胃癌 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

關於MSI-H(微衛星狀態高度不穩定)胃癌的新看法

台灣健康新聞, PD-L1, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 全方位醫心館, 癌症治療新知, 胃癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師胃癌患者中屬於MSI-H(微衛星狀態高度不穩定)，大約是4-24%，但1-3期胃癌高達有3成，其比例會因腫瘤分期、位置而有所差異。 MSI-H在局部晚期胃癌中的比例，可能會隨著年齡增長而顯著增加，根據研究，在85歲以上的族群中甚至接近半數之微衛星狀態屬於高度不穩定，既往醫學研究的資料（如MAGIC研究）已經披露，微衛星狀態高度不穩定的胃癌患者並不能從傳統的圍手術期化療（如化療ECF方案）中受惠，接受圍手術期化療組的生存時間延長的受益，甚至可能劣於直接手術組，這意味著很大一部分患者在面對接受圍手術期化療之胃癌患者，存在有極大的風險。此外，這種MSI-H(微衛星狀態高度不穩定)胃癌對化療的不敏感性，更促使了臨床醫生必需要為 MSI-H患者尋找更精准的治療路徑。随著免疫檢查點抑制劑的世代來臨，MSI-H(微衛星狀態高度不穩定)胃癌的治療格局發生了劇烈的變化。在一項評估PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab(商品名Keytruda/吉舒達)在 MSI-H泛癌種治療的研究中（當中包含有胃癌患者），結果顯示pembrolizumab在 MSI-H泛癌種治療的3年總體生存率高達94%，3年無事件存活率為80%。值得注意的是，51.4% 的患者在獲得腫瘤緩解後並未接受手術。研究還強調了ctDNA(循環腫瘤DNA)的預測價值：在入組試驗前ctDNA屬於陽性的16位患者，有9名患者在pembrolizumab治療後出現了ctDNA轉陰性，這會與之後良好的預後有高度相關。這兩款藥物的組合 (Nivolumab + Ipilimumab) 是目前癌症免疫治療中的雙免疫檢查點抑制劑療法，結合了兩種不同機制來強化免疫系統對抗癌細胞的能力。Nivolumab (保疾伏, Opdivo): 屬於 PD-1免疫檢查點抑制劑。它能阻斷癌細胞表面的 PD-L1 與 T 細胞上的 PD-1 結合，移除癌細胞的「免疫屏蔽」，讓 T 細胞重新偵測並攻擊腫瘤。而Ipilimumab (益伏, Yervoy): 屬於 CTLA-4 免疫檢查點抑制劑。它作用於免疫反應的早期階段，透過促進 T 細胞的增殖與活化，增強整體免疫反應的強度。兩者併用能「解開煞車」並「踩下油門」，在臨床上顯示出比單一藥物更強的腫瘤縮小效果與更長的存活

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FGFR2陽性晚期胃癌治療新選擇-Bemarituzumab

台灣健康新聞, FGFR, 全方位癌症關懷協會, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 標靶治療, 標靶藥物, 癌症治療新知, 胃癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Bemarituzumab 是一種首創 (First-in-class) 的人類化 IgG1 單株抗體，專門針對並選擇性結合 FGFR2b 受體。它主要用於治療 FGFR2b 過度表達的晚期胃癌或胃食道結合部 (GEJ) 癌，透過阻斷 FGF 結合、抑制訊號傳遞並誘導抗體依賴性細胞毒殺作用 (ADCC) 來殺傷癌細胞。以下是有關 Bemarituzumab 的作用機制：阻斷受體結合：抑制 FGF7/10/22 等生長因子與 FGFR2b 受體結合，從而阻斷促進癌細胞生長的訊號傳遞路徑。免疫細胞殺傷 (ADCC)：透過抗體依賴性細胞介導的細胞毒殺作用 (Antibody-dependent cellular cytotoxicity, ADCC) 殺死癌細胞。 Bemarituzumab是FGFR2b標靶治療，適用於 FGFR2b 過度表達 (Overexpression) 的晚期胃癌或胃食道結合部癌症患者。

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Zolbetuximab搭配免疫治療 Claudin 18.2陽性晚期胃癌治療新選擇

台灣健康新聞, 全方位癌症關懷協會, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 標靶治療, 標靶藥物, 癌症治療新知, 胃癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師在台灣，Zolbetuximab（商品名：Vyloy/威絡益）是一款針對 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 陽性的標靶藥物，主要用於治療晚期胃腺癌或胃食道接合處腺癌。美國 FDA 已於 2024 年 10 月核准Zolbetuximab上市。台灣方面，目前多個大型醫療院所（如成功大學醫學院附設醫院）已將其納入新進藥品清單，可供臨床處方使用。目前Zolbetuximab適用的對象： 2 陽性且 HER2 陰性。局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌、胃食道接合處腺癌。作為第一線治療，需與含氟嘧啶及鉑類化學治療（如 CAPOX 或 FOLFOX）併用。 SPOTLIGHT 與 GLOW 是兩項關鍵的全球第三期臨床試驗，這兩項研究均證實，在標準化療中加入 Zolbetuximab 能顯著延長患者的無惡化生存期與總生存期。其結果直接促成了 Zolbetuximab獲得美國 FDA 核准用於治療 CLDN18.2 陽性、HER2 陰性的晚期胃癌或胃食道交界處 (GEJ) 腺癌。特性 SPOTLIGHT 試驗 GLOW 試驗化療方案 mFOLFOX6 (含oxaliplatin、5-FU、亞葉酸) CAPOX (含capecitabine、oxaliplatin) 主要終點 (PFS)

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Anbenitamab（KN026） HER2陽性晚期胃癌治療新選擇

抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), HER-2, 胃癌 / 陳駿逸醫師

Anbenitamab（KN026） HER2陽性晚期胃癌治療新選擇血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Anbenitamab（代號KN026）是一種由康寧杰瑞研發的人源化HER2雙特異性抗體(Bispecific antibody)，能夠同時結合HER2的II區和IV區兩個不同表位。這種機制類似於Trastuzumab與Pertuzumab的組合，可促進受體內吞並增強細胞毒性作用，用於治療HER2陽性實體癌症（如胃癌、乳癌）。 Anbenitamab能更有效地阻斷 HER2 信號傳導，並誘導強大的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性 (ADCC)，有助於克服對傳統 HER2 標靶治療的抗藥性。 Anbenitamab相關KC-WISE研究，是針對該藥物進行的一項關鍵性的第三期臨床試驗 (NCT05427383)。這是一項在中國進行的多中心、隨機、雙盲的第三期臨床試驗，研究主要針對先前接受過含「Trastuzumab」治療但失敗的患者。評估 Anbenitamab 合併化療（二線治療）在 HER2 陽性晚期胃癌或胃食管結合部癌 (GC/GEJ) 患者中的療效。於無進展生存期 (PFS)部分，實驗組(Anbenitamab)為 7.1 個月，顯著優於對照組（化療）的 2.7 個月。總生存期部分則是實驗組為19.6 個月，對照組只有 11.5 個月，實驗組(Anbenitamab)可以死亡風險降低了 71%。Anbenitamab的不良反應與已知化療及 HER2 靶向藥物相似，主要包括中性白血球減少、白血球減少及腹瀉。針對先前接受過含「Trastuzumab」治療但失敗的患者可改善 HER2 陽性胃癌或胃食管結合部癌 (GC/GEJ) 患者，二線治療Anbenitamab可以延長無進展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS)。

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腫瘤指標CA19-9升高一定是胰臟癌嗎?

台灣癌症大小事, 全方位癌症關懷協會, 大腸直腸癌, 新兵練功房, 癌症相關檢查, 癌症科普, 癌症篩檢, 肝癌, 肺癌篩檢, 胃癌, 胰臟癌, 膽道癌 / 陳駿逸醫師

癌細胞本身就具有高度的異質性，而這正是目前造成癌症標準治療出現內在或後天性抗藥性的原因，導致大多數癌症患者治療後最後是以失敗收場，或是出現抗藥性或症症復發。與其他癌症免疫療法一樣，CIK細胞療法的完全成功地克復上述的困難。因為針對異質性的癌細胞群而言，CIK 細胞具有靶向和殺死異質性癌細胞的能力。

最後，總結CIK細胞療法的結論：
CIK細胞療法在快速發展的癌症領域確實具有巨大治療的潛力。因此，如何優化CIK治療與其他癌症標準的中西醫治療結合，才能讓CIK細胞治療的優點發會的更為淋漓盡致。而CIK細胞療法在現今癌症的治療模式，主要以Add-on的方式加入，與現今癌症的治療模式互相搭配與互補，而不是完全去取代癌症標準的中西醫治療，如此將讓CIK細胞療法成為臨床實務中對於減少副作用和提升癌症患者存活率，提供更重要的關鍵神隊友的角色。

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HER2 ADC藥物優赫得為胃癌治療開創新篇章

HER-2, 個體化治療, 其他乳房癌, 其他頭頸五官癌, 台灣健康新聞, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 癌症治療新知, 胃癌, 食道癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師針對人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌患者於第二線治療使用Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd/德曲妥珠單抗/優赫得) 對比Ramicirumab/太平洋紫杉醇方案，孰優孰劣，2025年ASCO年會發表了一項隨機性的第三期臨床試驗DESTINY-Gastric04研究的初步分析結果。根據既往第2期臨床試驗的研究結果，T-DXd (6.4 mg/kg)已被核准用於HER2陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌、且既往接受過Trastuzumab與化療之基礎方案治療患者。DESTINY-Gastric04 (NCT04704934)是一項全球性、隨機、多中心、開放標籤的隨機性的第三期臨床試驗，研究目的在評估T-DXd對比於Ramicirumab/太平洋紫杉醇方案，在該二線治療的背景下，用於HER2陽性之不可以手術切除/轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌患者的療效與安全性。2025年ASCO年會發表了該研究計畫期中分析的主要療效分析。研究方法如下: 經切片確認為HER2陽性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）後，患者按1:1的比例隨機分配接受T-DXd (6.4 mg/kg) 治療方案或是Ramicirumab/太平洋紫杉醇治療方案。研究之主要終點為總體生存期。兩組間的總體生存期採用根據隨機分層因素進行分層的log-rank檢驗進行比較。由研究者評估的次要終點包括疾病無惡化的生存期 (PFS)、確認的治療客觀緩解率 (cORR)、疾病控制率 (DCR)和安全性。

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術前輔助與術後輔助使用免疫藥物durvalumab搭配化療提高胃癌患者存活率

台灣健康新聞, 全方位癌症關懷協會, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 癌症治療新知, 胃癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了第三期MATTERHORN臨床試驗的結果，批露了durvalumab（又稱抑癌寧，Imfiniz/度伐利尤單抗）合併化療藥物5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin 、docetaxel (簡稱FLOT)的化療方案，這種免疫合併化療的療法，可以顯著改善可以手術切除的胃癌/胃食道結合部位癌症的疾病復發綠，存活時間也得到了有所延長的趨勢。術前輔助與術後輔助化療FLOT方案，是目前可以手術切除的胃癌/胃食道結合處之癌的標準方案，然而此舉還是讓患者的復發率依然比較高。而免疫檢查點抑制劑合併化療目前已經被用於轉移性胃癌/胃食道結合部位癌症的的治療，但在術前輔助與術後輔助治療領域尚未獲得核准。 MATTERHORN研究（NCT04592913）是一項隨機、雙盲、全球多中心的三期臨床試驗，目的在評估術前輔助與術後輔助使用durvalumab搭配FLOT化療方案，對比於安慰劑搭配化療FLOT方案，在局部晚期、手術可切除之胃癌/胃食道結合處癌患者中的療效。該研究的主要終點是無事件生存期（EFS），關鍵次要終點包括病理學上的完全緩解率（pCR）率和總體生存期（OS）。在此之前的分析結果已表明，術前輔助與術後輔助使用durvalumab搭配FLOT化療方案，相對於術前輔助與術後輔助只使用FLOT化療方案，在pCR率方面確實取得了統計學上顯著的改善。2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了該研究預設的第二次中期分析的有效性和安全性結果。研究方法為:收錄了年齡≥18歲、經組織學確診為手術可切除（根據AJCC第8版分期標準為II-IVa期）、未經治療的胃癌/胃食道結合處癌患者，按1:1隨機分配於接受durvalumab（1500mg，每4週一次，第1天）搭配FLOT化療方案（第1天和第15天給藥），或安慰劑搭配FLOT化療方案，共進行4個療程（手術前輔助治療和手術前輔助治療各2個療程）；隨後繼續接受durvalumab（1500mg

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免疫檢查點抑制劑療法癌症大航海時代於焉開始

台灣癌症大小事, 免疫細胞治療, 免疫藥物治療, 台湾大健康, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 胃癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師近年來，免疫治療成為腫瘤治療領域中的一大突破，而免疫檢查點阻斷（Immune Checkpoint Blockade）療法被認為是當前胃癌治療中的一項重要里程碑。該療法的出現為傳統的胃癌治療提供了新的治療思路，尤其是在某些免疫逃逸機制較強的胃癌亞型中，免疫檢查點抑制劑為患者帶來了新的生存希望。免疫檢查點是甚麼?作用機制? 何謂免疫逃逸? 免疫系統是人體防禦外界病原體入侵及體內癌症發生的第一道防線。通常，T細胞是體內免疫反應的核心，可以藉由識別、爾後攻擊癌細胞，進而可以來發揮免疫的監視作用。然而，當癌細胞透過多種機制去躲開了免疫系統的監視，最重要的機制之一就是癌細胞透過表達免疫檢查點的分子，進而來抑制T細胞的免疫撲殺之功能，之後促進腫瘤的生長和擴散。免疫檢查點指的是一類藉由與T細胞表面受相體結合，抑制免疫反應的分子。最為臨床使用的是免疫檢查點是程式性細胞死亡蛋白1（PD-1）及其配體PD-L1。當癌細胞透過表達PD-L1的蛋白，進而與T細胞表面的PD-1受體結合，造成T細胞的功能會受到抑制，進而導致免疫的逃逸。免疫檢查點的作用會讓癌細胞縱使在免疫的監視下還得以生長，並且常常會促進癌細胞的侵襲性和轉移性。

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RAINBOW試驗結果公布奠定Ramucirumab合併太平洋紫杉醇為治療胃癌的新選項

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師第二型血管內皮生長因子接受體(VEGFR-2)在胃癌的發病機制和進展中，佔有重要的作用，而Ramucirumab(Cyramza/欣銳擇/雷莫蘆單抗)是一個針對VEGFR-2的標靶藥物，一項名為RAINBOW的三期臨床試驗，其目的在探討雷莫蘆單抗（一種單株抗體 VEGFR-2 拮抗劑）與紫杉醇聯合使用與安慰劑加紫杉醇相比是否可以提高先前接受過晚期胃癌治療的患者的整體存活率。於「第三期」安慰劑隨機分配的對照性臨床試驗(簡稱REGARD研究)的結果顯示，用於局部晚期且手術不可切除或轉移性胃腺癌或胃食道連接處腺癌，於「第一線」使用過鉑類或fluoropyrimidine類化療、但卻失效的胃癌病人，當Ramucirumab單獨使用於「第二線」治療之十，可於統計學上有效且有意義地延長病患之整體總存活期達1.4個月，Ramucirumab組中位整體總存活期有5.2個月，而第二現僅為安慰劑之對照組的整體總存活期3.8個月(p值= 0.0473)。這項隨機、安慰劑對照、雙盲的第三期之名為REGARD臨床試驗，分別在北美洲、南美洲、歐洲、亞洲和澳洲的 27 個國家的 170 個醫療中心進行。收錄年齡在 18 歲或以上的晚期胃腺癌或胃食道連接處腺癌的患者，在接受第一線使用鉑類加氟尿嘧啶化療，合併或不合併蒽環類化療藥物期間或是之後 4 個月內，病情出現惡化者，透過以 1:1 的比例隨機分配接受Ramucirumab 8 mg/kg（第 1、8 和 15 天），以 28 天為一個週期。研究者採用了按地理區域、第一線治療後病情惡化時間和疾病可測量性分層的置換區組隨機化方法。研究之主要終點是整體存活率。療效分析是針對有意圖治療的患者所進行，安全性分析則包括了所有接受過至少一次研究藥物治療的患者。於2010 年 12 月 23 日至 2012 年 9 月 23 日期間，共有665 名患者隨機分配接受相關的治療，其中有330 名患者接受Ramucirumab合併太平洋紫杉醇的化學治療，而另外335 名患者僅接受安慰劑合併太平洋紫杉醇的治療。

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關於韓國使用Ramucirumab合併太平洋紫杉醇治療胃癌的成效分析

台灣健康新聞, 全方位癌症關懷協會, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 標靶治療, 標靶藥物, 癌症治療新知, 胃癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師目前建議使用Ramucirumab(Cyramza/欣銳擇/雷莫蘆單抗)的單一療法或Ramucirumab合併太平洋紫杉醇(paclitaxel)，可以用於局部晚期且手術不可切除或轉移性胃腺癌或胃食道連接處腺癌患者的第二線治療選擇。然而，針對Ramucirumab合併太平洋紫杉醇治療胃癌的的大型的真實世界研究數據是相當有限的。以下是韓國全國範圍內的真實世界結果研究（代碼為KCSG-ST19-16）的分析，使用Ramucirumab合併太平洋紫杉醇作為第二線治療晚期胃腺癌或是胃食道連接處腺癌患者的成效：研究收錄了於 2018 年 5 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期間在韓國接受Ramucirumab合併太平洋紫杉醇治療的晚期胃腺癌或是胃食道連接處腺癌患者。納入了晚期胃癌或胃食道連接處腺癌患者，以及先前已經接受過第一線含有鉑類和氟尿嘧啶的聯合化療方案後，病情仍然惡化的患者。研究結果：總共有 1063 名患者參與了該研究。腫瘤客觀緩解率為15.1%，疾病控制率為57.7%。中位無惡化存活期為 4.03 個月，中位總體存活期為 10.03 個月。發生率⩾5％的第3等級或更高級別治療相關副作用，包括:嗜中性白血球減少症（占比35.1％）和貧血（占比10.5％）。

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