HER-2

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乳癌HER-2標靶藥物Pertuzumab (如:Perjeta) 自2025年01月01日生效的規定

1.早期乳癌 (1)外科手術前後以pertuzumab與trastuzumab(限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin、Kanjinti)及化學療法(術前輔助治療或輔助治療)併用作為輔助性治療用藥,用於具HER2過度表現(IHC3+或FISH+)且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人,若使用於外科手術後,須達病理上緩解(pCR)。   (2)下列I~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算,依藥品仿單記載以 18個療程為上限: I:pertuzumab與trastuzumab併用 Ⅱ:trastuzumab Ⅲ:pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑(如:Phesgo)   (3)須經事前審查核准後使用,核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病有惡化情形即不應再行申請。

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2024111903 1

乳癌HER-2標靶藥物Trastuzumab (如:Herceptin) 自2025年01月01日生效的規定

1.早期乳癌 (1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,具備有HER2過度表現(IHC3+或FISH+),且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥: i. 外科手術後達病理上腫瘤的完全緩解(pCR),下列I~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算,依藥品仿單記載以18個療程為上限: i.本藥品 ii.pertuzumab與trastuzumab(限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin、Kanjinti)併用 iii.pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑(如Phesgo) Ⅱ.若外科手術後無法達病理上腫瘤的完全緩解(pCR),亦即(non-pCR),本藥品與trastuzumab emtansine使用於外科手術前後的總療程合併計算,依藥品仿單記載以全部18個療程為上限,其中trastuzumab emtansine以14個療程為上限。   (2) 外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin、Kanjinti)   2.轉移性乳癌

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健保給付Phesgo(賀雙妥皮下注射劑)自2025年05月01日生效的規定

健保給付Pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑-賀雙妥皮下注射劑(如Phesgo): 1.本藥品及化學療法併用於具HER2過度表現(IHC3+或FISH+),且具 腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人 使用於術前輔助治療,經外科手術後達病理上完全緩解者(pCR),得繼續使用至18個療程為上限。   若未接受術前輔助治療,即先行手術者,可給予術後輔助治療,以18個療程為使用上限。   下列I~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算,依藥品仿單記載以18個療程為上限: I:本藥品 Ⅱ:trastuzumab Ⅲ:pertuzumab與trastuzumab併用  

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最好的聖誕節禮物 2、3期乳癌癌友的HER2雙標靶終於健保給付 感謝賴桑

自2024年12月01日生效的規定 (1)外科手術前後以pertuzumab與trastuzumab(限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin)及化學療法(術前輔助治療或輔助治 療)併用作為輔助性治療用藥,用於具HER2過度表現(IHC3+或FISH+), 且具腋下淋巴結轉移、但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人,若使用於外 科手術後,須達病理上腫瘤完全緩解(pCR)。 陳駿逸醫師註: 未達病理上腫瘤完全緩解解(non-pCR),亦即仍有殘留病灶者,術後輔助治療改申請健保給付哦T-DM1/ Trastuzumab emtansine (如:Kadcyla/賀癌寧),詳情請連結: https://mycancerfree.com/tw-3/t-dm1-kadcyla-t-2024-07-17/     (2)下列I~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算,依藥品仿單記載以 18個療程為上限:

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陳駿逸醫師與世界癌症權威Eric P. Winer教授於健康1+1 談精準抗癌新療法,打擊癌細胞的魔法導彈,抗體藥物複合體(ADC)

ADC是近年抗體藥物的最新趨勢,原理是利用抗體藥物的標靶性,與抗癌藥物複合在一起;也就是連接上藥效強毒性高的小分子藥物,使其具有標靶傳輸的特性,精準治療;用於癌症治療而達到專一殺死腫瘤細胞的效果,也可以大幅降低小分子藥物的毒性與副作用,可對抗10種常見癌症。 Timeline: 00:00 追擊腫瘤細胞、避開健康器官新療法ADC 02:05 ADCs在體內對抗癌細胞機制3關鍵 07:40 ADCs精準投放對抗常見10大癌症

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案例分享:健保給付新政策 有助HER2陽性乳癌治癒率的提昇

健保給付新政策 有助HER2陽性乳癌治癒率的提昇 台中醫院腫瘤內科/乳癌治療團隊 陳駿逸醫師     近七旬的張女士,半年前確診為左側乳癌第三期末,病理分型上為HER2陽性。HER2的中文是第二型人類表皮生長因子,根據統計,大約25~30%的乳癌會HER2陽性,HER2本身是一個致癌基因,過度表達時候會刺激乳癌細胞的增殖,所以HER2陽性乳癌即便接受完整手術切除腫瘤後,仍然會有較高機率發生癌症的轉移與復發,所以造成HER2陽性乳癌的處置非常棘手。   就好像高山森林發生火災,與一般火災大不同,往往在高山上沒有足夠的水可以滅火,再加上高山上的二葉松等針葉樹,富含油脂且在上風處,火往往會迅速蔓延,而且火燃燒的速度也比較快,必須採用特殊的方式來控制火勢。所以HER2陽性乳癌,除了傳統的手術與輔助性化療的治療手段外,還必需使用HER2標靶治療來對症下藥,而且一旦確診時乳房腫瘤大小已經超過2公分,或是已經發現有腋下淋巴結的轉移,這些都屬於高風險的HER2乳癌,未來復發與轉移風險都比較高,所以需要採用以HER2標靶為中心的術前藥物治療以及在術後持續HER2的輔助性藥物治療。就像是面對高山森林火災,為了提高滅火效率及爭取搶救時間,所以在消防團隊尚未抵達火場前,會先派遣黑鷹直升機就近取水,吊掛水袋去滅火一樣。     於是張女士在台中醫院乳癌團隊的建議下,先行接受了6個療程的以HER2標靶為中心的術前藥物治療,之後再進行乳房腫瘤與腋下淋巴結的的手術切除,然而在術後切片化驗的結果,乳房及腋下淋巴仍然有殘留的病灶存在,未能達成病理學上的腫瘤完全消失,也就是non-pCR。   對這樣的情況,負責張女士藥物治療的腫瘤科陳駿逸醫師表示,能夠達成有病理學上的腫瘤完全消失的病人,他們的預後(例如:五年後的存活率與腫瘤沒有復發的比率),會比沒有未能達到病理學上腫瘤完全消失的病人來得更好;而且已經歷經了6個療程的HER2標靶為中心的術前藥物治療,在一連串的炮火猛攻下,仍然能屹立不搖的這群殘留癌細胞,可以說是非常頑強、且對術前藥物治療有一定抵抗性的癌細胞,無怪乎之後會比較容易復發、比較容易轉移、甚至腦部的轉移。  

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台中市全方位癌症關懷協會病友會公告:2024重要乳癌新知的分享會

2024重要乳癌新知的分享會 主辦單位: 衛福部台中醫院 台中市全方位癌症關懷協會                  時間:2024年09月19日(週四)  中午12:20~13:30                     研討會地點:台中醫院12樓第一會議教室    議程: (以當日現場公告為準,免費參與,座位有限敬請事先報名)         報名專線: 04–22294411 分機3403、3406  王個管師   時間 議題

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健保給付乳癌HER2標靶藥物Trastuzumab (如: Herceptin/賀癌平,Ogivri ,Herzuma,Eirgasun)規定 自2024年8月1日生效

1.早期乳癌 (1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,具 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+),且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥: I.外科手術後達病理上緩解(pCR),本藥品使用於外科手術前後以 18個療程為上限。 II.若外科手術後無法達病理上緩解(non-pCR) ,本藥品與trastuzumab emtansine使用於外科手術前後的總療程合併計算,以全部18個療程為上限,其中trastuzumab emtansine以14個療程為上限。 (2)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列 所有條件之早期乳癌患者(限使用Ogivri 、 Herzuma 、 Eirgasun) : Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。

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健保給付乳癌HER2標靶藥物T-DM1/ Trastuzumab emtansine (如:Kadcyla/賀癌寧)規定 自2024年8月1日生效

1.早期乳癌 (1)使用於具 HER2 過度表現(IHC 3+或FISH+)之早期乳癌患者,曾接受過至 少 6 個療程(每 3 週一療程,至少16 週)的化學治療(其中至少 3個療程(9 週)的 taxane 藥物)和至少3 個療程(9 週)的trastuzumab 術前輔助治療後,仍有殘留病灶的術後輔助治療,且需符合下列任一條件: I.具腋下淋巴結轉移、但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者。 Ⅱ.未發生腋下淋巴結轉移,但雌激素受體(ER)為陰性且腫瘤大於2公分之早期乳癌患者。 (2)經事前審查核准後使用,核准後每12 週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病有惡化情形即不應再行申請。每位病人使用本藥品以 14 個療程為上限。   (3)排除使用本藥品條件: I.未於術後12週內開始治療或提出治療申請。 Ⅱ.左心室射出分率少於45%或有症狀的心衰竭病人。 Ⅲ.不得與其他抗HER2藥物併用。

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ADC藥物優赫得治療荷爾蒙受體陽性的轉移性乳癌患者-2024年ASCO 最新研究數據解析

於2024年5月在美國芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)所公布,抗體化療複合體(ADC)藥物-優赫得治療荷爾蒙受體陽性的轉移性乳癌患者-2024年ASCO 最新的研究結果。也就是關於DESTINY-Breast06最新的研究結果。   DESTINY-Breast06 是一項全球性、隨機、開放標籤的第三期臨床試驗,該研究之目的在評估ADC藥物優赫得與醫師經驗性選擇的化療(capecitabine/Paclitaxel/Nab-Paclitaxxel),這兩種方案對HER2 低表達(IHC免疫組織化學染色分析為 1+ 或 為 2+但FISH免疫螢光染色分析為陰性)及 HER2超低表達(免疫組織化學染色分析為0伴隨有細胞膜不完整且淡淡的染色:即免疫組織化學染色分析為0-1)且荷爾蒙受體陽性的晚期或轉移性乳癌患者的療效和安全性研究,該是驗收錄未曾接受過晚期乳癌的化療,且在開始使用種荷爾蒙治療聯合CDK4/6抑制劑於第一線治療後步道6個月內病情進展、或於輔助荷爾蒙治療使用不到2年就出現轉移惡化者,或在晚期乳癌階段接受過至少兩種荷爾蒙治療都失敗的患者。   基於DESTINY-Breast06最新的研究結果,ADC藥物優赫得成為了首個且唯一證實在使用至少一種的標準荷爾蒙治療後病情進展的荷爾蒙受體陽性且HER2 低表達或是HER2超低表達的乳癌患者中,療效顯著優於醫師經驗性選擇的化療。研究結果在為荷爾蒙受體陽性且HER2 低表達或患者中進一步支持優赫得作為至少一種的標準荷爾蒙治療後的治療選擇的同時,也進一步細分出了HER2超低表達患者,大約占比20-25%荷爾蒙受體陽性且HER2陰性乳癌的特殊人群,並提示了優赫得對於這部分患者帶來的獲益。優赫得再次拓展了抗HER2治療的界線,包括著在荷爾蒙受體陽性且HER2 超低表達的乳癌人群中的療效,也讓人更加期待其未來更多的臨床探索。   優赫得(ENHERTU)的劑型:凍晶注射劑100毫克,一瓶輸注溶液用凍晶濃縮粉劑藥瓶可提供100 mg的trastuzumab deruxtecan。配製 (reconstitute)後,一瓶5 mL的溶液提供20 mg/mL的trastuzumab deruxtecan(DS-8201)。  

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