其他頭頸五官癌 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

腮腺的癌肉瘤伴隨腹部轉移

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血液腫瘤科陳駿逸醫師腮腺的癌肉瘤是一種致命且極具侵襲性的惡性腫瘤，具有很高的局部復發和遠端轉移的可能性。診斷後 10 個月研究報告的中位數存活率為 63%。大多數腮腺的癌肉瘤會轉移至肺部，偶爾有病例報告腹部轉移，接下來就是一例之腮腺的癌肉瘤伴隨腹部轉移。一名 72 歲男性就診，發現右腮腺區有腫塊，腫塊在 2 個月內迅速地腫大。他過去的病史包括 20 年前因為胃潰瘍接受胃次全切除手術，以及 1 年前因為直腸中分化腺癌（第一期）接受低位前切除術。於手術前電腦斷層掃描檢查發現右腮腺淺葉有相對清晰的異質性增強實質病變，伴隨鈣化，無區域淋巴結轉移跡象。細針穿刺切片的標本顯示，腫瘤壞死背景上含有許多惡性上皮細胞簇和散在性之非典型的梭形細胞。由於懷疑患是惡性腫瘤，患者接受了腮腺全切除手術。手術標本大體檢查發現一多灶性、邊界不清楚、灰白色、不均勻的實體腫瘤，伴隨有鈣化，尺寸為3 × 2.5 cm。顯微鏡下，腫瘤由兩種惡性成分組成-上皮癌症和肉瘤，在預先存在的多形性腺瘤的背景下，包膜和鄰近組織有多灶性的侵犯（> 1.5 mm）。該腫瘤的上皮癌症成分是鱗狀細胞癌和低分化腺癌組成，而肉瘤成分主要由骨肉瘤所組成。該癌肉瘤觀察到許多有絲分裂象和壞死病灶。外部手術切除邊緣顯示有腫瘤侵犯。

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罕見的腮腺癌肉瘤

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血液腫瘤科陳駿逸醫師唾液腺的癌肉瘤是一種極為罕見的唾液腺惡性腫瘤，部分是起源於先前就已經存在的唾液腺良性腫瘤，也可能是一開始就是癌肉瘤。癌肉瘤是由惡性上皮和間質成分組成，是一種惡性混合瘤(malignant mixed tumor)。1951年首次被披露，唾液腺的癌肉瘤極為罕見，由 Kirklin 等人於 1951 年首次通報腮腺的癌肉瘤。而惡性混合瘤這一詞是由 King Jr 於 1976 年創造。唾液腺的惡性混合瘤，可以分成三種不同的組織學實體：多形性腺瘤癌（為最常見）、轉移性混合瘤(metastasizing mixed tumor)和癌肉瘤(Carcinosarcoma)。唾液腺的惡性混合瘤有99%以上是源自於多形性腺瘤，只有0.2%是原發性癌肉瘤或是真正的惡性混合瘤。迄今為止文獻報告的腮腺的癌肉瘤病例不到 100 例。癌肉瘤是高惡性度的癌症，具有侵犯性的臨床病程，54% 的病例會有遠端轉移。古普塔等人回顧了 1973-2015年之42 年來的66 例唾液腺癌肉瘤，發現最常見於60至七十歲，男性佔多數。腮腺是唾液腺的癌肉瘤最常見的部位（占比78%），其次是下頷腺 (19%) 和小唾液腺。唾液腺的癌肉瘤在上顎最常見。而43.9% 的唾液腺的癌肉瘤病例就診時腫瘤的平均大小超過 4 厘米，並且會有實質外的擴展。腮腺癌肉瘤只佔所有唾液腺腫瘤的 0.05%，佔所有唾液腺惡性腫瘤的 0.1%，僅佔所有頭頸癌的 1-3%。根據研究，其發生率為每年每 100 萬人中有 3.9 至 4.7 例。事實上癌肉瘤是一種臨床上具有高度復發風險的侵襲性疾病，目前關於多形性腺瘤癌肉瘤的治療仍然具有挑戰性，因為是罕見的癌症、腫瘤行為高度侵犯性以及與良性多形性腺瘤有一定的相似性。最常見的良性唾液腺腫瘤是多形性腺瘤。 6% 的病例會轉化為惡性腫瘤，即多形性腺瘤癌。典型的患者其表現是腮腺區域臉部腫塊增大。全身症狀常常不存在。首次出現的時間從幾個月到幾年不等。身體檢查結果是腮腺區域腫脹和增大、顏面神經缺陷以及頸部可能性的淋巴結腫大。

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使用優赫得治療華人之HER2陽性晚期胃/胃食道交接處腺癌最新DESTINY-Gastric 06研究之結果

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血液腫瘤科陳駿逸醫師 2024年歐洲腫瘤內科學會之亞洲年會（2024 ESMO Asia）將於12月6日至8日在新加坡舉行，期間將陸續公佈眾多全球性及亞太地區之癌症領域的最新研究進展。關於過去已經接受過治療的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌之華人患者，使用優赫得（Enhertu，德曲妥珠單抗，T-DXd）治療的成績，也就是著名的DESTINY-Gastric 06（DG-06）臨床試驗的最終研究分析結果。在中國，HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌患者的治療上之選擇相當有限。優赫得是一種作用於HER2的抗體化療藥物複合體（ADC），先前已經核准優赫得（6.4 mg/kg）可以用於治療過去已經接受過trastuzumab方案治療過的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌之患者。而DESTINY-Gastric06研究初步結果顯示，在中國的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌患者患者中，優赫得表現出臨床有意義的腫瘤客觀緩解率，2024年歐洲腫瘤內科學會之亞洲年會報告DESTINY-Gastric06研究的最終分析結果。研究方法如下: DESTINY-Gastric06是一項開放標籤、單臂的第二期臨床試驗，該研究的目的在評估優赫得（6.4 mg/kg）每3週靜脈注射一次的治療，對於先前已經接受過2種以上含trastuzumab的治療方案，針對HER2陽性（IHC 3+或IHC 2+/FISH陽性）的晚期胃/胃食道交接處腺癌之中國患者的療效和安全性。

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健保給付標靶治療藥物Cetuximab（如:Erbitux/爾必得舒）的規定

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1.大腸結腸癌治療部分： (1)與FOLFIRI（Folinicacid/ 5-fluorouracil/irinotecan）或FOLFOX（Folinic acid/ 5-fluorouracil/oxaliplatin）合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，RAS基因沒有突變之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。需檢附依全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30104B規定之認證實驗室檢驗之All-RAS基因突變分析檢測報告。本藥品需經事前審查核准後使用，每次申請事前審查之療程以18週為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。 Cetuximab與panitumumab二者僅能擇一使用。唯有在無法忍受化療(其副作用)時方可互換，二者使用總療程合併計算，以全部36週為上限。本藥品不得與bevacizumab併用。 (2)與irinotecan合併使用，治療已接受過含5-fluorouracil、irinotecan及oxaliplatin二線以上之細胞毒性化學治療失敗、具有表皮生長因子受體(EGFR)表現型且K-RAS基因沒有突變的轉移性直腸結腸癌的病患。需檢附依全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30104B規定之認證實驗室檢驗之All-RAS基因突變分析檢測報告。 I.本藥品需經事前審查核准後使用，每次申請事前審查之療程以9週為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。 II.使用總療程以18週為上限。 2.口咽癌、下咽癌及喉癌治療部分： (1)限與放射線療法合併使用於局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者，且符合下列條件之一： 70歲以上； II.Ccr＜50mL/min； Ⅲ.聽力障礙者(聽力障礙定義為500Hz、1000Hz、2000Hz平均聽力損失大於25分貝)； Ⅳ.無法耐受platinum-based化學治療。

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健保給付化學治療藥物Uracil-Tegafur (如：Ufur/友復) )的規定

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1.限轉移性胃癌、轉移性直腸癌、轉移性大腸癌、轉移性乳癌之病患使用 2.頭頸部鱗狀上皮癌。 3.與cisplatin併用治療轉移及末期肺癌。 4.直腸癌、大腸癌第2、3期患者之術後輔助性治療，且使用期限不得超過2年 5.用於病理分期為T2且腫瘤≧3cm之肺腺癌病人，作為手術後輔助治療，使用期限以二年為限。

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健保給付化學治療藥物歐洲紫杉醇Docetaxel（如:Taxotere/剋癌易）的規定

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1.乳癌： (1)局部晚期或轉移性乳癌。 (2)與anthracycline合併使用於腋下淋巴結轉移之早期乳癌之術後輔助性化學治療。 (3)早期乳癌手術後，經診斷為三陰性反應且無淋巴轉移的病人，得作為與cyclophosphamide併用doxorubicin的化學輔助療法。 2.非小細胞肺癌：局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3.前列腺癌：於荷爾蒙治療失敗之轉移性前列腺癌。

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頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的免疫治療藥物pembrolizumab健保給付規定自112 年12 月1 日生效

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頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的免疫治療藥物pembrolizumab健保給付規定自112 年12 月1 日生效 PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (keytruda/吉舒達)健保給付治療頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)規定：自112 年12 月1 日生效 1.先前未曾接受全身性治療且無法手術切除之復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人患者。但必須符合腫瘤細胞上PD-L1表現的綜合陽性分數（CPS）達到20以上。 2.先前已使用過platinum類化學治療失敗後，又有疾病惡化的復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人患者。

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好好做化療YouTube第22集首播公告:認識頭頸癌同步放化療及其對病患營養狀況的影響

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好好做化療YouTube第22集首播公告: “癌歸於好“醫學教育頻道新單元題目: 認識頭頸癌同步放化療及其對病患營養狀況的影響影片連結: https://youtu.be/YTsTscePYmU

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乳癌命運二號(Destiny Breast-02)交響曲優赫得讓妳活得更久也活得更好

HER-2, 乳管癌, 乳葉癌, 個體化治療, 其他乳房癌, 其他頭頸五官癌, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

優赫得真的能夠讓妳活得更久嗎? 數字會說話! 2023年4月19日，國際知名的柳葉刀醫學期刊上發表了名為Destiny Breast-02(乳癌命運二號研究)的三期臨床試驗結果，首次證實這種號稱癌症魔法子彈的新型抗體藥物複合體(ADC)藥物-優赫得，可以克服HER2陽性晚期乳癌對前一種抗體藥物複合體T-DM1的抗藥性，與傳統上醫師經驗性選擇的其他治療方案相比，優赫得讓中位的無疾病惡化生存期(PFS)延長了2.6倍，中位整體生存期也因此延長1.5倍，病情惡化或死亡風險更降低了63%，總體死亡風險也因而降低34%；優赫得治療的腫瘤客觀緩解率更提高了2.4倍，中位腫瘤緩解期延長了2.36倍。真可謂譜出了亮麗眩目的第二號乳癌命運交響曲。乳癌命運二號研究，主要目的是針對HER2陽性晚期乳癌於T-DM1(Kadcyla，賀癌寧、恩美曲妥珠單抗)為第二線治療但出現抗藥性後，比較了使用另外一個抗體藥物複合體(ADC)藥物-DS-8201(優赫得、德曲妥珠单抗、ENHERTU）或是使用其他三線化療治療方案的有效性和安全性。 406例優赫得組患者與202例之由醫師選擇治療組患者，相比的結果如下：中位無疾病惡化生存期(PFS):分別是17.8與6.9個月疾病惡化或死亡風險：相較之下，優赫得降低63%的風險比中位整體生存期:分別是39.2比26.5個月，優賀得勝出，總體死亡風險：相較之下，優赫得顯著降低34%的風險比腫瘤的客觀緩解率：分別是70%與29%，優賀得勝出。中位治療的緩解期：分別是19.6與8.3個月，也是優賀得勝出。根據預設的次族群分析，無論患者的年齡、腫瘤的荷爾蒙受體狀態、有無使用過pertuzumab的治療史、有無內臟轉移的病變史、有無腦部轉移、過去癌症治療的線數、體能狀態評分，兩組相比較之下，疾病惡化或死亡風險：相較之下，優赫得的治療都可以讓風險都顯著降低。對於優赫得組患者與由醫師選擇治療組的患者相比，最常見的治療期間副作用的發生率：噁心：分別是73%比37% 嘔吐：分別是38%比13% 脫髮：分別是37%比4% 疲勞：分別是36%比27% 腹瀉：分別是27%比54% 手足症候群：分別是2%比51% 嚴重等級的治療期間不良事件：分別是53%比44% 藥物相關的間質性肺病：分別是10%（包括2例因此死亡）比0.5% 因此，該項名為Desti

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乳癌命運二號 (Destiny Breast-02)交響曲優赫得初次亮麗粉墨登場

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2023年4月19日，國際知名的柳葉刀醫學期刊上發表了名為Destiny Breast-02(乳癌命運二號研究)的三期臨床試驗結果，乳癌命運二號研究是由法國巴黎大學古斯塔夫·魯西研究院、韓國的首爾三星醫院/首爾蔚山大學峨山醫院/首爾大學醫院、日本的癌研究會有明醫院/兵庫醫科大學醫院、巴西海岸腫瘤醫院/AC卡馬戈癌症中心、土耳其的哈西德佩大學癌症研究所、西班牙的巴倫西亞腫瘤研究所、塞維利亞大學的聖母德爾羅西奧醫院、義大利的巴斯卡基金會那不勒斯國立腫瘤研究所/米蘭大學聖拉菲爾醫院、英國的倫敦大學學院附屬醫院/曼徹斯特大學克利斯蒂醫院、美國的亞特蘭大皮埃蒙特癌症研究所/耶魯大學癌症中心、澳洲的悉尼聖文森特醫院、德國慕尼克的理工大學伊薩爾醫院、杜塞地爾多夫大學醫學院、以色列特拉維夫的大學拉賓醫學中心、希臘雅典的亞歷山大綜合醫院、比利時布魯塞爾的聖呂克大學醫院進行的國際性多中心的臨床試驗，針對HER2陽性晚期乳癌於T-DM1(Kadcyla，賀癌寧、恩美曲妥珠單抗)當二線治療出現抗藥性後，比較了使用另外一個抗體藥物複合體(ADC)藥物-DS-8201(優赫得、德曲妥珠单抗、ENHERTU）或是使用其他三線化療治療方案的有效性和安全性。該項國際多中心隨機非盲隨機對照的第三期臨床試驗，研究於2018年9月6日進行至2020年12月31日，於北美、歐洲、亞洲、澳洲、巴西、以色列和土耳其的227個地點的大學醫院、診所、社區醫院或私立腫瘤中心進行，收錄了年齡≥18歲、HER2陽性乳癌且無法手術切除或已出現轉移、之前接受T-DM1後疾病惡化、體能狀態評分好並且腎功能和肝功能良好的患者，共計608例，其中白人384例（占比63%）、女性603例（占比99%）、男性5例（占比<1%），按照2∶1的比例隨機化分配成:接受優赫得（406例，年齡中位54.2歲）或是共計202例接受醫師經驗上會選擇的其他治療方案（Capecitabine/trastuzumab 或Capecitabine/lapatinib），中位年齡為54.7歲。該研究之主要終點為全部608例患者經盲法獨立集中評估的無疾病惡化生存期(PFS)，關鍵次要終點為整體生存期(OS)。 406例優赫得組患者與202例之由醫師選擇治療組患者，相比的結果如下：中位無疾病惡化生存期(PFS):分別是17.8與6.9個月疾病惡化或

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