台灣癌症大小事 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中哪些族群會受惠於PARP標靶藥物合併免疫治療?

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於2024年5月15日至17日在德國柏林舉行的2024年歐洲腫瘤內科學會乳癌會議（ESMO-Breast），公布了一項名為DOLAF的研究結果，試圖找出荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中，哪些族群會受惠於PARP標靶藥物合併免疫治療? 遺傳性BRCA癌症基因的突變，以及其他涉及 HRR(同源重組修復)或是MMR(錯配修復)機制的相關基因出現缺陷，或許與轉移性乳癌對於 PARP標靶藥物合併免疫治療的敏感性有關。且過去研究顯示免疫檢查點阻斷和 PARP 標靶藥物之間存在協同作用。而且荷爾蒙受體陽性晚期乳癌當出現有賀爾蒙治療抗藥基因的時候，也很可能是這種PARP標靶藥物合併免疫治療的關鍵目標。針對荷爾蒙受體陽性晚期乳癌當出現有賀爾蒙治療抗藥基因，或是具備有遺傳性BRCA癌症基因的突變，以及其他涉及 HRR(同源重組修復)或是MMR(錯配修復)機制的相關基因出現缺損的時候，患者先前接受過1 種的乳癌荷爾蒙治療，包括 CDK4/6 抑制劑和少於1 種的轉移性乳癌化療。給予PARP標靶藥物(olaparib)合併免疫治療(durvalumab)和法洛德(fulvestrant)的治療方案。

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2024年ASCO公告最新肺癌ALK標靶藥物Lorlatinib (Lorviqua/瘤利剋)用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療的研究數據分析

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健保給付肺癌ALK標靶藥物Lorlatinib (如:Lorviqua/瘤利剋) 自2024年04月1日生效的規定 1.適用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療。 (1)須經事前審查核准後使用： I.每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請。 II.初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合本保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30105B 規定之ALK 突變檢測報告。 III.再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4 週後，需追蹤胸部X 光或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部X 光檢查，每3 個月需追蹤其作為評估藥效的影像（如胸部X 光或電腦斷層），若病情惡化即不得再次申請。

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關於ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy) 於乳癌治療的應用剖析

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陳駿逸醫師將透過魔法子彈ADC 第53、54、55與56集，對於ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy) 於乳癌治療的應用進行最新且詳實的剖析。 ADC(也就是標靶抗體化學治療複合式藥物)透過將細胞毒性化療的效力與標靶治療的選擇性相結合，ADC(也就是標靶抗體化學治療複合式藥物)代表了一類獨特且快速增長的抗腫瘤藥物。在這集節目中，概述第一個健保給付三陰性乳癌治療的ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)。

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手術期前後使用免疫治療藥物替雷利珠單抗(Tislelizumab)搭配化療有助提升可以手術切除非小细胞肺癌治療的成績

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2024年歐洲肺癌大會(ELCC2024)將於2024年3月20日至23日在捷克布拉格舉行，會議由歐洲腫瘤內科學會（ESMO）與國際肺癌研究協會（IASLC）合辦。歐洲肺癌大會（ELCC 2024）是代表胸部腫瘤學專家的重要多學科學會的合作努力，共同致力於推進科學，傳播教育和改善全球肺癌專家的實踐。非小細胞肺癌（NSCLC）的治療策略在過去的幾十年出現了巨大的變化。隨著對腫瘤生物學的深入理解以及治療手段的不斷進步，特別是在免疫治療學的突破，為非小細胞肺癌患者帶來了極大的生存改善與獲益。儘管晚期非小細胞肺癌患者的預後有所改善，然而對於可切除的非小細胞肺癌患者，如何進一步提高手術效果和長期生存率仍然是一個挑戰。隨著免疫檢查點抑制劑（ICIs）的應用在晚期非小細胞肺癌治療領域的大獲全勝，為了進一步改善患者的預後，越來越多的臨床研究者將研究的重點前移至非小細胞肺癌術前的輔助及術後輔助治療階段。好的開始往往是成功的一半。因此打響抗腫瘤的第一仗，也就是在術前輔助免疫治療階段的方案決策尤為重要。隨著CheckMate-816、KEYNOTE-671、NEOTORCH、AEGEAN等肺癌領域的手術期前後使用免疫治療相關研究陽性結果的公佈，這一問題似乎逐漸有了明確的答案。而RATIONALE-315研究最新的結果於2024 ELCC發佈：

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關於健保給付精準醫療的癌症次世代基因定序檢測(NGS) 癌友應該知道的事

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陳駿逸醫師將透過華佗精準醫療論壇第94、95、96集，對於2024年5月1日起健保開始給付精準醫療「實體癌/血癌次世代基因定序檢測(NGS)」陳駿逸醫師要告訴癌友你應該知道的事。這次就實體癌症部分做解說。次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付，有哪些癌症？

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乳癌治療正式邁入韓風 HER-2標靶生物相似藥-Herzuma(赫珠瑪)

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Trastuzumab 生物相似藥物(如: Herzuma/赫珠瑪) 台灣全民健保給付規定（自111年12月1日生效）: 外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用癌吉清凍晶注射劑 Ogivri、赫珠瑪凍晶注射劑 Herzuma)： Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。 Ⅱ.雌激素受體（ER)為陰性。 Ⅲ.腫瘤大於2公分。須經乳房超音波或乳房X光攝影或核磁共振診斷。 Ⅳ.且未發生腋下淋巴結轉移之早期乳癌患者，作為輔助性治療用藥。

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原研癌症標靶藥與生物相似性藥品有何差異性?以Avastin癌思停與MVASI艾法施為例

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陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0025至0027集，陳駿逸醫師會以抗血管新生的標靶藥物bevacizumab原研癌症標靶藥物的Avastin癌思停，與生物相似性藥MVASI艾法施作為例。跟各位介紹原研癌症標靶藥與生物相似性藥品有何差異性? 生物相似藥在美國稱為Biosimilars或是Follow-on biologics；歐盟稱為Similar Biological Medicinal Products；台灣則稱作「生物相似藥」，是幾乎與原藥廠產品相同，但由不同藥廠所製造的生物製劑。由於生物製劑是由活體細胞製造，製造過程的條件稍有不同就可能影響結構、純度、有效性的差異；且原開發廠製造過程條件通常是不公開的商業機密，所以其他藥廠研發生產的藥品不會與原開發廠完全相同，但可以「相似」，因此命名為「生物相似藥」。既然被稱為「相似」藥，所以在免疫特性、生物特性，以及抗體結合的位置、抗癌能力等方面都與原研癌症標靶藥有高度相似之處。但TFDA的適應症，原研癌症標靶藥與生物相似性藥品之間還是有些差異性，而健保給付的範疇，原研癌症標靶藥與生物相似性藥品，則有高度的差異性，

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荷爾蒙受體陽性且HER-2陰性轉移性乳癌患者當使用細胞週期抑制劑失敗後新型Akt標靶藥物capivasertib (Truqap/卡帕塞替尼)的治療角色在哪裡?

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目前臨床上對於荷爾蒙治療抗藥性的乳癌之治療策略為：優先選擇CDK4/6抑制劑合併荷爾蒙治療。若患者仍然出現病情惡化，則可以透過基因檢測及遺傳性BRCA基因的分析，來決定後續使用何種標靶藥物，包括:mTOR抑制劑、PIK3CA抑制劑、PARP標靶藥物，或進行化療。 2023 年11 月16 日，美國食品藥物管理局核准AKT標靶藥物capivasertib (商品名Truqap) 與法洛德合併使用於治療荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌成人患者，基因檢測發現到PIK3CA /AKT1/PTEN等基因有一個或更多個的改變。其在轉移性乳癌時候接受過至少一種的乳癌荷爾蒙治療方案後病情出現進展，或是完成輔助癌荷爾蒙治療方案後12 個月內就出現癌症的復發。陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0014-0016集，跟各位介紹荷爾蒙受體陽性且HER-2陰性轉移性乳癌患者當使用細胞週期抑制劑失敗後新型Akt標靶藥物capivasertib (Truqap)的治療角色在哪裡?

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台灣的第2期與3期三陰性乳癌患者免疫治療也適用嗎?會更適用嗎?

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陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0013集，跟各位介紹台灣的第2期與3期三陰性乳癌患者免疫治療也適用嗎?會更適用嗎? 免疫檢查點抑制劑合併術前化療為目前三陰性乳癌中必需要考慮的選項。一項命名為KEYNOTE-522的第三期臨床試驗，是在研究早期三陰性乳癌患者中比較術前化療加上免疫治療Pembrolizumab（keytruda/吉舒達），於手術切除腫瘤後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的術後輔助治療，與現今治療模式-單純術前化療（於術後接受安慰劑的輔助治療）。於2020年發表在新英格蘭醫學期刊的早期結果顯示，術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學腫瘤完全消失率。於2022年發表在新英格蘭醫學期刊又發表了備受期待的KEYNOTE-522研究的後續結果，此次又證明術前化療加上免疫治療Pembrolizumab以及於乳房腫瘤手術後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的輔助治療，確實可以顯著延長了患者的無事件的生存期，充分證明了之前公布的術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學上腫瘤完全消失率(pCR)，結果充分證實了它也轉化成了無事件的存活率(EFS)增加的治療獲益，而且實現PD-L1表達限制的重大突破，而這一療效的增加與PD-L1的表達水準無關聯性。目前更多、更新、追蹤更久的數據，且目前已經有亞裔受試族群的研究資料，特別是韓國受試者使用化療加上免疫治療Pembrolizumab其無事件的存活率高達9成，而亞裔族群之3年整體存活率更因此提升14%。對於台灣的第2期與3期三陰性乳癌患者免疫治療也適用嗎?會更適用嗎? KEYNOTE-522研究的背景

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第2期與3期的三陰性乳癌該如何應用免疫治療?

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陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0012集，跟各位介紹第2期與3期的三陰性乳癌該如何應用免疫治療?? 免疫檢查點抑制劑合併術前化療為目前三陰性乳癌中必需要考慮的選項。一項命名為KEYNOTE-522的第三期臨床試驗，是在研究早期三陰性乳癌患者中比較術前化療加上免疫治療Pembrolizumab（keytruda/吉舒達），於手術切除腫瘤後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的術後輔助治療，與現今治療模式-單純術前化療（於術後接受安慰劑的輔助治療）。於2020年發表在新英格蘭醫學期刊的早期結果顯示，術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學腫瘤完全消失率。於2022年發表在新英格蘭醫學期刊又發表了備受期待的KEYNOTE-522研究的後續結果，此次又證明術前化療加上免疫治療Pembrolizumab以及於乳房腫瘤手術後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的輔助治療，確實可以顯著延長了患者的無事件的生存期，充分證明了之前公布的術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學上腫瘤完全消失率(pCR)，結果充分證實了它也轉化成了無事件的存活率(EFS)增加的治療獲益，而且實現PD-L1表達限制的重大突破，而這一療效的增加與PD-L1的表達水準無關聯性。目前更多、更新、追蹤更久的數據，對於第2期與3期的三陰性乳癌，該如何應用這些免疫治療的數據呢?

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