HER-2

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HER2陽性早期乳癌術前的輔助治療方案 一定要加上卡鉑化療嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   針對人類表皮生長因子受體(HER2)早期乳癌的前輔助治療方案,雙標靶治療的加入,顯著提升了HER2陽性早期乳癌的治癒率。「雙標靶治療」指是的同時使用兩種HER2標靶藥物,通常為Trastuzumab(賀癌平/Herceptin )與Pertuzumab (賀疾妥 /Perjeta)搭配化療,能顯著提高術前病理完全緩解(pCR)率(超過5-6成),顯著降低高復發風險病人的復發風險,部分高風險患者健保已有給付。現已有雙標靶治療的皮下注射劑型-Phesgo,只需5-8分鐘,大大提升治療便利性。   在 HER2 陽性早期乳癌的治療中,pCR(病理完全緩解,Pathologic Complete Response) 是衡量術前輔助治療(Neoadjuvant Therapy)成效最重要的指標。   什麼是 pCR?pCR 指的是患者在接受術前標靶合併化療後,進行手術切除的腫瘤組織中,經病理檢驗已找不到具活性的癌細胞。這被視為治療非常理想的訊號,能顯著降低日後的復發風險並提高整體存活率。目前的治療指引會根據術後是否達到 pCR 來調整「術後輔助治療」的策略。   達到 pCR 者 (pCR)其預後之復發風險較低;後續治療是術後通常維持原有的單標靶或雙標靶治療,接續完成滿一年的療程,以進一步鞏固療效。   但未達 pCR 者 (non-pCR),殘留癌細胞意味著較高的復發風險,根據研究,non-pCR 者的復發風險約為 pCR 者的 2 倍。對於未達 pCR 的高風險患者,目前臨床建議轉換強化治療,使用14個療程的抗體藥物複合體(ADC,如 T-DM1、優赫得)來進行強化輔助治療。   提高術前輔助治療後的病理完全緩解率(pCR),對HER2陽性早期乳癌的預後有著關鍵性的臨門一腳。目前提高pCR的關鍵策略是術前就開始使用「雙標靶治療(Trastuzumab + Pertuzumab)合併化療」;此策略有機會可以大幅提升腫瘤消除率,達到pCR可顯著降低復發風險。但另一個提昇pCR的關鍵策略是術前輔助化學治療的改良,這部分還有些爭議,比如: 術前的輔助化療方案,在紫杉醇為基礎之方案中,一定要加上卡鉑化療嗎?   為此,發表於2026年臨床腫瘤學期刊的一項大型多中心Ⅲ期隨機非劣效試驗neoCARHP,針對HER2陽性患者

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跟過度醫療說bye-bye? 術前輔助治療期間善用乳房核磁共振(MRI)影像為HER2陽性乳癌做更精準的治療

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師  TRAIN-3研究是一項在荷蘭43家醫院進行的多中心、單臂的第二期臨床試驗。該試驗收錄之患者需要年齡≥18歲、WHO體能狀態評分為0或1的2或3 期之HER2陽性乳癌患者。患者接受最多9個療程的術前輔助治療,包括化療歐洲紫杉醇、卡鉑,與Herceptin/賀癌平 加上Perjeta/賀疾妥(雙標靶合併化療)。每3個療程就進行一次乳房顯影劑注射的核磁共振(MRI)影像評估。一旦觀察到完全的放射學上的腫瘤緩解(原腫瘤區域無病理對比增強),隨即安排手術治療。  該研究的主要終點是3年EFS,並在荷爾蒙受體陰性和荷爾蒙受體陽性組中分別進行意向性治療分析。EFS(Event-Free Survival,無事件存活期)是癌症臨床試驗中常用的療效指標,指從隨機分組開始至發生「事件」(如疾病惡化、復發、死亡)的時間。EFS 評估能反映新藥或治療方案是否有效延緩疾病進展  該研究的結果: 在2019年4月1日至2021年5月12日期間,研究共入組了467名患者,其中荷爾蒙受體陰性之HER2陽性乳癌患者有235名,荷爾蒙受體陽性HER2陽性乳癌患者有232名。截止日期2024年3月11日,中位追蹤時間40.1個月。 荷爾蒙受體陰性之HER2陽性乳癌患者:3年EFS 為92.2%,3年總體存活率為97.8%。   荷爾蒙受體陽性之HER2陽性乳癌患者:3年EFS 為92.0%,3年總體存活率為98.7%。  根據實際接受的術前輔助治療的療程數進行分層分析,結果如下:

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台中市全方位癌症關懷協會2026乳癌治療新知座談會公告

掌握新知  乳癌治療從從容容、游刃有餘 主辦單位:衛福部台中醫院/台中市全方位癌症關懷協會/台灣細胞免疫醫學會               時間:2026年3月16日(週一)  中午12:10~13:40     議程: (以當日現場公告為準,免費參與,座位有限敬請事先報名)         報名專線: 04–22294411 分機3403、3406  王個管師   時間 議題 講師 12:10~12:15 長官開幕致詞   12:15~12:20 2026乳癌治療新知引言

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改變臨床實務的關鍵PATINA臨床試驗 讓三陽性乳癌治療更精準

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   PATINA 是一項關鍵的第三期臨床試驗,研究結果於 2026 年初發表於 《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。由丹娜-法伯癌症研究所Otto Metzger博士領銜的這項國際多中心的第三期PATINA臨床試驗結果(NCT02947685)。該研究探索了在標準HER2標靶治療搭配荷爾蒙治療之一線維持治療基礎上添加CDK4/6抑制劑Palbociclib的療效與安全性,為荷爾蒙受體陽性且 HER2 陽性 (亦即三陽性乳癌)患者的一線治療提供了新的高級別證據,該研究證實能顯著延長疾病控制時間。,   該試驗針對荷爾蒙受體陽性且 HER2 陽性 (亦即三陽性乳癌) 的轉移性乳癌患者。患者先接受 4-8 個療程的第一線「化療」加「抗 HER2 標靶藥物」。當 化療結束後進入維持治療期,分別給予傳統的一線維持治療(荷爾蒙治療)、或是在傳統的一線維持治療中加入Palbociclib (商品名Ibrance/愛乳適)。結果證實,傳統的一線維持治療(荷爾蒙治療)中加入 CDK4/6 抑制劑Palbociclib,能顯著延長疾病控制時間。傳統的一線維持治療(亦即HER2標靶治療搭配荷爾蒙治療)中加入 Palbociclib 的組別,中位疾病控制時間可以長達 44.3 個月,相比傳統的一線維持治療組的 29.1 個月,維持治療中加入 CDK4/6 抑制劑確實可以顯著延長了 15.2 個月。衝分證實傳統的一線維持治療搭配了CDK4/6 抑制劑,能有效克服對抗 HER2 藥物及荷爾蒙治療的抗藥性。傳統的一線維持治療中加入Palbociclib之副作用,發生嗜中性白血球低下的比例較高 (60.5%),但整體安全性與該藥物已知特性相符,屬於副作用可控制的範圍。   這項研究的臨床意義,被視為「改變臨床實務 (Practice-changing)」的里程碑,為這類俗稱「雙陽性」或「三陽性」的晚期乳癌患者提供了一種全新的、且不含化療的強效之一線維持治療方案。該項成果已然於 2026 年 1 月 29 日發表於《新英格蘭醫學雜誌》(N Engl J Med)。   該研究背景:

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Anbenitamab(KN026) HER2陽性晚期胃癌治療新選擇

Anbenitamab(KN026) HER2陽性晚期胃癌治療新選擇 血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Anbenitamab(代號KN026)是一種由康寧杰瑞研發的人源化HER2雙特異性抗體(Bispecific antibody),能夠同時結合HER2的II區和IV區兩個不同表位。這種機制類似於Trastuzumab與Pertuzumab的組合,可促進受體內吞並增強細胞毒性作用,用於治療HER2陽性實體癌症(如胃癌、乳癌)。 Anbenitamab能更有效地阻斷 HER2 信號傳導,並誘導強大的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性 (ADCC),有助於克服對傳統 HER2 標靶治療的抗藥性。   Anbenitamab相關KC-WISE研究,是針對該藥物進行的一項關鍵性的第三期臨床試驗 (NCT05427383)。這是一項在中國進行的多中心、隨機、雙盲的第三期臨床試驗,研究主要針對先前接受過含「Trastuzumab」治療但失敗的患者。評估 Anbenitamab 合併化療(二線治療)在 HER2 陽性晚期胃癌或胃食管結合部癌 (GC/GEJ) 患者中的療效。於無進展生存期 (PFS)部分, 實驗組(Anbenitamab)為 7.1 個月,顯著優於對照組(化療)的 2.7 個月。總生存期部分則是實驗組為19.6 個月,對照組只有 11.5 個月,實驗組(Anbenitamab)可以死亡風險降低了 71%。Anbenitamab的不良反應與已知化療及 HER2 靶向藥物相似,主要包括中性白血球減少、白血球減少及腹瀉。針對先前接受過含「Trastuzumab」治療但失敗的患者可改善 HER2 陽性胃癌或胃食管結合部癌 (GC/GEJ) 患者, 二線治療Anbenitamab可以延長無進展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS)。

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Trastuzumab deruxtecan(T-Dxd/DS-8201/優赫得/Enhertu)正式拿下HER2 陽性轉移性乳癌之首選起手式治療的適應症

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師     Trastuzumab deruxtecan(T-Dxd/DS-8201,台灣商品名是優赫得/Enhertu) (中文又稱為德曲妥珠單抗),它是一種標靶抗體藥物複合體 (簡稱ADC),結合了Trastuzumab與化療藥物deruxtecan,主要用於治療 HER2 陽性的轉移性乳癌、轉移性胃癌或是胃食道癌,及HER2 弱陽性的轉移性乳癌HER2突變的小細胞肺癌等。    在台灣,優赫得 (Enhertu) 自2025年2月起,擴大健保給付! 擴大給付於以下條件: 單獨使用於具HER2 過度表現(IHC3+或FISH+)之轉移性乳癌病人作為二線治療,並同時符合下列情形: (1)之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane 藥物治療,或其合併療法, 或pertuzumab 與trastuzumab 與一種taxane 藥物治療。 (2)之前已經接受過轉移性癌症治療,或在輔助療法治療期間或完成治療後6 個月內癌症復發。 (3)合併有主要臟器(不包含僅骨及軟組織)的轉移。 (4)須經事前審查核准後使用,核准後每12 週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病有惡化情形即不應再行申請,每位病人至多給付18個療程為上限。  

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台中市全方位癌症關懷協會202乳癌治療新知座談會公告

2025病友會: 化新知為行動 創造癌友更好的未來 主辦單位: 衛福部台中醫院 台中市全方位癌症關懷協會                  時間:2025年09月04日(週四)  中午12:20~13:30                     研討會地點:台中醫院12樓大禮堂    議程: (以當日現場公告為準,免費參與,座位有限敬請事先報名)         報名專線: 04–22294411 分機3403、3406  王個管師   時間 議題 講師 12:20~12:30

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罕見腫瘤之臍尿管癌(Urachal carcinoma)的治療

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師     臍尿管癌是一種罕見癌症,大約佔膀胱癌的 1%。目前該病的盛行率尚不清楚 ,而發病的中位數年齡為 52-59 歲(範圍:46-71 歲);整體而言,此疾病的發生族群比膀胱尿路上皮癌患者更為年輕。由於是一種罕見疾病,文獻中缺乏大型系列和/或前瞻性試驗,大多數證據來自病例報告、小型病例係列和回顧性分析。   臍尿管是胚胎殘留物,在胎兒期連接了膀胱和尿囊,成年期形成纖維索(稱為臍韌帶),連接膀胱穹窿和臍部。   臍尿管閉合不全可能導致胰島細胞增生,進而導致惡性腫瘤的發生。73% 的臍尿管癌病例常表現為肉眼或鏡下血尿,有時伴隨腹痛、排尿困難和黏液尿(占比10%-14%)。在少數情況下,臍尿管癌可能出現其他非特異性泌尿症狀(例如,頻尿、膿尿或反覆泌尿道感染)或臍帶分泌物,摸到腹部腫塊。臍尿管癌也可能出現全身性的非特異性症狀,如:發燒、體重下降和噁心,尤其是在晚期患者。   臍尿管癌診斷標準包括: 腫瘤位於膀胱穹窿或前壁。 腫瘤在膀胱壁內生長。 未發現膀胱穹窿/前壁以外的非典型腸上皮化生和膀胱炎/腺樣體。 未發現膀胱尿路上皮腫瘤。 排除其他來源的原發性腺癌。   電腦斷層掃描仍然是初步診斷臍尿管癌和分期最可靠的工具[9]。最近,18F-氟脫氧葡萄糖 (18F-FDG) 的正子電腦斷層掃描 (PET)/CT 已被證明可用於識別臍尿管癌之其他影像學檢查無法檢測到的遠處轉移部位,尤其是在臍尿管癌的追蹤期間。  

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新型HER2標靶藥物Severtinib(BAY-2729088)在HER2突變的非小細胞肺癌患者中的療效

2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了這項研究評估了新型HER2標靶藥物Severtinib(BAY-2729088)在HER2突變的非小細胞肺癌患者中的療效與安全性。   SOHO-01是一項1~2期的臨床試驗,該研究在評估Severtinib在HER2突變晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性。   而Severtinib是一種酪氨酸激酶抑制劑(簡稱TKI),對HER2及EGFR均有活性。本次試驗報告分成: D 族群:收錄了已知HER2基因突變、過去已經接受過全身性治療、但未曾使用過HER2標靶藥物的81位患者。使用新型HER2標靶藥物Severtinib治療之腫瘤客觀緩解率達到60.5%,疾病控制率高達81.5%。  

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HER2 ADC藥物優赫得 為胃癌治療開創新篇章

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   針對人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌患者於第二線治療使用Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd/德曲妥珠單抗/優赫得) 對比Ramicirumab/太平洋紫杉醇方案,孰優孰劣,2025年ASCO年會發表了一項隨機性的第三期臨床試驗DESTINY-Gastric04研究的初步分析結果。   根據既往第2期臨床試驗的研究結果,T-DXd (6.4 mg/kg)已被核准用於HER2陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌、且既往接受過Trastuzumab與化療之基礎方案治療患者。DESTINY-Gastric04 (NCT04704934)是一項全球性、隨機、多中心、開放標籤的隨機性的第三期臨床試驗,研究目的在評估T-DXd對比於Ramicirumab/太平洋紫杉醇方案,在該二線治療的背景下,用於HER2陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌患者的療效與安全性。2025年ASCO年會發表了該研究計畫期中分析的主要療效分析。   研究方法如下: 經切片確認為HER2陽性(IHC 3+或IHC 2+/ISH+)後,患者按1:1的比例隨機分配接受T-DXd (6.4 mg/kg) 治療方案或是Ramicirumab/太平洋紫杉醇治療方案。研究之主要終點為總體生存期。兩組間的總體生存期採用根據隨機分層因素進行分層的log-rank檢驗進行比較。由研究者評估的次要終點包括疾病無惡化的生存期 (PFS)、確認的治療客觀緩解率 (cORR)、疾病控制率 (DCR)和安全性。  

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