陳駿逸醫師

Inavolisib（Itovebi/愛妥飛）可以延長具備有PIK3CA基因突變晚期乳癌的整體存活時間

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Inavolisib（商品名：Itovebi/愛妥飛）是一種新型的口服標靶藥物，屬於高度選擇性的 PI3Kα 抑制劑。它主要用於治療特定類型的晚期或轉移性乳癌。Inavolisib是一種高選擇性、可降解突變蛋白的口服 PI3Kα 抑制劑，於2024 年底獲得FDA核准，Inavolisib與 palbociclib 和fulvestrant合併使用，可用於治療荷爾蒙受體陽性/HER2陰性、具有 PIK3CA 突變且荷爾蒙治療出現抗藥的局部晚期或轉移性乳癌。它能顯著延長無惡化生存期 (PFS)，常見副作用包括高血糖、腹瀉和皮疹。大約有 35% 到 40% 的荷爾蒙受體陽性乳癌患者具備有活化的 PIK3CA基因突變，該突變是晚期乳癌的不良預後因子，也是對PI3K（磷脂酰肌醇 3-激酶）標靶藥物有反應的預測生物標記物。雌激素受體、CDK4/6（細胞週期依賴性激酶 4 與 6）及 PI3K 的訊號傳遞通路是促進荷爾蒙受體陽性乳癌的三個關鍵性致癌樞紐。荷爾蒙受體治療出現抗藥是一大挑戰，包括:荷爾蒙受治療搭配CDK4/6 抑制劑或 PI3K、蛋白激酶 B 或哺乳動物雷帕黴素靶點(mTOR)抑制劑的組合。臨床前研究表明，同時針對雌激素受體、CDK4/6 及 PI3K訊號傳遞通路，可以增強 PIK3CA突變乳癌模型的治療反應並延緩荷爾蒙受體治療抗藥性的出現。發表於2025年新英格蘭醫學雜誌的第3期、雙盲、隨機性的INAVO120試驗報告中，針對具備PIK3CA基因突變、荷爾蒙受體陽性/HER2(人類表皮生長因子受體2）的陰性局部晚期或轉移性乳癌患者，這些患者在術後輔助荷爾蒙治療期間或完成術後輔助荷爾蒙治療12個月內復發，進行inavolisib加palbociclib–fulvestrant方案的治療，與安慰劑加palbociclib–fulvestrant(此為這類患者的傳統處置模式)相比，顯示inavolisib的加入可以顯示出顯著延長無惡化生存期的益處。 Inavolisib 是一種口服、高效能且選擇性很強的 PI3Kα抑制劑，同時還促進PI3K突變型 p110α 蛋白的降解。正因為其對 p110α 的增強選擇性以及 inavolisib 對突變型

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癌症標靶藥物Rezatapopt-小分子p53再啟動劑初試啼聲

台灣健康新聞, 乳管癌, 卵巢癌, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 新兵練功房, 標靶治療, 標靶藥物, 癌症科普, 防癌e學苑 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 TP53 基因突變是人類癌症中最常見的基因改變之一，超過一半的癌症中均可發現。作為重要的「腫瘤抑制基因」，正常 TP53 可防止受損細胞分裂；若突變的 TP53 不僅無法修復 DNA，還會讓損壞的細胞繼續存活，促進腫瘤發展。當p53發生突變，將使 p53 蛋白失去防禦功能，導致癌細胞不受控生長、增殖、抗藥性增加，且通常預後較差。過去認為TP53 Y220C 是常見的「不可成藥」之抑癌基因突變之一，約存在於1%的實體癌症中，此突變廣泛存在於多種實體腫瘤中，包括胃癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等。在最易引發癌症的TP53突變中，Y220C突變排在第9位，導致p53蛋白表面形成特定疏水空腔且結構不穩定。Y220C 突變會導致 p53 蛋白不穩定，失去其正常調節細胞週期、DNA修復和細胞凋亡的「抑癌」功能。 TP53 Y220C突變可在p53中產生一個獨特的、可接近並能容納小分子結合的“口袋”。這個獨特的結構恰好為小分子藥物的精准結合提供了可能。也因為此突變在蛋白表面形成獨特的「口袋」結構，藥物研發者（如PMV公司的Rezatapopt、加科思的JAB-30355）設計小分子來結合該部位，穩定突變的 p53 蛋白，使其結構恢復至接近野生型，進而誘導癌細胞死亡。《新英格蘭醫學》報導的 Rezatapopt的早期臨床試驗PYNNACLE之數據顯示，該藥在針對包括卵巢癌、胰臟癌、乳癌、大腸直腸癌等多種癌症中表現出初步的抗腫瘤活性，治療客觀緩解率達 20%-38%。 PYNNACLE是一項單臂、多中心的早期臨床試驗，收錄了過去曾經接受過多線治療（中位線數為3線）且具備TP53 Y220C突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者77例，覆蓋卵巢癌（占比30%）、胰臟癌（占比18%）、乳癌（占比13%）、大腸直腸癌（占比12%）等多種癌種。22例患者還同時攜帶有KRAS突變，多為胰臟癌或大腸直腸癌。

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長時間研究數據顯示 HPV疫苗（人類乳突病毒疫苗）長期有效地降低子宮頸癌風險

癌症治療新知, 子宮頸癌, 熱門話題, 癌症科普, 防癌e學苑 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 HPV疫苗能有效預防由HPV病毒引起的子宮頸癌、口咽癌、肛門癌及生殖器疣（菜花），男女皆可施打，9-14歲接種效果最好。台灣已核准二價、四價及九價疫苗，且自2025年9月起全面補助國中男女生公費接種九價HPV疫苗。 HPV疫苗可預防7成以上的高危險型HPV病毒，不只是女性需要，男性接種也能減少菜花、喉癌、肛門癌等。建議九價HPV疫苗施打對象：最佳時機：9-14歲性行為尚未活躍前接種，效益最高。成人：女性45歲前皆可施打，男性建議在26歲前施打，但已有性行為者仍具保護力。9-14歲通常施打2劑（第1劑與第2劑間隔6個月，或依廠牌而定）。15歲以上則需施打3劑（0、2、6個月，或0、1、6個月）。研究顯示九價疫苗至少有8年以上保護力，長期保護力持續觀察中。接種疫苗不能取代定期的子宮頸抹片檢查，30歲以上婦女應定期篩檢。

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HPV疫苗（人類乳突病毒疫苗）證實有效地降低子宮頸癌風險但可以只接種一劑嗎?

癌症治療新知, 子宮頸癌, 熱門話題, 癌症科普, 防癌e學苑 / 陳駿逸醫師

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免疫檢查點抑制劑合併化療第一線治療復發或轉移性鼻咽癌之屠龍刀

鼻咽癌, 個體化治療, 免疫藥物治療, 化學治療 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師鼻咽癌全球每年發病約12萬，死亡有7.3萬，且發病集中于亞洲地區。對於發或轉移性鼻咽癌患者而言，目前治療選擇相對有限，儘管此前的研究表明，PD-1免疫檢查點抑制劑合併化療作為一線治療方案，已顯示出良好的療效，並被國際醫療權威建議所推薦，但仍缺乏指導臨床實踐的長期生存隨訪資料。 Tislelizumab（商品名：Tevimbra/替雷利珠單抗）是由百濟神州（BeiGene）研發的一種人源化IgG4抗PD-1單株抗體，Tevimbra是獨特的Fc段改造，使其與巨噬細胞的Fcγ受體結合力極低，進而減少抗體依賴性細胞介導的吞噬作用（ADCP），保持T細胞的抗腫瘤活性。Tevimbra可以最大程度減少與巨噬細胞中Fcγ受體結合，從而避免T細胞被殺傷，增強抗腫瘤活性。它已獲批用於治療食道鱗狀上皮細胞癌、非小細胞肺癌、復發或轉移性鼻咽癌和胃癌等，並在全球進行多項臨床試驗。國際知名腫瘤學期刊JAMA Oncology於2026年2月線上發表了第三期臨床試驗RATIONALE-309的 3年長期追蹤結果，顯示替雷利珠單抗（Tislelizumab）聯合化療對比安慰劑聯合化療於一線治療復發或轉移性鼻咽癌的長期效果。 RATIONALE-309臨床試驗是一項在亞洲42個臨床中心開展的雙盲、安慰劑對照的第三期隨機臨床試驗。研究收錄了過去未接受過系統治療的、組織學或細胞學確診的復發或轉移性鼻咽癌患者。中期的研究分析已證實，替雷利珠單抗搭配化療gemcitabine和順鉑，能夠顯著改善患者的無進展生存期（PFS）。為了進一步評估該聯合方案的長期效益，此次論文的重點報告了長達3年的追蹤數據，包括成熟的整體生存時間結果，並利用基因表達譜的分析探索了腫瘤微環境特徵，希望能夠找到能夠預測免疫治療療效的生物標記物。 263例復發或轉移性鼻咽癌患者，按照1:1的比例隨機分配，分別接受替雷利珠單抗（200 mg，靜脈注射，每3週一次）搭配化療gemcitabine和順鉑治療，或是安慰劑搭配化療gemcitabine和順鉑，化療只需進行4至6個療程。研究允許安慰劑組的患者在經獨立審查委員會確認疾病惡化後，可以交叉接受替雷利珠單抗單藥的治療。研究的主要終點是獨立審查委員會評估的無進展生存期，次要終點包括整體存活時間、下一線治療後的

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跟過度醫療說bye-bye？術前輔助治療期間善用乳房核磁共振(MRI)影像為HER2陽性乳癌做更精準的治療

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 TRAIN-3研究是一項在荷蘭43家醫院進行的多中心、單臂的第二期臨床試驗。該試驗收錄之患者需要年齡≥18歲、WHO體能狀態評分為0或1的2或3 期之HER2陽性乳癌患者。患者接受最多9個療程的術前輔助治療，包括化療歐洲紫杉醇、卡鉑，與Herceptin/賀癌平加上Perjeta/賀疾妥（雙標靶合併化療）。每3個療程就進行一次乳房顯影劑注射的核磁共振(MRI)影像評估。一旦觀察到完全的放射學上的腫瘤緩解（原腫瘤區域無病理對比增強），隨即安排手術治療。該研究的主要終點是3年EFS，並在荷爾蒙受體陰性和荷爾蒙受體陽性組中分別進行意向性治療分析。EFS（Event-Free Survival，無事件存活期）是癌症臨床試驗中常用的療效指標，指從隨機分組開始至發生「事件」（如疾病惡化、復發、死亡）的時間。EFS 評估能反映新藥或治療方案是否有效延緩疾病進展該研究的結果: 在2019年4月1日至2021年5月12日期間，研究共入組了467名患者，其中荷爾蒙受體陰性之HER2陽性乳癌患者有235名，荷爾蒙受體陽性HER2陽性乳癌患者有232名。截止日期2024年3月11日，中位追蹤時間40.1個月。荷爾蒙受體陰性之HER2陽性乳癌患者:3年EFS 為92.2%，3年總體存活率為97.8%。荷爾蒙受體陽性之HER2陽性乳癌患者:3年EFS 為92.0%，3年總體存活率為98.7%。根據實際接受的術前輔助治療的療程數進行分層分析，結果如下:

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可否用疫苗來跟鼻咽癌說bye-bye？

鼻咽癌, 癌症疫苗, 癌症科普, 癌症篩檢, 防癌e學苑 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Epstein-Barr 病毒（簡稱EBV）與鼻咽癌（Nasopharyngeal Carcinoma, NPC）之間有極強的關聯性。EBV 被世界衛生組織（WHO）列為第一類致癌病毒，幾乎所有鼻咽癌患者的癌細胞中都能發現此病毒。EBV 感染鼻咽部上皮細胞後，會誘導其基因產生變異，促使細胞異常增殖並轉化為癌細胞。而預防性EBV疫苗希望藉由誘導體液和細胞免疫的反應，啟動免疫系統以應對EBV的初次感染，來跟鼻咽癌說bye-bye。 EBV包膜糖蛋白（包括有gp350、gH–gL、gp42和gB）構成了病毒進入宿主細胞的核心融合複合物，是EBV預防性疫苗研發的主要免疫抗原。而早期的EBV預防性疫苗研究主要聚焦於gp350。然而，單純阻斷gp350並不足以實現全面阻斷EBV的感染，因為EBV還是能通過其它途徑進入上皮細胞。隨著疫苗研發技術的進步，包括基於納米顆粒和核酸的製劑，將gp350、gH–gL–gB等多種EBV抗原整合，成為預防性EBV疫苗的重要發展方向。「治療性癌症疫苗」與傳統預防性疫苗（如 HPV 疫苗）不同，其目的是訓練已患病者的免疫系統識別並攻擊現有的癌細胞。Moderna 與默沙東 (MSD) 合作的個人化疫苗 (mRNA-4157) 取得重大突破。最新數據顯示，其與免疫藥物 Keytruda 合併使用，能使高風險黑色素瘤的復發或死亡風險下降達 49%

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血漿EBV DNA檢測有助鼻咽癌早期發現

鼻咽癌, 癌症科普, 癌症篩檢, 防癌e學苑 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師鼻咽癌是常見於鼻腔後方喉嚨交界處的惡性腫瘤，好發於四十歲左右的中壯年。主要成因與基因遺傳、EB病毒（Epstein-Barr病毒）感染及環境因素有關。常見症狀包括頸部腫塊、鼻涕/痰帶血絲、單側耳塞或聽力減退。放射線治療是主要手段，初期患者治癒率高，早期篩檢及治療至關重要。由於鼻咽腔隱蔽，初期症狀常被誤認為感冒、鼻炎而延誤治療，請特別注意以下症狀：頸部腫塊：上頸部出現無痛、質地偏硬且持續變大的腫塊，是約 70% 患者的首發症狀。鼻部症狀：晨起帶血絲痰、單側鼻塞、流鼻血。耳部症狀：單側耳悶、耳鳴、聽力減退。神經症狀：頑固性單側頭痛、複視（影像重疊）、視力模糊、顏面麻痺。現有研究已明確，EB病毒(簡稱EBV)感染、宿主遺傳的易感性、生活方式和環境因素之間的相互作用，共同構建了鼻咽癌的發生和發展。在過去30年中，全球鼻咽癌的發病率普遍呈下降趨勢。然而，受到人口老化因素影響，中國的鼻咽癌發病率尤其是男性發病率出現回升，男性發病率從2006年的4.1/10萬上升至2021年的5.1/10萬，並預計到2030年將繼續攀升。與此同時，在全球範圍內，各年齡段鼻咽癌的傷殘調整壽命年均呈下降趨勢，這反映出鼻咽癌的診療水準提升。

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如何善用免疫檢查點抑制劑來治療局部晚期大腸直腸癌?

台灣癌症大小事, 免疫細胞治療, 免疫藥物治療, 化學治療, 台湾大健康, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 大腸直腸癌, 放射線治療 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師大腸直腸癌是全球第三大常見癌症，而直腸癌約占大腸直腸癌病例中的醬近一半。而全直腸系膜切除術 (Total Mesorectal Excision, 簡稱TME) 是目前中、低位直腸癌根治手術的「黃金標準」，旨在完整切除直腸及其周圍脂肪組織（系膜），包含淋巴結，以顯著降低局部復發率並提高生存率。此技術適用於大多數局部進展期直腸癌，可透過傳統開腹、腹腔鏡微創或機器人手術進行。局部晚期直腸癌指的是2~3期直腸癌，其特徵為 T3-4 腫瘤或淋巴結陽性 (N+) 且無遠端的轉移。在免疫檢查點抑制劑藥物出現之前，局部晚期直腸癌的標準治療是術前輔助同步放化療 (簡稱CCRT) 聯合全直腸系膜切除術 (TME) 。然而，此舉之病理學上腫瘤完全緩解 (簡稱pCR) 率低於 20% ，並不令人滿意。且約 40% 接受 CCRT 聯合 TME 治療的患者會出現術後併發症，包括吻合口漏、泌尿系統功能障礙、性功能障礙和低位前切除症侯群。一些患者還可能面臨剛以為是臨時造口，後卻轉變為永久性造口的風險，不僅導致生活品質顯著下降，還帶來社會的負擔。 DNA 錯配修復功能缺陷 (簡稱dMMR) 會導致重複基因序列內的錯配、插入和缺失累積，這種現象稱為微衛星狀態不穩定性 (簡稱MSI) 。微衛星狀態高度不穩定 (簡稱MSI-H)其特徵是錯配修復功能系統出現缺陷 (簡稱dMMR)及其隨之而來的DNA 損傷無法被糾正，主要是修復 DNA 複製過程中可能發生的單鹼基對插入或缺失的能力。

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肝動脈栓塞搭配標靶與免疫治療手術不可切除肝癌新選項

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 TACE（Trans-Arterial Chemo-Embolization，肝動脈化學栓塞術）是目前治療中晚期肝癌（尤其是無法手術切除者）最常見且有效的方法之一。肝動脈栓塞作用之原理，乃因為肝癌細胞 90% 以上的血液供應來自「肝動脈」，而正常肝細胞則有 75% 來自「門靜脈」。經導管直接將高濃度化療藥物注入供應腫瘤的血管，直接殺傷癌細胞。隨後注入栓塞物質（如碘油或微球）堵住血管，讓腫瘤「缺氧斷糧」而壞死，同時減少化療藥物流向全身的副作用。近期發表的2項第三期臨床試驗-EMERALD-1，LEAP-012的研究證實，肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療的治療策略用於中期肝癌患者，其無疾病惡化的生存期等指標會明顯優於單用肝動脈栓塞，但這些試驗都以為主。發表於2026年臨床腫瘤學雜誌（Journal of Clinical Oncology）的一篇隨機、平行對照研究性的研究揭露了肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療或將成為手術不可切除肝癌新選項。該研究於2020年12月28日至2023年10月29日進行，收錄了200例不可以手術切除的肝癌患者被選擇，其中90%的腫瘤負荷≥7.0公分, 40%的腫瘤因血管侵犯屬於晚期。研究的藥物為抗血管新生標靶藥物apatinib、免疫檢查點抑制劑藥物camrelizumab，結果顯示：肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療的無疾病惡化的生存期之數據，會顯著優於單用肝動脈栓塞組，整體生存時間的追蹤仍在進行中。卡瑞利珠單抗（Camrelizumab，研發代號SHR-1210，商品名艾瑞卡）是由中國江蘇恆瑞醫藥開發的抗PD-1人源化單株抗體。它透過阻斷PD-1/PD-L1通路來增強T細胞對腫瘤的免疫反應。Apatinib (阿帕替尼)是一種小分子 VEGFR-2標靶藥物，透過抑制腫瘤血管生成來「餓死」腫瘤，並能改善腫瘤微環境，提升免疫治療的效果。CARES-310 大型三期試驗顯示，Camrelizumab搭配Apatinib最為晚期肝癌患者的第一線治療，會比Sorafenib (（商品名：Nexavar / 蕾莎瓦/索拉非尼）更能顯著延長了整體生存時間與無疾病惡化的生存期。

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