EGFR

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口咽癌、下咽癌及喉癌與頭頸癌治療的EGFR標靶藥物Cetuximab(商品名Erbitux/爾必得舒)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   限與放射線療法合併使用於局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人,且符合下列條件之一: Ⅰ.70歲以上 Ⅱ.Ccr<50mL/min; Ⅲ.聽力障礙者(聽力障礙定義為500Hz、1000Hz、2000Hz平均聽力損失大於25分貝); Ⅳ.無法耐受platinum-based化學治療。   須經事前審查核准後使用,每位病人每12週申請一次,需無疾病惡化情形方得繼續使用。   2.頭頸癌部分: (1)限無法接受局部治療之復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌,且未曾申報cetuximab之病人使用。 (2)須經事前審查核准後使用,每位病人每12週申請一次,需無疾病惡化情形方得繼續使用。  

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大腸直腸癌的EGFR標靶藥物Cetuximab(商品名Erbitux/爾必得舒)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   與FOLFIRI(Folinic acid/ 5-fluorouracil/irinotecan)或FOLFOX(Folinic acid/ 5-fluorouracil/oxaliplatin)合併使用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人之第一線治療。需檢附All-RAS基因突變分析檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 Ⅰ.本藥品須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以18週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。 Ⅱ.Cetuximab與panitumumab二者僅能擇一使用。 Ⅲ.本藥品不得與bevacizumab併用。 Ⅳ.經手術完全切除(R0切除)且查無轉移病灶者不得申請給付。   與irinotecan合併使用,治療已接受過含5-fluorouracil、irinotecan及oxaliplatin二線以上之細胞毒性治療失敗、具有表皮生長因子受體(EGFR)表現型且K-RAS基因沒有突變的轉移性直腸結腸癌的病人,且於115年1月31日前經審核同意用藥,後續評估符合續用申請條件者。需檢附All-RAS基因突變分析檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 Ⅰ.本藥品須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以9週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。 Ⅱ.使用總療程18週為上限。   附註: Cetuximab (西妥昔單抗) 是一種EGFR的標靶治療藥物。它屬於單株抗體,主要透過阻斷癌細胞表面的「表皮生長因子受體」(EGFR) 來抑制腫瘤生長、擴散及血管生成。 此藥物主要用於治療以下癌症:

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2025年12月17日 美國食品藥品監督管理局核准Amivantamab皮下注射劑型-Rybrevant Faspro

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Amivantamab (商品名為Rybrevant/肺倍恩) 是一種針對EGFR (表皮生長因子受體) 和MET (間質上皮轉化因子) 的雙特異性抗體藥物。通過同時結合EGFR和MET受體來阻斷腫瘤生長,並增強免疫系統攻擊癌細胞的能力。 此藥物經靜脈輸注給藥劑型,其在美國食品藥品監督管理局(FDA)已獲得了多項肺癌治療的適應症,包括:   針對具備有EGFR 19號外顯子缺失性或是21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性的晚期非小細胞肺癌患者,第一線治療給予Amivantamab (Rybrevant/肺倍恩注射劑/埃萬妥單抗,屬於EGFR-MET雙特異性單株抗體)合併 lazertinib((Lazcluze/力安莎/拉澤替尼),屬於第三代EGFR標靶藥物),會比起osimertinib(泰格莎/Tagrisso/奧希替尼,屬於第三代EGFR標靶藥物)的治療,雙標靶藥物合併療法-Amivantamab合併 lazertinib的治療,相較於osimertinib的治療,其整體死亡風險會因此再降低 25%(HR=0.75)。目前預測顯示Amivantamab合併 lazertinib的治療可能可以將中位整體存活時間延長至少12個月以上!   Amivantamab也可與化療搭配,用於治療帶有EGFR外顯子20插入突變的晚期非小細胞肺癌患者。 或是單一藥物Amivantamab用於經過含鉑化療治療後病情仍然惡化的EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌成年患者。   2025年12月17日,美國食品藥品監督管理局核准了楊森公司的Amivantamab皮下注射劑型(商品名:Rybrevant Faspro)用於此前已獲核准之Amivantamab靜脈注射劑型(商品名:Rybrevant/肺倍恩)的所有成年患者適應症。   Amivantamab皮下注射劑型(商品名:Rybrevant Faspro)獲得FDA核准上市,主要是根據臨床試驗PALOMA-3 研究的積極承果。PALOMA-3 研究是一項國際多中心的第三期臨床臨床試驗,研究之目的在評估Amivantamab皮下注射劑型、對比Amivantamab靜脈注射劑型(商品名:Rybrevant/肺倍恩),分別搭配lazertin

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面對具備罕見EGFR基因L747_P753delinsS 突變與 TP53 共同突變的肺癌 我們該如何對應呢?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師     對於具備罕見EGFR基因L747_P753delinsS 突變與 TP53 共同突變的非小細胞肺癌患者,如果單獨只使用第三代EGFR標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso/奧希替尼/奧沙替尼)的療效可能會受到雙重負面的影響。也就是osimertinib對於具備罕見EGFR基因L747_P753delinsS 突變與 TP53 共同突變的非小細胞肺癌患者的敏感性相對較低,可能較容易出現抗藥性。在這種情況下,可能需要考慮採取結合不同的治療策略,將osimertinib合併化療、或是其他標靶藥物搭配,例如:搭配抗血管新生的標靶藥物,或是介紹此類患者參與針對此類罕見/複雜突變的臨床試驗,希望能夠因此獲得更好的治療效果。   對於同時具備有罕見EGFR L747_P753delinsS 和 TP53 基因突變的非小細胞肺癌患者,合併化療是一種可以被建議的治療策略,因為osimertinib合併化療方案若是與 osimertinib 單一藥物之治療相比,osimertinib合併化療方案可以顯著延長疾病控制的時間。   那麼為什麼會建議osimertinib合併化療的治療方案? 因為如此可以克服同時具備EGFR罕見L747_P753delinsS 與TP53 基因突變的非小細胞肺癌患者,其對於 osimertinib 之治療敏感性較低的臨床困境。   在非小細胞肺癌中,L747_P753delinsS是一種罕見且非典型的 EGFR基因突變,研究顯示其對 osimertinib之治療敏感性,確實較其他外顯子 19常見位點的缺失性突變的非小細胞肺癌患者為低。而將osimertinib合併化療則可以提供另一種殺死癌細胞的機制,從而提高整體治療的反應率。  

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使用非小細胞肺癌EGFR標靶藥物lazertinib+amivantamab 你需要知道的事情

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Lazertinib(Lazcluze/力安莎)膜衣錠含有lazertinib成分,這是一種口服用的激酶抑制劑。Lazertinib係以mesylate hydrate的形式存在,其分子量為668.77,分子式為C30H34N8O3·CH4O3S∙H2O。其化學名為N-[5-[[4-[4-[(Dimethylamino)methyl]-3-phenyl-1H-pyrazol-1-yl]pyrimidin-2-yl]amino]-4-methoxy-2-(morpholin-4-yl)phenyl]acrylamide methanesulfonate hydrate (1:1:1)。Lazertinib mesylate hydrate可溶或幾不溶於水性介質,微溶至易溶於有機溶劑,pH值範圍極廣。   Amivantamab(商品名肺倍恩/Rybrevant)是一種針對非小細胞肺癌的雙特異性單株抗體藥物,主要用於治療帶有EGFR外顯子20插入突變的患者。 它通過同時結合EGFR和MET受體來阻斷腫瘤生長,並增強免疫系統攻擊癌細胞的能力。 此藥物經靜脈輸注給藥。     靜脈血栓栓塞事件 應告知病人發生嚴重和具生命威脅性之靜脈血栓栓塞事件(VTE)的風險,包括深部靜脈血栓和肺栓塞。應告知病人,建議在最初4個月治療期間施行預防性的抗凝血治療。應囑咐病人,如果出現靜脈血栓栓塞的徵兆和症狀,應立即聯絡他們的醫療照護人員。   間質性肺病/肺炎 應告知病人發生間質性肺病(ILD)/肺炎的風險。應囑咐病人,如果出現新的或更加惡化的呼吸道症狀,應立即聯絡他們的醫療照護人員。   皮膚不良反應 應告知病人發生皮膚不良反應的風險。建議病人使用不含酒精成分(如不含異丙醇、不含乙醇)的潤膚乳液,以降低發生皮膚不良反應的風險。應囑咐病人,在治療期間和治療後2個月內應限制陽光直射,在使用LAZCLUZE治療期間亦應使用廣效性UVA/UVB防曬乳並穿著防曬衣物。可考慮採取預防性措施(如使用口服抗生素)來降低發生皮膚不良反應的風險。

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非小細胞肺癌EGFR標靶藥物lazertinib與osimertinib 互相比一比

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   學名 Lazertinib (Lazcluze/力安莎) Osimertinib (Tagrisso/泰格莎) 商品名   力安莎膜衣錠80毫克 Lazcluze film-coated tablets 80 mg   泰格莎膜衣錠80毫克 TAGRISSO Film-coated Tablets 80 mg 規格量   80 mg/tab   80 mg/tab 廠牌   嬌生股份有限公司   臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 健保價(元)   截至2025年9月無健保給付

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非小細胞肺癌EGFR標靶藥物lazertinib+amivantamab之間質性肺病(ILD)/肺炎相關副作用

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Lazertinib(Lazcluze/力安莎)膜衣錠含有lazertinib成分,這是一種口服用的激酶抑制劑。Lazertinib係以mesylate hydrate的形式存在,其分子量為668.77,分子式為C30H34N8O3·CH4O3S∙H2O。其化學名為N-[5-[[4-[4-[(Dimethylamino)methyl]-3-phenyl-1H-pyrazol-1-yl]pyrimidin-2-yl]amino]-4-methoxy-2-(morpholin-4-yl)phenyl]acrylamide methanesulfonate hydrate (1:1:1)。Lazertinib mesylate hydrate可溶或幾不溶於水性介質,微溶至易溶於有機溶劑,pH值範圍極廣。   Amivantamab(商品名肺倍恩/Rybrevant)是一種針對非小細胞肺癌的雙特異性單株抗體藥物,主要用於治療帶有EGFR外顯子20插入突變的患者。 它通過同時結合EGFR和MET受體來阻斷腫瘤生長,並增強免疫系統攻擊癌細胞的能力。 此藥物經靜脈輸注給藥。   LAZCLUZE合併amivantamab可能會引發間質性肺病(ILD)/肺炎。   在MARIPOSA試驗中,使用LAZCLUZE合併amivantamab治療的病人有3.1%發生ILD/肺炎,其中有1.0%的病人為第3級,有0.2%的病人為第4級。有1個ILD/肺炎死亡病例(0.2%),並有2.9%的病人因發生ILD/肺炎而永久停用LAZCLUZE和amivantamab。   應監視病人是否出現新的或更加惡化的意味發生ILD/肺炎的症狀(如呼吸困難、咳嗽、發燒)。對懷疑發生ILD/肺炎的病人,應立即暫時停用LAZCLUZE和amivantamab,對確定發生ILD/肺炎的病人,則應永久停用。

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非小細胞肺癌EGFR標靶藥物lazertinib+amivantamab之皮膚相關副作用

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Lazertinib(Lazcluze/力安莎)膜衣錠含有lazertinib成分,這是一種口服用的激酶抑制劑。Lazertinib係以mesylate hydrate的形式存在,其分子量為668.77,分子式為C30H34N8O3·CH4O3S∙H2O。其化學名為N-[5-[[4-[4-[(Dimethylamino)methyl]-3-phenyl-1H-pyrazol-1-yl]pyrimidin-2-yl]amino]-4-methoxy-2-(morpholin-4-yl)phenyl]acrylamide methanesulfonate hydrate (1:1:1)。Lazertinib mesylate hydrate可溶或幾不溶於水性介質,微溶至易溶於有機溶劑,pH值範圍極廣。   Amivantamab(商品名肺倍恩/Rybrevant)是一種針對非小細胞肺癌的雙特異性單株抗體藥物,主要用於治療帶有EGFR外顯子20插入突變的患者。 它通過同時結合EGFR和MET受體來阻斷腫瘤生長,並增強免疫系統攻擊癌細胞的能力。 此藥物經靜脈輸注給藥。   LAZCLUZE合併amivantamab可能會引發嚴重皮疹,包括痤瘡樣皮膚炎、搔癢和皮膚乾燥。   在MARIPOSA試驗中,有86%使用LAZCLUZE合併amivantamab治療的病人發生皮疹,其中有26%的病人為第3級。開始發生皮疹的中位時間為14天(範圍:1至556天)。有19%的病人因發生皮疹而降低LAZCLUZE的劑量,有30%的病人因發生皮疹而中斷投予LAZCLUZE,並有1.7%的病人因發生皮疹而永久停用LAZCLUZE。   開始使用LAZCLUZE合併amivantamab治療時,應使用不含酒精成分(如不含異丙醇、不含乙醇)的潤膚乳液,以降低發生皮膚不良反應的風險[。應囑咐病人,在使用LAZCLUZE合併amivantamab治療期間和治療後2個月內應限制日光照射。應建議病人穿著防曬衣物和使用廣譜性的UVA/UVB防曬乳液。

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非小細胞肺癌EGFR標靶藥物lazertinib+amivantamab之眼睛相關副作用

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Lazertinib(Lazcluze/力安莎)膜衣錠含有lazertinib成分,這是一種口服用的激酶抑制劑。Lazertinib係以mesylate hydrate的形式存在,其分子量為668.77,分子式為C30H34N8O3·CH4O3S∙H2O。其化學名為N-[5-[[4-[4-[(Dimethylamino)methyl]-3-phenyl-1H-pyrazol-1-yl]pyrimidin-2-yl]amino]-4-methoxy-2-(morpholin-4-yl)phenyl]acrylamide methanesulfonate hydrate (1:1:1)。Lazertinib mesylate hydrate可溶或幾不溶於水性介質,微溶至易溶於有機溶劑,pH值範圍極廣。   Amivantamab(商品名肺倍恩/Rybrevant)是一種針對非小細胞肺癌的雙特異性單株抗體藥物,主要用於治療帶有EGFR外顯子20插入突變的患者。 它通過同時結合EGFR和MET受體來阻斷腫瘤生長,並增強免疫系統攻擊癌細胞的能力。 此藥物經靜脈輸注給藥。   LAZCLUZE合併amivantamab可能會引發眼睛毒性,包括角膜炎。 在MARIPOSA試驗中有16%使用LAZCLUZE合併amivantamab治療的病人發生眼睛毒性,其中有0.7%的病人發生第3或4級眼睛毒性。對出現新發生或更加惡化之眼睛症狀的病人,應立即轉介給眼科醫師。應視嚴重程度暫時停用、降低劑量或永久停用amivantamab,並繼續使用LAZCLUZE。    

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非小細胞肺癌EGFR標靶藥物lazertinib+amivantamab之靜脈血栓栓塞症(VTE)副作用

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Lazertinib(Lazcluze/力安莎)膜衣錠含有lazertinib成分,這是一種口服用的激酶抑制劑。Lazertinib係以mesylate hydrate的形式存在,其分子量為668.77,分子式為C30H34N8O3·CH4O3S∙H2O。其化學名為N-[5-[[4-[4-[(Dimethylamino)methyl]-3-phenyl-1H-pyrazol-1-yl]pyrimidin-2-yl]amino]-4-methoxy-2-(morpholin-4-yl)phenyl]acrylamide methanesulfonate hydrate (1:1:1)。Lazertinib mesylate hydrate可溶或幾不溶於水性介質,微溶至易溶於有機溶劑,pH值範圍極廣。   Amivantamab(商品名肺倍恩/Rybrevant)是一種針對非小細胞肺癌的雙特異性單株抗體藥物,主要用於治療帶有EGFR外顯子20插入突變的患者。 它通過同時結合EGFR和MET受體來阻斷腫瘤生長,並增強免疫系統攻擊癌細胞的能力。 此藥物經靜脈輸注給藥。   LAZCLUZE合併amivantamab可能會引發嚴重和致命的靜脈血栓栓塞事件(VTE),包括深部靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。這些事件大部份都是發生於最初4個月治療期間。   在MARIPOSA試驗中,有36%接受LAZCLUZE合併amivantamab治療的病人發生VTE,其中有10%的病人為第3級,有0.5%的病人為第4級。有1.2%的病人(n=5)在接受抗凝血治療的情況下發生試驗中VTEs。有2個VTE死亡病例(0.5%),有7%的病人因發生VTE而中斷投予LAZCLUZE,有0.5%的病人因發生VTE而降低LAZCLUZE的劑量,並有1.9%的病人因發生VTE而永久停用LAZCLUZE。開始發生VTEs的中位時間為84天(範圍:6至777天)。   應於最初4個月治療期間施行預防性抗凝血治療[參見用法及用量(3.1.3)]。不建議使用維生素K拮抗劑。應監視病人是否出現VTE的徵兆和症狀,並採取適當的處置措施。

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