免疫藥物

2026031112 1

PD-1免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab 子宮頸癌治療的好幫手

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   子宮頸癌分期: 1.子宮頸癌第一期:癌細胞侵犯子宮頸,還沒超出子宮的範圍,沒有影響附近的淋巴結。 2.子宮頸癌第二期:癌細胞侵犯範圍超過子宮與子宮頸,但還未侵犯骨盆腔壁或陰道下段,沒有影響附近的淋巴結。 3.子宮頸癌第三期:癌細胞侵犯骨盆腔壁或陰道下段,也可能阻塞了輸尿管,或影響附近的淋巴結。 4.子宮頸癌第四期:癌細胞已經侵犯到身體其他的器官。       截自2018年為止,復發/轉移性子宮頸癌第一線治療是化療+抗血管新生標靶藥物bevacizumab的治療,會顯著優於化療,且治療反應率也更為提升。而且這個治療的方案於113 年3月1 日開始,Bevacizumab健保就可以給付持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌,其規定如下: Bevacizumab與cisplatin及paclitaxel合併使用,可用於持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。  

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2026031110 1

對於已經完全手術切除但有高復發風險的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌 手術後輔助治療該用免疫檢查點抑制劑嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, LA-HNSCC)通常指癌症已進展至第三期或第四期,且腫瘤體積較大(如分期之T3 或 T4)或已經侵犯頸部淋巴結,但尚未發生遠端器官轉移。多數患者診斷時已處於此階段,約佔頭頸癌病人的 60%。其原發腫瘤大小之最大直徑大於 4 公分,或原發腫瘤已侵犯至深層組織、神經、骨骼或顱底。或是癌細胞已擴散至頸部淋巴結,可能出現單側或雙側淋巴結腫塊。     由於局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌的病情較為複雜,臨床上多採「多學科醫療團隊」合作,結合手術、放射治療(電療)及化學治療的綜合療法。自2004年以降,術後高劑量順鉑同步放化療一直是接受完全切除且存在高復發風險的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者(包括有淋巴結包膜外擴散 (Extracapsular nodal spread)、手術切緣不乾淨 (Positive margins)、侵犯血管或神經 (Lymphovascular/Perineural invasion))的標準治療方案。然而,即便接受該高強度標準治療,仍有將近 50% 的機率在治療結束後3年內出現局部區域復發或遠處轉移。一旦發生復發或轉移,患者往往會無法接受根治性治癒的機會,預後極差,臨床上亟需要有新方案來進一步降低復發。   針對頭頸部鱗狀細胞癌 (簡稱HNSCC),PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑(Immune Checkpoint Inhibitors, 簡稱ICIs)已成為晚期、復發或轉移性個案的重要治療手段。這類藥物主要透過阻斷癌細胞用來逃避免疫攻擊的信號通路,重新激發 T 細胞的殺傷力。但在探索免疫檢查點抑制劑於局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌的根治性治療中的角色,PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab於KEYNOTE-412等多項大型隨機試驗的表現不如預期,且此類試驗主要針對未切除且伴隨有大體積的腫瘤患者,結果顯示在標準放化療基礎上搭配PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab的免疫治療,並未帶來顯著的存活上的加分,且PD-L1表達的評分也無法有效篩選出獲益人群。   但免疫治療的療效在局部晚期頭頸鱗癌中的療效,可能會受到腫瘤負荷的影響。所以,若

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2026030808 1

三陰性乳癌也跟著感覺走 治療偏頭痛藥物助力免疫治療

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師  醫學界首度發現感覺神經元會深深地影三陰性乳癌免疫治療之抗藥機制及其臨床治療策略。感覺神經通過分泌強效血管擴張神經肽降鈣素基因相關肽(簡稱CGRP),既可引起偏頭痛的症狀,又可以引起腫瘤相關成纖維細胞(簡稱CAF)大量分泌膠原,形成物理屏障,阻礙免疫細胞對腫瘤的浸潤,從而導致免疫治療之抗藥。用於治療偏頭痛的降鈣素基因相關肽受體之拮抗劑Rimegepant,被發現能夠逆轉上述的過程,可與三陰性乳癌之免疫治療發會協同寮效,為克服三陰性乳腺癌免疫治療抗藥性。提供有潛力的老藥新用策略。 Rimegepant(商品名:Nurtec ODT/紐舒泰)是一種口服降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑,用於成人偏頭痛的急性治療及預防性治療。其特色為快速溶解的口溶錠,可在1.5小時內達到最大濃度,緩解疼痛並減少發作頻率。紐舒泰是75 毫克口溶錠,服用方法為舌上或舌下溶解,無需用水,可隨餐或空腹服用。偏頭痛急性治療需要時每日一次;偏頭痛預防性治療通常為每隔一天一次。常見副作用包括噁心,不建議在以下情形下使用紐舒泰: 在重度肝功能不全病人中; 在末期腎病病人中(CLcr <15 毫升/分鐘); 與強效 CYP3A4 抑制劑併用; 與強效或中效 CYP3A4 誘導劑併用。 發表在Cell學期刊2026年的”感覺神經元透過刺激乳癌腫瘤微環境中密集的細胞外基質來驅動免疫排除(Sensory neurons drive immune exclusion by stimulating a dense extracellular matrix in the breast cancer tumor microenvironment)”最新研究顯示,感覺神經元是三陰性乳癌生態系中佔主導地位的神經類型。在三陰性乳癌(TNBC)的腫瘤微環境中,感覺神經元(Sensory Neurons)與CGRP扮演著促進腫瘤惡化與免疫逃逸的關鍵角色。 腫瘤產生的神經生長因子(NGF)會刺激感覺神經元分泌 CGRP。CGRP 與癌症相關成纖維細胞(CAFs)上的 RAMP1 受體相結合,會誘導這些細胞分泌大量膠原蛋白,形成一層「膠原蛋白圍欄」,物理性地阻擋 T 細胞進入腫瘤內部,進而逃避抗腫瘤免疫(Immune Exclusion)。  機制上,腫瘤微環境中

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2026030311 1

肝動脈栓塞搭配標靶與免疫治療 手術不可切除肝癌新選項

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   TACE(Trans-Arterial Chemo-Embolization,肝動脈化學栓塞術)是目前治療中晚期肝癌(尤其是無法手術切除者)最常見且有效的方法之一。肝動脈栓塞作用之原理,乃因為肝癌細胞 90% 以上的血液供應來自「肝動脈」,而正常肝細胞則有 75% 來自「門靜脈」。經導管直接將高濃度化療藥物注入供應腫瘤的血管,直接殺傷癌細胞。隨後注入栓塞物質(如碘油或微球)堵住血管,讓腫瘤「缺氧斷糧」而壞死,同時減少化療藥物流向全身的副作用。   近期發表的2項第三期臨床試驗-EMERALD-1,LEAP-012的研究證實,肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療的治療策略用於中期肝癌患者,其無疾病惡化的生存期等指標會明顯優於單用肝動脈栓塞,但這些試驗都以為主。發表於2026年臨床腫瘤學雜誌(Journal of Clinical Oncology)的一篇隨機、平行對照研究性的研究揭露了肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療或將成為手術不可切除肝癌新選項。   該研究於2020年12月28日至2023年10月29日進行,收錄了200例不可以手術切除的肝癌患者被選擇,其中90%的腫瘤負荷≥7.0公分, 40%的腫瘤因血管侵犯屬於晚期。研究的藥物為抗血管新生標靶藥物apatinib、免疫檢查點抑制劑藥物camrelizumab,結果顯示:肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療的無疾病惡化的生存期之數據,會顯著優於單用肝動脈栓塞組,整體生存時間的追蹤仍在進行中。   卡瑞利珠單抗(Camrelizumab,研發代號SHR-1210,商品名艾瑞卡)是由中國江蘇恆瑞醫藥開發的抗PD-1人源化單株抗體。它透過阻斷PD-1/PD-L1通路來增強T細胞對腫瘤的免疫反應。Apatinib (阿帕替尼)是一種小分子 VEGFR-2標靶藥物,透過抑制腫瘤血管生成來「餓死」腫瘤,並能改善腫瘤微環境,提升免疫治療的效果。CARES-310 大型三期試驗顯示,Camrelizumab搭配Apatinib最為晚期肝癌患者的第一線治療,會比Sorafenib ((商品名:Nexavar / 蕾莎瓦/索拉非尼)更能顯著延長了整體生存時間與無疾病惡化的生存期。

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2026030302 1 1

傳統化療加上免疫治療藥物 Nivolumab方案 助益晚期胃癌、胃食道接合部癌及食道癌患者

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   晚期胃癌、胃食道接合部癌及食道癌預後是相當差,過去是以化療作為第一線標準治療時,患者的中位整體存活時間不足12個月,5年存活率極低。免疫治療的導入為這一類疾病格局帶來了4284變革,而CheckMate 649研究正是推動這項改革的關鍵性研究。   CheckMate 649 (NCT02872116) 是一項全球性的第三期臨床試驗,其結果徹底改變了晚期胃癌與食道癌的治療標準。該研究證實,對於HER2 陰性的晚期或轉移性胃癌、胃食道接合部癌及食道腺癌且未曾接受過治療患者,在第一線中、於傳統化療中加入免疫治療藥物 Nivolumab ,能夠較傳統化療,更能夠顯著延長病患的疾病未惡化的時間與整體存活時間。   Nivolumab(商品名:Opdivo 保疾伏)是一種癌症免疫檢查點抑制劑。它能夠結合並阻斷 T 細胞表面的 PD-1 蛋白質。正常情況下,PD-1 與腫瘤細胞的 PD-L1 結合會抑制 T 細胞活性;Nivolumab 則可以藉由阻斷此連結,重新激活免疫系統來辨識並攻擊癌細胞。用於治療多種晚期或轉移性癌症,包括:非小細胞肺癌、無法切除或轉移性黑色素瘤、泌尿道上皮癌(膀胱癌)、腎細胞癌、經典型何杰金氏淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌及大腸直腸癌(具特定基因特徵者)。   2026年2月在國際頂級腫瘤學期刊Annals of Oncology正式公告CheckMate 649研究的5年追蹤結果,這是目前已知PD-1免疫檢查點抑制劑合併化療用於第一線治療晚期胃癌/胃食道接合部癌及食道腺癌領域報告的第一個5年追蹤結果。   CheckMate 649研究結果顯示,在最短追蹤時間超過60.1個月的情況下,傳統化療加上免疫治療藥物 Nivolumab ,相較於單純化療,在PD-L1 CPS≥5(為一種免疫指標)族群中的疾病未惡化的時間(HR 0.71),與整體存活時間(HR 0.71)之獲益持續呈現,5年整體存活率分別為16%與 6%,且整體存活時間得延長之療效在所有PD-L1 CPS亞組中均呈現,高CPS表達之族群的獲益進一步更為明顯。CheckMate 649研究的安全性方面未觀察到新的安全性信號。  

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惡性肋膜間皮瘤的雙免疫檢查點抑制劑藥物ipilimumab與nivolumab併用之健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Ipilimumab (Yervoy, 益伏)與nivolumab(商品名:Opdivo/保疾伏)併用紙核准於無法切除之惡性肋膜間皮瘤且病理組織顯示為非上皮型(Non-epithelioid)成人病人的第一線治療。   針對惡性肋膜間皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma, MPM),必須符合以下所有條件方可申請健保給付: 適應症為無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 病理組織型態現給付於非上皮型(Non-epithelioid)。 藥品規格:不再限使用 Nivolumab 120mg 規格量品項與 Ipilimumab 併用。   須經事前審查核准後使用。且用藥後每 12 週需評估一次療效,若疾病惡化(PD)則應停止用藥。生物標記檢測PD-L1檢測有無特別要求?惡性肋膜間皮瘤之併用療法在部分規定中豁免了 PD-L1 表現量的門檻限制。  

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頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (商品名:Keytruda / 吉舒達)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   2024 年 1 月起,台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab的給付條件如下: 先前未曾接受過全身性治療,且無法手術切除、復發性或轉移性的頭頸部鱗狀細胞癌患者(不含鼻咽癌)。但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合 CPS(Combined Positive Score)≥ 20(具體依健保最新公告為準)。   2026年02月01日,台灣健保頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab增加條件改變如下: Ⅰ.先前未曾接受全身性治療且無法手術切除之復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人。 Ⅱ.先前已使用過platinum類化學治療失敗後,又有疾病惡化的復發性或轉移性(第三期或第四期)頭頸部鱗狀細胞癌成人病人,但腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合TPS≧50%。   PD-L1 之TPS 指的是「腫瘤比例評分」(Tumor Proportion Score),是評估癌症免疫治療效果的重要指標。TPS 是一種用來衡量腫瘤細胞表面 PD-L1 蛋白表現程度的數值。病理醫師透過免疫組織化學染色(IHC),觀察樣本中 PD-L1 染色陽性的腫瘤細胞比例。檢測樣本中至少需含有 100 個可評估的腫瘤細胞。臨床上通常根據 TPS 數值來判斷病患是否適合使用免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab: TPS陰性 (Negative):TPS < 1%,表示腫瘤細胞幾乎不表現 PD-L1。 TPS低表現 (Low expression):TPS 為 1% – 49%。

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泌尿道上皮癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物Pembrolizumab (商品名:吉舒達/Keytruda)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   先前已使用過 platinum 類化學治療失敗後疾病惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人患者。   不適合接受化學治療之轉移性泌尿道上皮癌成人患者,且需符合下列條件之一: i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6   泌尿道上皮癌第一線用藥eGFR30-60mL/min/1.73m2。 泌尿道上皮癌第二線用藥eGFR>30mL/min/1.73m2。 泌尿道上皮癌維持治療eGFR>30mL/min/1.73m2。

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泌尿道上皮癌的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物nivolumab(商品名:Opdivo/保疾伏)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   限nivolumab與cisplatin及gemcitabine併用至多6個療程,接續限單用nivolumab,做為無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人病人的第一線治療。 nivolumab併用化療須符合eGFR ≥60mL/min/1.73m2 附註: 對於適合接受順鉑的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者,Nivolumab 聯合Cisplatin(順鉑)與 Gemcitabine(健擇)化療方案可作為第一線治療選擇。nivolumab與cisplatin及gemcitabine併用之治療機制:Nivolumab (PD-1 抑制劑),可以阻斷癌細胞對免疫細胞的抑制,活化 T 細胞。Cisplatin + Gemcitabine (化療):直接殺傷癌細胞,並可能釋放腫瘤抗原,增加免疫治療的有效性。結合免疫治療與化療,會相較於單獨化療,有機會提高腫瘤緩解率及無疾病惡化存活期。研究顯示,若病患接受化療後疾病獲得穩定或縮小,後續接續免疫治療可顯著降低死亡風險。   nivolumab與cisplatin及gemcitabine併用之治療副作用可能包括免疫相關的器官發炎(如肺炎、腸炎、肝炎等)以及傳統化療的副作用(如貧血、疲倦、嘔吐、腎毒性)。  

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認識PD-L1 免疫指標之TPS(腫瘤比例評分/Tumor Proportion Score)

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   PD-L1 之TPS 指的是「腫瘤比例評分」(Tumor Proportion Score),是評估癌症免疫治療效果的重要指標。TPS 是一種用來衡量腫瘤細胞表面 PD-L1 蛋白表現程度的數值。病理醫師透過免疫組織化學染色(IHC),觀察樣本中 PD-L1 染色陽性的腫瘤細胞比例。檢測樣本中至少需含有 100 個可評估的腫瘤細胞。   臨床上通常根據 TPS 數值來判斷病患是否適合使用免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab: TPS陰性 (Negative):TPS < 1%,表示腫瘤細胞幾乎不表現 PD-L1。 TPS低表現 (Low expression):TPS 為 1% – 49%。 TPS高表現 (High expression):TPS ≥ 50%,通常這類病患對免疫治療(單藥治療)的反應較佳。   TPS 與腫瘤細胞的 PD-L1 表現量常見的另一項指標CPS(Combined Positive Score/綜合陽性評分) 的差異: 指標  TPS (Tumor Proportion Score)

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