癌症治療新知

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   一項國際多中心3期隨機雙盲安慰劑對照試驗（ASCOLT），目的在探討阿斯匹靈在大腸直腸癌於完成術後標準輔助治療後的療效。這項3期隨機性雙盲安慰劑對照試驗，在11個國家和地區的66個中心進行（其中10個位於亞太地區，1個位於中東）。試驗收錄了18歲及以上、患有第三期或高復發風險的第二期大腸癌，或是第三期或第二期的直腸癌且已接受手術切除並完成標準輔助治療（至少接受3個月的化療）的患者。該試驗排除標準包括：阿斯匹靈禁忌症、家族性大腸直腸癌症候群、近期其他癌症以及具有臨床意義的心血管疾病或中風病史。   患者以1:1的比例隨機分配至每日服用200 mg阿斯匹靈組或安慰劑組，療程3年，並進行5年的追蹤。隨機分組依研究中心、腫瘤部位和分期以及輔助化療是否包含有化療藥物oxaliplatin進行分層。患者、研究團隊和申辦者均對治療的分配不知情。   該項試驗的主要研究終點為無疾病存活期。主要分析採用分層Cox模型，分析了開始接受研究治療的患者（改良意向性治療族群），分析截至2023年3月31日的所有事件。安全性分析也在同一族群中進行。   於2009年2月25日至2021年6月30日期間，共有1587位患者接受隨機分組，其中1550例納入改良意向性治療分析：阿斯匹靈組791例（占比為51%），安慰劑組759例（占比為49%）。這些患者的中位年齡為57歲（四分位數間距IQR 48-65歲）；897例（占比58%）為男性，653例（占比為42%）為女性；271例（占比為17%）為第二期大腸癌，770例（占比50%）為第三期大腸癌，509例（占比33%）為直腸癌。   資料截止時的中位追蹤時間為59.2個月。 5年無疾病存活率為77.0%。阿斯匹靈組的整體存活率為 73.6%，安慰劑組為 74.8%)，風險比為 0.91。阿斯匹靈組 791 例患者中有 390 例 (占比49%) 報告了任何級別的不良事件，安慰劑組 759 例患者中有 386 例 (占比51%) 報告了任何級別的不良事件。阿斯匹靈組有 95 例 (占比12%) 患者報告了嚴重不良事件，安慰劑組有 107 例 (占比14%) 報告了嚴重不良事件。兩組均未發生治療相關的死亡。在特別關注的不良事件中，阿斯匹靈組未發生急性心肌梗塞，安慰劑組有 2 例；阿斯匹靈組未發生缺血性腦血管事件

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   臨床前和觀察性的研究表明，運動可以改善癌症的預後。然而，目前缺乏確切的重要證據。   一項由加拿大癌症協會等資助；名微CHALLENGE 的臨床試驗(註冊號碼為NCT00819208。這項在55個中心進行的3期隨機性的臨床試驗，研究者將已完成大腸癌手術後輔助化療的患者隨機分配至3年期間，分別參與結構化運動計劃（積極運動組）或僅接受健康教育材料（健康教育組）。主要研究終點是無疾病復發之存活期。   研究結果如下: 從2009年到2024年，共有889名患者被隨機分配到積極運動組（445名患者）或健康教育組（444名患者）。中位追蹤時間為7.9年，積極運動組的無疾病復發存活期確實是顯著長於健康教育組，其疾病復發、新發原發癌症或死亡的風險比為0.72。   積極運動組的5年無疾病存活率為80.3%，健康教育組為73.9%（差異為6.4個百分點）。積極運動組的總體存活期長於健康教育組（死亡風險比為0.63）。運動組8年總存活率為90.3%，健康教育組僅為83.2%（差異7.1個百分點；）。積極運動組肌肉骨骼不良事件之發生率高於健康教育組（分別為18.5% vs. 11.5%）。   腸癌患者於術後輔助化療後立即開始為期3年的結構化的積極運動計劃，可以顯著延長無病生存期，降低癌症復發，且結果與延長總體生存期呈現一致的情形。   CHALLENGE（全名為Colon Health And Life Long Exercise change）臨床試驗是一項跨國性的3期隨機研究，結果表明，結構化運動計劃可以顯著提高已完成術後輔助化療和手術的高復發風險之第二期或第三期腸癌患者的無病生存期。該計劃包括三年內有監督的結構化體能活動和行為的支持，這是首次專門為確定運動是否可以提高癌症存活率而設計的臨床試驗。結果顯示，與標準治療相比，癌症復發或新發癌症的風險顯著降低了近3成(28%)。該試驗結果已發表於2025年新英格蘭醫學期刊上。