食道癌 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

HER2 ADC藥物優赫得為胃癌治療開創新篇章

HER-2, 個體化治療, 其他乳房癌, 其他頭頸五官癌, 台灣健康新聞, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 癌症治療新知, 胃癌, 食道癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師針對人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌患者於第二線治療使用Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd/德曲妥珠單抗/優赫得) 對比Ramicirumab/太平洋紫杉醇方案，孰優孰劣，2025年ASCO年會發表了一項隨機性的第三期臨床試驗DESTINY-Gastric04研究的初步分析結果。根據既往第2期臨床試驗的研究結果，T-DXd (6.4 mg/kg)已被核准用於HER2陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌、且既往接受過Trastuzumab與化療之基礎方案治療患者。DESTINY-Gastric04 (NCT04704934)是一項全球性、隨機、多中心、開放標籤的隨機性的第三期臨床試驗，研究目的在評估T-DXd對比於Ramicirumab/太平洋紫杉醇方案，在該二線治療的背景下，用於HER2陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌患者的療效與安全性。2025年ASCO年會發表了該研究計畫期中分析的主要療效分析。研究方法如下: 經切片確認為HER2陽性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）後，患者按1:1的比例隨機分配接受T-DXd (6.4 mg/kg) 治療方案或是Ramicirumab/太平洋紫杉醇治療方案。研究之主要終點為總體生存期。兩組間的總體生存期採用根據隨機分層因素進行分層的log-rank檢驗進行比較。由研究者評估的次要終點包括疾病無惡化的生存期 (PFS)、確認的治療客觀緩解率 (cORR)、疾病控制率 (DCR)和安全性。

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針對手術可以切除的食道腺癌可以考慮手術前後使用輔助化療FLOT方案

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血液腫瘤科/癌症細胞治療中心陳駿逸醫師食道任何一處的組織細胞有了惡性的轉變、發展出來的惡性腫瘤就叫做食道癌，食道癌裡最重要的有二種類型，多是從上皮細胞長出的癌症，佔了絕大多數，一般俗稱的食道癌若無特別說明都是指這兩類食道癌。一種稱為食道鱗狀細胞癌。因其來至表皮層的鱗狀細胞，佔所有食道癌的 90%以上。另一個還算常見的食道癌類型叫做食道腺癌。它是從含腺體的組織開始生長的，在食道腺癌出現前，鱗狀上皮細胞被為含腺體的表皮所取代，就是所謂的Barrett’s 食道。 2025年新英格蘭醫學雜誌發表了一篇名為“Perioperative Chemotherapy or Preoperative Chemoradiotherapy in Esophageal Cancer”的研究論文。該研究的設計主要是針對手術可以切除的食道腺癌，探討於手術期前後使用輔助化療FLOT方案，或是採用傳統的術前同步放化療，兩種治療模式進行對比。研究結果發現與術前放化療相比，採用手術期前後使用輔助化療FLOT方案，會更為明顯地改善患者總體生存時間，3年存活率可以從50.7%提升至57.4%，也因為手術期前後使用輔助化療FLOT方案更降低30%的死亡風險。食道腺癌（Esophageal adenocarcinoma）是全球第九大常見癌症類型，每年新確診食道腺癌的病例超過50萬，死亡病例超過44萬例。在已開發國家，食道與胃食道結合部腺癌的發病率呈現上升趨勢。這類患者如果僅接受手術治療，常見會復發，食道腺癌的5年存活率很少超過35%。目前，針對手術可以切除之局部晚期食道腺癌的最佳治療方法仍不明確。在這項名為ESOPEC的臨床試驗，評估針對手術可以切除的食道腺癌患者的總體生存時間方面，手術期前後使用輔助化療FLOT方案，是否會優於採用傳統之術前同步放化療?

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腫瘤科醫師另類觀點看血液腫瘤標記(或稱為腫瘤指數)之Cytokeratin 19 fragment (CYFRA 21-1)

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癌細胞本身就具有高度的異質性，而這正是目前造成癌症標準治療出現內在或後天性抗藥性的原因，導致大多數癌症患者治療後最後是以失敗收場，或是出現抗藥性或症症復發。與其他癌症免疫療法一樣，CIK細胞療法的完全成功地克復上述的困難。因為針對異質性的癌細胞群而言，CIK 細胞具有靶向和殺死異質性癌細胞的能力。

最後，總結CIK細胞療法的結論：
CIK細胞療法在快速發展的癌症領域確實具有巨大治療的潛力。因此，如何優化CIK治療與其他癌症標準的中西醫治療結合，才能讓CIK細胞治療的優點發會的更為淋漓盡致。而CIK細胞療法在現今癌症的治療模式，主要以Add-on的方式加入，與現今癌症的治療模式互相搭配與互補，而不是完全去取代癌症標準的中西醫治療，如此將讓CIK細胞療法成為臨床實務中對於減少副作用和提升癌症患者存活率，提供更重要的關鍵神隊友的角色。

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腫瘤科醫師另類觀點看血液腫瘤標記(或稱為腫瘤指數)之Squamous cell carcinoma antigen（鱗狀細胞癌抗原 /SCC抗原）

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超低劑量Decitabine（達珂/Dacogen）搭配自體細胞激素誘導殺手細胞（CIK）治療骨髓增生異常症候群(MDS)轉化為急性骨髓性白血病(AML)的老年患者

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血液腫瘤科陳駿逸醫師發表於2014年之醫學期刊Clinical Therapeutics之一份案例報告。關於使用超低劑量Decitabine搭配自體細胞激素誘導殺手細胞，治療骨髓增生異常症候群(MDS)轉化為急性骨髓性白血病(AML)的老年患者。急性骨髓性白血病(AML)的患者的治療選擇上是很有限的，因為他們對標準劑量化療的耐受性比較差。本案例報告介紹了學者採用超低劑量Decitabine（達珂/Dacogen）搭配自體細胞激素誘導殺手細胞（CIK）之細胞療法，治療2例骨髓增生異常症候群(MDS)轉化為急性骨髓性白血病(AML)患者的治療經驗。治療方法為：第 1 至 5 天給予超低劑量Decitabine (10 mg)，於第 14 天才給予 CIK 細胞，每次輸注 2 0- 80億個CIK細胞。最後，此治療方案使兩個病例的血液學功能均明顯地恢復，且存活率均優於預期。超低劑量Decitabine聯合CIK治療對於骨髓增生異常症候群(MDS)轉化為急性骨髓性白血病(AML)的老年患者，是安全有效的。 2013年有人提出Decitabine搭配CIK療法，治療老年急性骨髓性白血病的兩例療效觀察。分析兩例使用去甲基化藥物Decitabine搭配CIK療法治療老年急性骨髓性白血病患者的有效性和安全性。該兩例患者先前均有骨髓增生異常症候群的病史，其中一例依FAB分型為M4型，一例為M6型。觀察患者接受不同治療方案（分為單獨Decitabine治療；單獨CIK治療；Decitabine+CIK治療）後淋巴細胞亞群、血液學反應、輸血頻率、白血病基因表現、臨床療效(有否獲得CR或PR)、生活品質及存活時間的變化。

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低劑量decitabine所啟動之化學免疫療法有望治療抗藥性之復發或難治性消化道癌症

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血液腫瘤科陳駿逸醫師對於抗藥性之復發或難治性消化道癌症，改善其治療結果有其迫切需求性，低劑量decitabine的有效策略，為更寬廣之癌症治療空間提供了良好的理由。低劑量decitabine對化療和免疫療法，有潛在的再激活化療和免疫療法之療效的特性，在臨床前和先前的初期臨床試驗中均已得到證實，評估低劑量decitabine所啟動之化學免疫療法，對於有抗藥性之復發/難治性的食道癌、胃癌或大腸癌患者，後續治療的療效。共有45 名患者接受了5 天的低劑量decitabine治療，隨後重新給予先前已經出現抗藥性的化療方案（即低劑量decitabine所啟動之化學免疫療法，簡稱D-C 組）；或是接受上述5 天的低劑量decitabine治療，隨後重新給予先前已經出現抗藥性的化療方案，及接受細胞激素誘導的殺手細胞治療（簡稱D-C + CIK 組）。多種機制參與了抗藥性和腫瘤惡化的必然發展。然而，越來越明顯的是，表觀遺傳學對癌細胞和腫瘤微環境的影響，在產生抗藥性的機制中起著關鍵作用。表觀遺傳策略可以克服化療抗藥性，並讓各種癌症治療敏感性再度恢復到基線狀態。擾動表觀遺傳學的變化，特別是去甲基化劑，可能透過重置表觀遺傳基礎設施和改變腫瘤中的基因表達，使的癌細胞重新對化療敏感。而Decitabine是去甲基化劑，其逆轉腫瘤特異性 DNA 甲基化所需的濃度，遠低於產生最大細胞毒殺性所需的濃度。表觀遺傳學的干擾對抗藥性有明顯的可逆性，從而為使用低劑量decitabine治療，作為當前標準化療抗藥性的解毒劑以及作為大幅延長患者生存期的基礎。根據報告， 45 名接受了5 天的低劑量decitabine治療，隨後重新給予先前已經出現抗藥性化療方案的患者中，有11 名 (占比為24.4%) 報告了 3 至 4 級的不良事件，所有不良事件均可以控制的，且無患者發生治療相關的死亡。客觀的腫瘤緩解率和疾病控制率分別為 24.44% 和 82.22%，其中兩例患者獲得持久性的腫瘤完全緩解。

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細胞激素誘導殺手細胞（CIK）之免疫治療用於早期食道鱗狀細胞癌的長期臨床療效

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血液腫瘤科陳駿逸醫師發表於2022年之醫學期刊”細胞療法”的研究，在闡述細胞激素誘導殺手細胞（CIK）之免疫治療嫆於早期食道鱗狀細胞癌的長期臨床療效。在這項回顧性的臨床研究中，作者調查了基於CIK細胞的免疫療法對食道鱗狀細胞癌患者長期存活的影響。該研究的方法如下：共有87位接受綜合治療的食道鱗狀細胞癌患者納入研究。其中對照組(接受標準治療)43例，接受標準治療合併CIK治療組44例。流式細胞儀分析檢測CIK細胞的表型及抗腫瘤功能。比較兩組的臨床特徵，並採用 Kaplan-Meier 分析確定食道鱗狀細胞癌患者的存活率之估計值。該研究的結果： CIK細胞含有較高比例的主要功能之免疫細胞（CD3+CD56+群）所組成，在體外試驗下發現CIK細胞對食道癌細胞有較強的殺傷能力。重要的是，早期食道鱗狀細胞癌患者中，合併接受CIK治療組的總體存活時間和無惡化存活期，都明顯高於對照組。然而，與對照組相比，這些結果表明接受標準治療，且合併接受CIK治療，有可能延長患者的長期存活時間，並可作為治療食道鱗狀細胞癌患者的新標準方法。

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該如何治療食道癌?聚焦於鱗狀細胞癌

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血液腫瘤科陳駿逸醫師食道癌是全球性的健康問題，每年有超過60 萬例新診斷病例，佔所有癌症病例的3% 以上。食道癌病例日益增加，特別是在較發達國家。雖然流行病學的變化帶來了新的挑戰，但最近的進展也改變了如何治療食道鱗狀細胞癌的看法。食道鱗狀細胞癌的診斷、分期和治療計劃食道癌患者常表現為吞嚥困難、胃腸道出血、反覆嗆到或嘔吐、體重減輕等主要症狀。因此，遇到這些症狀的患者應該接受內視鏡檢查，分別從所有可疑區域採集六至八個代表性切片樣本。然後應根據世界衛生組織的標準對組織學腫瘤類型進行分類，食道鱗狀細胞癌是台灣最常見的組織型態。食道鱗狀細胞癌應根據目前的 TNM（腫瘤-淋巴結-轉移）分類進行進一步腫瘤分期，完整的臨床檢查包括頸部、胸部和腹部的電腦斷層掃描或正子攝影-斷層掃描。此外，使用內視鏡超音波和支氣管鏡檢查來評估源發腫瘤的狀態，以及其對周圍器官的侵襲，以及對常規局部治療範圍之外的疑似淋巴結轉移，需要進行確認，而切片活檢則是可選擇性的，但不是強制性的。由於患者的複雜性和預後不良，必須進行多學科的評估和整合出適合個體之治療計劃。應該對每位患者進行營養評估和治療、心理社會支持以及安寧療護等支持性護理。食道鱗狀細胞癌的分子標記局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌患者建議進行免疫指標-程序性死亡配體 1 (PD-L1) 的免疫組織化學分析，以確定是否適合免疫療法。腫瘤比例評分(TPS) 代表具有部分或完全之細胞膜染色的存活腫瘤細胞，且強度不限；而綜合陽性評分(CPS) 則包括陽性淋巴細胞和巨噬細胞。值得注意的是，免疫治療藥物的核准與每個重要里程碑之臨床試驗中使用的 PD-L1 評分方法有相關。

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使用優赫得治療華人之HER2陽性晚期胃/胃食道交接處腺癌最新DESTINY-Gastric 06研究之結果

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血液腫瘤科陳駿逸醫師 2024年歐洲腫瘤內科學會之亞洲年會（2024 ESMO Asia）將於12月6日至8日在新加坡舉行，期間將陸續公佈眾多全球性及亞太地區之癌症領域的最新研究進展。關於過去已經接受過治療的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌之華人患者，使用優赫得（Enhertu，德曲妥珠單抗，T-DXd）治療的成績，也就是著名的DESTINY-Gastric 06（DG-06）臨床試驗的最終研究分析結果。在中國，HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌患者的治療上之選擇相當有限。優赫得是一種作用於HER2的抗體化療藥物複合體（ADC），先前已經核准優赫得（6.4 mg/kg）可以用於治療過去已經接受過trastuzumab方案治療過的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌之患者。而DESTINY-Gastric06研究初步結果顯示，在中國的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌患者患者中，優赫得表現出臨床有意義的腫瘤客觀緩解率，2024年歐洲腫瘤內科學會之亞洲年會報告DESTINY-Gastric06研究的最終分析結果。研究方法如下: DESTINY-Gastric06是一項開放標籤、單臂的第二期臨床試驗，該研究的目的在評估優赫得（6.4 mg/kg）每3週靜脈注射一次的治療，對於先前已經接受過2種以上含trastuzumab的治療方案，針對HER2陽性（IHC 3+或IHC 2+/FISH陽性）的晚期胃/胃食道交接處腺癌之中國患者的療效和安全性。

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雙免疫藥物(nivolumab合併ipilimumab)組合的治療方案第一線用於晚期食道癌的成績

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血液腫瘤科陳駿逸醫師晚期食道癌的第一線只使用化療的效果不佳。而對於先前已經接受過治療的晚期食道鱗狀細胞癌患者來說，此時改用免疫藥物nivolumab其整體存活綠，會明顯優於化療。在一項開放標籤的3 期試驗中，將罹患有晚期、復發性或轉移性食道鱗狀細胞癌的成人，且先前未經任何癌症治療、且無法手術切除的患者，以1:1:1 的比例隨機分配接受nivolumab搭配化療、雙免疫藥物(nivolumab合併ipilimumab)組合的治療組，或是只用化學治療。Nivolumab是PD-1免疫藥物，又稱為 Opdivo(保疾伏)；ipilimumab是CTLA-4免疫藥物，又稱為益伏 (Yervoy)。該項研究的主要終點是總體存活期和無疾病惡化存活期，由獨立盲法的中央審查委員會確定。首先在腫瘤細胞其免疫指標PD-L1之表達為 1% 或更高的患者中進行分層的測試，然後在總體人群（所有隨機分配的患者）中進行分層的測試。共有 970 名患者接受了隨機分組。在最短的13 個月追蹤中，接受nivolumab搭配化療組的總體存活期明顯地優於只用化學治療組，在腫瘤細胞PD-L1 表達為1% 或更高的患者，其中位數存活時間分別為15.4 個月與9.1 個月 (風險比為0.54）；而在總體人群（所有隨機分配的患者），其中位數存活時間分別為13.2 個月與10.7 個月(風險比，0.74）。對於腫瘤細胞PD-L1 表達為1% 或更高的患者，雙免疫藥物治療組的總體存活期也顯著長於單獨化療組，其中位數存活時間分別為13.7 個月與9.1 個月(風險比為0.64）；而在總體人群（所有隨機分配的患者），其中位數存活時間分別為12.7 個月與10.7 個月(風險比，0.78）。

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