陳駿逸醫師

2024年ASCO公告 Amivantamab(肺倍恩注射劑/Rybrevant )搭配Lazertinib用於治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌且高風險患者之最新研究數據解析

癌症治療新知, EGFR, 個體化治療, 全方位癌症關懷協會, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 用心精準醫療, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌 / 陳駿逸醫師

Amivantamab(肺倍恩注射劑/Rybrevant )是一種具有免疫細胞定向活性的EGFR-MET雙特異性抗體。而Lazertinib是一種具備CNS的滲透性，第三代EGFR標靶藥物。在MARIPOSA（NCT04487080）試驗中，一線治療使用肺倍恩+lazertinib與第三代EGFR標靶藥物osimertinib相比，在EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者中顯著改善疾病控制的時間。而有腦轉移病史的患者、攜帶TP53共同突變、可以偵測到ctDNA以及受試前具有腦或肝轉移的患者預後較差。本次研究之目的在於評估來自MARIPOSA臨床試驗中的EGFR突變晚期非小細胞肺癌且高風險族群患者的預後。 MARIPOSA試驗收錄了未經治療的EGFR突變（Ex19del或L858R）之晚期非小細胞肺癌且高風險患者。這項分析包括隨機分配至肺倍恩+lazertinib組（n=429）或osimertinib組（計429例）的患者。透過Guardant360 CDx進行NG(次世代基因定序)S分析血液ctDNA(循環腫瘤DNA)的致病性改變。使用Biodesix的核酸分析（ddPCR）於入組前和第3個療程的第1天在血液中ctDNA之Ex19del和L858R的情況。

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2024年ASCO公告 TROP2 ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(Sacituzumab tirumotecan)用於既往未接受過治療晚期非小細胞肺癌患者的最新研究數據解析

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本集節目將跟各位介紹，於2024年5月在美國芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）所公布，TROP2 ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(Sacituzumab tirumotecan)用於先前未接受過治療晚期非小細胞肺癌患者的最新研究數據。該2期的臨床試驗名為OptiTROPLung01，（NCT05351788）的研究，在研究蘆康沙妥珠單抗與KL-A167(一種PD-1的免疫檢查點抑制劑)，兩者聯合使用於第一線治療晚期非小細胞肺癌患者，此次公告其初步的研究結果。 Sacituzumab Tirumotecan（蘆康沙妥珠單抗，先前稱為SKB 264/MK-2870）是一種TROP2的ADC(抗體化療複合體)藥物，會透過新型連接子，連接上化療藥物（belotecan的衍生物，是一種拓撲異構酶的抑制劑）。且這種水解性連接子會讓其在細胞內被pH敏感性酶所切割，進而釋放其所攜帶的化療藥物，且該化療藥物可以穿透細胞膜，實現“旁觀者效應” 的旁殺作用。結果顯示:Sacituzumab Tirumotecan（蘆康沙妥珠單抗）搭配免疫檢查點抑制劑KL-A167，兩者聯合使用於第一線治療晚期非小細胞肺癌患者，此次公告其初步的研究結果顯示出有希望的療效結果，安全性是可以控制。

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2024年ASCO公告乳癌PIK3CA標靶藥物Inavolisib用於荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的第一線治療之最新研究數據解析

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PAM訊息傳遞通路中會有很多位點的突變、擴增或失活，這些都可以參與調控腫瘤細胞的生長、增殖和存活，與乳癌等多種惡性腫瘤的發生、進展和轉移有密切的相關性。而PAM訊息傳遞通路的過度啟動也是乳癌治療抗藥的重要機制之一。其中PI3K則是位於PAM訊息傳遞通路的上游，，在該通路中扮演著重要角色可以藉由將PIP2轉化為PIP3，進而啟動下游的反應因子。此外，PIK3CA基因會編碼出PI3K，由PIK3CA基因突變所導致的PAM訊息傳遞通路的異常，則會引起細胞出現失控性增殖和癌症的發生，所以PIK3CA突變是HR+/HER2-乳癌的一種預後不良的生物標記物。 PAM訊息傳遞通路在乳癌發生發展中發揮重要作用，該訊息傳遞通路如果出現異常性的啟動，則會上調促進雌激素所依賴性和不具依賴性的轉錄作用，有助於乳癌細胞對荷爾蒙治療藥物的抗藥性，並導致腫瘤細胞存活和增殖。且乳癌細胞在荷爾蒙治療藥物的治療下，需要去適應雌激素嚴重的缺乏，此時會高度仰賴PAM訊息傳遞通路如果出現異常性的傳導，PIK3CA基因會編碼出PI3K，進而驅動PAM訊息傳遞通路出現異常性的啟動，導致雌激素受體仍然可以在缺乏雌激素的情況下，讓雌激素受體相關的雕節基因發生磷酸化，進而啟動腫瘤細胞存活和增殖的功能，導致了乳癌荷爾蒙治療藥物的抗藥性。近年來，多種靶向PAM信號通路的標靶藥物正在如火如荼的研發中。目前已經上市的PAM訊息傳遞通路的標靶藥物主要分為3大類，分別為PI3K抑制劑(Alpelisib)、AKT抑制劑(Capivasertib)和mTOR抑制劑(Everolimus)。而PI3K抑制劑根據作用機制，大致可分為泛型PI3K抑制劑（pan-PI3K）、亞型特異性PI3K抑制劑和靶向PI3K/mTOR雙重抑制劑三大類。其中，泛PI3K抑制劑因副作用太強而常被中止研發，亞型特異性PI3K抑制劑成為現今的主流方向。目前已經上市的針對乳癌的PI3K抑制劑僅有PI3Kα抑制劑Alpelisib。

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台中市全方位癌症關懷協會2024夏季病友會:精準醫療翻轉癌症存活率

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精準醫療翻轉癌症存活率主辦單位: 衛福部台中醫院台中市全方位癌症關懷協會時間:2024年07月26日(週五) 中午12:20~13:30 研討會地點：台中醫院12樓第一會議教室議程: (以當日現場公告為準，免費參與，座位有限敬請事先報名) 報名專線: 04–22294411 分機3403、3406 王個管師時間議題

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化療藥物Capecitabine（例如Xeloda）健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。用於局部晚期或轉移性乳癌，需符合下列條件之一： Capecitabine單獨用於無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine合併ixabepilone用於對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine單獨或合併ixabepilone用於對taxane及anthracycline治療無效者。治療轉移性結腸直腸癌的第一線用藥。第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法，以八個療程為限。 Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。 6.與nivolumab 120mg規格量品項及oxaliplatin併用於第一線治療晚期或轉移性且不具有HER2過度表現的胃癌病人，病人需符合免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。

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化療藥物Oxaliplatin健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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Oxaliplatin：（需符合藥品許可證登載之適應症） 1.和5-FU和folinic acid併用 (1)治療轉移性結腸直腸癌，惟若再加用irinotecan (如Campto)則不予給付。 (2)作為第三期結腸癌(Duke`s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 2.與fluoropyrimidine類藥物(如capecitabine、5-FU、UFUR，但不包含TS-1)併用，可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。(須依藥品許可證登載之適應症使用)。

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免疫檢查點抑制劑ipilimumab與nivolumab用於食道癌、胃癌與惡性肋膜間皮瘤之健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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食道鱗狀細胞癌：限以nivolumab 120mg用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌病人，PD-L1表現量需符合TC≧1%。轉移性鱗狀非小細胞肺癌：限pembrolizumab 與carboplatin及paclitaxel 併用做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。惡性肋膜間皮瘤：

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乳癌與前列腺癌荷爾蒙藥物Gn-RH analogue（例如:Buserelin；Goserelin；Leuprorelin；Triptorelin；Nafarelin(acetate) 健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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1.本類藥品限依藥品許可證登載之適應症範圍內用於前列腺癌及停經前(或更年期前)之乳癌病例。 2.本類製劑用於乳癌病例需經事前審查核准後依下列規範使用: a.停經前（或更年期前）之嚴重乳癌，須完全符合以下二點： Ⅰ.荷爾蒙接受體陽性。 Ⅱ.停經前婦女有轉移性乳癌者。

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乳癌細胞週期抑制劑藥物Abemaciclib (Verzenio/捷癌寧)健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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乳癌細胞週期抑制劑藥物Abemaciclib (Verzenio/捷癌寧)健保給付規定自113 年6 月1 日生效 Abemaciclib (Verzenio)是一種CDK4/6 抑制劑 1.併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)，作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年女性病人的輔助療法，須符合下列高復發風險條件之一： (1)pALN (positive axillary lymph nodes，陽性腋下淋巴結) ≥4。 (2)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤大小≥5 cm。 (3)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤細胞分化第3級。

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2024年ASCO公告最新肺癌Trop-2 ADC 藥物Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)用於第二線治療非小細胞肺癌的研究數據解析

於2024年5月在美國柏林舉行的2024年美國臨床腫瘤醫學會（ASCO），公布了最新肺癌Trop-2 ADC 藥物Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)用於第二線治療非小細胞肺癌的EVOKE-01研究數據解析。轉移性非小細胞肺癌患者在鉑類化療和免疫治療失敗後病情惡化時，化學治療 Docetaxel(歐洲紫杉醇/多西他賽)是標準治療選擇，但療效並不理想。拓達維是一種靶向Trop-2的ADC(抗體化療複合體藥物)，先前研究發現其在多重治療的轉移性非小細胞肺癌患者表現出了持久的療效和良好的耐受性。而這公告之EVOKE-01研究的結果，該試驗是一項隨機、開放標籤的研究，比較歐洲紫杉醇與拓達維在多重治療的轉移性非小細胞肺癌患者療效和安全性。

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