個體化治療 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

細胞激素誘導的殺手 (CIK) 細胞治療搭配高劑量維他命C療法治療膽管癌有效案例

台灣健康新聞, 個體化治療, 免疫細胞治療, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 熱門話題, 膽道癌, 高劑量維他命C / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師一名 49 歲男性罹患了無法手術的膽管癌(臨床屬於第3B期)，患者的療效。儘管患者其後接受化療但腫瘤最初並未縮小，於是改接受放射治療和質子治療，後來患者的腫瘤標記顯著下降，腫瘤控制趨於穩定。但隨後，患者接受了為期6 年的CIK細胞治療(也就是細胞激素誘導的殺手細胞治療)共 52 次，合併高劑量維生素 C 的治療(每週靜脈注射70克維生素C)。患者的腫瘤因此而漸漸縮小，並且在患者確診膽管癌後癌症狀況一直保持穩定，已經持續7年10個月，且未腫瘤復發。這些結果證實，在放射治療和質子治療之後，合併應用CIK細胞療法和高劑量靜脈注射維他命C，可能有助於長期抑制和根除患者的癌細胞，患者因此獲得了良好的長期腫瘤控制的療效，且未出現復發。由於膽管癌在診斷時經常是已經晚期，因此往往無法進行手術切除，因此預後非常好。美國FDA於2022年9月2 日正式核准Durvalumab可以用於治療局部晚期/無法進行手術切除或轉移性的膽管癌（包括肝內膽管癌、膽囊癌、肝外膽管癌）成人患者。該項核准的適應症的立論基礎主要來自臨床試驗TOPAZ-1 (NCT03875235) 的療效資料。TOPAZ-1 研究是一項隨機化、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，共收錄了685例既往未接受過系統治療、且已經有組織學確診的、局部晚期不可切除的或轉移性膽管癌患者。該試驗收錄患者以1：1隨機接受以下治療：實驗組-Durvalumab 1500 mg Day 1/化療: Gemcitabine 1000 mg/m2 + 順鉑 25 mg/m2 day 1，8，每21天為一個療程，最多使用8個療程。然後接續Durvalumab 1500 mg 每4周給藥1次。PD-L1免疫檢查點抑制劑藥物Durvalumab或是安慰劑可持續使用，直至疾病惡化或出現不能耐受的毒性。如果患者臨床穩定並且有獲益，則經過研究者確定後，允許疾病惡化後繼續用藥。對照組-安慰劑 Day 1/化療: Gemcitabine 1000 mg/m2 + 順鉑 25 mg/m2 day 1，8，每21天為一個療程。然後接續安慰劑每4周給藥1次。

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HER2 ADC藥物優赫得為胃癌治療開創新篇章

HER-2, 個體化治療, 其他乳房癌, 其他頭頸五官癌, 台灣健康新聞, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 癌症治療新知, 胃癌, 食道癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師針對人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌患者於第二線治療使用Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd/德曲妥珠單抗/優赫得) 對比Ramicirumab/太平洋紫杉醇方案，孰優孰劣，2025年ASCO年會發表了一項隨機性的第三期臨床試驗DESTINY-Gastric04研究的初步分析結果。根據既往第2期臨床試驗的研究結果，T-DXd (6.4 mg/kg)已被核准用於HER2陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌、且既往接受過Trastuzumab與化療之基礎方案治療患者。DESTINY-Gastric04 (NCT04704934)是一項全球性、隨機、多中心、開放標籤的隨機性的第三期臨床試驗，研究目的在評估T-DXd對比於Ramicirumab/太平洋紫杉醇方案，在該二線治療的背景下，用於HER2陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌患者的療效與安全性。2025年ASCO年會發表了該研究計畫期中分析的主要療效分析。研究方法如下: 經切片確認為HER2陽性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）後，患者按1:1的比例隨機分配接受T-DXd (6.4 mg/kg) 治療方案或是Ramicirumab/太平洋紫杉醇治療方案。研究之主要終點為總體生存期。兩組間的總體生存期採用根據隨機分層因素進行分層的log-rank檢驗進行比較。由研究者評估的次要終點包括疾病無惡化的生存期 (PFS)、確認的治療客觀緩解率 (cORR)、疾病控制率 (DCR)和安全性。

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轉移性HER2陽性乳癌優赫得再拔頭籌挑戰先發投手寶座成功

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師乳癌是全球第二大常見癌症，也是癌症相關死亡的主要原因之一。2022年，全球有超過200萬例乳癌確診病例，死亡人數超過66.5萬3。雖然早期乳腺癌患者的生存率較高，但在確診為轉移性乳癌或病情惡化成轉移性乳癌的患者中，大約只有30%的人在確診後能夠存活超過五年。 HER2陽性乳癌是乳癌當中最具侵襲性的分子亞型，大約15%至20%的轉移性乳腺癌患者是由HER2基因的過度表達或基因擴增所驅動。儘管轉移性HER2陽性乳癌因為HER2標靶藥物的問世，確實大幅度改善轉移性HER2陽性乳癌的治療效果，但預後仍然不是太好。目前治療轉移性HER2陽性乳癌的先發投手，當屬於歐洲紫杉醇加上trastuzumab搭配Pertuzumab的HER2雙標靶，然而大多數患者在接受HER2雙標靶的一線治療後會在兩年內病況出現惡化。此外，大約有三分之一的患者於歐洲紫杉醇加上trastuzumab搭配Pertuzumab的HER2雙標靶之一線治療，後因為疾病惡化或死亡，在一線治療失敗後並無法或無緣繼續接受後續的治療。縱使如此，而歐洲紫杉醇加上trastuzumab搭配Pertuzumab的HER2雙標靶作為一線標準治療方案，已經縱橫了超過十年。 Trastuzumab deruxtecan(優赫得/T-Dxd)是一種針對HER2的標靶性之抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC)，該藥物由三個部分所組成： (1)人源化抗HER2之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody)，其胺基酸序列與trastuzumab相同；以共價鍵結合至 (2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑-DXd(deruxtecan)，DXd是一種exatecan衍生物；中間是由 (3)四胜肽可裂解的連接子做連結。

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全身腫瘤溫熱治療大刀揮向化療抗藥的幹細胞讓癌症患者翻轉人生

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師腫瘤的復發或轉移仍然是我們想要積極提高癌症患者整體存活率的努力上之最主要障礙之一。在抗癌治療中，有些患者不可避免地會在治療療程的某個時候產生了對化療或放療抗藥的癌症幹細胞(Cancer Stem Cell)。而癌症幹細胞是腫瘤的發生、復發和轉移的驅動力，也是導致部分癌症治療失敗的原因，更是讓癌友陷入悲慘人生的始作俑者。癌症的一個關鍵特性就是其具有遠端轉移的可能性。對於乳癌、攝護腺癌、大腸直腸癌和肺癌等轉移發生率最高的癌症實體來說，獲得長期治療的主要障礙是遠端轉移。約 90% 的癌症死亡是由於轉移性疾病造成的。轉移可以在腫瘤診斷時同步發生，也可以不同步發生，即在初始治癒性治療後的追蹤期間發生。新興的研究證據證實，癌症幹細胞是人類罹癌的基礎，腫瘤的發生、進展和對化療/放療產生抗藥性，可能幕後藏鏡人是一小部分癌症幹細胞。全身性腫瘤溫熱治療(特別是中度型的全身熱治療)，溫度提高至發燒範圍，所以又稱之為Fever-Range Whole-Body Hyperthermia (簡稱FRWBH)，可以是一種有效的癌症治療方法，是一種相對安全的療法，尤其是熱療與放射線治療或化學療法相結合時，可以殺死或削弱癌細胞，並顯著提高其他治療的有效性。也因為其特殊的機制，如下: 1.免疫系統 – 活化自然殺手細胞、細胞毒殺性 T 細胞、巨噬細胞和樹突狀細胞 – 細胞毒殺性T細胞的運輸增加 – 增加腫瘤新生抗原的呈現 2.血液系統 – 改善癌症治療引起的中性白血球減少症

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晚期非小細胞肺癌患者新治療藥物 PD-1/VEGF雙特異性抗體Ivonescimab

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RET標靶藥物Selpercatinib與pralsetinib的簡介

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 Selpercatinib (商品名:Retsevmo ; 中文名:銳癌寧)Selpercatinib和pralsetinib (商品名:Gavreto® )開啟了針對RET基因突變患者之癌症標靶治療的新時代。根據兩個臨床試驗LIBRETTO-001 study和ARROW study的結果顯示，selpercatinib和pralsetinib皆為有效的RET標靶藥物。在名為LIBRETTO-001 臨床試驗的研究，對於先前沒有治療患者Selpercatinib的治療反應率為83%，對於先前有過治療患者的治療反應率為62%；對於先前沒有治療患者的治療反應率為主要的副作用為水腫、疲倦、口乾及肝臟酵素增加。而在名為ARROW 臨床試驗的研究中，對於先前沒有治療患者pralsetinib的治療反應率為72%，對於先前有過治療的患者pralsetinib的治療反應率為59%；pralsetinib的副作用主要為血液學檢查結果異常、腸胃道症狀及肝臟酵素增加。此外，selpercatinib是目前唯一有3期臨床試驗結果，在名為LIBRETTO-431研究結果，顯示selpercatinib具有較化學免疫治療藥物更為優越的療效和安全性。而LIBRETTO-431臨床試驗中關於東亞次族群分析的結果:

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自2025年02月01日起健保給付Trastuzumab deruxtecan (如:優赫得/ Enhertu)的規定

單獨使用於具HER2 過度表現(IHC3+或FISH+)之轉移性乳癌病人作為二線治療，並同時符合下列情形： (1)之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane 藥物治療，或其合併療法，或pertuzumab 與trastuzumab 與一種taxane 藥物治療。 (2)之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6 個月內癌症復發。 (3)合併有主要臟器(不包含骨及軟組織)轉移。 (4)須經事前審查核准後使用，核准後每12 週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個療程為上限。 (5)Trastuzumab deruxtecan、trastuzumab emtansine(kadcyla/賀癌寧)和lapatinib 僅能擇一給付，不得互換。 2.單獨使用於ER、PR 皆陰性且具HER2 弱陽性(IHC 1+ 或IHC 2+/ISH-)表現之無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人，且符合下列各項條件： (1)病人身體狀況良好（ECOG≦1）。 (2)須接受過至少一種化學療法治療。 (3)須經事前審查核准後使用，每次申請之療程以12 週為限，初次申請時需檢附ER、PR 皆為陰性且HER2 弱陽性(IHC1+ 或IHC2+/ISH-)之檢測報告。

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使用優赫得治療華人之HER2陽性晚期胃/胃食道交接處腺癌最新DESTINY-Gastric 06研究之結果

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血液腫瘤科陳駿逸醫師 2024年歐洲腫瘤內科學會之亞洲年會（2024 ESMO Asia）將於12月6日至8日在新加坡舉行，期間將陸續公佈眾多全球性及亞太地區之癌症領域的最新研究進展。關於過去已經接受過治療的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌之華人患者，使用優赫得（Enhertu，德曲妥珠單抗，T-DXd）治療的成績，也就是著名的DESTINY-Gastric 06（DG-06）臨床試驗的最終研究分析結果。在中國，HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌患者的治療上之選擇相當有限。優赫得是一種作用於HER2的抗體化療藥物複合體（ADC），先前已經核准優赫得（6.4 mg/kg）可以用於治療過去已經接受過trastuzumab方案治療過的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌之患者。而DESTINY-Gastric06研究初步結果顯示，在中國的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌患者患者中，優赫得表現出臨床有意義的腫瘤客觀緩解率，2024年歐洲腫瘤內科學會之亞洲年會報告DESTINY-Gastric06研究的最終分析結果。研究方法如下: DESTINY-Gastric06是一項開放標籤、單臂的第二期臨床試驗，該研究的目的在評估優赫得（6.4 mg/kg）每3週靜脈注射一次的治療，對於先前已經接受過2種以上含trastuzumab的治療方案，針對HER2陽性（IHC 3+或IHC 2+/FISH陽性）的晚期胃/胃食道交接處腺癌之中國患者的療效和安全性。

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維持性全身治療與局部鞏固治療加維持性全身療法對於局限性轉移性非小細胞肺癌的控制孰優孰劣? 2024年ASCO 最新研究數據解析

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美國臨床腫瘤學會（ASCO）是腫瘤學領域專家矚目的頂級學術盛宴，彙聚全球的腫瘤學專家、研究人員和醫療專業人士，他們在此共用最新的研究成果和臨床進展。2024美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會即將於5月31日-6月4日在美國芝加哥盛大召開。於2024年5月在美國芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤醫學會（ASCO），公布了維持性全身治療與局部鞏固治療加維持性全身療法，對於局限性轉移性非小細胞肺癌的控制，關於這兩種治療之孰優孰劣的最新研究NRG-LU 002數據。沒有驅動基因改變的晚期非小細胞肺癌的第一線治療選擇通常包括免疫治療搭配化療、單獨免疫治療、或單獨化療。而NRG-LU 002是一項隨機化的2/3期臨床試驗，研究目的在於評估局部的鞏固治療（簡稱LCT）在作為寡轉移的晚期非小細胞肺癌的維持性全身治療框架下的好處。

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2024年ASCO公告雙特異性抗體Ivonescimab（AK112/SMT112）搭配化療，在治療EGFR突變非鱗狀之晚期非小細胞肺癌且EGFR標靶治療失敗的之療效最新研究數據解析

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於2024年5月在美國芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤醫學會（ASCO），公布了雙特異性抗體Ivonescimab（AK112/SMT112）搭配化療，在接受EGFR標靶治療失敗的治療EGFR突變非鱗狀之晚期非小細胞肺癌之療效的最新研究數據。 Ivonescimab（AK112/SMT112）是一種抗PD-1/VEGF雙特異性抗體。過去的1、2期臨床研究顯示，Ivonescimab對接受EGFR標靶藥物治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌患者具有潛在療效。這項3期臨床試驗之研究目的在評估和確認Ivonescimab聯合化療與單獨化療在該人群中的療效和安全性。參加臨床試驗的患者被照1：1隨機分組，分別接受Ivonescimab（20mg/kg）搭配化療藥物pemtrexed（500mg/m2）和卡鉑（AUC5）或是單用化學治療組-藥物pemtrexed（500mg/m2）和卡鉑（AUC5），每3週為一次的療程，共4個療程。根據是否有接受第三代EGF標靶藥物和腦轉移與否進行分層，然後進行Ivonescima搭配化療藥物pemetrexed，或是單用化學治療pemetrexed，作為維持治療。本研究的主要終點為對於意向治療（ITT）人群之疾病控制時間，由獨立放射學審查委員會（IRRC）根據RECISTv1.1評估，2024年中報告本研究的首次中期分析結果。

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