標靶治療 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

健保給付腸癌與胃腸道間質瘤、肝癌治療的標靶藥物Regorafenib（如:Stivarga/癌瑞格）的規定

台灣癌症大小事, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 大腸直腸癌, 標靶治療, 標靶藥物, 癌藥健保規定, 癌藥書坊, 肝癌, 胃腸道基質瘤(GIST) / 陳駿逸醫師

1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)： (1)用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者，療法包括fluoropyrimidine、oxaliplatin、irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)等療法；若K-ras為原生型(wild type)，則需再加上接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。 (2)須經事前審查核准後使用，每次申請事前審查之療程以8週為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。 2.胃腸道間質瘤(GIST) (1)先前曾接受imatinib與sunitinib治療的局部晚期、無法切除或轉移性的胃腸道間質瘤患者。

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健保給付肺癌標靶藥物Osimertinib (如:Tagrisso/泰格莎)的規定

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1.限單獨使用於： (1)具有EGFR Exon 19 Del基因突變且具備有腦轉移（CNS）之轉移性（第4期）肺腺癌病患之第一線治療。惟111年4月1日前已核定用藥之病人得經事前審查核准後，使用至疾病惡化。 (2)先前已使用過EGFR標靶藥物gefitinib、erlotinib、afatinib或dacomitinib治療失敗，且具有EGFR　T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌之第二線治療。 2.使用注意事項： (1)須經事前審查核准後使用，申請時需檢附： I.確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告，及EGFR 基因突變檢測報告。 II.第二線治療用藥者，需另檢附曾經接受gefitinib、erlotinib、afatinib或dacomitinib治療之證明，以及目前又有疾病惡化之影像診斷證明（如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像），此影像證明以可測量（measurable）的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估（evaluable）的病灶亦可採用。

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免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (keytruda/吉舒達) 治療晚期子宮內膜癌3項適應症的整理

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文: 癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師 Pembrolizumab (keytruda®吉舒達，中國稱之為帕博利珠單抗)有望將成為首個核准可以用於晚期子宮內膜癌的第一線治療免疫治療藥物，且無論患者錯配修復（mismatch repair，MMR）狀態如何，也就是錯配修復功能缺陷（mismatch repair-deficient，dMMR）或是錯配修復功能完整（mismatch repair-proficient， pMMR），均可以因為接受Pembrolizumab而獲得具備有統計學意義和臨床意義的疾病控制時間的改善。美國食品藥物管理局 (FDA) 已經於2024年2月已接受PD-1免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab合併標準化療（卡鉑、太平洋紫杉醇），隨後改採行Pembrolizumab單藥維持，治療原發性晚期或復發性子宮內膜癌患者的補充生物製品許可申請（sBLA），並且FDA也授予優先審評資格。若獲得FDA的批准，帕博利珠單抗將成為首個用於晚期子宮內膜癌一線治療免疫治療藥物，且無論患者錯配修復狀態如何，均可以獲得具有統計學意義和臨床意義的的疾病控制時間的改善。該項申請主要是根據了關鍵性的第三期臨床試驗 NRG-GY018 的研究結果，該研究於 2023 年婦科腫瘤學會 (SGO) 女性癌症年會上公佈研究結果，並且同步發表在《新英格蘭醫學雜誌》。該結果顯示，與單純化療做比較，Pembrolizumab合併標準化療（卡鉑、太平洋紫杉醇）確實顯示出可以顯著降低患者疾病惡化或死亡風險。在錯配修復功能良好（pMMR）的患者中，Pembrolizumab合併標準化療（卡鉑、太平洋紫杉醇）可以將疾病惡化或死亡的風險降低46%（HR=0.54，95% CI：0.41-0.71，p<0.00001）；在錯配修復功能缺陷（dMMR）患者中，疾病進展或死亡的風險則可以降低70%（HR=0.30，95% CI：0.19-0.48，p<0.00001）。目前，Pembrolizumab已經在子宮內膜癌領域上獲得FDA核准了2項適應症。其中之一項是根據 KEYNOTE-775/Study 309 臨床試驗的研究結果，獲得FDA核准Pembrolizumab與標靶藥物Lenvatinib (Lenvima®,樂衛瑪)合併治療錯配修復功能良好(

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