前列腺癌藥物Darolutamide(Nubeqa/諾博戈)健保給付規定 自112年9月1日生效
前列腺癌藥物Apalutamide (Erleada/安列康)健保給付規定 自112年9月1日生效 1.治療高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(high risk nmCRPC)的成年男性。 (1)須經事前審查核准後使用。 (2)初次申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄,系列PSA和睪固酮數據,三個月內影像報告證明無遠端轉移。 (3)ECOG分數須≦1。
前列腺癌藥物Apalutamide (Erleada/安列康)健保給付規定 自112年9月1日生效 1.治療高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(high risk nmCRPC)的成年男性。 (1)須經事前審查核准後使用。 (2)初次申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄,系列PSA和睪固酮數據,三個月內影像報告證明無遠端轉移。 (3)ECOG分數須≦1。
前列腺癌藥物Apalutamide (Erleada/安列康)健保給付規定 自112年9月1日生效 1.治療高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(high risk nmCRPC)的成年男性。 (1)須經事前審查核准後使用。 (2)初次申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄,系列PSA和睪固酮數據,三個月內影像報告證明無遠端轉移。 (3)ECOG分數須≦1。
前列腺癌藥物Abiraterone(Zytiga/澤珂)健保給付規定 自112年9月1日生效 1.與雄性素去除療法及prednisone或prednisolone併用,治療新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)的成年男性(ECOG分數須≦1)。高風險需符合下列三項條件中至少兩項: (1)葛里森分數(Gleason score)≧8; (2)骨骼掃描出現四個(含)以上病灶且至少其中一處以上為非中軸骨及骨盆腔轉移; (3)出現內臟轉移。
前列腺癌藥物Enzalutamide(Xtandi/安可坦)健保給付規定 自112年9月1日生效 1.治療高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(high risk nmCRPC)的成年男性。 (1)須經事前審查核准後使用。 (2)初次申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄,系列PSA和睪固酮數據,三個月內影像報告證明無遠端轉移。 (3)ECOG分數須≦1。 (4)PSA doubling time≦10個月,PSA倍增之時間,應依線性回歸模型計算,且其參數取得需基於下列原則: Ⅰ.至少三個連續PSA測量值,且各測量值皆≧0.2 ng/mL(最高的PSA值必須>1.0ng/ml)。 Ⅱ.應包含先前ADT治療期間的測量值,且最少一測量值為最近3個月內測得之PSA數值。
Venetoclax (如Venclexta,唯可來)台灣全民健康保險藥物給付規定 1.單獨使用於具有17p 缺失的慢性淋巴球性白血病(CLL)成年患者。(108/9/1、112/7/1) (1)限先前曾接受至少1種包括alkylating agent與anti-CD20 (如R-CVP、R-CHOP、rituximab加bendamustine等)的治療2個療程以上仍惡化或復發者。 (2)開始使用前之疾病狀態需出現下列任一情形:
1.單獨使用於先前接受過至少一種化學或標靶治療方式無效或復發的被套細胞淋巴瘤成年病人。(106/11/1、112/7/1) (1)需經事前審查核准後使用。首次申請事前審查之療程以四個月為限,之後每三個月需再次申請,再次申請時應檢附前次治療結果評估資料,如影像學檢查報告。 (2)若疾病進展,則必須停止使用。(106/11/1、112/7/1) (3)每位病人限給付20個月。(111/1/1) (4)每日至多處方4粒。(108/9/1)
Acalabrutinib(如Calquence):(112/7/1) 1.單獨使用於先前接受過至少一種化學或標靶治療方式無效或復發的被套細胞淋巴瘤成年病人。 (1)需經事前審查核准後使用。首次申請事前審查之療程以4個月為限,之後每3個月需再次申請,再次申請時應檢附前次治療結果評估資料,如影像學檢查報告。 (2)若疾病進展,則必須停止使用。 (3)每位病人限給付20個月。 (4)每日至多處方2粒。 (5)Acalabrutinib和ibrutinib兩者僅能擇一使用,唯有在出現無法忍受其副作用時方可互換。二者使用總療程合併計算,以全部20個月為上限。 2.單獨使用於具有17p 缺失的慢性淋巴球性白血病(CLL)成年患者。 (1)開始使用前之疾病狀態需出現下列任一情形: I.進行性的血液相惡化至Hb < 10.0 gm/dL或PLT < 100 K/uL,且無其他原因可以解釋。 II.脾臟腫大超過左肋骨下緣6 cm。 III.淋巴結腫大,最長徑超過10 cm。 IV.周邊血液淋巴球在2個月內增加 50%以上,或倍增時間(doubling time)小於6個月。 V.出現自體免疫併發症,且經類固醇治療無效。 VI.出現具症狀的淋巴結外病灶。 (2)需經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請。再次申請時需檢附療效評估資料,若未達iwCLL (International Workshop on CLL)最新定義之partial remission或complete remission,則不予給付。 (3)Acalabrutinib、ibrutinib與venetoclax三者僅能擇一使用,唯有在出現無法忍受其副作用時方可互換。三者使用總療程合併計算,以全部24個月為上限。 (4)每日至多處方2粒。 #陳駿逸醫師 #癌歸於好 更多陳駿逸醫師的癌症衛教影片請連接 https://mycancerfree.com/videos/ 更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師 與你癌歸於好” https://mycancerfree.com 更多癌症病友需知 請連接”全方位癌症關懷協會” https://www.cancerinfotw.org/index.php 歡迎參與臉書社團:陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部 www.fac
Acalabrutinib(如Calquence,克瘤康) 健保給付規定 自112年7月1日生效 閱讀全文 »
Trifluridine/tipiracil (TAS-102,Lonsurf、朗斯弗)是由胸腺嘧啶基底的核苷類似物trifluridine,及thymidine phosphorylase 抑制劑tipiracil,以莫耳數比1:0.5 (重量比為1:0.471)所組成。內含的 tipiracil 可抑制 trifluridine 被 thymidine phosphorylase代謝而增加 trifluridine 的暴露。 Trifluridine是胸腺嘧啶基底的核苷類似物,進入癌細胞後會直接嵌入DNA並干擾 DNA 合成及抑制癌細胞增生;tipiracil為thymidine phosphorylase 抑制劑,可以抑制 trifluridine被代謝而增加癌細胞對trifluridine的暴露。。基礎實驗證實 Trifluridine/tipiracil 對小鼠身上的 KRAS 野生型及突變型人類大腸直腸腫瘤移植具抗腫瘤活性。 朗斯弗目前核准可以使用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人,包括 fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan 為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)療法;若 RAS 為野生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。 另外朗斯弗目前核准也可以使用於治療先前曾接受兩種(含)以上治療(包括含 fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或irinotecan 為基礎的化學療法,以及 HER2/neu 標靶治療[如果適合])的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。
優赫得真的能夠讓妳活得更久嗎? 數字會說話! 2023年4月19日,國際知名的柳葉刀醫學期刊上發表了名為Destiny Breast-02(乳癌命運二號研究)的三期臨床試驗結果,首次證實這種號稱癌症魔法子彈的新型抗體藥物複合體(ADC)藥物-優赫得,可以克服HER2陽性晚期乳癌對前一種抗體藥物複合體T-DM1的抗藥性,與傳統上醫師經驗性選擇的其他治療方案相比,優赫得讓中位的無疾病惡化生存期(PFS)延長了2.6倍,中位整體生存期也因此延長1.5倍,病情惡化或死亡風險更降低了63%,總體死亡風險也因而降低34%;優赫得治療的腫瘤客觀緩解率更提高了2.4倍,中位腫瘤緩解期延長了2.36倍。真可謂譜出了亮麗眩目的第二號乳癌命運交響曲。 乳癌命運二號研究,主要目的是針對HER2陽性晚期乳癌於T-DM1(Kadcyla,賀癌寧、恩美曲妥珠單抗)為第二線治療但出現抗藥性後,比較了使用另外一個抗體藥物複合體(ADC)藥物-DS-8201(優赫得、德曲妥珠单抗、ENHERTU)或是使用其他三線化療治療方案的有效性和安全性。 406例優赫得組患者與202例之由醫師選擇治療組患者,相比的結果如下: 中位無疾病惡化生存期(PFS):分別是17.8與6.9個月 疾病惡化或死亡風險:相較之下,優赫得降低63%的風險比 中位整體生存期:分別是39.2比26.5個月,優賀得勝出, 總體死亡風險:相較之下,優赫得顯著降低34%的風險比 腫瘤的客觀緩解率:分別是70%與29%,優賀得勝出。 中位治療的緩解期:分別是19.6與8.3個月,也是優賀得勝出。 根據預設的次族群分析,無論患者的年齡、腫瘤的荷爾蒙受體狀態、有無使用過pertuzumab的治療史、有無內臟轉移的病變史、有無腦部轉移、過去癌症治療的線數、體能狀態評分,兩組相比較之下,疾病惡化或死亡風險:相較之下,優赫得的治療都可以讓風險都顯著降低。 對於優赫得組患者與由醫師選擇治療組的患者相比,最常見的治療期間副作用的發生率: 噁心:分別是73%比37% 嘔吐:分別是38%比13% 脫髮:分別是37%比4% 疲勞:分別是36%比27% 腹瀉:分別是27%比54% 手足症候群:分別是2%比51% 嚴重等級的治療期間不良事件:分別是53%比44% 藥物相關的間質性肺病:分別是10%(包括2例因此死亡)比0.5% 因此,該項名為Desti
乳癌命運二號(Destiny Breast-02)交響曲 優赫得讓妳活得更久 也活得更好 閱讀全文 »
優赫得(ENHERTU)的劑型:凍晶注射劑100毫克,一瓶輸注溶液用凍晶濃縮粉劑藥瓶可提供100 mg的trastuzumab deruxtecan。配製 (reconstitute)後,一瓶5 mL的溶液提供20 mg/mL的trastuzumab deruxtecan。 Trastuzumab deruxtecan是一種抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC),由三個部分所組成: (1)人源化抗HER2 之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody, mAb),其胺基酸序列與trastuzumab相同; 以共價鍵結合至 (2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑(DXd), DXd是一種exatecan衍生物; 中間由 (3)四胜肽可裂解連接子做連結。Deruxtecan係指連接子與DXd的組成部分。 抗體部份是以DNA重組技術,在中國倉鼠卵巢細胞製造,DXd與連接子則以化學合成方式製造。 每個抗體分子連接約8個deruxtecan分子。 優赫得(ENHERTU)在台灣的適應症: 轉移性乳癌 HER2陽性 單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌,且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人: 轉移性癌症治療;或 術前或術後輔助治療,且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。 HER2弱陽性 (HER2-low) 單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ ISH-)乳癌,且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法,或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。 說明:荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過荷爾蒙療法,除非病人不適合接受荷爾蒙療法。 優赫得(ENHERTU)使用時候的特殊警語 ENHERTU®不可與trastuzumab或trastuzumab emtansine相互替代。 肺毒性:ENHERTU®使用經驗中曾通報間質性肺病(ILD)及肺炎(pneumonitis)案例(含致命案例),應監測並立即調查徵兆及症狀如咳嗽、呼吸困難、發燒及其他新發生或惡化的呼吸道症狀。如有發生第2級以上ILD/肺炎,請永久停藥。告知病人此項風險並須立即通報症狀