華佗精準醫療論壇 第007集YouTube首播公告: 題目: EGFR突變的晚期非小細胞肺癌 化療加標靶會是更好的一線治療的選項嗎? 影片連結: https://youtu.be/zfMcfhWZXAs 2023年11月09日晚上12:00 開始 臨床試驗FLAURA的研究結果證實,第三代EGFR標靶藥物(表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑)osimertinib(泰格莎/Tagrisso/奧希替尼)已經成為了EGFR敏感性突變晚期非小細胞肺癌患者的第一線治療的首選。而2023年公布的臨床試驗FLAURA2,該研究是首個探討第三代EGFR標靶藥物加上化療用於第一線治療EGFR敏感性突變晚期非小細胞肺癌患者。FLAURA2是全球多中心、開放標籤、隨機性的第三期臨床試驗,目的在評估osimertinib加上化療(pemetrexed/鉑類)用於第一線治療EGFR敏感性突變晚期非小細胞肺癌患者的療效。 臨床試驗FLAURA2收錄了初次治療的EGFR敏感性突變晚期非小細胞肺癌患者,關鍵入組的標準包括年齡滿18歲、組織學類型為病理學確認的非鱗狀非小細胞肺癌、體能狀態良好、允許有出現穩定的中樞神經系統的癌轉移。 入組患者按照1:1比例隨機分配接受osimertinib(80mg/日)搭配化療pemetrexed/鉑類的4個療程,後續再給予osimertinib(80mg/日)搭配化療pemetrexed的維持治療,或是osimertinib單藥治療的維持治療,直至疾病惡化或出現不可耐受的毒性。該研究主要終點為研究者評估的疾病控制時間(PFS),次要終點包括總體生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、中位緩解持續時間(DoR)、疾病控制率(DCR)。 該研究共收錄了557例既往未經治療的EGFR(Ex19del/L858R)敏感性突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,分別有279例和278例患者被分配至osimertinib搭配化療組和osimertinib單藥組。資料分析截至2023年4月3日,兩組患者於入組前的特徵是均衡可比。主要研究終點分析結果,由研究者評估的osimertinib搭配化療組和osimertinib單藥組的疾病控制時間分別為25.5個月和16.7個月(風險比為0.62,P<0.0001)。由獨立評審委員會(BICR)評估的兩組的疾病控制時間分別為2