用心精準醫療

2024050102 1

19種癌症基因檢測 2024年5月開始部分健保給付 讓陳駿逸醫師告訴你

次世代基因定序(NGS)能協助癌症病人選擇最適合的治療,讓抗癌之路多一份希望,NGS檢測的健保給付原則,以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡,以及病患的需求也有所差異,所以健保採取定額給付,民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署,未來有新的標靶藥物納入健保給付,則不需要重新檢測,可直接對比資料庫,把握治療黃金期,提升治療效益,降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付,有哪些癌症? 哪些癌別納入給付? 實體癌症14種,實體癌症做NGS的目的有3個:用於診斷。 評估有無對應的藥物治療,這是最主要的目的。預後的預測,例如有些基因代表比較惡性、病程進展快,有的基因代表對某些藥物會有抗藥性。: 非小細胞肺癌(NSCLC),且EGFR和ALK都是陰性 三陰性乳癌(TNBC) 卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌 大腸直腸癌 攝護腺癌 泌尿道上皮癌 肝內膽管癌 黑色素瘤(Melanoma) 腸胃道間質瘤(GIST) 甲狀腺癌 甲狀腺髓質癌 胰臟癌 胃癌 NTRK實體腫瘤 關於實體腫瘤次世代基因定序(Solid tumor next generation sequencing, NGS) 給付方案有3種,視需求可併用。每人每種癌別一生都有1次NGS給付機會。如果先後得到不同癌種,每個癌別都有一次給付機會。 30301B-BRCA1/2基因檢測 BRCA testing (germline or somatic) 30302B-小套組(≦100個基因) Small panel(≦100 genes) 30303B-大套組(>100個基因) Large panel(>100 genes) 註: 1.適應症:如以下所述。 2.支付規範: (1)醫院資格須符合下列各項條件: A.限區域級以上醫院或主管機關公告通過「癌症診療品質認證醫院」者。 B.需要於院內設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(Molecular Tumor Board, MTB)。 C.限主管機關核定之實驗室開發檢測施行計畫表列醫療機構(檢測項目類別為「抗癌瘤藥物之伴隨檢測」及「癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測」)。 (2)核發檢測報告人員及報告簽署醫師:依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦

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2024041902 1

健保給付標靶藥物 Entrectinib (如:Rozlytrek/羅思克/恩曲替尼 ) 規定

單獨使用於ROS-1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 須經事前審查核准後使用: (1)   需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合診斷之ROS-1突變檢測報告。 (2)   每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥4週後,需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查評估療效,往後每4週做胸部X光檢查,每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層),若病情惡化即不得再次申請。 Entrectinib與crizotinib用於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌時,僅得擇一使用,除因病人使用後,發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外,不得互換。 每日最大劑量限600mg。     #健保給付 #標靶藥物

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2024041901

健保給付標靶藥物Larotrectinib (如:Vitrakvi/維泰凱/拉罗替尼) 規定

1.適用於有NTRK基因融合的實體腫瘤成人和兒童病人,並應符合以下條件: (1)具NTRK基因融合且無已知後天的阻抗性突變(acquired resistance mutation)。 (2)為轉移性實體癌,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)。 (3)沒有合適的替代治療選項(包含免疫檢查點抑制劑)。   2.前述1.之兒童(未滿18 歲)病人,除了嬰兒纖維肉瘤可作為(含)一線以上使用外,其餘適應症須為曾接受一線治療後無效或復發的病人。   3.前述1.之成人(≧18 歲)病人,包括之適應症有:  (1)非小細胞肺癌: I.不適合接受化學治療之晚期非小細胞肺癌成人患者,非鱗狀癌者需為EGFR/ALK/ROS-1 腫瘤基因原生型、鱗狀癌者需為EGFR/ALK 腫瘤基因原生型。 Ⅱ.先前已使用過platinum 類化學治療失敗後,又有疾病惡化,且EGFR/ALK 腫瘤基因為原生型之晚期鱗狀非小細胞肺癌患者。   Ⅲ.先前已使用過platinum 類及docetaxel /paclitaxel 類二線(含)以上化學治療均失敗,又有疾病惡化,且EGFR/ALK/ROS-1 腫瘤基因為原生型之晚期非小細胞肺腺癌患者。   Ⅳ先前曾接受過至少一線anti-EGFR TKI 治療失敗,且因NTRK 基因融合對於anti-EGFR TKI 產生抗性之局部侵犯性或轉移性之EGFR 突變非小細胞肺癌患者。   (2)大腸直腸癌:先前已使用過FOLFIRI(folinic acid/5- fluorouracil/irinotecan)或FOLFOX(folinic acid/5- fluorouracil/oxaliplatin)治療失敗,又有疾病惡化之轉移性直腸結腸癌患者。

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2024071801

精準醫療的觀點下 如何審視轉移性去勢抵抗性攝護腺癌的全身性療法?

當病程進入轉移性去勢抵抗性攝護腺癌(metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer,mCRPC)的階段是攝護腺癌治療的困難點,患者一旦病程進展為mCRPC,疾病惡化率增加至74%,死亡風險提高至56%,所以目前mCRPC存在著極大的治療上的需求。   而mCRPC具有相當高的分子學上的異質性, mCRPC與多種基因組的改變有相關,這其中牽涉到諸多訊號通路,例如:AR(雄激素受體)相關通路、PI3K通路、細胞週期和DNA損傷修復的通路,其中大約有1/5的mCRPC患者是存在者DNA損傷修復通路相關基因的改變。這也讓僅依靠一招半式的治療方法式往往無法滿足所有mCRPC患者的需求。那麼要如何精準醫療這群轉移性去勢抵抗性攝護腺癌的患者呢?   現有的mCRPC治療方案存在著些侷限之處,包括其治療上的選擇會受到之前攝護腺癌的治療所影響、且mCRPC治療方案缺乏明確的最佳治療排序,和接受mCRPC之二線及後線治療方案的患者會因病況變差而明顯地減少: 目前針對mHSPC治療通常是會以雄激素剝奪療法(androgen deprivation therapy;ADT,又稱荷爾蒙治療,去除男性荷爾蒙,抑制癌細胞生長,緩解症狀)為基礎,搭配新型的內分泌治療(簡稱NHA)或化療,而隨著PEACE-1和ARASENS研究結果的陸續披露及相關藥物的獲批,早期強化治療的關念也隨之興起。同時接受NHA和化療的治療方案,或是接序使用NHA或化療的方案,兩者引發的抗藥機制是否一致目前還是不太清楚知。所以,在轉移性去勢敏感性攝護腺癌( mHSPC)就提早接受強化ADT+NHA+化學的三藥物治療方案的患者,當病情惡化至mCRPC的階段,到底應該要選擇何種治療,是實際臨床上將會面臨的問題。   再者目前,mCRPC的治療方案之最佳順序仍沒有定論,不同的醫生可能會根據其經驗和患者本身的特定情況選擇不同的治療方案。但關於不同治療方案之順序孰優孰劣,目前數據大多來源於真實的臨床世界,常常有很多的混雜因素,頗析其意義有很高的難度。   且隨著mCRPC的疾病的進展,很多mCRPC的患者不願意再接受二線或後線的治療,導致治療比例逐步地降低。   要如何解決上述的瓶頸,並且以更多創新治療方案來延長mCRPC患者的存活時間,是目前需要突破之處。   目前mCRPC治療可以

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20240702 1

談VEGFR標靶藥物之手足皮膚反應副作用的處置:以Regorafenib癌瑞格為例

  Regorafenib(商品名Stivarga/癌瑞格)目前健保給付: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC): (1)用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者,療法包括fluoropyrimidine、oxaliplatin、irinotecan為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)等療法;若K-ras為原生型(wild type),則需再加上接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。   (2)須經事前審查核准後使用,每次申請事前審查之療程以8週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。   2.胃腸道間質瘤(GIST)

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20240423 1

華佗精準醫療論壇 第054集:新型PIK3α標靶藥物Inavolisib有望創造荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌一線治療的新格局

華佗精準醫療論壇 第0054集YouTube首播公告: 題目: 新型PIK3α標靶藥物Inavolisib有望創造荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌一線治療的新格局 影片連結: https://youtu.be/52KzmtyFMOg 2024年04月22日 晚上20:00 開始    

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華佗精準醫療論壇 第053集:新型口服SERD藥物 Camizestrant展露治療乳癌新潛力

華佗精準醫療論壇 第0053集YouTube首播公告: 題目: 新型口服SERD藥物 Camizestrant展露治療乳癌新潛力 影片連結: https://youtu.be/EwGRMEsD8pc 2024年04月22日 晚上20:00 開始

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20240316 1

”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第91集首播公告:乳癌病友一起來 向骨質疏鬆say “NO”-2

”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第091集 乳癌病友一起來 向骨質疏鬆say “NO”-2 影片連結: https://youtu.be/DPufRyBB9QY     2024年03月16日晚上20:00  開始 骨質疏鬆症的特徵是骨質密度低,骨組織的顯微結構變差,因骨骼變脆弱,導致骨折風 險隨之增加。由於症狀不易自我察覺,對乳癌患者、停經後婦女與老年人是健康上的隱憂。 正常人體骨骼新陳代謝的過程稱為骨重塑(bone remodeling),是由蝕骨細胞經骨吸作用 (resorption)溶蝕老舊或受傷的骨頭,再由造骨細胞在同處分泌骨基質蛋白促使新骨質生成,而現行用於治療骨質疏鬆症的藥物: 抗骨質再吸收劑-denosumab(Prolia,保骼力)、zolendronic acid(zometa,卓骨弛;zodonic,羅力骨) 、選擇性雌激素受體調節劑:如raloxifene (Evista® ) 新型的骨質新生劑-Teriparatide(骨穩)、 雙重效果作用劑: Romosozumab (EVENITY,益穩挺)   台灣食品藥物管理署核准另一種開源節流特質的新型抗骨鬆藥物 ,也就是一方面促骨質生成,另一方面也能減少骨質流失藥物的單株抗體藥物-romosozumab(Evenity),使用方法 為每月皮下注射一次,每次注射2劑。     Romosozumab 為一種人類 IgG2 單株抗體,屬於硬化蛋白抑制劑(sclerostin inhibitor)。這個藥物是從病人的基因研究開始,轉成藥物研發,最後成功上市的一個例子。   有一個罕見疾病叫做Sclerosoteosis (直接翻譯叫「骨硬化症」,台灣似乎沒有固定的中文翻譯名稱)。這個罕見疾病在1958年的時候被發現,在1967年的時候才被正式命名。這些病人有一個共同的點,就是骨頭長得非常硬(可能比鴕鳥和吃鴕鳥精的人還硬)。而且這些人的骨頭還真的不太會斷。   後來科學家發現,這個病的病因就是有一個叫SOST的基因突變,沒有辦法製造一種蛋白質。後來科學家把這個蛋白質命名為Sclerostin(硬骨素)。   這個蛋白質在體內的功用剛好和字面上的意義相反。硬骨素會促進破骨細胞吸收骨質,並且阻止成骨細胞造骨,因此會讓骨質越來越差。(我也不知道當初為何這樣命名。)  

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”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第90集首播公告:乳癌病友一起來 向骨質疏鬆say “NO”-1

”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第091集 乳癌病友一起來 向骨質疏鬆say “NO”-2 影片連結: https://youtu.be/iB7-hCCRZLM       2024年03月16日晚上20:00  開始 骨質疏鬆症的特徵是骨質密度低,骨組織的顯微結構變差,因骨骼變脆弱,導致骨折風 險隨之增加。由於症狀不易自我察覺,對乳癌患者、停經後婦女與老年人是健康上的隱憂。 正常人體骨骼新陳代謝的過程稱為骨重塑(bone remodeling),是由蝕骨細胞經骨吸作用 (resorption)溶蝕老舊或受傷的骨頭,再由造骨細胞在同處分泌骨基質蛋白促使新骨質生成,而現行用於治療骨質疏鬆症的藥物: 抗骨質再吸收劑-denosumab(Prolia,保骼力)、zolendronic acid(zometa,卓骨弛;zodonic,羅力骨) 、選擇性雌激素受體調節劑:如raloxifene (Evista® ) 新型的骨質新生劑-Teriparatide(骨穩)、 雙重效果作用劑: Romosozumab (EVENITY,益穩挺)   台灣食品藥物管理署核准另一種開源節流特質的新型抗骨鬆藥物 ,也就是一方面促骨質生成,另一方面也能減少骨質流失藥物的單株抗體藥物-romosozumab(Evenity),使用方法 為每月皮下注射一次,每次注射2劑。     Romosozumab 為一種人類 IgG2 單株抗體,屬於硬化蛋白抑制劑(sclerostin inhibitor)。這個藥物是從病人的基因研究開始,轉成藥物研發,最後成功上市的一個例子。   有一個罕見疾病叫做Sclerosoteosis (直接翻譯叫「骨硬化症」,台灣似乎沒有固定的中文翻譯名稱)。這個罕見疾病在1958年的時候被發現,在1967年的時候才被正式命名。這些病人有一個共同的點,就是骨頭長得非常硬(可能比鴕鳥和吃鴕鳥精的人還硬)。而且這些人的骨頭還真的不太會斷。   後來科學家發現,這個病的病因就是有一個叫SOST的基因突變,沒有辦法製造一種蛋白質。後來科學家把這個蛋白質命名為Sclerostin(硬骨素)。   這個蛋白質在體內的功用剛好和字面上的意義相反。硬骨素會促進破骨細胞吸收骨質,並且阻止成骨細胞造骨,因此會讓骨質越來越差。(我也不知道當初為何這樣命名。)

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癌症治療新知戰情室第46集:ALK陽性早期肺癌術後輔助治療新策略-第二篇

癌症治療新知戰情室 第46集YouTube首播公告: 題目: ALK陽性早期肺癌術後輔助治療新策略-第二篇 影片連結: https://youtu.be/dGN_mvc9HzI 2024年03月03日晚上20:00 開始

癌症治療新知戰情室第46集:ALK陽性早期肺癌術後輔助治療新策略-第二篇 閱讀全文 »