台灣健康新聞

2025052304 1

Belzutifan(商品名Welireg):治療嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤新希望

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Belzutifan是一種口服標靶藥物,是一種HIF-2α抑制劑,可以阻斷血管生成和腫瘤生長。用來治療von Hippel-Lindau (VHL)疾病相關的腎細胞癌治療、von Hippel-Lindau (VHL)疾病相關的腦部及脊髓腫瘤(hemangioblastomas)、 VHL疾病患者的胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)。   於2025年5月14日,美國食品藥品監督管理局(FDA)美國食品藥品監督管理局(FDA)又核准belzutifan(商品名Welireg)可用於治療局部晚期、不可以手術切除或轉移性的嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤之成人和12歲及以上兒童患者。這是FDA首次核准用於嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤的口服藥物療法。   該藥物的療效在一項開放標籤、多對列的臨床試驗LITESPARK-015(NCT04924075)中得到評估。收錄了72位局部晚期、不可以手術切除或轉移性的嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤之成人和12歲及以上兒童患者,且合併高血壓、且血壓得到充分控制的患者,在研究開始前至少2周內其抗高血壓藥物不得有變動。患有癌性腦膜炎的患者則被排除在外。   主要療效終點指標是經過獨立評審委員會,採用RECIST  1.1版標準評估的總體腫瘤緩解率。其他療效終點指標包括腫瘤緩解的持續時間,以及至少一種抗高血壓藥物用量減少至少50%、並維持至少六個月的患者數量。研究發現belzutifan的總體腫瘤緩解率為26%。中位腫瘤緩解的持續時間為20.4個月在基線時使用抗高血壓藥物的60例患者中,有19例患者至少一種抗高血壓藥物用量減少了至少50%,並維持了至少六個月。  

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2025052303 1

Retifanlimab(商品名Zynyz)晚期肛門癌治療新利器

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Retifanlimab(又稱MGA012,商品名Zynyz)是一種用於治療特定癌症的PD-1的免疫檢查點抑制劑。Retifanlimab 阻斷PD-1/PD-L1 相互作用,從而解除T 細胞的免疫抑制,使T細胞能夠更有效地識別和攻擊癌細胞。   於臨床上,Retifanlimab 可以單獨使用,或是與其他化療或免疫療法聯合使用。   2023 年3 月,Retifanlimab 在美國核准使用於治療Merkel 細胞癌。2024 年4 月,Retifanlimab 在歐洲聯盟核准使用於治療Merkel 細胞癌。   近日,2025年5月15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)核准使用retifanlimab-dlwr(Zynyz)合併化療藥物卡鉑和太平洋紫杉醇,用於不可手術切除的局部復發性或轉移性的肛門鱗狀細胞癌成人患者的第一線治療。同時,FDA也核准單獨使用retifanlimab,可以用於治療經過含鉑化療治療後,疾病仍然進展,或是對含鉑化療治療不能耐受的局部復發性或轉移性肛門鱗狀細胞癌成人患者,此兩項適應症主要根據兩項臨床試驗的研究結果,分別是第三期臨床試驗POD1UM-303/InterAACT2(NCT04472429)與第二期臨床試驗POD1UM-202試驗(NCT03597295)。   臨床試驗POD1UM-303/InterAACT2是為了評估retifanlimab合併化療藥物卡鉑和太平洋紫杉醇,在過去從未接受過全身性化療的轉移性或不可切除的局部復發性肛門鱗狀細胞癌成人患者中的療效。而臨床試驗POD1UM-202是為了評估單獨使用retifanlimab在經過含鉑化療治療後,疾病仍然進展,或是對含鉑化療治療不能耐受的局部復發性或轉移性肛門鱗狀細胞癌成人患者的療效。   於2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上所公佈的POD1UM-303研究資料顯示, retifanlimab合併化療藥物卡鉑和太平洋紫杉醇組在疾病進展或死亡風險方面上,確實與安慰劑聯合化療組相比,展現了具有臨床意義和統計學顯著性的降低。接受Retifanlimab合併化療藥物卡鉑和太平洋紫杉醇治療患者的中位疾病控制時間為9.3個月,而接受化療藥物卡鉑和太平洋紫杉醇治療組為7.4個月(風險比=0.63)。此外,兩組的中位整體生存期分別

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2025052302 1

面對荷爾蒙受體陽性與HER2陽性乳癌(簡稱三陽性乳癌) 應該與HER2陽性的乳癌一視同仁嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   荷爾蒙受體 (HR) 陽性/HER2 陽性乳癌代表一種獨特的亞型,其表達雌激素和黃體素受體,並過度表達 HER2。約14%的女性乳癌病例為HER2陽性,其中大多數為HR陽性。這些腫瘤表現出荷爾蒙和 HER2 路徑之間的串擾;這種交互作用對於疾病的治療方案有影響。   以下是我們分析了 HR 陽性/HER2 陽性乳癌的生物學特性,並總結了術前輔助/術後輔助治療和晚期疾病的標準治療方案的證據。   荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性乳癌 (BC) 細胞不僅表達雌激素受體 (ER) 與黃體素受體 (PR) 結合或不結合,而且可能在其細胞表面過度表達 HER2 或表現出其基因擴增。   HER2 陽性乳癌大約佔所有女性乳癌病例的 15%,每 100,000 名女性中有 18.8 人新診斷乳癌;其中,大約一半以上同時為荷爾蒙受體陽性,這類三陽性乳癌的5 年存活率明顯優於HER2陽性的乳癌患者。   HER2 訊息傳遞路徑和荷爾蒙受體陽性的乳癌之間存在著交互溝通,這類三陽性乳癌需要針對荷爾蒙受體與HER2受體之不同的路徑進行治療,才能在反應上達到協同效應。對於早期和晚期三陽性乳癌的目前有不同的治療選擇,正在進行的不同試驗以了解這些患者的最佳治療方法。   此外,最近有關新藥的證據顯示,免疫組織化學(IHC)1+或2+且原位雜交(ISH)為陰性,即HER2-低表達的乳癌,仍然可以從HER2的ADC藥物治療中受益,特別是抗體化療藥物複合體(ADC)-Enhertu(DS-8201/優赫得/德曲妥珠單抗 /T-DXd)。   荷爾蒙受體陽性與HER2 陽性乳癌(簡稱三陽性乳癌)的生物學和預後 因為三陽性乳癌所表現出特殊荷爾蒙和 HER2受體的路徑之間知交互作用,不僅讓其在荷爾蒙藥物的抗藥機制中發揮作用,而且在 HER2 標靶藥物的抗藥性機制中也發揮了作用。各種前臨床和臨床數據研究都證實了三陽性乳癌的特殊生物學特性,讓其對傳統荷爾蒙藥物與HER2標靶治療具有內在的抗藥機轉。  

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2025052206 1

HER2標靶藥物zanidatamab(Ziihera) 可以用於膽道癌的治療

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Zanidatamab 是一種標靶HER2 的雙特異性抗體,可以同時結合HER2 的兩個非重疊表位(epitope),也就是可以針對兩個雙互補的位點(biparatopic binding)結合。   美國FDA 加速核准 zanidatamab-hrii 用於治療先前已經接受過治療的、不可手術切除或轉移性 HER2 陽性膽道癌。   2024 年 11 月 20 日,美國食品藥物管理局加速核准 zanidatamab-hrii(商品名Ziihera,Jazz Pharmaceuticals, Inc.),這是一種雙特異性 HER2 標靶抗體,用於已經通過美國 FDA 所核准的檢測,治療先前需要檢測為確認為HER2 陽性的膽道癌,用於治療先前已經接受過治療的、不可手術切除或轉移性 且HER2 為陽性,但先前已經接受過治療的、不可切除或轉移性膽道癌。   接者,美國 FDA 也核准使用 VENTANA PATHWAY的抗 HER-2/neu (4B5) 兔單株原抗體 (Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics) 作為伴隨式診斷的設備,如此可以幫助找出可能有資格接受 Ziihera 治療的膽道癌患者。   而HERIZON-BTC-01(NCT04466891)是一項開放標籤、多中心、單臂的臨床試驗,針對對 62 名手術不可切除或轉移性 HER2 陽性(IHC3+)的膽道癌患者進行了zanidatamab-hrii 的藥物療效評估。患者必須之前在晚期膽道癌情況下,曾經接受過至少一種含有gemcitabine化療的治療方案。

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2025052204 1

口服 HER2 標靶藥物 Zongertinib 治療晚期 HER2 突變肺癌患者呈現佳績

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Zongertinib(也稱為 BI 1810631)是一個口服 HER2 特異性酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可能為 HER2 突變非小細胞肺癌的有潛力之標靶治療方法。   而Zongertinib在Beamion LUNG-1的臨床試驗中,用於先前接受過治療的HER2基因突變的晚期非小細胞肺癌患者中的新數據和更新數據。這些數據在2025年美國癌症研究協會(AACR)年會的官方新聞發布會上展示,並同時發表於《新英格蘭醫學期刊》。   大約有 2% 至 4% 的晚期非小細胞肺癌患者具有 HER2 基因的突變。迄今為止,美國食品藥物管理局 (FDA) 批准的唯一一種針對晚期非小細胞肺癌患者的 HER2 標靶療法是T-DXd(優赫得/Enhertu/德曲妥珠單抗),這是一種抗體-化療藥物複合體(ADC),該要物可以將細胞毒殺藥直接遞送至表達有HER2基因突變的細胞。然而, T-DXd 也必須在醫院進行靜脈注射,而且並非所有非小細胞肺癌具備有HER2 基因突變的患者接受該藥物,都是有效的,並且優赫得會伴有嚴重副作用的風險,包括間質性肺病。   對於 HER2 突變型的晚期非小細胞肺癌患者來說,顯然仍需要一種有效、易於耐受、且方便的標靶治療方法。   最新分析的數據顯示,zongertinib在先前已經接受過治療的HER2突變之晚期非小細胞肺癌患者中,具有持久的治療反應和臨床上有意義的結果。在先前接受過治療的患者中,腫瘤客觀反應率為71%,其中7%的患者之腫瘤達到完全反應,64%為腫瘤部分緩解,疾病控制率高達96%。在2025年AACR年會上首次展示了14.1個月的中位反應持續的時間,以及12.4個月的中位無疾病惡化存活期。   此外,Zongertinib在先前接受過治療的腦轉移患者中,同樣也具有顱內的抗癌活性,其中有41%的患者達到治療上的反應,疾病控制率為81%。   在先前接受過鉑類化療的HER2突變晚期非小細胞肺癌患者,後續給予HER2抗體藥物複合體(ADC)的治療中,初步結果顯示腫瘤客觀反應率為48%的患者達到疾病控制。於HER2突變、非TKD的先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌患者的探索性試驗族群,結果顯示,研究者評估的腫瘤客觀反應率為30%,疾病控制率高達65%。這些數據集均在AACR 2025年會上展示,並發表在《新

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藉由飲食與腸道微生物調整 可以有效干預乳癌的發生與發展

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   肥胖和不良的飲食習慣往往是相伴而生,如果能夠改變代謝機制,是可以進而影響乳癌的風險和治療結果。發表於Cancer Res (2021) 81 (14): 3890–3904的研究證明了飲食模式的改變可以調節乳腺微生物菌群的數量。   但一個重要且尚未解決的問題是腸道和乳腺的微生物菌群,是否會介導飲食對乳癌的影響。為了解決這個問題,研究者在對照組或實驗組(採用高脂飲食)的小鼠之間都進行了糞便移植,並在化學致癌模型中觀察其對了乳癌的發生與發展的結果。   發現高脂飲食習慣會誘發乳癌的發生與發展,透過移植來自於實驗組(採用高脂飲食)衍生的微生物菌群,可以在餵食對照飲食的動物中誘發乳癌的發生與發展。而糞菌移植可以改變腸道和乳腺腫瘤的微生物菌群,顯示了腸道和乳腺的微生物群之間存在關聯性。高脂飲食會增加了細菌脂多醣(LPS)的血清水平,而若使用來源於對照組老鼠的微生物菌群,進行對實驗組(採用高脂飲食)老鼠的糞菌移植,可以降低高脂飲食動物對LPS 的生物利用度,而LPS 會破壞細胞之間的緊密連接、並損害上皮的通透性。  

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2025052203 1

Tirzepatide(猛健樂) 減重成效完勝semaglutide?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師     有減肥經驗的人,都會有深刻感受,肥胖絕對不是單純「少吃多動」就能解決的問題,反而是一種極為複雜的慢性、進行性疾病。   全球預估到 2030 年,將會有 29 億人超重或是為肥胖。   肥胖導致的健康負擔是相當驚人,超過 200 種疾病與肥胖呈現高度相關,從 糖尿病、高血壓到 癌症、心腎併發症,絕大多數肥胖患者至少會合併一種慢性病。第32屆歐洲肥胖大會所發表之SURMOUNT-5 的臨床試驗,該項論文也發表於2025年5月份的新英格蘭醫學期刊,論文名稱為Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity   以下為該試驗設計的熱點: 臨床試驗中Tirzepatide與 Semaglutide的藥物機制之對比: semaglutide(商品名Ozempic、Wegovy、Rybelsus、司美格魯肽):是一種GLP-1單受體激動劑,透過降低整體食慾,促成熱量攝取減少,進而減輕體重及降低體脂。此外,semaglutide 可降低對高油脂食物的偏好。   Tirzepatide(猛健樂/Mounjaro):是一種胃抑制胜肽與胰高血糖素樣肽-1 (GIP/GLP-1 )雙重促進劑,作用於下視丘,降低食物攝取量,延遲胃排空作用,用於治療第二型糖尿病,也可以增加能量的消耗。   而Tirzepatide透過模擬GLP-1和GIP的作用,更全面地調節血糖平衡。GLP-1受體的激活有助於在血糖升高時促進胰島素的分泌,同時抑制升糖素的分泌,從而有效降低血糖。此外,GLP-1能影響大腦的食慾中樞,增加飽足感以減少食物攝取,並延緩胃排空,有助於體重管理。   GIP受體的激活則能更進一步增強胰島素的釋放,並可能改善胰島素的敏感性。GLP-1和GIP在血糖調節中扮演著關鍵角色,它們能夠促進胰島素分泌、抑制升糖素釋放、延緩胃排空,並增加飽足感。   Tirzepatide透過雙重作用機制,在控制血糖和減輕體重方面展現出卓越的療效。

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2025052202 1

RAINBOW試驗結果公布 奠定Ramucirumab合併太平洋紫杉醇為治療胃癌的新選項

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   第二型血管內皮生長因子接受體(VEGFR-2)在胃癌的發病機制和進展中,佔有重要的作用,而Ramucirumab(Cyramza/欣銳擇/雷莫蘆單抗)是一個針對VEGFR-2的標靶藥物,   一項名為RAINBOW的三期臨床試驗,其目的在探討雷莫蘆單抗(一種單株抗體 VEGFR-2 拮抗劑)與紫杉醇聯合使用與安慰劑加紫杉醇相比是否可以提高先前接受過晚期胃癌治療的患者的整體存活率。   於「第三期」安慰劑隨機分配的對照性臨床試驗(簡稱REGARD研究)的結果顯示,用於局部晚期且手術不可切除或轉移性胃腺癌或胃食道連接處腺癌,於「第一線」使用過鉑類或fluoropyrimidine類化療、但卻失效的胃癌病人,當Ramucirumab單獨使用於「第二線」治療之十,可於統計學上有效且有意義地延長病患之整體總存活期達1.4個月,Ramucirumab組中位整體總存活期有5.2個月,而第二現僅為安慰劑之對照組的整體總存活期3.8個月(p值= 0.0473)。   這項隨機、安慰劑對照、雙盲的第三期之名為REGARD臨床試驗,分別在北美洲、南美洲、歐洲、亞洲和澳洲的 27 個國家的 170 個醫療中心進行。收錄年齡在 18 歲或以上的晚期胃腺癌或胃食道連接處腺癌的患者,在接受第一線使用鉑類加氟尿嘧啶化療,合併或不合併蒽環類化療藥物期間或是之後 4 個月內,病情出現惡化者,透過以 1:1 的比例隨機分配接受Ramucirumab  8 mg/kg(第 1、8 和 15 天),以 28 天為一個週期。研究者採用了按地理區域、第一線治療後病情惡化時間和疾病可測量性分層的置換區組隨機化方法。研究之主要終點是整體存活率。療效分析是針對有意圖治療的患者所進行,安全性分析則包括了所有接受過至少一次研究藥物治療的患者。   於2010 年 12 月 23 日至 2012 年 9 月 23 日期間,共有665 名患者隨機分配接受相關的治療,其中有330 名患者接受Ramucirumab合併太平洋紫杉醇的化學治療,而另外335 名患者僅接受安慰劑合併太平洋紫杉醇的治療。  

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2025052201 1

關於韓國使用Ramucirumab合併太平洋紫杉醇治療胃癌的成效分析

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師     目前建議使用Ramucirumab(Cyramza/欣銳擇/雷莫蘆單抗)的單一療法或Ramucirumab合併太平洋紫杉醇(paclitaxel),可以用於局部晚期且手術不可切除或轉移性胃腺癌或胃食道連接處腺癌患者的第二線治療選擇。然而,針對Ramucirumab合併太平洋紫杉醇治療胃癌的的大型的真實世界研究數據是相當有限的。以下是韓國全國範圍內的真實世界結果研究(代碼為KCSG-ST19-16)的分析,使用Ramucirumab合併太平洋紫杉醇作為第二線治療晚期胃腺癌或是胃食道連接處腺癌患者的成效:   研究收錄了於 2018 年 5 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期間在韓國接受Ramucirumab合併太平洋紫杉醇治療的晚期胃腺癌或是胃食道連接處腺癌患者。納入了晚期胃癌或胃食道連接處腺癌患者,以及先前已經接受過第一線含有鉑類和氟尿嘧啶的聯合化療方案後,病情仍然惡化的患者。   研究結果: 總共有 1063 名患者參與了該研究。腫瘤客觀緩解率為15.1%,疾病控制率為57.7%。中位無惡化存活期為 4.03 個月,中位總體存活期為 10.03 個月。   發生率⩾5%的第3等級或更高級別治療相關副作用,包括:嗜中性白血球減少症(占比35.1%)和貧血(占比10.5%)。  

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2025051608 1

如何使用imiquimod「樂得美」乳膏?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   「樂得美」乳膏含有一種療效的成份,稱為imiquimod,這是一種免疫調節劑,可刺激第七型類鐸受體(toll-like receptor 7, TLR7),屬於類鐸受體致效劑(TLR agonist),進而調節刺激皮膚的免疫反應,由自身的免疫系統來攻擊受到病毒感染的表皮細胞。目前建議用來治療 18 歲以上成人生殖器外部的疣,肛門周圍的疣和濕性尖疣。   使用說明及建議用量: 一般的使用次數為每週三天,每天於臨睡前使用一次,每逢星期一、三、五或二、四、六或遵照醫生的指示使用。   應持續使用乳膏,直至疣患完全消失為止,但不應連續使用超過十六週。   疣患一般在用後八至十星期消失,也可早至四星期便痊癒。   使用說明及抗癌的作用機制如下:

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