EGFR - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

2024年ASCO公告 Amivantamab(肺倍恩注射劑/Rybrevant )搭配Lazertinib用於治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌且高風險患者之最新研究數據解析

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Amivantamab(肺倍恩注射劑/Rybrevant )是一種具有免疫細胞定向活性的EGFR-MET雙特異性抗體。而Lazertinib是一種具備CNS的滲透性，第三代EGFR標靶藥物。在MARIPOSA（NCT04487080）試驗中，一線治療使用肺倍恩+lazertinib與第三代EGFR標靶藥物osimertinib相比，在EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者中顯著改善疾病控制的時間。而有腦轉移病史的患者、攜帶TP53共同突變、可以偵測到ctDNA以及受試前具有腦或肝轉移的患者預後較差。本次研究之目的在於評估來自MARIPOSA臨床試驗中的EGFR突變晚期非小細胞肺癌且高風險族群患者的預後。 MARIPOSA試驗收錄了未經治療的EGFR突變（Ex19del或L858R）之晚期非小細胞肺癌且高風險患者。這項分析包括隨機分配至肺倍恩+lazertinib組（n=429）或osimertinib組（計429例）的患者。透過Guardant360 CDx進行NG(次世代基因定序)S分析血液ctDNA(循環腫瘤DNA)的致病性改變。使用Biodesix的核酸分析（ddPCR）於入組前和第3個療程的第1天在血液中ctDNA之Ex19del和L858R的情況。

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關於健保給付精準醫療的癌症次世代基因定序檢測(NGS) 癌友應該知道的事

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陳駿逸醫師將透過華佗精準醫療論壇第94、95、96集，對於2024年5月1日起健保開始給付精準醫療「實體癌/血癌次世代基因定序檢測(NGS)」陳駿逸醫師要告訴癌友你應該知道的事。這次就實體癌症部分做解說。次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付，有哪些癌症？

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認識肺癌的基因檢測與肺癌的精準醫療

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陳駿逸醫師參考與整理了台灣肺癌研究學會的資料，將透過華佗精準醫療論壇第86、87、88與89集，跟各位介紹肺癌的基因檢測與肺癌的精準醫療。透過肺癌的基因檢測，可以找肺癌的致癌密碼，但因為標靶治療藥物的相繼問世，現在肺癌的基因檢測，主要是幫助找出肺癌標靶治療的靶點。而肺癌的基因檢測有哪些方式?? 單一基因的檢測:包括免疫組織化學染色分析、單基因聚合酶鍊反應(也就是PCR檢測) 多個基因的檢測:包括多基因組合(MGT)、次世代基因定序(也就是NGS) 次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，目前於2024年公告之NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而NGS檢測的健保給付惠要求基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。至於次世代基因檢驗(NGS)的優勢是什麼？快速高效：與傳統的基因檢測方法相比，次世代基因檢驗具有更高的通量和更快的速度，可以在較短的時間內完成大量檢測。高靈敏度：次世代基因檢驗能夠檢測到非常低水平的基因變異，具有更高的靈敏度和準確性。舊有的基因檢驗技術，可能會無法檢測到一些真實帶有癌症基因的病患，次世代基因檢驗能大幅減少誤差。多樣性：次世代基因檢驗可以同時檢測多種基因的異常，為醫生提供更豐富的訊息，有助於制定更全面的治療方案。

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19種癌症基因檢測 2024年5月開始部分健保給付讓陳駿逸醫師告訴你

次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付，有哪些癌症？哪些癌別納入給付？實體癌症14種，實體癌症做NGS的目的有3個：用於診斷。評估有無對應的藥物治療，這是最主要的目的。預後的預測，例如有些基因代表比較惡性、病程進展快，有的基因代表對某些藥物會有抗藥性。: 非小細胞肺癌（NSCLC），且EGFR和ALK都是陰性三陰性乳癌（TNBC）卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌大腸直腸癌攝護腺癌泌尿道上皮癌肝內膽管癌黑色素瘤（Melanoma）腸胃道間質瘤（GIST）甲狀腺癌甲狀腺髓質癌胰臟癌胃癌 NTRK實體腫瘤關於實體腫瘤次世代基因定序(Solid tumor next generation sequencing, NGS) 給付方案有3種，視需求可併用。每人每種癌別一生都有1次NGS給付機會。如果先後得到不同癌種，每個癌別都有一次給付機會。 30301B－BRCA1/2基因檢測 BRCA testing (germline or somatic) 30302B－小套組(≦100個基因) Small panel(≦100 genes) 30303B－大套組(＞100個基因) Large panel(＞100 genes) 註： 1.適應症：如以下所述。 2.支付規範： (1)醫院資格須符合下列各項條件： A.限區域級以上醫院或主管機關公告通過「癌症診療品質認證醫院」者。 B.需要於院內設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(Molecular Tumor Board, MTB)。 C.限主管機關核定之實驗室開發檢測施行計畫表列醫療機構(檢測項目類別為「抗癌瘤藥物之伴隨檢測」及「癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測」)。 (2)核發檢測報告人員及報告簽署醫師：依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦

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標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso)如何優化EGFR突變肺腺癌出現腦轉移患者的一線治療

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陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0011至0013集，跟各位介紹標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso)如何優化EGFR突變肺腺癌出現腦轉移患者的一線治療。 (EGFR)表皮生長因子接受器酪胺酸激酶抑制劑，也就是肺癌EGFR標靶藥物，分成：第1代的愛瑞莎、得舒緩為具有EGFR-TK突變，局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療，或先前已做過化學治療，但仍局部惡化或轉移的肺腺癌病人第2線用藥。第2代的妥復克、肺欣妥亦適用於具有EGFR-TK突變，局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療。第3代標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso)用於EGFR突變肺腺癌出現腦轉移患者的一線治療；或是用於曾以第1代或第2代標靶藥物治療，但仍產生T790M抗藥突變基因的肺腺癌病人。目前健保給付規定如下: 1.限單獨使用於： (1)具有EGFR Exon 19 Del基因突變且具備有腦轉移（CNS）之轉移性（第4期）肺腺癌病患之第一線治療。惟111年4月1日前已核定用藥之病人得經事前審查核准後，使用至疾病惡化。 (2)先前已使用過EGFR標靶藥物gefitinib、erlotinib、afatinib或dacomitinib治療失敗，且具有EGFR　T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌之第二線治療。使用注意事項：

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認識肺癌EGFR標靶藥物的腹瀉副作用

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0010集，跟各位介紹肺癌EGFR標靶藥物的腹瀉副作用及其處置。 (EGFR)表皮生長因子接受器酪胺酸激酶抑制劑，也就是肺癌EGFR標靶藥物，分成：第1代的愛瑞莎、得舒緩為具有EGFR-TK突變，局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療，或先前已做過化學治療，但仍局部惡化或轉移的肺腺癌病人第2線用藥。第2代的妥復克、肺欣妥亦適用於具有EGFR-TK突變，局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療。

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認識肺癌EGFR標靶藥物的皮膚副作用處置

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0004-0009集，跟各位介紹肺癌EGFR標靶藥物的皮膚副作用處置。 (EGFR)表皮生長因子接受器酪胺酸激酶抑制劑，也就是肺癌EGFR標靶藥物，分成：第1代的愛瑞莎、得舒緩為具有EGFR-TK突變，局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療，或先前已做過化學治療，但仍局部惡化或轉移的肺腺癌病人第2線用藥。第2代的妥復克、肺欣妥亦適用於具有EGFR-TK突變，局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療。第3代泰格莎則用於曾以第1代或第2代標靶藥物治療，但仍產生T790M抗藥突變基因的肺腺癌病人。肺癌EGFR標靶藥物的皮膚副作用處置，包括: 1.痤瘡樣皮疹 2.毛髮改變 3.皮膚乾燥與搔癢

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認識肺癌的EGFR標靶藥物:Dacomitinib (肺欣妥)

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陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0003集，跟各位介紹肺癌的EGFR標靶藥物:Dacomitinib (肺欣妥)。 (EGFR)表皮生長因子接受器酪胺酸激酶抑制劑，也就是肺癌EGFR標靶藥物，分成：第1代的愛瑞莎、得舒緩為具有EGFR-TK突變，局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療，或先前已做過化學治療，但仍局部惡化或轉移的肺腺癌病人第2線用藥。第2代的妥復克、肺欣妥亦適用於具有EGFR-TK突變，局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療。

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認識肺癌標靶藥物:Afatinib妥復克

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(EGFR)表皮生長因子接受器酪胺酸激酶抑制劑，也就是肺癌EGFR標靶藥物，分成：第1代的愛瑞莎、得舒緩為具有EGFR-TK突變，局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療，或先前已做過化學治療，但仍局部惡化或轉移的肺腺癌病人第2線用藥。第2代的妥復克、肺欣妥亦適用於具有EGFR-TK突變，局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療。第3代泰格莎則用於曾以第1代或第2代標靶藥物治療，但仍產生T790M抗藥突變基因的肺腺癌病人。健保給付Afatinib（如Giotrif）規定: 限單獨使用於：

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健保給付標靶治療藥物Erlotinib（如:Tarceva/得舒緩）的規定

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1.限單獨使用於 (1)適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性(即第ⅢB、ⅢC或第Ⅳ期)之肺腺癌病患之第一線治療，需檢附依全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30101B或30102B規定之認證實驗室以體外診斷醫療器材檢測（IVD）或實驗室自行研發檢測(LDT)檢驗之EGFR基因檢測結果報告。 (2)已接受4個週期platinum類第一線化學療法後，腫瘤範圍穩定(stable disease，不含partial response或complete response)之局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 (3)先前已使用過platinum類第一線化學治療，或70歲以上接受過第一線化學治療，但仍局部惡化或轉移之腺性非小細胞肺癌之第二線用藥。 (4)先前已使用過platinum類及docetaxel或paclitaxel化學治療後，但仍局部惡化或轉移之非小細胞肺癌之第三線用藥。 2.使用注意事項

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