台灣癌症大小事

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面對高復發風險皮膚癌 術後宜輔助免疫治療cemiplimab

癌細胞本身就具有高度的異質性,而這正是目前造成癌症標準治療出現內在或後天性抗藥性的原因,導致大多數癌症患者治療後最後是以失敗收場,或是出現抗藥性或症症復發。與其他癌症免疫療法一樣,CIK細胞療法的完全成功地克復上述的困難。因為針對異質性的癌細胞群而言,CIK 細胞具有靶向和殺死異質性癌細胞的能力。

最後,總結CIK細胞療法的結論:
CIK細胞療法在快速發展的癌症領域確實具有巨大治療的潛力。因此,如何優化CIK治療與其他癌症標準的中西醫治療結合,才能讓CIK細胞治療的優點發會的更為淋漓盡致。而CIK細胞療法在現今癌症的治療模式,主要以Add-on的方式加入,與現今癌症的治療模式互相搭配與互補,而不是完全去取代癌症標準的中西醫治療,如此將讓CIK細胞療法成為臨床實務中對於減少副作用和提升癌症患者存活率,提供更重要的關鍵神隊友的角色。

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2025060311 2

轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌標靶治療新選項:Ipatasertib

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   在乳癌第一線荷爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑治療後病況惡化的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之乳癌患者,Ipatasertib與fulvestrant聯合成為患者治療新的選擇。而fulvestrant在第 1 療程的期第 1 天和第 15 天以及後續療程的第 1 天肌肉注射。   芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑治療是荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之轉移性乳癌的標準第一線治療方案 ,當疾病出現惡化,大多數患者將接受進一步的以荷爾蒙治療為基礎的方案。PI3K/AKT 訊號通路上的基因突變是已知的荷爾蒙治療之抗藥機制——無論是原發性荷爾蒙治療之抗藥還是獲得性荷爾蒙治療之抗藥。   臨床試驗MA.40 試驗目的在評估 AKT 抑制劑Ipatasertib對比安慰劑與fulvestrant聯合應用,用於芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療搭配CDK4/6標靶藥物於第一線治療後疾病出現惡化的的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之轉移性乳癌患者,評估這兩種方案的療效和安全性。   入組患者按1:1的比例隨機分配至接受Ipatasertib與fulvestrant的治療,或安慰劑與fulvestrant的治療。分層因素包括:AKT通路異常(PIK3CA、AKT1和/或PTEN基因異常)與野生型/未知,以及荷爾蒙治抗藥(原發性荷爾蒙治療之抗藥、獲得性荷爾蒙治療之抗藥)。  

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2025060310 1

PROTAC(蛋白水解靶向嵌合體)新藥 Vepdegestrant 為乳癌治療開創新篇章

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   蛋白水解靶向嵌合體 (proteolysis targeting chimeras, PROTACs) 是混接有兩種不同功能性配體 (ligand) 的小分子藥物,其中一個配體能夠與目標蛋白質 (protein of interest, POI) 結合,另一個配體則是用來招募 E3 連接酶 (E3 ligase)。   藉由 PROTAC 藥物,E3 連接酶將得以靠近目標蛋白質,並將其標記上泛素 (ubiquitin);帶有泛素標記的目標蛋白質會被蛋白酶體所辨識並切割降解為小片段胜肽,而 PROTAC 藥物則可以在細胞中循環再利用。   PROTAC利用人體的泛素-蛋白酶體系統,實現對蛋白質的降解,避免了傳統小分子藥物抑制劑可能帶來的抗藥性問題。PROTAC 技術是近年來各大藥廠專注的領域。該技術利用人體自身的泛素-蛋白酶體系統,實現對標靶特定蛋白的降解   三期臨床試驗VERITAC2,是於CDK4/6抑制劑+芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療之後的患者,研究使用Vepdegestrant(PROTAC的一種,可以做為雌激素受體降解劑),與Fulvestrant對比之療效。   這項重要的研究,在乳癌第一線荷爾蒙治療後病況惡化的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之乳癌患者應用vepdegestrant的療效,評估了新型藥物Vepdegestrant,一種新的作用機制,選擇性口服PROTAC 之雌激素受體降解劑,透過直接利用泛素 – 蛋白酶體系統降解荷爾蒙受體,靶向野生型和突變型荷爾蒙受體。鄉嚼於fulvestrant,它更具有潛在優勢。

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2025060308 2

轉移性三陰性乳癌治療新趨勢 拓達維、吉舒達雙箭齊發

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   對於先前未治療的 PD-L1 陽性晚期三陰性乳癌,目前的第一線之標準治療就是免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (keytruda/吉舒達/帕博利珠單抗)搭配化療,而當此方案失敗後,Sacituzumab govitecan (拓達維/Trodelvy,簡稱SG) 就是理想的第二線治療方案。   那麼對於先前未治療的 PD-L1 陽性晚期三陰性乳癌,如果第一線治療改用 pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案,用ADC藥物Sacituzumab goviteca取代傳統之化療藥物,如此是否會比目前的第一線之標準治療就是免疫檢查點抑制劑pembrolizumab搭配化療,帶給病人更多的幫助呢?   一項隨機性的第 3 期臨床試驗 ASCENT-04/KEYNOTE-D19,就是想要試圖回答這個問題。 以下是2025年ASCO年會公布之研究的主要結果。以中位疾病控制時間而言,pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案,與pembrolizumab搭配化療相比,表現出更優異的成績,分別為11.2個月與 7.8個月(風險比為0.65);而整體存活時間之資料尚未達成熟階段,但雙箭齊發之方案組顯示出更好的成績。而治療的客觀緩解率分別為59.7% 與53.2%。Pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案的副作用,是腹瀉和中性白血球數目減少的發生率更高。這些成績,意味著轉移性三陰性乳癌的第一線治療新趨勢,Pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案或許可以成為新的標準治療。   儘管 PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑合併化療,已經改變了先前未治療的 PD-L1 陽性晚期三陰性乳癌第一線治療的治療選擇,但仍存在著療效改善的關鍵未滿足需求。Sacituzumab govitecan先前已經證明其對先前接受過治療的轉移性三陰性乳癌具有顯著的臨床效益。第 3 期臨床試驗ASCENT-04/KEYNOTE-D19,該研究納入了既往未接受過治療的 PD-L1 陽性(CPS ≥ 10;22C3 檢測)局部晚期不可手術切除或轉移性三陰性乳癌患者。   研究方法:

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2025060307 2

腫瘤電場治療(tumor-treating fields,TTFields) 胰臟癌患者新希望

.血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   腫瘤電場治療(tumor-treating fields,TTFields),是一種新的癌症治療模式,透過輸出低強度、中等頻率、交變的電場至癌細胞,從而干擾癌細胞的分裂過程,造成抗癌的效果。與其他癌症治療方式不同,TTFields主要是運用物理原理來發揮抗癌療效。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了名為PANOVA-3的臨床試驗,研究結果發現TTFields合併化療(Gemcitabine/Nab-Paclitaxel),可以顯著改善局部晚期胰臟癌患者的生存期,此舉或終將改變治療的標準   研究背景 迄今為止,尚無第三期臨床試驗顯示其對局部晚期胰臟癌患者的總體生存期上的獲益。腫瘤電場治療 (TTFields) 是一種可以提供干擾癌細胞分裂的電場。TTFields療法已被FDA核准用於治療膠質母細胞瘤、胸膜間皮瘤和轉移性非小細胞肺癌。   一項針對胰臟癌的早期試驗顯示,TTFields療法聯合Gemcitabine/Nab-Paclitaxel(無論是否聯用白蛋白結合型紫杉醇)具有安全性和初步療效。

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2025060306 1

Encorafenib搭配cetuximab 與化療方案 成為BRAF V600E突變型轉移性的大腸直腸癌患者一線的標準治療

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了第三期MATTERHORN臨床試驗的結果,批露了durvalumab(又稱抑癌寧,Imfiniz/度伐利尤單抗)合併化療藥物5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin 、docetaxel (簡稱FLOT)的化療方案,這種免疫合併化療的療法,可以顯著改善可以手術切除的胃癌/胃食道結合部位癌症的疾病復發綠,存活時間也得到了有所延長的趨勢。   術前輔助與術後輔助化療FLOT方案,是目前可以手術切除的胃癌/胃食道結合處之癌的標準方案,然而此舉還是讓患者的復發率依然比較高。而免疫檢查點抑制劑合併化療目前已經被用於轉移性胃癌/胃食道結合部位癌症的的治療,但在術前輔助與術後輔助治療領域尚未獲得核准。   MATTERHORN研究(NCT04592913)是一項隨機、雙盲、全球多中心的三期臨床試驗,目的在評估術前輔助與術後輔助使用durvalumab搭配FLOT化療方案,對比於安慰劑搭配化療FLOT方案,在局部晚期、手術可切除之胃癌/胃食道結合處癌患者中的療效。該研究的主要終點是無事件生存期(EFS),關鍵次要終點包括病理學上的完全緩解率(pCR)率和總體生存期(OS)。在此之前的分析結果已表明,術前輔助與術後輔助使用durvalumab搭配FLOT化療方案,相對於術前輔助與術後輔助只使用FLOT化療方案,在pCR率方面確實取得了統計學上顯著的改善。2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了該研究預設的第二次中期分析的有效性和安全性結果。   研究方法為:收錄了年齡≥18歲、經組織學確診為手術可切除(根據AJCC第8版分期標準為II-IVa期)、未經治療的胃癌/胃食道結合處癌患者,按1:1隨機分配於接受durvalumab(1500mg,每4週一次,第1天)搭配FLOT化療方案(第1天和第15天給藥),或安慰劑搭配FLOT化療方案,共進行4個療程(手術前輔助治療和手術前輔助治療各2個療程);隨後繼續接受durvalumab(1500mg

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2025052202 1

術前輔助與術後輔助使用免疫藥物durvalumab搭配化療 提高胃癌患者存活率

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了第三期MATTERHORN臨床試驗的結果,批露了durvalumab(又稱抑癌寧,Imfiniz/度伐利尤單抗)合併化療藥物5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin 、docetaxel (簡稱FLOT)的化療方案,這種免疫合併化療的療法,可以顯著改善可以手術切除的胃癌/胃食道結合部位癌症的疾病復發綠,存活時間也得到了有所延長的趨勢。   術前輔助與術後輔助化療FLOT方案,是目前可以手術切除的胃癌/胃食道結合處之癌的標準方案,然而此舉還是讓患者的復發率依然比較高。而免疫檢查點抑制劑合併化療目前已經被用於轉移性胃癌/胃食道結合部位癌症的的治療,但在術前輔助與術後輔助治療領域尚未獲得核准。   MATTERHORN研究(NCT04592913)是一項隨機、雙盲、全球多中心的三期臨床試驗,目的在評估術前輔助與術後輔助使用durvalumab搭配FLOT化療方案,對比於安慰劑搭配化療FLOT方案,在局部晚期、手術可切除之胃癌/胃食道結合處癌患者中的療效。該研究的主要終點是無事件生存期(EFS),關鍵次要終點包括病理學上的完全緩解率(pCR)率和總體生存期(OS)。在此之前的分析結果已表明,術前輔助與術後輔助使用durvalumab搭配FLOT化療方案,相對於術前輔助與術後輔助只使用FLOT化療方案,在pCR率方面確實取得了統計學上顯著的改善。2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了該研究預設的第二次中期分析的有效性和安全性結果。   研究方法為:收錄了年齡≥18歲、經組織學確診為手術可切除(根據AJCC第8版分期標準為II-IVa期)、未經治療的胃癌/胃食道結合處癌患者,按1:1隨機分配於接受durvalumab(1500mg,每4週一次,第1天)搭配FLOT化療方案(第1天和第15天給藥),或安慰劑搭配FLOT化療方案,共進行4個療程(手術前輔助治療和手術前輔助治療各2個療程);隨後繼續接受durvalumab(1500mg

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SERENA-6試驗:ctDNA指導的Camizestrant治療或可有助於打破荷爾蒙受體陽性乳癌患者抗藥性的困局

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   針對第一線荷爾蒙治療期間,新發的ESR1基因突變且病情惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌患者:Camizestrant+CDK4/6抑制劑(CDK4/6i)用於3期、雙盲、ctDNA基因檢測之指導的SERENA-6試驗   SERENA-6試驗的研究背景: ESR1的基因突變會持續性地去啟動雌激素受體,是芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6抑制劑的方案,產生後續性之獲得性抗藥中最常見的機制。通過ctDNA的分子監測則可以明確芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6抑制劑,作為第一線治療期間新發現的ESR1m。   而Camizestrant是新一代的選擇性雌激素受體降解劑(簡稱SERD)和完全性的雌激素拮抗劑,已經於Camizestrant在有/無ESR1突變的患者中,顯示出抗腫瘤的活性。SERENA-6是全球、第三期臨床試驗,也是首個評估以ctDNA檢測來指導於芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6抑制劑的標準第一線治療期間,倘若新發現有ESR1基因的突變,並在疾病惡化前調整治療的方案。   研究方法 入組患者為接受芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6抑制劑,用於第一線治療使用期間超過6個月以上的荷爾蒙受體陽性/HER2陰性的晚期乳癌患者,每2-3個月藉由ctDNA(進行尋常之腫瘤DNA檢測,是否有ESR1基因突變的存在,同步進行常規性的影像檢查。檢測到出現ESR1基因突變但確無疾病惡化的患者,則按照1:1比例隨機分配至接受Camizestrant(75mg)及繼續使用芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6標靶藥物的方案(類型和劑量保持不變),或是接受安慰劑與繼續使芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6標靶藥物,加上安慰劑的治療。

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合併Lurbinectedin與Atezolizumab作為一線維持治療 改寫廣泛期小細胞肺癌患者的整體存活時間

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Lurbinectedin (商品名:Zepzelca/贊必佳/蘆比替定),目前於台灣核准適應症為:適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療。   小細胞肺癌(SCLC)大約占整體肺癌人數的10-15%,台灣每年大約有1000例小細胞肺癌新診斷的病例,大多數小細胞肺癌患者初次診斷為廣泛期。廣泛期小細胞肺癌具有侵襲性,治療困難度大,且預後不佳,目前第一線治療主要以PD-L1免疫檢查點抑制劑Atezolizumab療法搭配含鉑類化療藥物,之後再使用 Atezolizumab 做為維持治療。若病人狀況持續惡化,則可以使用lurbinectedin做為二線治療。   臨床三期試驗IMforte (NCT05091567)中,則對已接受鉑類化療及 Atezolizumab 誘導治療後的成人廣泛期小細胞肺癌,對於病況控制良好或穩定者,顯現出atezolizumab (Tecentriq®/癌自禦/阿替利珠單抗)合併Lurbinectedin作為後續之維持療法使用後,可以讓患者的總體生存時間和疾病無進展生存期 (PFS),有相較於現有之單純以Atezolizumab 做為維持治療的療法,有統計學上顯著的改善療效之姿。   亦即IMforte 試驗的結果非常令人鼓舞,顯示在Atezolizumab維持治療中加入Lurbinectedin後,能夠顯著延緩疾病進展並延長廣泛期小細胞肺癌成人患者的存活時間。合併Lurbinectedin與Atezolizumab的維持之療法有機會成為小細胞肺癌病人經過一線治療後,首選的維持治療組合。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。  

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免疫檢查點抑制劑療法 癌症大航海時代於焉開始

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   近年來,免疫治療成為腫瘤治療領域中的一大突破,而免疫檢查點阻斷(Immune Checkpoint Blockade)療法被認為是當前胃癌治療中的一項重要里程碑。   該療法的出現為傳統的胃癌治療提供了新的治療思路,尤其是在某些免疫逃逸機制較強的胃癌亞型中,免疫檢查點抑制劑為患者帶來了新的生存希望。   免疫檢查點是甚麼?作用機制? 何謂免疫逃逸? 免疫系統是人體防禦外界病原體入侵及體內癌症發生的第一道防線。   通常,T細胞是體內免疫反應的核心,可以藉由識別、爾後攻擊癌細胞,進而可以來發揮免疫的監視作用。然而,當癌細胞透過多種機制去躲開了免疫系統的監視,最重要的機制之一就是癌細胞透過表達免疫檢查點的分子,進而來抑制T細胞的免疫撲殺之功能,之後促進腫瘤的生長和擴散。   免疫檢查點指的是一類藉由與T細胞表面受相體結合,抑制免疫反應的分子。最為臨床使用的是免疫檢查點是程式性細胞死亡蛋白1(PD-1)及其配體PD-L1。當癌細胞透過表達PD-L1的蛋白,進而與T細胞表面的PD-1受體結合,造成T細胞的功能會受到抑制,進而導致免疫的逃逸。免疫檢查點的作用會讓癌細胞縱使在免疫的監視下還得以生長,並且常常會促進癌細胞的侵襲性和轉移性。  

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