標靶治療 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

大腸癌新藥物介紹:VEGFR的專一性標靶藥物Fruquintinib(伏腸剋)

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 Fruquintinib（Fruzaqla/伏腸剋/呋喹替尼，武田製藥公司）是一種口服、有潛力且高度VEGFR的專一性標靶藥物，抑制血管內皮生長因子受體-1/2/3。發表在2023年Lancet醫學雜誌上的這篇名為” FRESCO-2”的第三期臨床試驗之研究報告，這是一項國際、多中心、隨機、雙盲、的3 期研究，比較fruquintinib與安慰劑在難治性轉移性大腸直腸癌患者中的療效。對於晚期之化療難治性大腸直腸癌患者，可以提供之有效的全身性治療選擇很少。該研究的目的是評估fruquintinib對於已經接受大量治療的轉移性大腸直腸癌患者的療效和安全性。 FRESCO-2是在 14 個國家的 124 家醫院和癌症中心所進行了一項國際、隨機、雙盲、安慰劑對照的 3 期研究。收錄了年齡 18 歲或以上（日本為 ≥ 20 歲）的患者，這些患者經組織學或細胞學證實患有轉移性大腸直腸腺癌，並已經接受過所有當前標準批准的細胞毒性和標靶療法，並且在使用至少使用過TAS-102 (朗斯弗/LONSURF/學名trifluridine/tipiracil)或癌瑞格（學名：Regorafenib，或兩者治療皆有後病情惡化或不耐受。符合條件的患者被隨機分配（按照2:1）接受口服每天一次fruquintinib 5 mg或匹配的安慰劑治療，第 1 至 21 天，28 天為一個療程，同時接受最佳支持治療。分層因子包括先前的TAS-102或癌瑞格治療，或兩者兼有，RAS 突變狀態和轉移性疾病持續時間。患者、研究人員、研究地點人員和申辦者（除選定的申辦者藥物警戒人員外）均不知道研究組的分配情況。主要研究之終點是總體存活率，定義為從隨機分組到因任何原因死亡的時間。當預期總體存活事件發生約三分之一時，進行了非約束性無效性分析。最終分析在 480 個總體存活事件後進行。

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針對EGFR突變的非小細胞肺癌Osimertinib治療後出現MET基因擴增的抗藥該怎麼辦?

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師針對EGFR突變的非小細胞肺癌Osimertinib治療後，出現MET基因過度表現或擴增的抗藥性，根據SAVANNAH 臨床試驗的研究數據顯示，此時可以 Osimertinib (商品名為 Tagrisso)合併Savolitinib(商品名為Orpathys)可以產生較高的腫瘤緩解率與持久性的療效。奧希替尼沃利替尼在中。且SAVANNAH 臨床試驗的研究數據也證實了Osimertinib 合併Savolitinib組合方案的安全性，和每種單獨藥物的已知安全性一致，並沒有報告新的安全訊號。根據第二期 SAVANNAH 臨床試驗的最新數據，Osimertinib 合併Savolitinib組合方案對於在Osimertinib治療期間病情出現惡化或是失控的 EGFR 突變、MET基因過度表達和/或擴增的非小細胞肺癌患者，Osimertinib 合併Savolitinib組合方案可獲得有效且持久的總體腫瘤緩解率。第三代的EGFR標靶藥物Osimertinib的問世，為 EGFR 突變肺癌患者提供了前所未有的生存期，並改變了治療EGFR 突變肺癌患者的格局，但患者使用Osimertinib治療後，可能會因 MET 過度表達和/或擴增等基因（一種常見的抗藥性基因的突變）而產生抗藥性。第二期 SAVANNAH 臨床試驗的最新結果發現，當出現MET過度表達和/或基因擴增的抗藥時候，可以再繼續Osimertinib的治療基礎上，再加價上MET標靶藥物療Savolitinib，有助於在產生抗藥且病情惡化的患者中產生有意義的反應，為一線Osimertinib的治療失敗後，提供另外一種潛在、有效的新治療選擇。值得注意的是，美國FDA 於 2023 年授予Osimertinib 合併Savolitinib組合方案用於針對EGFR突變的非小細胞肺癌Osimertinib治療後出現MET基因擴增的抗藥性之適應症的快速通道資格。

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第三代EGFR標靶藥物osimertinib王者不保? Amivantamab合併 lazertinib有望再增加至少1年以上的存活期

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細胞治療中心/血液腫瘤科陳駿逸醫師歐洲肺癌大會(ELCC)會議由歐洲腫瘤內科學會（ESMO）與國際肺癌研究協會（IASLC）聯合組織。 ELCC由代表胸部腫瘤專家的最重要的多學科學會聯合協作舉辦，共同致力於促進科學發展、傳播教育和提高全世界肺癌專家的實踐。 2025年ELCC於2025年3月26-29日在法國巴黎舉行，台大癌醫醫院長楊志新報告了第三期臨床試驗 MARIPOSA 的研究中最終總體生存期的結果。該研究針對具備有EGFR 突變的晚期非小細胞肺癌患者，分別給予Amivantamab （Rybrevant/肺倍恩注射劑/埃萬妥單抗，屬於EGFR-MET雙特異性單株抗體）合併 lazertinib（Lazcluze/拉澤替尼，屬於第三代EGFR標靶藥物）的治療與osimertinib（泰格莎/Tagrisso/奧希替尼，屬於第三代EGFR標靶藥物）的第一線治療，其成效的差異? 肺癌仍是台灣癌症死亡率最高的疾病，而具備有EGFR 突變的晚期非小細胞肺癌在台灣肺癌患者中尤其常見，比例高達50%。目前這類病患在過去主要依賴第一～三代 EGFR標靶藥物作為第一線治療，其中臺灣因為健保給付之關係，大多會使用第三代 EGFR標靶藥物 osimertinib做為具備有EGFR 突變的晚期非小細胞肺癌患者之第一線的治療，雖然成效不錯，但面對抗藥性與腫瘤異質性的挑戰，仍然有改善空間。根據台大癌醫醫院長楊志新報告了第三期臨床試驗 MARIPOSA 的研究中最終總體生存期的數據結果。顯示雙標靶藥物合併療法-Amivantamab合併 lazertinib的治療，確實比目前台灣常用的第一線治療藥物-第三代 EGFR標靶藥物 osimertinib，中位追蹤時間了37.8 個月，可以更為顯著延長具備有常見之EGFR基因突變（ex19del 或 L858R）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的整體存活時間！雙標靶藥物合併療法-Amivantamab合併 lazertinib的治療，相較於osimertinib的治療，其整體死亡風險會因此再降低 25%（HR=0.75）。目前預測顯示Amivantamab合併 lazertinib的治療可能可以將中位整體存活時間延長至少12個月以上！而中位整體存活時間的分析，Amivantamab合併 lazertinib

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當癌症精準醫療碰上了AI

標靶治療, 基因檢測, 用心精準醫療 / 陳駿逸醫師

高禾醫院細胞治療中心/台中醫院血液腫瘤科陳駿逸醫師癌症精準醫療是藉助患者分析基因、蛋白質和環境資訊來診斷和治療癌症，為攻克癌症帶來曙光。人工智慧（artificial intelligence，縮寫為AI）技術的發展，使其應用在癌症精準醫療中出現了很大的潛力，經由分析多維、多組學等資料，可以幫助我們更深入瞭解腫瘤的分子生物學，輔助癌症治療的決策。但目前AI與癌症精準醫療的融合上，仍然有許多得挑戰。首先，探尋AI在目前的應用數位病理學： AI能夠處理海量的多維數據，例如基因組學、影像學、空間病理學及放射組學的資料，通過深度學習技術可以發現關鍵性的腫瘤生物學特徵。例如，深度學習模型可用於分析病理切片，例如: 預測HER2、PD-L1等關鍵分子標記物，甚至輔助發現潛在的腫瘤突變特徵，從而提高癌症的分型和診斷的精准度。數位放射學：

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晚期非小细胞肺癌發生腦轉移之時抗體藥物複合體 (Antibody-Drug Conjugates, ADC)有臨床治療的價值嗎?

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高禾醫院細胞治療中心/台中醫院血液腫瘤科陳駿逸醫師 ADC是近年國際大藥廠發展抗癌抗體藥物的最新趨勢，其原理是利用抗體藥物的標靶性，連接上藥效強、毒性高的小分子藥物，使其具有標靶傳輸的特性，用於癌症治療可以達到更專一性地去殺死腫瘤細胞的效果，也可以大幅降低小分子藥物的毒性與副作用。而非小细胞肺癌腦轉移的患者一般來說預後差，而ADC在腦轉移患者中展現出重要的臨床價值。非小细胞肺癌是全球發病率和死亡率最高的癌症，腦部是非小细胞肺癌患者最常見的轉移部位之一。臨床上腦轉移的治療通常需要多學科團隊的管理，需要在全身性的藥物治療的基礎上結合局部的腦轉移之治療。目前非小细胞肺癌之腦轉移的治療模式取決於患者的整體體能狀況、腦轉移病灶的數量和位置，及頭顱外之非小细胞肺癌細胞的活動程度，此外，儘管近20年來，標靶治療和免疫療法的出現為肺癌腦轉移的患者帶來了療效上的改善，但還是會面臨當抗藥性出現後如何選擇非常有限治療的難題。 ADC藥物憑藉其優化的結構設計、合適的藥物抗體比（DAR）、強大的細胞毒殺性等優點，更能有效殺傷腫瘤細胞，這讓ADC在肺癌腦轉移治療上出現重要的價值和前景。在臨床研究中，新一代ADC藥物，如T-DXd（德曲妥珠單抗，商品名: Enhertu/優赫得）、HER3-DXd、I-DXd等已經在肺癌腦轉移患者中均展現出不錯的顱內腫瘤之抗癌活性。例如：在DESTINY-Lung01的臨床試驗，優赫得治療33位出現腦轉移但無症狀HER2突變晚期非小细胞肺癌的腫瘤客觀緩解率高達54.5%，與優赫得治療無腦轉移患者的腫瘤客觀緩解率（55.2%）是相當的。

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Brigatinib在早期之ALK陽性非小细胞肺癌的術前輔助治療有角色嗎?

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高禾醫院細胞治療中心/台中醫院血液腫瘤科陳駿逸醫師 Brigatinib （Alunbrig，中文名：癌能畢），中國稱之為布格替尼（商品名為安伯瑞）是一種口服的ALK標靶藥物，主要用於ALK陽性非小细胞的晚期肺癌。 Brigatinib由於它的特殊結構，增加了水溶性、減少與蛋白質結合，也可與較多種類ALK基因的變異 (尤其是對Crizotinib產生抗藥性者)結合。此藥的強度為Crizotinib的12倍。在2016年Brigatinib的單臂、第一/二期臨床試驗中，收錄173位來自9個美國和西班牙醫學中心的癌症後期患者。第一期的目標在建立藥物的劑量，測試範圍為每日30-300 mg，發現每日接受300 mg Brigatinib的患者發生第四級呼吸困難的機會顯著上升，每日240 mg則跟肝功能變差(第三級ALT上升)有關；而第二期臨床試驗主要是探討藥物的療效，起先使用每日180 mg的劑量，但七日內早期肺部不良反應，包括間質性肺炎、肺炎、喘、呼吸困難、咳嗽等機率上升，因此改為評估每日90 mg持續七天，七天後改為每日180 mg和維持每日90mg不增加劑量的療效。結果發現罹患ALK非小細胞肺癌，曾使用Crizotinib治療後持續惡化的患者，Brigatinib的治療竟然有62%的腫瘤客觀反應率，中位數的疾病控制時間可以達12.9個月。綜合考量治療效果和副作用，Brigatinib的治療建議劑量為每日90 mg，於七天後增加至每日180 mg。也因為其在ALTA臨床試驗的優異表現，美國FDA加速此藥核准，在台灣2020年8月通過有條件健保給付。

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Puxitatug Samrotecan疾病控制率8成以上帶來晚期子宮內膜癌治療上的新突破

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細胞治療中心/血液腫瘤科陳駿逸醫師一款新穎的B7-H4標靶ADC(抗體化療複合體藥物)——Puxitatug samrotecan（AZD8205），根據 2025 年 SGO 女性癌症年會上發表的 1/2a 期 BLUESTAR 研究 (NCT05276548，屬於1/2a期的臨床試驗，共有 65 名晚期或轉移性子宮內膜癌患者參加了 BLUESTAR試驗) 的最新結果，Puxitatug samrotecan 在子宮內膜癌中表現出良好的療效，2.0 mg/kg 和 2.4 mg/kg 劑量的客觀反應率分別為 34.6% 和 38.5%， 12 週疾病控制率分別為 80.8%與84.6%，兩種劑量組的中位疾病控制時間均為 7 個月，顯示在疾病管理方面具有潛在益處。也就是Puxitatug samrotecan:在晚期或轉移性子宮內膜癌患者中，該藥展現出良好的療效，並具有可以控制的安全性，為治療這類難治性的晚期/轉移性子宮內膜癌方面，帶來新的突破。關於加了 BLUESTAR試驗的患者組織學亞型，分布如下:子宮內膜樣（2.0 mg/kg劑量組有23.3%；2.4 mg/kg劑量組有22.9%）、漿液性（ 2.0 mg/kg劑量組有23.3%；2.4 mg/kg劑量組有14.3%）、癌肉瘤（2.0 mg/kg劑量組有16.7%；2.4 mg/kg劑量組有11.4%）和透明細胞（2.0 mg/kg劑量組有 6.7%；2.4 mg/kg劑量組有0%）疾病。值得注意的是，各組患者中分別有 30.0% 和 40.0% 之患者的腫瘤被歸類為「其他」組織學亞型。

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治療晚期荷爾蒙受體陽性乳癌新療法Imlunestrant 合併Abemaciclib

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高禾醫院細胞治療中心/台中醫院血液腫瘤科陳駿逸醫師 Imlunestrant 是新一代可以穿透腦的口服選擇性荷爾蒙受體降解劑(簡稱SERD)，對於ESR1編碼基因發生突變的荷爾蒙受體陽性乳癌也能起到持續的抑制癌症的作用。在一項名為EMBER-3的第 3 期開放標籤之臨床試驗中，招募了荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性的晚期乳癌患者，這些患者在芳香化酶抑制劑的治療期間或之後出現癌症的復發或惡化，可以是單獨使用芳香化酶抑制劑的治療，或是使用芳香化酶抑制劑的治療與細胞週期依賴性蛋白激酶 4 和 6 (CDK4/6) 抑制劑一起使用。患者以 1:1:1 的比例分配接受單一Imlunestrant藥物治療、單一的標準荷爾蒙藥物治療、或是Imlunestrant 搭配abemaciclib的治療。該項研究的主要終點是研究者評估對於所有攜帶ESR1基因突變的患者中，以及在所有患者中，使用Imlunestrant與標準治療模式的疾病控制時間，以及在所有同時接受隨機分組的患者中，使用與Imlunestrant單用相比的疾病控制時間。該項研究的結果: 總體而言，874 名患者接受了隨機分組，其中 331 名患者接受Imlunestrant的治療，330 名患者接受標準治療，213 名患者接受Imlunestrant-abemaciclib合併的治療。在 256 名具有 ESR1基因突變的患者中，使用Imlunestrant治療的中位疾病控制時間為 5.5 個月，而使用標準治療的中位疾病控制時間為 3.8 個月。估計限制平均存活時間為 19.4 個月，使用Imlunestrant療法的患者為 7.9 個月，使用標準療法的患者為 5.4 個月；在整體族群中，使用Imlunestrant的治療的中位疾病控制時間為 5.6 個月，使用標準療法的中位疾病控制時間為 5.5 個月（疾病進展或死亡的風險比為 0.87）。共計有426 名接受 imlunestrant-abemaciclib 與單用Imlunestrant治療的患者中，中位疾病控制時間分別為 9.4 個月和 5.5 個月（風險比為 0.57）。

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認識P53基因突變與李-佛美尼症候群(Li-Fraumeni syndrome)及癌症的關係

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高禾醫院細胞治療中心/台中醫院血液腫瘤科陳駿逸醫師李-佛美尼症候群 ( (Li-Fraumeni syndrome，簡稱LFS) 是一種罕見的遺傳性癌症綜合症候群，常與胚系的TP53 致病性或是相似致病性的基因變異有關。李-佛美尼症候群主要是與位於 17p13 染色體的 TP53 基因發生胚系(遺傳性)之基因突變有關。 TP53 可以編碼 p53 蛋白，這是一種很關鍵的腫瘤抑制因子，參與細胞週期進程的調節、DNA 修復、細胞凋亡和衰老，TP53出現突變會廣泛地導致癌症發展。當腫瘤抑制功能的喪失會導致細胞週期的調控受損、細胞增生不受控制、基因組的不穩定性增加，最終使受到影響的個體容易發生癌症。所以，TP53 在維持細胞的損傷對 DNA、缺氧和氧化壓力等壓力源的反應中發揮基礎調節作用，從而保障基因組的完整性。與李-佛美尼症候群相關的 TP53 突變範圍包括各種分子異常，包括錯義突變、移碼突變、框內突變、剪接位點突變和無義突變。當TP53基因發生錯義突變，會導致 p53 蛋白的胺基酸序列改變，損害其結構的完整性和功能能力。而當TP53基因發生無義突變則會導致 p53 蛋白過早被截斷，消除其抑制腫瘤的特性，並因此加速侵襲性腫瘤表型的出現。相較之下，TP53基因發生移碼突變十，會破壞 TP53 的閱讀框架，導致蛋白質翻譯功能異常和功能的喪失；而TP53基因發生剪接位點突變，則會破壞 RNA 剪接的保真度，從而產生不同的表型結果。李-佛美尼症候群是一種罕見的遺傳性癌症易感綜合徵，在一般人群中，其盛行率為 1/5,000 至 1/20,000。從地理分佈上來看，李-佛美尼症候群呈現全球分佈，沒有明顯的民族或種族上的偏好。儘管李-佛美尼症候群本身十分罕見，但它在基因變異的滲透力和表現力的方面則表現出相當大的可變性，並且由於修飾基因、環境的影響以及個體之間的腫瘤譜、發病年齡和疾病軌跡都存在著差異。李-佛美尼症候群滲透性很高，個體一生中患癌症的風險約為 80%。它的特徵是影響多個器官系統產生多種惡性腫瘤。與其相關的常見腫瘤包括: 軟組織肉瘤、乳癌、腦腫瘤（例如膠質母細胞瘤和髓母細胞瘤）、腎上腺皮質癌和白血病，特別是急性淋巴細胞白血病。與散發病例相比，李-佛美尼症候群相關之癌症的發生年齡通常比較小，許多腫瘤是在兒童期或成年早期就診斷出來。此外

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我們要如何因應與治療鉑類化療抗藥性卵巢癌

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高禾醫院細胞治療中心/台中醫院血液腫瘤科陳駿逸醫師鉑類化療抗藥性卵巢癌（PROC）指的是完成鉑類化療後6個月內，卵巢癌的病情就發生惡化。目前關於PROC 的治療選擇很有限、且預後不良，主要是以非鉑類單藥化療加上bevacizumab(抗血管新生的標靶藥物)一直是主要治療方法。幸運的是，目前正在探索化療、PARP抑制劑（聚ADP-核糖聚合酶）或是其他類型之標靶藥物與免疫療法的各種組合，有望可以改善治療成績。此外，針對葉酸受體 α (FR-alpha)的抗體-藥物偶聯物(ADC) –ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx)可以將細胞毒殺性之化療藥物直接遞送至癌細胞，已經成為 PROC 的一種治療方法。還有WEE1 抑制劑（例如: adavosertib）透過抑制 WEE1 激酶的活性發揮抗癌作用，導致細胞提早進入有絲分裂期，從而增加其DNA 受到損傷的機會，研究發現，對於存在有 TP53 突變的癌細胞，可能會對 WEE1 抑制劑更敏感。而精準醫療之用藥的生物標記，例如分析葉酸受體 α 的表達量或 TP53的突變，可能會適用於識別更有可能對mirvetuximab soravtansine或是adavosertib等特定療法產生反應的患者，從而實現個體化的治療方法。根據國際癌症研究機構 (IARC) 2020 年的最新數據，估計全球有 313,959 例新診斷之上皮性卵巢癌病例。這大約佔女性所有新發癌症病例的 3.4%。卵巢癌的發生率在不同地區有很大差異。從組織學上看，上皮性卵巢癌包含幾種主要亞型，包括漿液性癌、黏液性癌、子宮內膜樣癌、透明細胞癌和移行細胞癌。其中，高級別漿液性卵巢癌 (簡稱HGSC) 是最常見的組織學亞型。大多數已確診的 HGSC 病例有8成已經是第三或第四期。由於大多數卵巢癌病例被診斷出來是在晚期的，因此預後結果不佳。晚期卵巢癌的標準治療通常是減瘤手術和含有鉑類化療相結合的方式。近期，卵巢癌的第一線治療發生了重大變化，包括使用抗血管新生的標靶藥物Bevacizumab與PARP抑制劑作為一線治療後的維持治療，以延長疾病緩解時間，並延緩疾病進展。儘管如此，仍仍有某些患者對這些強效的抗腫瘤藥物沒有反應，並且隨著時間的推移產生了抗藥性，導致鉑類化療抗藥性卵巢癌（PROC）的發生。

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