表面過度表達 HER2 或表現出其基因擴增。   HER2 陽性乳癌大約佔所有女性乳癌病例的 15%,每 100,000 名女性中有 18.8 人新診斷乳癌;其中,大約一半以上同時為荷爾蒙受體陽性,這類三陽性乳癌的5 年存活率明顯優於HER2陽性的乳癌患者。   HER2 訊息傳遞路徑和荷爾蒙受體陽性的乳癌之間存在著交互溝通,這類三陽性乳癌需要針對荷爾蒙受體與HER2受體之不同的路徑進行治療,才能在反應上達到協同效應。對於早期和晚期三陽性乳癌的目前有不同的治療選擇,正在進行的不同試驗以了解這些患者的最佳治療方法。   此外,最近有關新藥的證據顯示,免疫組織化學(IHC)1+或2+且原位雜交(ISH)為陰性,即HER2-低表達的乳癌,仍然可以從HER2的ADC藥物治療中受益,特別是抗體化療藥物複合體(ADC)-Enhertu(DS-8201/優赫得/德曲妥珠單抗 /T-DXd)。   荷爾蒙受體陽性與HER2 陽性乳癌(簡稱三陽性乳癌)的生物學和預後 因為三陽性乳癌所表現出特殊荷爾蒙和 HER2受體的路徑之間知交互作用,不僅讓其在荷爾蒙藥物的抗藥機制中發揮作用,而且在 HER2 標靶藥物的抗藥性機制中也發揮了作用。各種前臨床和臨床數據研究都證實了三陽性乳癌的特殊生物學特性,讓其對傳統荷爾蒙藥物與HER2標靶治療具有內在的抗藥機轉。  

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2025052204 1

口服 HER2 標靶藥物 Zongertinib 治療晚期 HER2 突變肺癌患者呈現佳績

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Zongertinib(也稱為 BI 1810631)是一個口服 HER2 特異性酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可能為 HER2 突變非小細胞肺癌的有潛力之標靶治療方法。   而Zongertinib在Beamion LUNG-1的臨床試驗中,用於先前接受過治療的HER2基因突變的晚期非小細胞肺癌患者中的新數據和更新數據。這些數據在2025年美國癌症研究協會(AACR)年會的官方新聞發布會上展示,並同時發表於《新英格蘭醫學期刊》。   大約有 2% 至 4% 的晚期非小細胞肺癌患者具有 HER2 基因的突變。迄今為止,美國食品藥物管理局 (FDA) 批准的唯一一種針對晚期非小細胞肺癌患者的 HER2 標靶療法是T-DXd(優赫得/Enhertu/德曲妥珠單抗),這是一種抗體-化療藥物複合體(ADC),該要物可以將細胞毒殺藥直接遞送至表達有HER2基因突變的細胞。然而, T-DXd 也必須在醫院進行靜脈注射,而且並非所有非小細胞肺癌具備有HER2 基因突變的患者接受該藥物,都是有效的,並且優赫得會伴有嚴重副作用的風險,包括間質性肺病。   對於 HER2 突變型的晚期非小細胞肺癌患者來說,顯然仍需要一種有效、易於耐受、且方便的標靶治療方法。   最新分析的數據顯示,zongertinib在先前已經接受過治療的HER2突變之晚期非小細胞肺癌患者中,具有持久的治療反應和臨床上有意義的結果。在先前接受過治療的患者中,腫瘤客觀反應率為71%,其中7%的患者之腫瘤達到完全反應,64%為腫瘤部分緩解,疾病控制率高達96%。在2025年AACR年會上首次展示了14.1個月的中位反應持續的時間,以及12.4個月的中位無疾病惡化存活期。   此外,Zongertinib在先前接受過治療的腦轉移患者中,同樣也具有顱內的抗癌活性,其中有41%的患者達到治療上的反應,疾病控制率為81%。   在先前接受過鉑類化療的HER2突變晚期非小細胞肺癌患者,後續給予HER2抗體藥物複合體(ADC)的治療中,初步結果顯示腫瘤客觀反應率為48%的患者達到疾病控制。於HER2突變、非TKD的先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌患者的探索性試驗族群,結果顯示,研究者評估的腫瘤客觀反應率為30%,疾病控制率高達65%。這些數據集均在AACR 2025年會上展示,並發表在《新

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20250516

新型降血脂藥物Nilemdo(bempedoic acid/寧脂德)

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   每錠膜衣錠含bempedoic acid 180 mg。Bempedoic acid的化學名為8-hydroxy-2,2,14,14-tetramethyl-pentadecanedioic acid。分子式為C19H36O5,分子量為344.5公克/莫耳(g/mole)。   適應症 適用於患有異合子家族性和非家族性之原發性高膽固醇血症、或混合型血脂異常的成人病人,作為飲食的輔助治療以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C): 與statin類藥品併用、或併用於statin合併其他降血脂療法,治療已接受最大耐受劑量statin仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇目標值的病人,或, 單獨或與其他降血脂療法併用,治療無法耐受statin或禁用statin的病人。   劑量 Nilemdo的建議劑量為每日口服一次180 mg膜衣錠,每次一錠。 與simvastatin療法併用 Nilemdo與simvastatin併用時,simvastatin的劑量應限制在每日20 mg (對於患有嚴重高膽固醇血症和心血管併發症高風險的病人,其使用較低劑量而未能達到治療目標,且預期效益大於潛在風險時,simvastatin的劑量應限制為每天40 mg)   施用方式 隨餐或空腹口服使用膜衣錠。應吞服整顆錠劑。  

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2025051203 1

打左臂還是打右臂?為新研究揭露疫苗接種的部位對免疫保護力的重要性

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   免疫接種將一種無害的病原體(稱為疫苗抗原)引入人體,然後透過淋巴結(或者稱之為免疫「訓練營」)進行過濾,訓練人體內抵抗真正病原體的ADC。研究人員先前發現,記憶 B 細胞會在最靠近注射部位的淋巴結中停留,而記憶 B 細胞對於感染復發時產生抗體反應至關重要。   研究小組對於30 名接種了輝瑞-BioNTech COVID-19 mRNA 疫苗的志願者進行了臨床研究。 20 名參與者在注射第一劑疫苗的同一隻手臂上,再注射了COVID-19 mRNA 疫苗的加強針,而另10 名參與者則是在另一隻手臂上注射了第二針的COVID-19 mRNA 疫苗。   在注射第一劑疫苗的同一隻手臂上,再注射了COVID-19 mRNA 疫苗的加強針,使得接受兩劑疫苗的人在第二劑疫苗接種後的第一周內,就可以產生了針對 SARS-CoV-2 的中和保護抗體力,速度明顯更快。

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2025042102 1

含Inavolisib的三合一方案 重寫荷爾蒙受體陽性、HER2 受體陰性晚期乳癌治療的新篇章

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   美國FDA 於2024 年 10 月 10 日核准PIK3CA標靶藥物-inavolisib(商品名:Itovebi )與CDK4/6標靶藥物 palbociclib合併荷爾蒙藥物fulvestrant(一種雌激素接受體拮抗劑)三合一治療藥物,用於荷爾蒙治療出現抗藥性、且具備有PIK3CA 基因突變、屬於荷爾蒙受體陽性、HER2 受體陰性的晚期乳癌。   附註: 所謂具備有PIK3CA 基因突變,指的是需要經過 FDA 核准的基因檢測平台,檢測出具備有PIK3CA 基因突變,FDA 也批准了 FoundationOne Liquid CDx 檢測作為含Inavolisib的三合一方案之伴隨診斷設備,。所謂的荷爾蒙治療出現抗藥性,指的是這些患者在完成手術後輔助性荷爾蒙治療期間或之後,出現乳癌復發。   根據INAVO120(NCT04191499),這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,試驗對象為 325 名內荷爾蒙治療出現抗藥性、且具備有PIK3CA 基因突變、屬於荷爾蒙受體陽性、HER2 受體陰性的局部晚期或轉移性乳癌。 患者以 1:1 的比例,隨機分配接受每日一次口服 9 毫克 inavolisib 或安慰劑;合併連續 21 天每日口服 125 毫克 palbociclib,然後停藥 7 天,形成一個 28 天的周期;以及在第 1 個療程的第 1 天和第 15 天肌肉注射fulvestrant 500 毫克,之後在每個療程肌肉注射fulvestran 500 毫克。患者接受此一方案的治療直至病情進展或出現不可接受的毒性。隨機化依內臟疾病的存在(是或否)、荷爾蒙治療出現抗藥性(原發性或繼發性,原發性荷爾蒙治療抗藥性定義為術後輔助荷爾蒙治療期間的前 2 年內就出現復發,繼發性荷爾蒙治療抗藥性定義為術後輔助荷爾蒙治療期間的至少 2 年後才就出現復發、或是完成術後輔助荷爾蒙治療後 12 個月內才復發。)和地理區域(北美/西歐、亞洲、其他)進行分層。   主要療效結果的測量是研究者根據 RECIST 1.1 版評估的無惡化存活期 (PFS)。其他療效結果指標包括總存活期 (OS)、研究者評估的腫瘤客觀緩解率 (ORR) 和腫瘤緩解持續時間 (DOR)。  

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202504200101

轉移性三陽性乳癌的預後 好嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師       2025 年 1 月 17 日,美國食品藥物管理局核准了 datopotamab deruxtecan-dlnk(商品名為Datroway,第一三共株式會社),是一種作用於Trop-2 的標靶抗體藥物和拓樸異構酶抑制劑的偶聯物(也就是抗體—藥物複合物,antibody drug conjugate,簡稱ADC),用於治療無法切除或轉移性、荷爾蒙受體陽性和 HER2受體狀態陰性之乳癌成年患者,這些患者之前已經接受過針對無法切除或轉移性疾病的荷爾蒙治療和化學治療。   藥物Datopotamab deruxtecan-dlnk 的建議劑量為 6 mg/kg(超過90 kg 的患者之藥物最大劑量為 540 mg),以靜脈輸注的方式給藥,每 3 週一次(21 天為一個療程),直至病情惡化或出現不可接受的毒性。   在一項多中心、開放標籤、隨機性的臨床試驗 TROPION-Breast01 (NCT05104866) 中評估了藥物Datopotamab deruxtecan的療效。患者必須經歷病情的惡化,被認為不適合再進一步使用荷爾蒙治療,並且已經接受過一到兩種針對不可切除或轉移性疾病的化療。排除入組標準為有需要使用類固醇的間質性肺病/肺炎病史、持續性間質性肺病/肺炎、臨床屬於活動性的腦轉移或臨床顯著角膜疾病的患者。因患者體能狀態不好而被排除入組。   隨機化依照既往化療方案、既往 CDK4/6 抑制劑的治療和地理區域進行分層。共收錄了732 例患者隨機分配(按照1:1)接受 datopotamab deruxtecan-dlnk 治療(共365位)或研究者選擇的化療方案(共367位);研究者選擇的化療方案: eribulin(占比60%)、capecitabine(占比21%)、vinorelbine(占比10%)或gemcitabine(占比9%)。

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202504200101

荷爾蒙受體陽性和 HER2受體陰性之轉移性乳癌 再迎新治療datopotamab deruxtecan

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師       2025 年 1 月 17 日,美國食品藥物管理局核准了 datopotamab deruxtecan-dlnk(商品名為Datroway,第一三共株式會社),是一種作用於Trop-2 的標靶抗體藥物和拓樸異構酶抑制劑的偶聯物(也就是抗體—藥物複合物,antibody drug conjugate,簡稱ADC),用於治療無法切除或轉移性、荷爾蒙受體陽性和 HER2受體狀態陰性之乳癌成年患者,這些患者之前已經接受過針對無法切除或轉移性疾病的荷爾蒙治療和化學治療。   藥物Datopotamab deruxtecan-dlnk 的建議劑量為 6 mg/kg(超過90 kg 的患者之藥物最大劑量為 540 mg),以靜脈輸注的方式給藥,每 3 週一次(21 天為一個療程),直至病情惡化或出現不可接受的毒性。   在一項多中心、開放標籤、隨機性的臨床試驗 TROPION-Breast01 (NCT05104866) 中評估了藥物Datopotamab deruxtecan的療效。患者必須經歷病情的惡化,被認為不適合再進一步使用荷爾蒙治療,並且已經接受過一到兩種針對不可切除或轉移性疾病的化療。排除入組標準為有需要使用類固醇的間質性肺病/肺炎病史、持續性間質性肺病/肺炎、臨床屬於活動性的腦轉移或臨床顯著角膜疾病的患者。因患者體能狀態不好而被排除入組。   隨機化依照既往化療方案、既往 CDK4/6 抑制劑的治療和地理區域進行分層。共收錄了732 例患者隨機分配(按照1:1)接受 datopotamab deruxtecan-dlnk 治療(共365位)或研究者選擇的化療方案(共367位);研究者選擇的化療方案: eribulin(占比60%)、capecitabine(占比21%)、vinorelbine(占比10%)或gemcitabine(占比9%)。

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2025040707 1

輔助連續性血糖監測儀(CGM) 讓防治標靶藥物capivasertib的高血糖副作用更輕鬆

細胞治療中心/血液腫瘤科 陳駿逸醫師   使用乳癌/攝護腺癌之標靶藥物AKT抑制劑-capivasertib治療而言,大約有 16% 的患者會出現高血糖症,而Capivasertib 藥物本身就有可能引發嚴重的胰島素阻抗,所以更需要積極的血糖之監控與飲食的管理,甚至要搭配藥物與飲食順序的調整來減緩胰島素阻抗我帶來的負面影響。   雖然嚴重的、危及生命的高血糖之併發症-酮酸中毒( DKA )或高滲透壓之高血糖(HHNK)狀態很少見,僅發生在 0.3% 的病例中,文獻中僅報告了少數病例。更應該隨時警覺酮酸中毒的可能性,即使對於過去沒有糖尿病史的患者也應該如此。   在開始使用乳癌標靶藥物AKT抑制劑capivasertib治療之前,建議在家中開始監測血糖值,臨床上建議每週應該至少兩次密切監測血糖對於發現任何程度的 capivasertib 引起的高血糖是至關重要,而筆者建議最好可以使用連續性血糖監測儀密切監測血糖,並實施更嚴謹的飲食方式之調整。所以,在使用capivasertib治療之時,應該積極藉助連續性血糖監測儀監控血糖,根據高血糖的嚴重程度,可能需要減少capivasertib劑量或停止使用。   連續性血糖監測儀(Continuous Glucose Monitoring, CGM)是一種便攜式醫療設備,由一個50元硬幣大小的儀器大,透過皮下注入一個極細的軟針,軟針前端有一個葡萄糖感應器,每隔1分鐘測量皮下組織液裡的葡萄糖再轉換成血糖值,將許多的點(血糖值)串連成線圖,而形成24小時的線圖;依據機型不同,可以連續測量7-14天。透過藍芽將數據傳輸至手機或是平板上的應用程式(APP)。透過線圖可以觀察到血糖波動,例如夜間的血糖變化及飲食、運動、藥物對血糖的影響,並且可以利用即時的血糖數值做進一步的調整並快速處理高低血糖,並觀察處理後的血糖狀態。數據可以上傳至雲端平台提供醫療單位檢視或是下載報告回診時與醫師討論。在 capivasertib 治療期間定期監測血糖至關重要。根據高血糖的嚴重程度,可能需要減少capivasertib劑量或停止使用。   一些臨床試驗推薦二甲雙胍( Metformin)作為 AKT 抑制劑誘發的高血糖的第一線治療藥物。如果使用二甲雙胍後高血糖仍持續存在,則可能適合將鈉-葡萄糖協同轉運蛋白 2 (SGLT-2) 抑制劑納入控制高血糖的治療

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2025040706 1

乳癌標靶藥物capivasertib為何會引起高血糖副作用及其因應之道

細胞治療中心/血液腫瘤科 陳駿逸醫師   使用針對異常之PI3K/AKT 路徑調控的標靶藥物Capivasertib治療,會讓患者面臨作用的挑戰,因為這些抑制劑具有相關的毒性,包括口腔炎、皮疹、高血糖、噁心、腹瀉和疲勞、嘔吐。   Capivasertib是一種口服選擇性AKT抑制劑,而儘管capivasertib 的臨床成績令人驚艷,但 capivasertib 的臨床使用仍有一定程度的挑戰。一個顯著的不良影響就是高血糖,Capivasertib 引起的高血糖歸因於其對 AKT 路徑的抑制,AKT 路徑是葡萄糖代謝的關鍵調節劑,其抗癌原理是破壞磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K)/蛋白激酶 B (AKT)/哺乳動物雷帕黴素靶蛋白 (mTOR) 的訊號通路,這對於調節葡萄糖代謝至關重要。   由於 PI3K/AKT運號通路控制了胰島素的敏感性和葡萄糖的代謝,因此在 PI3K/AKT 標靶藥物治療的臨床試驗中,多達 8成的受試者會出現高血糖。抑制AKT活性可以阻斷脂肪細胞之胰島素依賴性的葡萄糖吸收和調節。此外,編碼大多數糖分解酶的基因,本來主要是受 PI3K/AKT 路徑的轉錄控制;而glycogen synthase kinase-3是 AKT 的底物,它可以調節肝醣原地分解和葡萄糖攝取。因此,高血糖的發生是 ATK 抑制劑本來就會產生的標靶效應,臨床上更需要有效的方法來解決和監控這種反應。   AKT 受到抑制被認為是與 capivasertib 相關的高血糖的主要原因,使用 capivasertib 的患者中有16%會出現高血糖症,但僅有 0.3% 的患者會出現酮酸中毒( DKA )或高滲透壓之高血糖(HHNK)狀態等嚴重的、危及生命的病例。 所以高血糖是無論先前使否有糖尿病和非糖尿病患者,使用 Capivasertib 的潛在可能會致命的副作用,仿單建議每週至少監測兩次空腹血糖,直到適當控制。   一些臨床試驗推薦二甲雙胍( Metformin)作為 AKT 抑制劑誘發的高血糖的第一線治療藥物。如果使用二甲雙胍後高血糖仍持續存在,則可能適合將鈉-葡萄糖協同轉運蛋白 2 (SGLT-2) 抑制劑納入控制高血糖的治療方案,或應考慮其他潛在有效的藥物選擇,例如:磺醯脲類藥物(sulfonylureas)或胰島素 [8]。在這種情況下,也可以延請新陳代謝科醫師進行會診。

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