陳駿逸醫師將透過華佗精準醫療論壇 第94、95、96集，對於2024年5月1日起健保開始給付精準醫療「實體癌/血癌次世代基因定序檢測(NGS)」 陳駿逸醫師要告訴癌友你應該知道的事。這次就實體癌症部分做解說。 次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付，有哪些癌症？
次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付，有哪些癌症？ 哪些癌別納入給付？ 實體癌症14種，實體癌症做NGS的目的有3個：用於診斷。 評估有無對應的藥物治療，這是最主要的目的。預後的預測，例如有些基因代表比較惡性、病程進展快，有的基因代表對某些藥物會有抗藥性。: 非小細胞肺癌（NSCLC），且EGFR和ALK都是陰性 三陰性乳癌（TNBC） 卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌 大腸直腸癌 攝護腺癌 泌尿道上皮癌 肝內膽管癌 黑色素瘤（Melanoma） 腸胃道間質瘤（GIST） 甲狀腺癌 甲狀腺髓質癌 胰臟癌 胃癌 NTRK實體腫瘤 關於實體腫瘤次世代基因定序(Solid tumor next generation sequencing, NGS) 給付方案有3種，視需求可併用。每人每種癌別一生都有1次NGS給付機會。如果先後得到不同癌種，每個癌別都有一次給付機會。 30301B－BRCA1/2基因檢測 BRCA testing (germline or somatic) 30302B－小套組(≦100個基因) Small panel(≦100 genes) 30303B－大套組(＞100個基因) Large panel(＞100 genes) 註： 1.適應症：如以下所述。 2.支付規範： (1)醫院資格須符合下列各項條件： A.限區域級以上醫院或主管機關公告通過「癌症診療品質認證醫院」者。 B.需要於院內設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(Molecular Tumor Board, MTB)。 C.限主管機關核定之實驗室開發檢測施行計畫表列醫療機構(檢測項目類別為「抗癌瘤藥物之伴隨檢測」及「癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測」)。 (2)核發檢測報告人員及報告簽署醫師：依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦
華佗精準醫療論壇 第020集YouTube首播公告: 題目: 來自真實世界的數據 看BRAF基因突變的轉移性黑色素瘤患者在一線免疫治療失敗後的接續治療模式及結果 影片連結: https://youtu.be/xXH2F22Nv9U 2024年01月15日 晚上20:00 開始
華佗精準醫療論壇 第020集:來自真實世界的數據 看BRAF基因突變的轉移性黑色素瘤患者在一線免疫治療失敗後的接續治療模式及結果 閱讀全文 »
黑色素瘤是一種不太常見但特別致命的皮膚癌，佔皮膚癌相關死亡人數的 75%。最常見的黑色素瘤類型是皮膚型（超過 90%）和眼部型（葡萄膜型，約 5%）。與大多數其他癌症類型不同，皮膚黑色素瘤的發病率正在上升。儘管眼部和皮膚黑色素瘤均起源於黑色素細胞，但它們具有不同的疾病進展模式。 而眼部黑色素瘤有轉移到肝臟的趨勢（發生在 95% 的轉移性疾病中），而肝轉移僅發生在 15%-20% 的轉移性皮膚黑色素瘤患者中。 對於任何一種黑色素瘤，出現肝轉移的預後都是不好，並且通常是死亡的原因。黑色素瘤，出現肝轉移的中位總體生存期為 2.4 個月，而非內臟轉移者則為 7.2 個月，至於肺轉移者尚有 11.4 個月。 作為黑色素瘤，出現肝轉移的一線治療，標準化療一直是無效的，儘管新的研究表明標靶和新的免疫療法可以提高生存率。但是對於那些化療難治性肝轉移的患者，肝臟定向治療是可以考慮用於黑色素瘤僅有肝轉移的情況，可以大幅減少肝臟腫瘤負荷和延長總體生存期。 況且基於廣泛的肝臟或肝外受累，手術切除對於大多數 (91%)黑色素瘤出現肝轉移的患者來說不是可行的選擇。反而是經動脈輸注化療(TAI)和經動脈化療栓塞的經導管治療對於不可切除之肝轉移患者會有良好的反應率和改善的臨床結果。 體內放射療法（Selective Internal Radiation Therapy, SIRT）是一種動脉灌流的癌症治療方法，不過，所灌入的東西是會放出放射線的同位素物質，以治療肝癌爲例，介入放射科的醫生可以透過病人股動脉切口，直接插入導管進行SIRT的治療，將數以百萬計的放射性微球體經由肝動脉分支直接灌流入肝臟的惡性腫瘤。這種微球體通過動脉的血液流通而進入供應肝臟腫瘤的小血管，之後由于其大小限制最終微球體會卡在腫瘤內，並且向腫瘤直接釋放出高劑量的放射線能量，如:β-射線。由於從體內輻射直接作用於腫瘤,所以病人接受到的輻射劑量較體外放射綫治療高出了許多倍，但卻較不會影響肝臟周圍的器官。在台灣目前核准使用的主要是釔90微球體。 目前至少已經對黑色素瘤肝轉移的釔90微球體的選擇性體內放射療法進行了四項研究。 Kennedy 等人於 2009 年進行的第一項釔90微球體的選擇性體內放射療法之研究，報告了 11 名葡萄膜黑色素瘤患者的驚人有效率，達到 77%，1 年生存率為 80%；且有一名之前 13 次溫和栓塞手術失敗
黑色素瘤藥物的新生力軍 Encorafenib (商品名迫癌癒/Braftovi)於2018年6月獲得美國食品藥物管理局核准了可與binimetinib併用治療於攜帶有BRAF有V600E 或 V600K基因突變之轉移性黑色素瘤的病人。 Encorafenib被核准用於攜帶有BRAF有V600E 或 V600K基因突變之轉移性黑色素瘤的病人，乃是根據名為COLUMBUS （NCT01909453）的臨床試驗，該試驗收錄了577位攜帶有有BRAF V600E或 V600K 基因突變之不可切除或轉移性黑色素瘤病人。入組的病人被隨機分配到每天早晚服用binimetinib 45毫克兩次，加上每天服用encorafenib 450毫克一次、encorafenib 300毫克每天一次，或是 vemurafenib 960毫克每天兩次，三組受試者人數為1：1：1。治療持續到病情惡化或是產生病人無法耐受的副作用為止。該試驗在歐洲、北美洲以及其它國家共計162家醫院進行。由獨立的中央監測中心，依照RECIST 1.1 反應條件，評估疾病無惡化存活期。合併使用binimetinib 與encorafenib 的病人，疾病無惡化存活期中位數為14.9個月；僅單獨使用 vemurafenib病人的疾病無惡化存活期中位數為7.3個月，顯示binimetinib 與encorafenib合用可以降低惡化的風險達46% 信賴區間。而Encorafenib在治療黑色素瘤上常見的副作用:包括疲倦、 噁心、腹瀉、腹痛、關節疼痛。 Encorafenib 是用於治療黑色素瘤的藥物，是針對MAPK信號路徑中的關鍵酵素BRAF的小分子抑制劑。而MAPK路徑於多種癌症，包括黑色素瘤、大腸直腸癌有重要作用。 大腸直腸癌 Encorafenib也不缺席 2020 年 4 月，美國食品藥品監督管理局又再度核准encorafenib可以合併cetuximab(商品名Erbitux，爾必得舒、西妥昔單抗)用於治療經美國FDA 核准的基因檢測平台，確定具有 BRAF V600E 基因突變的轉移性大腸直腸癌患者，且在先前已經接受過1-2現含化學治療後病情仍然惡化者。 Encorafenib被核准用於具有 BRAF V600E 基因突變的轉移性大腸直腸癌患者，乃是根據名為BEACON CRC（NCT02928224）的臨
Encorafenib使用前 在決定使用某種藥物時，必須權衡服用Encorafenib的風險和其功效。這是您和您的醫生將做出的決定。對於這種藥物，應考慮以下幾點： 如果您對Encorafenib或任何其他藥物有任何異常或過敏反應，請告訴您的醫生。如果您有任何其他類型的過敏症，例如對食物、染料、防腐劑或動物，也請告訴您的醫療保健專業人員。對於非處方產品，請仔細閱讀標籤或包裝成分。 兒科 尚未對與Encorafenib在兒科年齡人群中的作用的關係進行適當的研究。安全性和有效性尚未確定。 老年病 迄今為止進行的適當研究並未證明老年特異性問題會限制 encorafenib 在老年人中的有用性。 哺乳 沒有對女性進行足夠的研究來確定在母乳喂養期間使用這種藥物時嬰兒的風險。在母乳喂養期間服用這種藥物之前，權衡潛在的好處和潛在的風險。 藥物相互作用 儘管某些藥物根本不應一起使用，但在其他情況下，即使可能發生相互作用，也可以同時使用兩種不同的藥物。在這些情況下，您的醫生可能想要改變劑量，或者可能需要採取其他預防措施。當您服用該藥時，讓您的醫療保健專業人員知道您是否正在服用下列任何一種藥物尤為重要。以下相互作用是根據其潛在意義而選擇的，不一定是包羅萬象的。 不建議將此藥與以下任何一種藥物一起使用。您的醫生可能會決定不使用這種藥物治療您或改變您服用的其他一些藥物。 Abametapir Alfuzosin Amiodarone Amisulpride Amitriptyline Anagrelide Apalutamide Apomorphine Aprepitant Aripiprazole Aripiprazole Lauroxil Arsenic Trioxide Asenapine Astemizole Atazanavir Azithromycin Bedaquiline Boceprevir Bosentan Buprenorphine Buserelin Carbamazepine Cenobamate Ceritinib Chloroquine Chlorpromazine Ciprofloxacin Citalopram Clarithromycin Clofazimine Clomipramine Clozapine Cobicistat Conivaptan C
使用Encorafenib時不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 於大腸直腸癌使用Encorafenib的劑量： 成人 : 每天一次 300 毫克 (mg)（四粒 75 毫克膠囊）。醫生可能會根據需要和耐受性調整您的劑量。 兒童:使用和劑量必須由您的醫生決定。 於黑色素瘤使用Encorafenib的劑量：： 成人: 每天一次 450 毫克 (mg)（六粒 75 毫克膠囊）。醫生可能會根據需要和耐受性調整您的劑量。
新的原發性惡性腫瘤 在接受 BRAF 抑制劑治療的患者，有觀察到可能會出現新的原發性惡性腫瘤，包括皮膚和非皮膚。接受 標靶藥物Encorafenib聯合 binimetinib 治療的患者中有 2.6% 發生皮膚鱗狀細胞癌，包括角化棘皮瘤，1.6% 會發生基底細胞癌。 皮膚鱗狀細胞癌與角化棘皮首次發生的中位時間為 5.8 個月（範圍 1 至 9 個月）。對於接受 Encorafenib作為單一藥物治療的患者，8% 的患者報告有出現了皮膚鱗狀細胞癌與角化棘皮，1% 的患者報告了基底細胞癌，5% 的患者報告了新的原發性黑色素瘤。在開始治療前、治療期間每 2 個月以及停止治療後最多 6 個月進行皮膚學評估。通過切除和皮膚病理學評估處理可疑的皮膚病變。不建議對於出現新發的皮膚惡性腫瘤進行劑量調整。 而非皮膚的惡性腫瘤 根據其作用機制，標靶藥物Encorafenib可能通過突變或其他機制促進與 RAS 激活相關的惡性腫瘤。監測接受標靶藥物Encorafenib的患者是否有非皮膚惡性腫瘤的體徵和症狀。對 出現RAS 突變陽性非皮膚惡性腫瘤者需要終止標靶藥物Encorafenib。 BRAF 野生型腫瘤中的腫瘤促進 體外實驗表明，在BRAF 野生型癌細胞中暴露於 BRAF 抑制劑的，MAP 激酶信號傳導的反常激活和細胞增殖增加。在開始標靶藥物Encorafenib之前，需要再次確認 BRAF V600E 或 V600K 突變的證據。
您可以在有或沒有食物的情況下服用該藥。 劑量: 對於黑色素瘤： 成人——每次 45 毫克 (mg)，每天 2 次，每次服用間隔約 12 小時。您的醫生可能會根據需要和耐受程度調整您的劑量。 兒童——使用和劑量必須由您的醫生決定。 漏服 如果您錯過了一劑該藥，請盡快服用。但是，如果您的下一次服藥時間快到了，請跳過錯過的劑量並返回到您的常規服藥時間表。不要加倍劑量。 如果您錯過了一次服藥並且距離服藥時間不超過 6 小時，請跳過錯過的服藥並在您的常規服藥時間服藥。如果您錯過的服藥時間距您正常服藥時間超過 6 小時，請在記起後儘快服藥並返回到您的常規服藥時間表。 如果服藥後嘔吐，請勿服用額外劑量。在您的常規時間服用下一劑。 貯存 在室溫下將藥物儲存在密閉容器中，遠離熱源、濕氣和直射光。防止凍結。 放在兒童接觸不到的地方。 不要保留過時的藥物或不再需要的藥物。 詢問您的醫療保健專業人員您應該如何處理您不使用的任何藥物。
