台灣健康新聞

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乳癌HDAC標靶藥物Tucidinostat (剋必達/Kepida)健保給付規定:自2025 年12 月1 日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師     與exemestane (Aromasin/諾曼癌素)併用,適用於曾接受過至少一種治療轉移性的內分泌併用CDK4/6抑制劑治療後復發或惡化,且未曾使用exemestane之荷爾蒙接受體陽性、HER2受體陰性,且尚未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)之停經後轉移性乳癌病人。   需經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限。初次申請時需檢送病理報告及影像報告,之後每3個月申請一次,再次申請時需檢附影像資料及前次治療結果評估資料證實無惡化,才可繼續使用。   本藥品與everolimus(癌伏妥/Afinitor)僅得擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。   附註: Tucidinostat(Chidamide)是一亞選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑(Histone Deacetylase Inhibitor, HDACi),台灣商品名為『剋必達®/kepida®』。  

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2026121106 1

乳癌細胞週期抑制劑藥物palbociclib(Ibrance/愛乳適)健保給付新規定:自2026 年1 月1 日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   1.用於停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之全身性藥物治療,須完全符合以下條件: (1)荷爾蒙接受體為:ER 或PR >30%。 (2)HER-2 檢測為陰性。 (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。 (4)骨轉移不可為唯一轉移部位。 (5)病患目前未接受卵巢功能抑制治療(包含GnRH analogue 等) 且滿足下列條件之一: Ⅰ.年齡滿55 歲。 Ⅱ.曾接受雙側卵巢切除術。 Ⅲ.FSH 及estradiol 血液檢測值在停經後數值範圍內。   2.用於停經前/正在停經乳癌婦女發生遠端轉移後之全身性藥物治療,須與芳香轉化酶抑制劑及GnRH analogue 併用。 (1)荷爾蒙接受體為:ER 或PR>30%。 (2)HER-2 檢測為陰性。 (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經統(CNS)轉移。

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乳癌的荷爾蒙藥物Fulvestrant(伏斯壯/Fustron)健保給付規定: 自2026年01月01日生效

  血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   單獨使用於患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經後病人,其已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。   與alpelisib併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停經後轉移性乳癌病人,且須符合alpelisib之藥品給付規定。   3.與CDK4/6抑制劑(限使用palbociclib)併用於曾接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌病人,且須符合CDK4/6抑制劑之藥品給付規定。     伏斯壯(Fustron)注射液汁台灣適應症 1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。

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乳癌的PIK3CA標靶藥物Alpelisib (Piqray/愛克利)健保給付規定: 自2026年01月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   1.與fulvestrant併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停經後轉移性乳癌病人,且須完全符合下列條件: (1)荷爾蒙受體為:ER或PR>30%。 (2)HER-2 檢測為陰性。 (3)具有PIK3CA基因突變。   2.需經事前審查核准後使用: (1)初次申請需檢附PIK3CA基因突變檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

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2025冬季癌症新知會: 跨癌種治療觀念大突破 美好未來不遠矣

2025冬季癌症新知會: 跨癌種治療觀念大突破 美好未來不遠矣 主辦單位:衛福部台中醫院/台中市全方位癌症關懷協會/台灣細胞免疫醫學會                時間:2025年12月26日(週四)  中午12:10~13:40                     新知會議地點:台中醫院12樓大禮堂    議程: (以當日現場公告為準,免費參與,座位有限敬請事先報名)         報名專線: 04–22294411 分機3403、3406  王個管師   時間 議題 講師 12:10~12:20 長官開幕致詞   12:20-12:45 2025諾貝爾醫學桂冠的啟示 看肺癌/肝癌/乳癌免疫治療的新進展 細胞免疫醫學會

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2025111108 1

研究發現 阿斯匹靈具有“顯著預防”攜帶特定基因突變大腸直腸癌的復發效果

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   一項國際多中心3期隨機雙盲安慰劑對照試驗(ASCOLT),目的在探討阿斯匹靈在大腸直腸癌於完成術後標準輔助治療後的療效。這項3期隨機性雙盲安慰劑對照試驗,在11個國家和地區的66個中心進行(其中10個位於亞太地區,1個位於中東)。試驗收錄了18歲及以上、患有第三期或高復發風險的第二期大腸癌,或是第三期或第二期的直腸癌且已接受手術切除並完成標準輔助治療(至少接受3個月的化療)的患者。該試驗排除標準包括:阿斯匹靈禁忌症、家族性大腸直腸癌症候群、近期其他癌症以及具有臨床意義的心血管疾病或中風病史。   患者以1:1的比例隨機分配至每日服用200 mg阿斯匹靈組或安慰劑組,療程3年,並進行5年的追蹤。隨機分組依研究中心、腫瘤部位和分期以及輔助化療是否包含有化療藥物oxaliplatin進行分層。患者、研究團隊和申辦者均對治療的分配不知情。   該項試驗的主要研究終點為無疾病存活期。主要分析採用分層Cox模型,分析了開始接受研究治療的患者(改良意向性治療族群),分析截至2023年3月31日的所有事件。安全性分析也在同一族群中進行。   於2009年2月25日至2021年6月30日期間,共有1587位患者接受隨機分組,其中1550例納入改良意向性治療分析:阿斯匹靈組791例(占比為51%),安慰劑組759例(占比為49%)。這些患者的中位年齡為57歲(四分位數間距IQR 48-65歲);897例(占比58%)為男性,653例(占比為42%)為女性;271例(占比為17%)為第二期大腸癌,770例(占比50%)為第三期大腸癌,509例(占比33%)為直腸癌。   資料截止時的中位追蹤時間為59.2個月。 5年無疾病存活率為77.0%。阿斯匹靈組的整體存活率為 73.6%,安慰劑組為 74.8%),風險比為 0.91。阿斯匹靈組 791 例患者中有 390 例 (占比49%) 報告了任何級別的不良事件,安慰劑組 759 例患者中有 386 例 (占比51%) 報告了任何級別的不良事件。阿斯匹靈組有 95 例 (占比12%) 患者報告了嚴重不良事件,安慰劑組有 107 例 (占比14%) 報告了嚴重不良事件。兩組均未發生治療相關的死亡。在特別關注的不良事件中,阿斯匹靈組未發生急性心肌梗塞,安慰劑組有 2 例;阿斯匹靈組未發生缺血性腦血管事件

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2025111106 1

接種新冠疫苗 罹癌風險會增加嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   自2019年12月新冠病毒(COVID-19)爆發以來,由於缺乏有效的預防和治療手段,新冠已成為全球關注的焦點。 COVID-19是由嚴重急性呼吸症候群冠狀病毒2(SARS-CoV-2)引起,該病毒與老年族群的高發病率和高死亡率相關。隨著新冠疫苗的快速研發,COVID-19引起的致命併發症有所緩解;然而,疫苗相關的不良反應等其他問題也隨之出現。   曾經聽過有人說:「接種新冠疫苗會讓癌症惡化」?   與其他病毒(如人類乳突病毒和EB病毒)類似,SARS-CoV-2也具有致癌潛力,新冠病毒其致癌機制包括腎素-血管緊張素-醛固酮系統、病毒誘變性和發炎級聯反應。鑑於新冠疫苗與免疫球蛋白(如新冠疫苗中的刺突蛋白)具有相似的結構,該項研究之發起者遂進一步假設新冠疫苗可能與癌症的風險有關;然而,一項基於人群的回顧性研究中,評估了接種新冠疫苗一年後癌症的累積發生率和風險。   新冠病毒SARS-CoV-2的致癌潛力已被提出,但關於COVID-19感染和疫苗接種的真實世界數據仍然不足。2025年自然(Nature)醫學期刊發現在接受免疫檢查點抑制劑藥物治療開始後的 100 天內,如果能夠接種新冠疫苗mRNA 疫苗,會讓非小細胞肺癌和黑色素瘤的癌症患者的總體存活時間顯著的改善。  

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2025111104 1

自然醫學期刊指出 接種新冠mRNA疫苗可以提高癌症患者的存活率

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   腋窩淋巴結的擴散是早期乳癌癌友最重要的預後因子,因為腋窩淋巴結擴散的範圍將深遠地影響治療方式的選擇。一名37歲女性為初診斷右側乳癌患者,在接受全身正子檢查前4天,在左上臂接種第二劑的莫德納COVID-19 mRNA疫苗。其後之全身正子檢查發現右側乳房腫瘤及右側腋窩淋巴結腫大;同時在左側的鎖骨上窩、左側腋窩淋巴結及脾臟也有高度的FDG葡萄糖的攝取。   肌肉注射COVID-19 新冠mRNA疫苗,可能會誘發注射手臂之同側腋窩淋巴結的免疫反應,導致腋窩淋巴結腫大,但臨床上可能被錯誤認為是癌細胞擴散至腋窩淋巴結所造成,或是原本是腋窩淋巴結癌症的轉移,但卻被誤判為因疫苗接種後的反應,而延誤早期發現的契機。研究顯示全身正子檢查對腫大的淋巴結反應通常是非常敏感。肌肉注射COVID-19 mRNA疫苗後常見於注射部位的同側腋窩淋巴結出現反應。   總體而言,現有的研究顯示mRNA新冠疫苗可能具有激發人體免疫反應對抗癌症的潛力,這為癌症治療領域帶來了新的可能性。目前初步的臨床數據顯示,接種mRNA疫苗在某些情況下能夠有助減緩癌細胞的生長,甚至縮小腫瘤。 然而,這項研究仍處於早期階段,需要更多的臨床試驗來驗證其有效性和安全性。   你是否曾經聽過有人說:「打新冠疫苗會讓癌症惡化」?

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2025111102 1

新冠疫苗帶來的意外驚喜效果 可以使癌症患者的存活率翻倍

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   新冠疫苗可以藉由活化身體之強大的免疫反應,進而延長癌症患者的壽命,從而增強免疫療法的療效。   根據發表在《自然》雜誌上的一項新研究,在新冠疫情期間拯救了全球數百萬人生命的mRNA新冠疫苗,也使癌症患者的存活率增加了一倍。   研究人員認為,這是因為mRNA新冠疫苗能夠「喚醒」身體的免疫系統,進而提高癌症治療的療效。接種疫苗組的3年總體存活率為55.7%,而未接種疫苗組為30.8%-這意味著癌症相關死亡風險降低了49%。回顧性地研究了1000多名接受過免疫療法,並同時接種mRNA新冠疫苗的癌症患者的生存情況。而他們的預期得到了證實,在開始免疫療法後100天內接種過基於mRNA新冠疫苗的患者,其三年後的存活率是未接種任何疫苗患者的兩倍以上。而接種mRNA新冠疫苗組的三年總存活率為 55.7%,而未接種疫苗組為 30.8%,這意味著癌症相關死亡風險降低了 49%。   這些癌症患者先前接受了一種名為免疫檢查點抑制劑的革命性抗癌療法,利用人體自身的免疫系統來對抗癌症。癌細胞可以透過關閉人體的「檢查點蛋白」來躲避免疫系統的攻擊。這些檢查點蛋白能夠阻止免疫系統攻擊健康細胞、並辨認具有危險性的細胞。

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EZH2 抑制劑tazemetostat (達唯珂/ TAZVERIK)合併免疫治療 未來抗癌新希望?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   EZH2 抑制劑-tazemetostat (達唯珂/ TAZVERIK/他澤美司他)是一種用於治療特定癌症的藥物,Tazemetostat 是一種口服藥物,屬於「甲基轉移酶抑制劑」,是一種選擇性的EZH2抑制劑,作用在對濾泡性淋巴瘤的發病機制至關重要的組蛋白甲基轉移酶上,可以透過抑制EZH2來減緩癌細胞的生長。   目前該藥物被核准用於治療以下兩種癌症:患有無法完全切除的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤的成人和16歲以上兒童,以及對復發或難治性濾泡性淋巴瘤(尤其是有EZH2基因突變的患者)進行治療,並且已接受至少兩種全身治療。 也適用於沒有理想替代治療方案的復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者。其作用機制是通過抑制EZH2 的活性,它可以阻止過度甲基化,並抑制癌細胞的去分化,從而減緩癌細胞的生長。   Tazemetostat本身並非免疫療法,而是一種透過抑制 EZH2 酶發揮作用的標靶療法,可以與免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab、Nivolumab或Atezolizumab等免疫療法藥物聯合使用來對抗癌症。其機制不同於傳統的免疫療法,後者直接利用免疫系統攻擊癌細胞。相反,Tazemetostat的作用於促進癌細胞生長的特定蛋白質,使其成為一種標靶療法,利用Tazemetostat的標靶作用以及免疫療法來活化免疫系統對抗癌症的能力。   每日早晚口服800 mg劑量的Tazemetostat與pembrolizumab合併用藥安全且耐受性良好。最常見的副作用是紅血球數降低和疲勞。使用Tazemetostat可以標靶選擇性抑制EZH2,可上調抗PD-1抗藥性頭頸癌細胞株和小鼠模型中HLA I類分子的表達,增加抗原特異性CD8+ T細胞增殖、IFN-γ產生、CXCL10表達和腫瘤細胞毒殺性。在抗PD-1抗藥性頭頸癌細胞株模型中,Tazemetostat與抗PD-1藥物合併使用可抑制腫瘤生長。  

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