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Enzalutamide(安可坦/Xtandi)治療生化復發(Biochemical Recurrence, BCR)的攝護腺癌

Enzalutamide(安可坦/Xtandi)治療生化復發(Biochemical Recurrence, BCR)的攝護腺癌 血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   而Enzalutamide(商品名:安可坦 Xtandi®)是新一代強效口服雄性素受體抑制劑(AR inhibitor),用於治療晚期攝護腺癌,特別是轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC),能有效延長存活期、延緩癌症惡化及改善生活品質。該藥物每日一次口服,常見副作用為疲勞、熱潮紅、頭痛及高血壓。   生化復發(Biochemical Recurrence, BCR)是指攝護腺癌患者在接受根除性手術或放射線治療後,雖然影像檢查尚未發現腫瘤,但血液中的攝護腺特異抗原(PSA)數值再次升高,這通常是攝護腺癌可能出現復發的第一個警訊。   關於生化復發攝護腺癌的診斷標準: 攝護腺癌生化復發的定義依據最初採取的治療方式而有所不同: 於根除性攝護腺切除術後: 通常定義為術後 PSA 降至偵測不到後,連續兩次測得 PSA 數值 ≥ 0.2 ng/mL。 放射線治療後(Phoenix 標準): 攝護腺癌生化復發的定義為 PSA 數值回升至「最低值(Nadir)+ 2.0 ng/mL」以上。   發表於2025年的國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)之第三期臨床試驗-EMBARK,結果證實Enzalutamide的治療方案能夠顯著延長生化復發攝護腺癌的這一類患者的無轉移存活期(MFS)且可以能顯著延長高風險之生化復發攝護腺癌患者的存活時間(風險比為0.60), Enzalutamide聯合leuprolide的治療組的8年存活率為78.9%。  

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2026022608 1

Apalutamide治療生化復發(Biochemical Recurrence, BCR)的攝護腺癌 (或稱為前列腺癌)

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   在德國柏林舉行的 2025 年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 年會上, Rahul Aggarwal 博士報告了 PRESTO (AFT-19) 研究的最終結果。PRESTO (AFT-19) 研究是一項針對高風險生化復發前列腺(或稱為攝護腺)癌患者的聯合雄激素阻斷療法(簡稱ADT)的第三期開放標籤研究。   攝護腺癌於根治性攝護腺切除手術後出現生化復發、且 PSA (攝護腺癌的一種腫瘤指數)之倍增時間 (簡稱PSADT) 較短的攝護腺癌患者,發生遠端癌轉移和攝護腺癌相關死亡的風險會比較高。目前間歇性雄性激素剝奪療法 (Androgen Deprivation Therapy, 簡稱ADT) 是降低轉移風險並平衡副作用風險的標準治療方案。   雄性激素剝奪療法 (ADT) 是目前治療前列腺癌(攝護腺癌)的核心方式之一。因為攝護腺癌細胞的生長極度依賴「雄性激素」(如睪固酮),因此透過藥物或手術將體內雄性激素降至極低水準(即「去勢水準」),就能夠有效抑制攝護腺癌細胞生長並使其萎縮。ADT 主要分為以下兩大類: 藥物去勢(內科治療): 最常用。透過注射促性腺激素釋放荷爾蒙致效劑(GnRH Agonist,如 Leuprolide)或拮抗劑,每月或每三個月施打一劑。 手術去勢(外科治療): 切除雙側睪丸,是一勞永逸的方法,但具不可逆性。   Apalutamide(商品名:Erleada/安列康)是一種新型雄性素受體抑制劑,用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌(mHSPC)及非轉移性去勢抗性攝護腺癌(nmCRPC)。它通過阻斷雄性素與攝護腺癌細胞結合,從而減緩或停止攝護腺癌的生長。常見副作用包括疲勞、皮疹、高血壓、腹瀉和骨折。 。 Apalutamide用法是 每日一次,每次口服4顆60毫克的錠劑(共240毫克),應整顆吞服,空腹或飯後皆可。   PRESTO 研究的調查人員認為聯合荷爾蒙療法可能為高風險生化復發的攝護腺癌患者帶來更為長久的 PSA 抑制,從而在間歇治療的框架內延長治療的間隔。   PRESTO 是一項隨機性的第三期、開放標籤試驗,納入高風險生化復發的攝護腺癌患者,其 PSA 倍增時間 ≤ 9 個月,且常規影像學檢查並未發現遠端轉移(NCT03009981)。患者以 1:1:1 的比例隨機分組,分別

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2026022606 1

認識生化復發(Biochemical Recurrence, BCR)攝護腺癌

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   生化復發(Biochemical Recurrence, BCR)是指攝護腺癌患者在接受根除性手術或放射線治療後,雖然影像檢查尚未發現腫瘤,但血液中的攝護腺特異抗原(PSA)數值再次升高,這通常是攝護腺癌可能出現復發的第一個警訊。   關於生化復發攝護腺癌的診斷標準: 攝護腺癌生化復發的定義依據最初採取的治療方式而有所不同: 於根除性攝護腺切除術後: 通常定義為術後 PSA 降至偵測不到後,連續兩次測得 PSA 數值 ≥ 0.2 ng/mL。 放射線治療後(Phoenix 標準): 攝護腺癌生化復發的定義為 PSA 數值回升至「最低值(Nadir)+ 2.0 ng/mL」以上。  

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20260101306 1

補充維生素D對於乳癌患者於接受術前輔助化療 是否能夠幫助臨床上腫瘤的控制效果提升?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   發表於2025年營養與癌症期刊上的研究(Vitamin D Supplementation Improves Pathological Complete Response in Breast Cancer Patients Undergoing Neoadjuvant Chemotherapy: A Randomized Clinical Trial),這一項隨機臨床試驗結果揭露了補充維生素D可以提高乳癌患者於接受術前輔助化療後的病理學上之腫瘤完全緩解率。   乳癌術前輔助化療(又稱新輔助化療)是在手術前使用化療、標靶或荷爾蒙藥物,目的是縮小腫瘤、提高乳房保留率、評估藥物療效,並清除可能存在的微小轉移,尤其適用於HER2陽性和三陰性乳癌等高風險或腫瘤較大(>2-5cm)的患者。此療程能讓腫瘤縮小,有機會實現病理學上之腫瘤完全緩解率 (pCR),提升長期存活率,並為術後治療提供決策依據。   術前輔助化療的好處有哪些? 1.縮小腫瘤,增加保留乳房機會:將大腫瘤變小,可就進行乳房保留手術,減少切除乳房的範圍。 2.評估術前輔助化療藥物的反應:可以藉由術前輔助化療提前了解癌細胞對藥物的敏感度,為術後治療調整提供依據。

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2025121806 1

Trastuzumab deruxtecan(T-Dxd/DS-8201/優赫得/Enhertu)正式拿下HER2 陽性轉移性乳癌之首選起手式治療的適應症

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師     Trastuzumab deruxtecan(T-Dxd/DS-8201,台灣商品名是優赫得/Enhertu) (中文又稱為德曲妥珠單抗),它是一種標靶抗體藥物複合體 (簡稱ADC),結合了Trastuzumab與化療藥物deruxtecan,主要用於治療 HER2 陽性的轉移性乳癌、轉移性胃癌或是胃食道癌,及HER2 弱陽性的轉移性乳癌HER2突變的小細胞肺癌等。    在台灣,優赫得 (Enhertu) 自2025年2月起,擴大健保給付! 擴大給付於以下條件: 單獨使用於具HER2 過度表現(IHC3+或FISH+)之轉移性乳癌病人作為二線治療,並同時符合下列情形: (1)之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane 藥物治療,或其合併療法, 或pertuzumab 與trastuzumab 與一種taxane 藥物治療。 (2)之前已經接受過轉移性癌症治療,或在輔助療法治療期間或完成治療後6 個月內癌症復發。 (3)合併有主要臟器(不包含僅骨及軟組織)的轉移。 (4)須經事前審查核准後使用,核准後每12 週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病有惡化情形即不應再行申請,每位病人至多給付18個療程為上限。  

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維他命D有助乳癌治療的成功率提高近8成

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師     2025年醫學期刊Nutrition and Cancer.上發表的研究維生素D可以使乳癌治療的成功率提高79%。   巴西聖保羅州立大學博圖卡圖醫學院(FMB-UNESP)進行了一項研究,該是驗收錄了80名45歲以上的女性乳癌,結果表明,低劑量維他命D(維生素D)營養補充劑有助乳癌治療反應率增加了一倍。   巴西聖保羅州立大學博圖卡圖醫學院(FMB-UNESP)的研究發現,低劑量維生素D補充劑可以提高乳癌化療的療效。這項研究結果指出,維生素D可能可以作為其他有望提高化療反應的藥物的替代品。   這項由聖保羅州立大學博圖卡圖醫學院(FAPESP)資助的研究納入了80名45歲以上的女性,她們正準備在聖保羅州立大學博圖卡圖醫學院綜合教學醫院(Hospital das Clínicas)的腫瘤科門診開始治療。這些女性分為兩組:一組各40人,每日服用2000國際單位(IU)維生素D,另一組40人服用安慰劑。  

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癌症患者的靜脈血栓栓塞症 (VTE)

癌症患者的靜脈血栓栓塞症 (VTE) 風險顯著高於一般人群,其風險是一般人群的九倍,使其成為癌症患者可預防死亡的第二大原因。   此外,與未患有 VTE 的癌症患者相比,在確診癌症時或確診後一年內患有 VTE 的患者預後較差。另一方面,正在接受癌症治療的患者,血栓復發的風險更高,嚴重出血的風險增加了一倍。此外,接受手術切除的癌症患者,其圍手術期和術後 VTE 風險顯著高於接受非惡性腫瘤手術的患者。多種因素導致這種風險升高,包括患者個體特徵、腫瘤相關因素以及治療方式。已發現與患者相關的多種風險因素,例如高齡(65 歲以上)、住院和長期煞車、靜脈血栓栓塞 (VTE) 病史、家族性或後天性凝血障礙(血栓形成傾向)等。此外,腫瘤細胞表達並釋放促凝血分子(例如組織因子、癌症促凝血因子、癌黏蛋白、白血球介素-1 [IL-1]、腫瘤壞死因子-α [TNF-α] 和血管內皮生長因子 [VEGF]),這些分子除了活化凝血級聯外,還與血小板和免疫系統細胞(尤其是單核細胞-巨噬細胞系統),導致凝血級聯反應。此外,癌症手術、抗癌藥物和中心靜脈導管 (CVC) 可活化內皮細胞,導致內皮功能障礙,並促進血栓形成或出血。   儘管有多種評分系統嘗試評估首次靜脈血栓栓塞 (VTE) 事件的風險,但由於醫療保健專業人員使用率低,其在初級血栓預防策略中的應用有限。   在相當一部分癌症患者中,VTE 發生在特殊情況下,這使得血栓的管理和治療更加複雜。這通常與更大的不確定性以及缺乏關於此類情況下最佳治療方案的證據有關。這些特殊情況包括:因化療和/或放療導致暫時性血小板減少或持續性慢性血小板減少的患者,存在與癌症或其治療相關的高出血風險,或同時存在活動性出血;接受新的非細胞抑制治療(標靶治療、抗血管生成治療、免疫治療)的患者,以及嚴重腎衰竭患者。然而,過去二十年,關於癌症相關血栓形成 (CAT) 的隨機臨床試驗 (RCT) 發表的文獻寥寥無幾。   近年來,新的數據湧現,揭示了這種複雜的關係。因此,專門針對這一人群的研究數量顯著增加。雖然低分子量肝素 (LMWH) 傳統上一直是 CAT 的標準治療方法,但新型抗凝血劑的探索為治療方案開闢了新的途徑。   2023 年 SEOM(西班牙腫瘤內科學會)癌症患者靜脈血栓栓塞症 (VTE) 臨床指南強調,預防和治療應採取全面和個體化的方法,重點關注經驗證的門診患

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2025091506 1

化療引起的周邊神經病變 (CIPN)的治療

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   各種藥物和非藥物治療均用於 CIPN 的治療。然而,儘管臨床上尚無直接預防 CIPN 的藥物,但有不同的治療方法,主要著重於預防和改善CIPN 的症狀。   用於癌症治療的化療藥物會導致離子通道興奮電位改變。為了修復這些電位的改變,離子通道治療方法是首選。雖然許多化療藥物無法穿過血腦屏障,但其中一些藥物很少能穿過血腦屏障。它們無法侵入腦組織,也無法在這些區域聚集。相反,它們通常會聚集在周圍神經系統中。它們通常在背根神經節和神經纖維末梢中密度會比較高,並在這些區域沉積。這種蓄積的特徵是轉錄因子-3釋放增加,從而觸發軸突損傷機制。髓鞘變性和軸突損傷始於表皮內神經纖維的受累,並向近端蔓延。結果導致CIPN發生,其特徵是周邊神經纖維、軸突和髓鞘的變性。   CIPN 的治療選項: 1.促紅血球生成素 (EPO) 促紅血球生成素 (EPO) 是治療貧血的首選細胞激素之一。它由腎上腺釋放,與紅血球生成有關。最近的研究表明,EPO 具有神經保護和神經營養的作用。在大鼠研究中,發現 EPO 透過保護健康的周邊神經來支持肌纖維的運動幅度。此外,EPO 也透過觸發週邊髓鞘形成來預防順鉑引起的周邊神經病變。   儘管 EPO 的神經再生特性使其成為治療 CIPN 的一種可能選擇,但由於缺乏人體實驗,在癌症患者中使用它來預防 CIPN 時應該要謹慎。   穀胱甘肽(Glutathione) 穀胱甘肽(Glutathione)由穀胺酸-半胱胺酸-甘胺酸組成,可減少鉑族藥物在背根神經節中引起的重金屬蓄積。據信,穀胱甘肽還能對順鉑引起的神經病變起到保護作用。此外,研究表明,穀胱甘肽(Glutathione)治療不會影響化療的抗癌活性。   3.N-乙醯半胱氨酸(N-Acetylcysteine) 口服N-乙醯半胱氨酸(一種穀胱甘肽前體抗氧化劑)被認為可以減輕化療藥物oxaliplatin引起的神經病變症狀,但還需要更多的研究。

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大型臨床試驗證實自體免疫細胞療法 可以增加轉移性大腸直腸癌患者存活率

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   最近一項收錄了70項的研究,總共有6,743名患者的統合性分析,支持了過繼性細胞激素誘導殺手細胞(CIK)療法/樹突細胞結合細胞激素誘導殺手細胞(DC-CIK)療法與標準標靶化療方案相結合,可以為轉移性大腸直腸癌患者帶來顯著的臨床效益。目前仍缺乏隨機、對照、多中心臨床研究來進一步證實過繼性免疫細胞療法對腸癌的治療效果。所以就有了一項來自多中心、開放標籤、隨機、對照、3 期臨床試驗,試圖探討標靶化療方案XELOX與bevacizuamb搭配自體免疫細胞療法,治療先前未治療的轉移性大腸直腸癌患者的療效,是否比目前的標靶化療方案療效更好,該項研究成果發表於2024年Signal Transduction and Targeted Therapy醫學期刊、。   為了突破腫瘤微環境的免疫屏障,研究者開發了一種新型PD-1阻斷活化型DC-CIK細胞(以下簡稱PD1-T細胞),透過以低劑量抗PD-1免疫藥物(pembrolizumab)阻斷樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)療法之免疫細胞中的PD-1表位所製備的過繼性免疫細胞療法。先前的臨床試驗表明,這種PD1-T細胞在實體癌症治療中具有良好的安全性和有效性。基於這些結果,研究者進行了一項多中心、開放標籤、隨機、對照、3 期臨床試驗,評估在標靶化療方案XELOX與bevacizuamb治療下,添加PD1-T免疫細胞,與單獨標靶化療方案XELOX與bevacizuamb相比,是否能夠提高既往未接受過治療的轉移性大腸直腸癌患者的療效。     結果顯示: 共收錄了202 名受試者,以 1:1 的比例隨機分配為對照組:第一線接受標靶化療方案XELOX與bevacizuamb的治療(共 102位),或是免疫治療組:相同方案加上自體 PD1-T免疫細胞治療(共 100位),每 21 天治療一次為1個療程,最多給6 個療程,之後都改為接受capecitabine與bevacizuamb的維持治療。該試驗的主要終點是無惡化存活期 (PFS)。中位追蹤時間為 19.5 個月。免疫治療組的中位 PFS 為 14.8 個月,對照組為 9.9 個月,風險比為0.60。   免疫治療組未達到中位總存活期可以分析之階段,對照組的中位總存活期為 25.6 個月,風險比為0.57。免疫治療組 20.0

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2025081908 1

Ivonescimab(依沃西單抗,商品名依達方)注射液說明書

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Ivonescimab可同時與PD-1、VEGF-A結合。在作用機制方面,能夠特異性地與腫瘤細胞表面的相關抗原結合,啟動機體的免疫系統,尤其是增強T細胞對腫瘤細胞的識別和殺傷能力,同時調節腫瘤微環境,抑制腫瘤血管生成,切斷腫瘤的營養供應。   其主要針對多種惡性腫瘤,如非小細胞肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等進行相應臨床研究   藥品成分: Ivonescimab注射液是一種靶向結合PD-1和VEGF-A的lgG1亞型人源化雙特異性抗體。   中國的適應症: Ivonescimab注射液主要用於經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的治療,與pemtrexed和卡鉑合併使用。   PD-L1陽性且EGFR或ALK基因突變陰性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的第一線治療。

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