1.早期乳癌 (1)外科手術前後以pertuzumab與trastuzumab（限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin、Kanjinti）及化學療法(術前輔助治療或輔助治療)併用作為輔助性治療用藥，用於具HER2過度表現(IHC3+或FISH+)且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人，若使用於外科手術後，須達病理上緩解(pCR)。 (2)下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以 18個療程為上限： Ｉ：pertuzumab與trastuzumab併用 Ⅱ：trastuzumab Ⅲ：pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑(如:Phesgo) (3)須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請。
1.早期乳癌 (1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，具備有HER2過度表現(IHC3+或FISH+)，且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者，作為輔助性治療用藥： i. 外科手術後達病理上腫瘤的完全緩解(pCR)，下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以18個療程為上限： i.本藥品 ii.pertuzumab與trastuzumab（限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin、Kanjinti）併用 iii.pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑(如Phesgo) Ⅱ.若外科手術後無法達病理上腫瘤的完全緩解(pCR)，亦即(non-pCR)，本藥品與trastuzumab emtansine使用於外科手術前後的總療程合併計算，依藥品仿單記載以全部18個療程為上限，其中trastuzumab emtansine以14個療程為上限。 (2) 外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin、Kanjinti) 2.轉移性乳癌
乳癌HER-2標靶藥物Trastuzumab (如:Herceptin) 自2025年01月01日生效的規定 閱讀全文 »
健保給付Pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑-賀雙妥皮下注射劑（如Phesgo）: 1.本藥品及化學療法併用於具HER2過度表現（IHC3+或FISH+），且具 腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人 使用於術前輔助治療，經外科手術後達病理上完全緩解者（pCR），得繼續使用至18個療程為上限。 若未接受術前輔助治療，即先行手術者，可給予術後輔助治療，以18個療程為使用上限。 下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以18個療程為上限： Ｉ：本藥品 Ⅱ：trastuzumab Ⅲ：pertuzumab與trastuzumab併用
自2024年12月01日生效的規定 (1)外科手術前後以pertuzumab與trastuzumab（限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin）及化學療法(術前輔助治療或輔助治 療)併用作為輔助性治療用藥，用於具HER2過度表現(IHC3+或FISH+)， 且具腋下淋巴結轉移、但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人，若使用於外 科手術後，須達病理上腫瘤完全緩解(pCR)。 陳駿逸醫師註: 未達病理上腫瘤完全緩解解(non-pCR)，亦即仍有殘留病灶者，術後輔助治療改申請健保給付哦T-DM1/ Trastuzumab emtansine (如:Kadcyla/賀癌寧)，詳情請連結: https://mycancerfree.com/tw-3/t-dm1-kadcyla-t-2024-07-17/ (2)下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以 18個療程為上限：
血液腫瘤科 陳駿逸醫師 乳癌是台灣女性最常見的癌症，也是女性罹癌相關死亡的主要原因。 透過手術、化療和放療等常規療法進行早期診斷可以為大多數乳癌患者帶來良好的效果。然而，這些療法在轉移性乳癌或晚期乳癌中效果不算太好。因此，免疫療法作為轉移性或晚期乳癌治療的另一個可以努力的方向，而透過移植細胞激素誘導的殺手細胞(CIK) 和樹狀細胞 (DC) 至患者身上，則被可以用來治療乳癌。 CIK 是可以直接攻擊和殺死乳癌細胞的作用型細胞，而 DC 則支持其他免疫細胞則可以強化 CIK抗腫瘤活性。儘管單獨使用CIK或DC在乳癌治療的效果有其先天上的侷限，但乳癌標準療法與CIK和DC的合併治療在目前的臨床試驗的測試中展現出顯著的效果。因此，建議樹突細胞與細胞激素誘導殺手細胞(DC/ CIK) 的細胞療法可以成為轉移性或晚期乳癌治療的新選項。 早期診斷乳癌之外，再結合標準的手術、化療和放療等常規治療是治療早期乳癌最常見的策略。然而，由於乳癌的高度異質性和容易出現轉移或復發，轉移性或晚期乳癌仍然是比較困難治癒的。因此，在對抗轉移性或晚期乳癌的努力中，免疫治療已經成為除了常規治療之外的第四種癌症治療方法。 免疫療法利用自然免疫系統的複雜性，主動或被動地去對抗癌症；其策略目的在增強宿主免疫力藉以再次對抗癌症。免疫療法的大規模研究已經產生了許多有希望的臨床結果，包括免疫檢查點抑制、細胞激素和過繼性的細胞療法。此外，使用抗PD-1和抗PD-L1抗體治療轉移性或晚期乳癌的三陰性乳癌患者，有了重大的突破，更點亮了乳癌免疫治療領域。 過繼性細胞的免疫療法(以下簡稱免疫細胞療法)提供了一種選擇性癌症的免疫標靶療法，其特色是效率高且副作用風險低。免疫細胞療法是一種具有前景的抗癌策略，可以提高人體免疫系統的抗腫瘤活性。免疫細胞療法包括: LAK(淋巴激素活化殺手細胞/lymphokine-activated killer cell）、TIL(腫瘤浸潤淋巴細胞)、CAR-T（嵌合抗原受體T細胞/Chimeric Antigen Receptor T Cells）、NK (自然殺手細胞)和 CIK、DC-CIK 的過繼細胞治療或採用DC為基礎的免疫治療的癌症疫苗。 其中樹突細胞與細胞激素誘導殺手細胞(DC/ CIK) 的免疫細胞療法在台灣是可以特許使用於轉移性或晚期乳癌，以及1-3其
高禾醫院血液腫瘤科 陳駿逸醫師 乳癌是女性中最常見的癌症。化生性乳癌是一種罕見的異質性侵襲性乳癌，主要被歸類為三陰性乳癌 (雌激素與黃體素受體陰性/HER2受體陰性)。在組織學上，化生性乳癌分為六種亞型。其中兩個被認為是低惡性度的，其他的則是高惡性度的。 雖然也隸屬於三陰性乳癌，但化生性乳癌與其他陰性乳癌相比，化生性乳癌更具侵襲性，對化療反應較差，且化療抗藥性更高。 化生性乳癌患者的存活率低於其他類型陰性乳癌的預期存活率。 對於化生性乳癌的治療是一項挑戰，需要對腫瘤免疫微環境進行徹底分析，由於化生性乳癌存在有上皮-間質轉化的特徵，且癌細胞間黏的附喪失、上皮標記下調、具有生物上皮功能的基因表達不足；以及間質細胞標記上調、具有生物間質功能的基因過度表達、轉化成纖維細胞樣的形態、細胞骨架重組，因此讓化生性乳癌細胞的活動性、侵襲性和轉移能力更為增加。 與其它類型乳癌患者相比，化生性乳癌的這些病理特徵導致患者的總體預後更為差。由於它佔所有乳癌的不到1％，而且直到2000年，化生性乳癌才被正式確認為化生性乳癌是一個獨特的組織學實體，由於其罕見性和這類乳腺惡性腫瘤，其中病理發現包括發現腺癌與紡錘體細胞、鱗狀細胞、軟骨形成或骨形成腫瘤細胞的混合物共存，是一種高度多樣性的乳癌類型，目前對於這種疾病的研究很有限制，所以目前對於化生性乳癌的瞭解還是很有限。 所以化生性乳癌是一種罕見、但難纏的乳癌亞型，其具有高度侵犯性的臨床表現以及與其他乳癌類型多種截然不同的組織學特色。目前轉移性的化生性乳癌幾乎沒有有效的全身治療選擇，因為過去的經驗顯示化生性乳癌經常對常規乳癌標準化療方案的反應並不是很理想。
ADC是近年抗體藥物的最新趨勢，原理是利用抗體藥物的標靶性，與抗癌藥物複合在一起；也就是連接上藥效強毒性高的小分子藥物，使其具有標靶傳輸的特性，精準治療；用於癌症治療而達到專一殺死腫瘤細胞的效果，也可以大幅降低小分子藥物的毒性與副作用，可對抗10種常見癌症。 Timeline: 00:00 追擊腫瘤細胞、避開健康器官新療法ADC 02:05 ADCs在體內對抗癌細胞機制3關鍵 07:40 ADCs精準投放對抗常見10大癌症
陳駿逸醫師與世界癌症權威Eric P. Winer教授於健康1+1 談精準抗癌新療法，打擊癌細胞的魔法導彈，抗體藥物複合體(ADC) 閱讀全文 »
限用於: 多發性骨髓瘤病人與乳癌、前列腺癌、肺癌、大腸直腸癌、膀胱癌、腎癌、子宮頸癌、卵巢癌、食道癌、胃癌及胰臟癌併有蝕骨性骨轉移之病人。 #健保給付 #骨轉移 #Denosumab #Xgeva #癌骨瓦
健保給付骨轉移標靶藥物Denosumab(如:Xgeva /癌骨瓦/地舒單抗) 自2024年10月01日生效的規定 閱讀全文 »
文: 癌歸於好 陳駿逸醫師 美國食品藥物管理局 (FDA) 於2024年9月17日正式核准:屬於CDK4/6抑制劑標靶藥物之一的 Kisqali® (ribociclib/擊癌利/瑞博西利) 與芳香酶環酶抑制劑，可以合併使用於荷爾蒙受體陽性/ HER2(人類表皮生長因數受體 2 )受體陰性乳癌患者的輔助治療，這些屬於第二期和第三期的早期乳癌但其復發風險為中高度復發風險之患者，這當中也包括腋窩淋巴結沒有擴散的患者。 針對早期乳癌患者的治療目標，絕對是以治癒疾病為首要目標，但仍然有許多 荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性之早期乳癌患者，即便接受了傳統的術後輔助治療(包括芳香酶環酶抑制劑、化療)等，仍然會發生乳癌的復發或轉移，變成為很不可能能完全治癒的疾病。 根據一項薈萃的分析研究結果顯示，接受術後輔助性荷爾蒙治療後，1-3個淋巴結轉移（分期為N1）和 4-9 個淋巴結轉移（荷爾蒙N2）的荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性之早期乳癌患者，5年的乳癌復發風險分別為 10% 和 22%，而20年的長期復發風險分別為 31% 和 52%3。 同時，除了腋窩淋巴結有擴散的患者，即便腋窩淋巴結沒有擴散的患者的乳癌復發風險也不容小覷，最新的真實世界研究結果指出，具有高復發風險因子的 腋窩淋巴結沒有擴散的亞組患者，其接受術後輔助性荷爾蒙治療後3 年、5 年、7 年內出現侵襲性乳癌疾病復發的累積風險，分別是高達8.5%、17.4% 和 25.7%。因此，無論是腋窩淋巴結有擴散的患者、還是腋窩淋巴結沒有擴散的患者但合併有乳癌疾病復發高復發風險因子的2至3期之早期乳癌患者，短期和長期乳癌復發的風險真的需要有更好的辦法來應對。 隨著荷爾蒙治療理念與輔助強化治療探索的不斷深入，荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性之早期乳癌患者的預後已經獲得了明顯的改善，但仍然未能夠滿足現實臨床的需求，術後輔助治療的策略需要進一步的提升。而MonarchE是探索荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性之高復發風險的早期乳癌患者，在傳統的術後輔助性荷爾蒙治療基礎上，再加上CDK4/6標靶藥物的重要臨床研究，其取得了正面及積極的結果，但是該研究僅收錄了腋窩淋巴結有擴散、屬於高復發風險的荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性的早期乳癌患者，排除了比例更為多數的第二期乳癌患者、和第三期但腋窩淋巴結尚沒有擴散的早期乳癌患者，針對者兩大
唯一美國官方許可 Kisqali (ribociclib)可以有效降低中高度復發風險早期乳癌的再次發病風險 閱讀全文 »
健保給付新政策 有助HER2陽性乳癌治癒率的提昇 台中醫院腫瘤內科/乳癌治療團隊 陳駿逸醫師 近七旬的張女士，半年前確診為左側乳癌第三期末，病理分型上為HER2陽性。HER2的中文是第二型人類表皮生長因子，根據統計，大約25~30%的乳癌會HER2陽性，HER2本身是一個致癌基因，過度表達時候會刺激乳癌細胞的增殖，所以HER2陽性乳癌即便接受完整手術切除腫瘤後，仍然會有較高機率發生癌症的轉移與復發，所以造成HER2陽性乳癌的處置非常棘手。 就好像高山森林發生火災，與一般火災大不同，往往在高山上沒有足夠的水可以滅火，再加上高山上的二葉松等針葉樹，富含油脂且在上風處，火往往會迅速蔓延，而且火燃燒的速度也比較快，必須採用特殊的方式來控制火勢。所以HER2陽性乳癌，除了傳統的手術與輔助性化療的治療手段外，還必需使用HER2標靶治療來對症下藥，而且一旦確診時乳房腫瘤大小已經超過2公分，或是已經發現有腋下淋巴結的轉移，這些都屬於高風險的HER2乳癌，未來復發與轉移風險都比較高，所以需要採用以HER2標靶為中心的術前藥物治療以及在術後持續HER2的輔助性藥物治療。就像是面對高山森林火災，為了提高滅火效率及爭取搶救時間，所以在消防團隊尚未抵達火場前，會先派遣黑鷹直升機就近取水，吊掛水袋去滅火一樣。 於是張女士在台中醫院乳癌團隊的建議下，先行接受了6個療程的以HER2標靶為中心的術前藥物治療，之後再進行乳房腫瘤與腋下淋巴結的的手術切除，然而在術後切片化驗的結果，乳房及腋下淋巴仍然有殘留的病灶存在，未能達成病理學上的腫瘤完全消失，也就是non-pCR。 對這樣的情況，負責張女士藥物治療的腫瘤科陳駿逸醫師表示，能夠達成有病理學上的腫瘤完全消失的病人，他們的預後(例如:五年後的存活率與腫瘤沒有復發的比率)，會比沒有未能達到病理學上腫瘤完全消失的病人來得更好；而且已經歷經了6個療程的HER2標靶為中心的術前藥物治療，在一連串的炮火猛攻下，仍然能屹立不搖的這群殘留癌細胞，可以說是非常頑強、且對術前藥物治療有一定抵抗性的癌細胞，無怪乎之後會比較容易復發、比較容易轉移、甚至腦部的轉移。